Dimazon 50 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Dimazon
NOTICE
DIMAZON, 50 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. – Wim de Körverstraat 35 – 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH - D-85716 Unterschleißheim - Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DIMAZON, 50 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
1 ml de Dimazon contient:
Substance active
Furosémide : 50 mg
4.
INDICATION(S)
Comme traitement adjuvant dans tous les cas où l’on s'efforce d’obtenir, par une diurèse
salurétique renforcée, une résorption accélérée d'un œdème (sans inflammation) au niveau
des articulations, des cavités corporelles, des gaines tendineuses, à la suite d’une insuffisance
cardiaque, d’un dysfonctionnement rénal, d’un trauma ou d’une maladie parasitaire.
Il est aussi conseillé pour le traitement d’un œdème aigu de la mamelle et d’un œdème des
membres.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de néphrite glomérulaire aiguë,d'insuffisance rénale avec anurie, de
déficience en électrolytes (hypokaliémie, hyponatrémie), de surdosage en digitaliques,
d'hypovolémie, d'hypotonie ou d'allergie aux sulfamides. Ne pas utiliser en même temps que
des antibiotiques de type aminoglucoside. Ne pas utiliser en cas de coma du foie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez le chien, une injection trop rapide peut provoquer des vomissements et des vertiges.
En raison de l'action diurétique, une hémoconcentration et une altération de la circulation
peuvent
se
produire.
Une hypokaliémie et une hyponatrémie peuvent se produire dans les cas d'une thérapie plus
longue.
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Dimazon
Une ototoxicité transitoire peut se produire chez les chiens et les chats dans de très rares cas.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Espèce
animale
Cheval
Bovin
Chien/chat
Doses de
substance
active mg/kg
0,5 - 1,0
0,5 - 1,0
1,0 - 2,0
Doses (en
ml/animal)
5 - 10
Administration
IV, 1-2 fois/jour avec un
intervalle de 6-8 heures
5 - 10
IV, à intervalles de 12-14
heures
0,1 - 0,2 par 5 kg de IV ou IM, première dose 5
poids vif
mg/kg éventuellement suivie
de 1-2 mg/kg après un
intervalle de 6-8 heures
Le produit ne peut être administré que par voie intraveineuse chez le bovin et le cheval.
Dans des cas particulièrement lourds et résistants, la dose par administration peut être
doublée chez le cheval et le bovin.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovin : Viande et abats: 1 jour
Lait: 1 jour
Cheval : Viande et abats1 jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
À conserver dans l’emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte
après « EXP. : ».
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12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
En cas d'œdème pulmonaire d'origine cardiaque, un traitement combiné avec des glycosides
cardiaques est conseillé. Ce n'est que lors d'utilisation prolongée qu'il est nécessaire de
contrôler le taux de potassium. Une administration de potassium peut alors s'avérer
nécessaire.
Chez le chien, le furosémide peut influencer l'efficacité de la digoxine. L'administration de
digoxine doit être réduite de 30 à 50% ou les deux produits doivent être administrés en
alternance.
L'effet thérapeutique peut être influencé négativement par la consommation de grandes
quantités d'eau de boisson. Si l'état de l'animal le permet, la quantité d'eau de boisson doit
être limitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire. N'utilisez pas ce produit si vous savez que vous êtes
sensible aux sulfamides, car cela peut entraîner une hypersensibilité au furosémide.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation ou de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Des interactions possibles avec d'autres médicaments sont les suivantes: ototoxicité avec les
aminosides, néphrotoxicité avec les céphalosporines, toxicité accrue des glycosides
cardiaques et augmentation du taux plasmatique des glycosides cardiaques.
La combinaison à des sulfamides peut entraîner une allergie aux sulfamides.
Le furosémide peut modifier les besoins en insuline chez les animaux diabétiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des doses plus élevées que la dose recommandée peuvent provoquer une surdité temporaire.
Des effets secondaires cardiovasculaires peuvent se produire chez les animaux âgés et
affaiblis.
Une hypovolémie et une déshydratation associées à un équilibre électrolytique perturbé
peuvent être observées.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR
L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES
NON UTILISÉSOU DES DÉCHETSDÉRIVÉS CES MÉDICAMENTS,LE CAS
DE
ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
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14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacons en verre limpide, de type I, de 10 ml fermés par un bouchon en caoutchouc
bromobutyl.
Ad us. vet.
Délivrance : Sur prescription vétérinaire.
Numéro d’enregistrement: BE-V067444
Dimazon
NOTICE
DIMAZON, 50 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. ­ Wim de Körverstraat 35 ­ 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL ­ Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH - D-85716 Unterschleißheim - Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DIMAZON, 50 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
1 ml de Dimazon contient:
Substance active
Furosémide : 50 mg
4.
INDICATION(S)
Comme traitement adjuvant dans tous les cas où l'on s'efforce d'obtenir, par une diurèse
salurétique renforcée, une résorption accélérée d'un oedème (sans inflammation) au niveau
des articulations, des cavités corporelles, des gaines tendineuses, à la suite d'une insuffisance
cardiaque, d'un dysfonctionnement rénal, d'un trauma ou d'une maladie parasitaire.
Il est aussi conseillé pour le traitement d'un oedème aigu de la mamelle et d'un oedème des
membres.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de néphrite glomérulaire aiguë, d'insuffisance rénale avec anurie, de
déficience en électrolytes (hypokaliémie, hyponatrémie), de surdosage en digitaliques,
d'hypovolémie, d'hypotonie ou d'allergie aux sulfamides. Ne pas utiliser en même temps que
des antibiotiques de type aminoglucoside. Ne pas utiliser en cas de coma du foie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez le chien, une injection trop rapide peut provoquer des vomissements et des vertiges.
En raison de l'action diurétique, une hémoconcentration et une altération de la circulation
peuvent
se
produire.
Dimazon
Une ototoxicité transitoire peut se produire chez les chiens et les chats dans de très rares cas.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèce
Doses de
Doses (en
Administration
animale
substance
ml/animal)
active mg/kg
Cheval
0,5 - 1,0
5 - 10
IV, 1-2 fois/jour avec un
intervalle de 6-8 heures
Bovin
0,5 - 1,0
5 - 10
IV, à intervalles de 12-14
heures
Chien/chat
1,0 - 2,0
0,1 - 0,2 par 5 kg de IV ou IM, première dose 5
poids vif
mg/kg éventuellement suivie
de 1-2 mg/kg après un
intervalle de 6-8 heures
Le produit ne peut être administré que par voie intraveineuse chez le bovin et le cheval.
Dans des cas particulièrement lourds et résistants, la dose par administration peut être
doublée chez le cheval et le bovin.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- 10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovin : Viande et abats: 1 jour
Lait: 1 jour
Cheval : Viande et abats1 jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Dimazon
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
En cas d'oedème pulmonaire d'origine cardiaque, un traitement combiné avec des glycosides
cardiaques est conseillé. Ce n'est que lors d'utilisation prolongée qu'il est nécessaire de
contrôler le taux de potassium. Une administration de potassium peut alors s'avérer
nécessaire.
Chez le chien, le furosémide peut influencer l'efficacité de la digoxine. L'administration de
digoxine doit être réduite de 30 à 50% ou les deux produits doivent être administrés en
alternance.
L'effet thérapeutique peut être influencé négativement par la consommation de grandes
quantités d'eau de boisson. Si l'état de l'animal le permet, la quantité d'eau de boisson doit
être limitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au furosémide doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire. N'utilisez pas ce produit si vous savez que vous êtes
sensible aux sulfamides, car cela peut entraîner une hypersensibilité au furosémide.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation ou de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Des interactions possibles avec d'autres médicaments sont les suivantes: ototoxicité avec les
aminosides, néphrotoxicité avec les céphalosporines, toxicité accrue des glycosides
cardiaques et augmentation du taux plasmatique des glycosides cardiaques.
La combinaison à des sulfamides peut entraîner une allergie aux sulfamides.
Le furosémide peut modifier les besoins en insuline chez les animaux diabétiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des doses plus élevées que la dose recommandée peuvent provoquer une surdité temporaire.
Des effets secondaires cardiovasculaires peuvent se produire chez les animaux âgés et
affaiblis.
Une hypovolémie et une déshydratation associées à un équilibre électrolytique perturbé
peuvent être observées.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES
POUR
L'ÉLIMINATION
DES
MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES
NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS
DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Dimazon
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS