Dipal conc. 7,5 mg/g
SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
Dipal Conc.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dipal Conc. 7.5 mg/g concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif:
Iode disponible :
Adjuvants:
Aucun
Excipients:
Voir rubrique 6.1 pour une liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
4.
4.1
INFORMATIONS CLINIQUES
Espèces cibles
Vaches (laitières).
4.2
Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Désinfection des trayons comme aide à la prévention des mammites chez les vaches laitières.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser sur les trayons blessés.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Uniquement pour utilisation externe. Avant la traite, nettoyer les trayons avec une solution
nettoyante pour pis et sécher avec une serviette en papier jetable
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer
abondamment à l’eau et consulter un médecin.
En cas d’ingestion, boire beaucoup d'eau et consulter un médecin sans délai.
Lors de l’application par pulvérisation, éviter de travailler dans la brume.
7.5 mg/g (concentré).
1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser).
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Dipal Conc.
4.6
Se laver les mains après l'utilisation.
Les personnes allergiques à l’iode doivent prévoir une protection spéciale (gants et
masque).
Ne pas mélanger avec d’autres produits chimiques.
Conserver à l'écart des denrées alimentaires ou aliments pour animaux.
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
4.7
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé chez les vaches en gestation ou en lactation.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas utiliser d’autres solutions de trempage ou de pulvérisation simultanément.
4.9
Posologie et voie d’administration
Dosage: 5 ml par vache par application. Traiter toutes les vaches en lactation après chaque
traite. Le produit peut être utilisé jusqu’à 2 fois par jour.
La durée du traitement n’est pas limitée.
Assurez que le pis et les trayons sont propres et sec avant la traite.
Voie d’administration: Diluer 1 part de Dipal Conc. avec 4 parts d’eau propre avant l’usage.
Trempez chaque trayon de toutes les vaches immédiatement après la traite dans un gobelet de
trempage contenant le produit. Si appliqué par pulvérisation, traiter chaque trayon
immédiatement après la traite. Assurez qu’au moins trois quarts de la longueur des trayons
sont couverts avec le produit et remplissez le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur si
nécessaire. Si appliqué par pulvérisation, s’assurez que toute la surface du trayon est couverte
avec le produit. Vider le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur après chaque traite et
nettoyer avant l’usage prochain.
Permettre au produit de sécher avant d’exposer les vaches à l’extérieur, particulièrement en
temps de gel.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Pas applicable. Le produit est pour usage externe. Une absorption significative ne se produit
pas.
4.10
4.11
Temps d’attente
Viande / Lait : zéro jours.
5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique:
Désinfectants.
Code ATCvet:
QD08AG03
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
L’iode est un désinfectant général qui tue aussi bien les bactéries que les virus. Le mécanisme
de tuer est basé sur une réaction d’oxydoréduction causant une transformation irréversible des
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Dipal Conc.
composants de la membrane cellulaire. La résistance bactérienne ou virale contre l’iode
n’existe pas.
Dipal Conc. est bactéricide contre les souches suivantes (EN 1040 et EN 1656):
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Proteus vulgaris
Escherichia coli
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus uberis
5.2
Caractéristiques pharmacocinétiques
La littérature indique que l'absorption d'iode par la peau est largement en-dessous du niveau
qui pourrait causer un effet pharmacologique dans le corps.
Propriétés environnementales
Pas applicable.
6.
6.1
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Liste des excipients
Iodure de sodium
Macrogol lauryl ether
Glycerol
Sorbitol
Monohydrate d’acide citrique
Hydroxyde de sodium
Eau purifié
6.2
Incompatibilités
Aucune connue selon les informations disponibles.
6.3
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an après
production.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 jours.
6.4
Précautions particulières de conservation
Conserver debout dans le récipient original bien fermé. À conserver à l'abri du gel.
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire
Bidons opaques en polyéthylène de haute densité de 1, 5, 10, 20 ou 60 litres, avec des
bouchons à vis et anneaux de sûreté.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires
non utilisés ou des déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
3/6
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Dipal Conc.
7.
Ne pas contaminer les cours d’eau, étangs ou fossés avec ce produit ou avec l’emballage vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
DeLaval NV
Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Belgium
8.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V341074
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L’AUTORISATION
Date de première autorisation: 18/05/2009
Date du dernier renouvellement : 04/09/2015
10.
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
30/08/2017
MODE DE DELIVERANCE
DELIVRANCE LIBRE.
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Dipal Conc.
ÉTIQUETAGE
<MENTIONS
DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>
{Bidons en polyéthylène de haute densité de 1, 5, 10, 20 ou 60 litres}
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dipal Conc. 7.5 mg/g concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons pour vaches
(laitières).
Principe actif: Iode disponible: 7.5 mg/g (concentré) ; 1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser)
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
Iode disponible: 7.5 mg/g (concentré); 1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1, 5, 10, 20 ou 60 litres.
5.
ESPÈCES CIBLES
Vaches (laitières).
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons comme aide à la prévention des mammites chez les vaches laitières.
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Dosage: 5 ml par vache par application. Traiter toutes les vaches en lactation après chaque traite. Le
produit peut être utilisé jusqu’à 2 fois par jour. La durée du traitement n’est pas limitée. Avant la
traite, nettoyer les trayons avec une solution nettoyante pour pis et sécher avec une serviette en papier
jetable. Diluer 1 part de Dipal Conc. avec 4 parts d’eau propre avant l’usage. Trempez chaque trayon
de toutes les vaches immédiatement après la traite dans un gobelet de trempage contenant le produit.
Si appliqué par pulvérisation, traiter chaque trayon immédiatement après la traite. Assurez qu’au
moins trois quarts de la longueur des trayons sont couverts avec le produit et remplissez le gobelet de
trempage ou le flacon pulvérisateur si nécessaire. Si appliqué par pulvérisation, s’assurez que toute la
surface du trayon est couverte avec le produit. Vider le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur
après chaque traite et nettoyer avant l’usage prochain. Permettre au produit de sécher avant d’exposer
les vaches à l’extérieur, particulièrement en temps de gel.
8.
TEMPS D’ATTENTE
Viande / lait : zéro jours.
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Dipal Conc.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Uniquement pour utilisation externe. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les
yeux, rincer abondamment à l’eau et consulter un médecin. En cas d’ingestion, boire beaucoup d'eau et
consulter un médecin sans délai. Lors de l’application par pulvérisation, éviter de travailler dans la
brume. Se laver les mains après l'utilisation. Les personnes allergiques à l’iode doivent prévoir une
protection spéciale (gants et masque). Ne pas mélanger avec d’autres produits chimiques. Conserver à
l'écart des denrées alimentaires ou aliments pour animaux. Ne pas utiliser d’autres solutions de
trempage ou de pulvérisation simultanément. Ne pas utiliser sur les trayons blessés.
10.
DATE DE PÉREMPTION
Numéro du lot et date de péremption : voir l’étiquette au-dessus du bidon. Le produit dilué doit être
utilisé endéans 4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver debout et dans le bidon d’origine bien fermé. À conserver à l'abri du gel.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas contaminer les cours d’eau, étangs ou fossés avec ce produit ou avec l’emballage vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. Délivrance libre.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
DeLaval NV,
Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Belgique.
16.
NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V341074
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Numéro du lot et date de péremption : voir l’étiquette au-dessus du bidon.
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Dipal Conc.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dipal Conc. 7.5 mg/g concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif:
Iode disponible :
7.5 mg/g (concentré).
1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser).
Adjuvants:
Aucun
Excipients:
Voir rubrique 6.1 pour une liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Vaches (laitières).
4.2
Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Désinfection des trayons comme aide à la prévention des mammites chez les vaches laitières.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser sur les trayons blessés.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Uniquement pour utilisation externe. Avant la traite, nettoyer les trayons avec une solution
nettoyante pour pis et sécher avec une serviette en papier jetable
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer
abondamment à l'eau et consulter un médecin.
En cas d'ingestion, boire beaucoup d'eau et consulter un médecin sans délai.
Lors de l'application par pulvérisation, éviter de travailler dans la brume.
Dipal Conc.
Se laver les mains après l'utilisation.
Les personnes allergiques à l'iode doivent prévoir une protection spéciale (gants et
masque).
Ne pas mélanger avec d'autres produits chimiques.
Conserver à l'écart des denrées alimentaires ou aliments pour animaux.
4.6
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
4.7
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé chez les vaches en gestation ou en lactation.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser d'autres solutions de trempage ou de pulvérisation simultanément.
4.9
Posologie et voie d'administration
Dosage: 5 ml par vache par application. Traiter toutes les vaches en lactation après chaque
traite. Le produit peut être utilisé jusqu'à 2 fois par jour.
La durée du traitement n'est pas limitée.
Assurez que le pis et les trayons sont propres et sec avant la traite.
Voie d'administration: Diluer 1 part de Dipal Conc. avec 4 parts d'eau propre avant l'usage.
Trempez chaque trayon de toutes les vaches immédiatement après la traite dans un gobelet de
trempage contenant le produit. Si appliqué par pulvérisation, traiter chaque trayon
immédiatement après la traite. Assurez qu'au moins trois quarts de la longueur des trayons
sont couverts avec le produit et remplissez le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur si
nécessaire. Si appliqué par pulvérisation, s'assurez que toute la surface du trayon est couverte
avec le produit. Vider le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur après chaque traite et
nettoyer avant l'usage prochain.
Permettre au produit de sécher avant d'exposer les vaches à l'extérieur, particulièrement en
temps de gel.
4.10
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Pas applicable. Le produit est pour usage externe. Une absorption significative ne se produit
pas.
4.11
Temps d'attente
Viande / Lait : zéro jours.
5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: Désinfectants.
Code ATCvet: QD08AG03
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
L'iode est un désinfectant général qui tue aussi bien les bactéries que les virus. Le mécanisme
de tuer est basé sur une réaction d'oxydoréduction causant une transformation irréversible des
Dipal Conc.
composants de la membrane cellulaire. La résistance bactérienne ou virale contre l'iode
n'existe pas.
Dipal Conc. est bactéricide contre les souches suivantes (EN 1040 et EN 1656):
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Proteus vulgaris
Escherichia coli
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus uberis
5.2
Caractéristiques pharmacocinétiques
La littérature indique que l'absorption d'iode par la peau est largement en-dessous du niveau
qui pourrait causer un effet pharmacologique dans le corps.
Propriétés environnementales
Pas applicable.
6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1
Liste des excipients
Iodure de sodium
Macrogol lauryl ether
Glycerol
Sorbitol
Monohydrate d'acide citrique
Hydroxyde de sodium
Eau purifié
6.2
Incompatibilités
Aucune connue selon les informations disponibles.
6.3
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an après
production.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 jours.
6.4
Précautions particulières de conservation
Conserver debout dans le récipient original bien fermé. À conserver à l'abri du gel.
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire
Bidons opaques en polyéthylène de haute densité de 1, 5, 10, 20 ou 60 litres, avec des
bouchons à vis et anneaux de sûreté.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires
non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dipal Conc.
Ne pas contaminer les cours d'eau, étangs ou fossés avec ce produit ou avec l'emballage vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
DeLaval NV
Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Belgium
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V341074
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION
Date de première autorisation: 18/05/2009
Date du dernier renouvellement : 04/09/2015
10.
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
30/08/2017
MODE DE DELIVERANCE
DELIVRANCE LIBRE.
Dipal Conc.
ÉTIQUETAGE
<
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>
{Bidons en polyéthylène de haute densité de 1, 5, 10, 20 ou 60 litres}
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dipal Conc. 7.5 mg/g concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons pour vaches
(laitières).
Principe actif: Iode disponible: 7.5 mg/g (concentré) ; 1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser)
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Iode disponible: 7.5 mg/g (concentré); 1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1, 5, 10, 20 ou 60 litres.
5.
ESPÈCES CIBLES
Vaches (laitières).
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons comme aide à la prévention des mammites chez les vaches laitières.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Dosage: 5 ml par vache par application. Traiter toutes les vaches en lactation après chaque traite. Le
produit peut être utilisé jusqu'à 2 fois par jour. La durée du traitement n'est pas limitée. Avant la
traite, nettoyer les trayons avec une solution nettoyante pour pis et sécher avec une serviette en papier
jetable. Diluer 1 part de Dipal Conc. avec 4 parts d'eau propre avant l'usage. Trempez chaque trayon
de toutes les vaches immédiatement après la traite dans un gobelet de trempage contenant le produit.
Si appliqué par pulvérisation, traiter chaque trayon immédiatement après la traite. Assurez qu'au
moins trois quarts de la longueur des trayons sont couverts avec le produit et remplissez le gobelet de
trempage ou le flacon pulvérisateur si nécessaire. Si appliqué par pulvérisation, s'assurez que toute la
surface du trayon est couverte avec le produit. Vider le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur
après chaque traite et nettoyer avant l'usage prochain. Permettre au produit de sécher avant d'exposer
les vaches à l'extérieur, particulièrement en temps de gel.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande / lait : zéro jours.
Dipal Conc.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Uniquement pour utilisation externe. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les
yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin. En cas d'ingestion, boire beaucoup d'eau et
consulter un médecin sans délai. Lors de l'application par pulvérisation, éviter de travailler dans la
brume. Se laver les mains après l'utilisation. Les personnes allergiques à l'iode doivent prévoir une
protection spéciale (gants et masque). Ne pas mélanger avec d'autres produits chimiques. Conserver à
l'écart des denrées alimentaires ou aliments pour animaux. Ne pas utiliser d'autres solutions de
trempage ou de pulvérisation simultanément. Ne pas utiliser sur les trayons blessés.
10.
DATE DE PÉREMPTION
Numéro du lot et date de péremption : voir l'étiquette au-dessus du bidon. Le produit dilué doit être
utilisé endéans 4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver debout et dans le bidon d'origine bien fermé. À conserver à l'abri du gel.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas contaminer les cours d'eau, étangs ou fossés avec ce produit ou avec l'emballage vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. Délivrance libre.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
DeLaval NV,
Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Belgique.
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V341074
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Numéro du lot et date de péremption : voir l'étiquette au-dessus du bidon.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dipal Conc. 7.5 mg/g concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif:
Iode disponible :
7.5 mg/g (concentré).
1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser).
Adjuvants:
Aucun
Excipients:
Voir rubrique 6.1 pour une liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Vaches (laitières).
4.2
Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Désinfection des trayons comme aide à la prévention des mammites chez les vaches laitières.
4.3
Contre-indications
Ne pas utiliser sur les trayons blessés.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Uniquement pour utilisation externe. Avant la traite, nettoyer les trayons avec une solution
nettoyante pour pis et sécher avec une serviette en papier jetable
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer
abondamment à l'eau et consulter un médecin.
En cas d'ingestion, boire beaucoup d'eau et consulter un médecin sans délai.
Lors de l'application par pulvérisation, éviter de travailler dans la brume.
Dipal Conc.
Se laver les mains après l'utilisation.
Les personnes allergiques à l'iode doivent prévoir une protection spéciale (gants et
masque).
Ne pas mélanger avec d'autres produits chimiques.
Conserver à l'écart des denrées alimentaires ou aliments pour animaux.
4.6
Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun connu.
4.7
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé chez les vaches en gestation ou en lactation.
4.8
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser d'autres solutions de trempage ou de pulvérisation simultanément.
4.9
Posologie et voie d'administration
Dosage: 5 ml par vache par application. Traiter toutes les vaches en lactation après chaque
traite. Le produit peut être utilisé jusqu'à 2 fois par jour.
La durée du traitement n'est pas limitée.
Assurez que le pis et les trayons sont propres et sec avant la traite.
Voie d'administration: Diluer 1 part de Dipal Conc. avec 4 parts d'eau propre avant l'usage.
Trempez chaque trayon de toutes les vaches immédiatement après la traite dans un gobelet de
trempage contenant le produit. Si appliqué par pulvérisation, traiter chaque trayon
immédiatement après la traite. Assurez qu'au moins trois quarts de la longueur des trayons
sont couverts avec le produit et remplissez le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur si
nécessaire. Si appliqué par pulvérisation, s'assurez que toute la surface du trayon est couverte
avec le produit. Vider le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur après chaque traite et
nettoyer avant l'usage prochain.
Permettre au produit de sécher avant d'exposer les vaches à l'extérieur, particulièrement en
temps de gel.
4.10
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Pas applicable. Le produit est pour usage externe. Une absorption significative ne se produit
pas.
4.11
Temps d'attente
Viande / Lait : zéro jours.
5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: Désinfectants.
Code ATCvet: QD08AG03
5.1
Propriétés pharmacodynamiques
L'iode est un désinfectant général qui tue aussi bien les bactéries que les virus. Le mécanisme
de tuer est basé sur une réaction d'oxydoréduction causant une transformation irréversible des
Dipal Conc.
composants de la membrane cellulaire. La résistance bactérienne ou virale contre l'iode
n'existe pas.
Dipal Conc. est bactéricide contre les souches suivantes (EN 1040 et EN 1656):
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Proteus vulgaris
Escherichia coli
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Streptococcus uberis
5.2
Caractéristiques pharmacocinétiques
La littérature indique que l'absorption d'iode par la peau est largement en-dessous du niveau
qui pourrait causer un effet pharmacologique dans le corps.
Propriétés environnementales
Pas applicable.
6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.1
Liste des excipients
Iodure de sodium
Macrogol lauryl ether
Glycerol
Sorbitol
Monohydrate d'acide citrique
Hydroxyde de sodium
Eau purifié
6.2
Incompatibilités
Aucune connue selon les informations disponibles.
6.3
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an après
production.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 jours.
6.4
Précautions particulières de conservation
Conserver debout dans le récipient original bien fermé. À conserver à l'abri du gel.
6.5
Nature et composition du conditionnement primaire
Bidons opaques en polyéthylène de haute densité de 1, 5, 10, 20 ou 60 litres, avec des
bouchons à vis et anneaux de sûreté.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires
non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dipal Conc.
Ne pas contaminer les cours d'eau, étangs ou fossés avec ce produit ou avec l'emballage vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
DeLaval NV
Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Belgium
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V341074
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION
Date de première autorisation: 18/05/2009
Date du dernier renouvellement : 04/09/2015
10.
DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
30/08/2017
MODE DE DELIVERANCE
DELIVRANCE LIBRE.
Dipal Conc.
ÉTIQUETAGE
<
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>
{Bidons en polyéthylène de haute densité de 1, 5, 10, 20 ou 60 litres}
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dipal Conc. 7.5 mg/g concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons pour vaches
(laitières).
Principe actif: Iode disponible: 7.5 mg/g (concentré) ; 1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser)
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Iode disponible: 7.5 mg/g (concentré); 1.5 mg/g (solution prêt-à-utiliser)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Concentré pour solution de trempage ou de pulvérisation des trayons.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1, 5, 10, 20 ou 60 litres.
5.
ESPÈCES CIBLES
Vaches (laitières).
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons comme aide à la prévention des mammites chez les vaches laitières.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Dosage: 5 ml par vache par application. Traiter toutes les vaches en lactation après chaque traite. Le
produit peut être utilisé jusqu'à 2 fois par jour. La durée du traitement n'est pas limitée. Avant la
traite, nettoyer les trayons avec une solution nettoyante pour pis et sécher avec une serviette en papier
jetable. Diluer 1 part de Dipal Conc. avec 4 parts d'eau propre avant l'usage. Trempez chaque trayon
de toutes les vaches immédiatement après la traite dans un gobelet de trempage contenant le produit.
Si appliqué par pulvérisation, traiter chaque trayon immédiatement après la traite. Assurez qu'au
moins trois quarts de la longueur des trayons sont couverts avec le produit et remplissez le gobelet de
trempage ou le flacon pulvérisateur si nécessaire. Si appliqué par pulvérisation, s'assurez que toute la
surface du trayon est couverte avec le produit. Vider le gobelet de trempage ou le flacon pulvérisateur
après chaque traite et nettoyer avant l'usage prochain. Permettre au produit de sécher avant d'exposer
les vaches à l'extérieur, particulièrement en temps de gel.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Viande / lait : zéro jours.
Dipal Conc.
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Uniquement pour utilisation externe. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les
yeux, rincer abondamment à l'eau et consulter un médecin. En cas d'ingestion, boire beaucoup d'eau et
consulter un médecin sans délai. Lors de l'application par pulvérisation, éviter de travailler dans la
brume. Se laver les mains après l'utilisation. Les personnes allergiques à l'iode doivent prévoir une
protection spéciale (gants et masque). Ne pas mélanger avec d'autres produits chimiques. Conserver à
l'écart des denrées alimentaires ou aliments pour animaux. Ne pas utiliser d'autres solutions de
trempage ou de pulvérisation simultanément. Ne pas utiliser sur les trayons blessés.
10.
DATE DE PÉREMPTION
Numéro du lot et date de péremption : voir l'étiquette au-dessus du bidon. Le produit dilué doit être
utilisé endéans 4 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver debout et dans le bidon d'origine bien fermé. À conserver à l'abri du gel.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas contaminer les cours d'eau, étangs ou fossés avec ce produit ou avec l'emballage vide.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
13.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. Délivrance libre.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
DeLaval NV,
Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Belgique.
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
BE-V341074
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Numéro du lot et date de péremption : voir l'étiquette au-dessus du bidon.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS