Diltiazem sandoz 300 mg

Notice : information de l’utilisateur
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice? :
1.
Qu'est-ce que Diltiazem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem Sandoz?
3.
Comment prendre Diltiazem Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diltiazem Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Diltiazem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Diltiazem Sandoz contient un médicament appelé diltiazem. Ce médicament appartient à la classe des
antagonistes du calcium.
Diltiazem Sandoz est préconisé dans :
la pression artérielle élevée,
l'angine de poitrine (douleurs thoraciques).
Il agit en élargissant le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci aide à réduire votre pression sanguine. Il facilite
aussi le travail de pompe de votre cœur pour faire circuler le sang dans le corps. Ceci aide à prévenir les
douleurs thoraciques provoquées par l’angine de poitrine.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem Sandoz ?
Ne prenez jamais Diltiazem Sandoz :
si vous êtes allergique au diltiazem ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Les signes de réactions allergiques sont notamment : éruption cutanée,
difficultés à avaler ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue,
si vous avez un rythme du cœur très lent (inférieur à 40 battements par minute),
si vous souffrez d’insuffisance cardiaque et de problèmes affectant la circulation sanguine vers les
poumons. Ces pathologies peuvent se manifester par de l’essoufflement et par un gonflement des chevilles,
si vous souffrez d’un autre problème cardiaque grave. Ceci inclut également les irrégularités des battements
cardiaques (sauf vous portez un stimulateur cardiaque),
si vous recevez des perfusions de dantrolène pour combattre des spasmes musculaires sévères ou une fièvre
importante (appelée « hyperthermie maligne ») (voir rubrique « Autres médicaments et Diltiazem Sandoz»
ci-dessous).
si vous prenez déjà un médicament contenant de l’ivabradine pour le traitement de certaines maladies du
cœur (voir rubrique « Autres médicaments et Diltiazem Sandoz » ci-dessous)
Ne prenez pas ce médicament si l’une des situations qui précèdent s’applique à vous. En cas de doute,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
1
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Diltiazem Sandoz.
Si vous avez un problème cardiaque autre que l’angine de poitrine ou que ceux décrits dans la rubrique ci-
dessus : « Ne prenez jamais Diltiazem Sandoz ».
Si vous devez subir une anesthésie (par exemple pour une intervention chirurgicale).
Si vous êtes susceptible d’avoir des troubles de l'humeur, y compris une dépression.
Si vous avez des troubles de la motilité intestinale.
Si vous avez des problèmes hépatiques.
Si vous avez des problèmes rénaux.
Si vous souffrez de diabète ; ce médicament peut augmenter le taux de sucre dans votre sang
(hyperglycémie). Votre médecin pourra suggérer des analyses de sang régulières pour surveiller votre
glycémie.
Si vous souffrez d’asthme, d’autres problèmes pulmonaires ou de difficultés respiratoires ou si vous en
avez souffert auparavant ; ce médicament peut provoquer une difficulté respiratoire accompagnée de
sifflements ou de toux, y compris une aggravation de l’asthme.
Si vous êtes une personne âgée.
Si l’une des situations qui précèdent s’applique à vous (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Diltiazem Sandoz:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Diltiazem Sandoz peut affecter le mode d’action des autres médicaments et inversement.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si vous prenez :
Du dantrolène (perfusion) utilisé pour traiter les spasmes musculaires sévères ou une fièvre élevée (appelée
hyperthermie maligne) (voir rubrique « Ne prenez jamais Diltiazem Sandoz »)
De l’ivabradine, utilisée pour le traitement de certaines maladies cardiaques (voir rubrique « Ne prenez
jamais Diltiazem Sandoz »)
Ce médicament peut potentialiser les effets des médicaments suivants :
Les médicaments utilisés pour les pressions artérielles élevées comme la doxazosine, la tamsulosine,
l’aténolol, le propranolol ou l’acébutolol.
Les médicaments utilisés pour les troubles du rythme cardiaque comme l’amiodarone, la digoxine.
Les médicaments utilisés pour l’angine de poitrine comme les dérivés nitrés.
Les médicaments utilisés pour les taux élevés de cholestérol comme la simvastatine, la fluvastatine et
l’atorvastatine.
Les médicaments utilisés pour les troubles du sommeil et l’anxiété comme le triazolam et le midazolam.
Les médicaments utilisés dans l’épilepsie comme la carbamazépine et la phénytoïne.
La théophylline – utilisée pour les troubles respiratoires.
Le lithium – utilisé pour certaines maladies mentales.
La méthylprédnisolone – utilisée dans l’inflammation et des réactions allergiques.
Les anesthésiques – utilisés au cours des interventions chirurgicales.
Les immunosuppresseurs (ciclosporine, temsirolimus, sirolimus, évérolimus) – utilisés pour éviter les rejets
des organes après une greffe.
Le ticagrelor – utilisé pour la prévention des caillots sanguins.
Le cilostazol – utilisé pour le traitement de la claudication intermittente (affection provoquant des douleurs
dans les jambes en raison d’une limitation de l’irrigation sanguine des muscles).
Ce médicament peut réduire les effets de Diltiazem Sandoz :
Rifampicine – utilisée dans la tuberculose.
Les médicaments suivants peuvent potentialiser les effets de Diltiazem Sandoz :
Les médicaments utilisés pour traiter les ulcères de l’estomac comme la cimétidine et la ranitidine.
2
Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre Diltiazem Sandoz.
Diltiazem Sandoz avec des aliments et boissons
Il est conseillé de limiter la quantité de jus de pamplemousse que vous buvez en prenant Diltiazem Sandoz
comme il peut augmenter l’effet de ce médicament et peut augmenter vos chances sur
des effets indésirables. Si
vous êtes inquiet, vous devriez arrêter de boire du jus de pamplemousse et consulter votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament n’est pas recommandé au cours de la grossesse car il peut avoir des effets néfastes sur votre
bébé.
L'allaitement n’est pas recommandé en cas d’utilisation de ce médicament car de faibles quantités peuvent
passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la prise de ce médicament, vous pouvez avoir des vertiges. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicules
et n’utilisez pas de machines.
300 mg :
Diltiazem Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Diltiazem Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Consultez également votre médecin si vous ressentez des effets trop forts ou trop faibles avec ce médicament.
Ne changez pas la posologie par vous-même.
Mode d’administration
Voie orale.
Ne pas ouvrir, écraser ou croquer les gélules.
La gélule doit être avalée en entier avec un peu d'eau.
A prendre avant ou pendant un repas.
Posologie
Adultes
:
La dose de départ usuelle est d’une gélule à libération prolongée de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose. Les doses possibles sont :
Une gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg par jour.
Deux gélules de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Une gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg et une gélule de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Patients âgés de plus de 65 ans ou insuffisants hépatiques ou rénaux
Votre médecin vous suivra plus attentivement, en particulier au début du traitement.
La dose de départ usuelle est d’une gélule de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose à :
Une gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg par jour.
Utilisation chez les enfants :
Diltiazem Sandoz ne doit pas être administré aux enfants.
3
Protection solaire
Vous devez utiliser une protection solaire lorsque vous prenez ce médicament.
Examens
S’il le juge nécessaire, votre médecin procédera régulièrement à certains examens pendant que vous prenez ce
médicament, notamment un examen du cœur et des poumons, ou des analyses de sang afin de contrôler votre
foie et vos reins et la quantité de sucre dans votre sang.
Si vous avez pris plus de Diltiazem Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous n’auriez dû, informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement
au service des urgences d’un hôpital. Emportez la boîte de ce médicament avec vous pour que le médecin sache
ce que vous avez pris. Les symptômes suivants peuvent se produire : sensations de vertiges ou faiblesse, vision
trouble, douleurs thoraciques, essoufflement, évanouissement, rythme cardiaque accéléré ou ralenti, coma,
troubles de la parole, confusion et arrêt cardiaque.
Si vous avez pris trop de Diltiazem Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Diltiazem Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant si l’heure
de la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Diltiazem Sandoz
Continuez à prendre Diltiazem Sandoz jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. N’arrêtez pas
Diltiazem Sandoz parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez, votre maladie peut s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement de prendre Diltiazem Sandoz et consultez votre médecin ou rendez-vous
immédiatement à l’hôpital en cas de :
Réaction allergique. Les symptômes comprennent : éruption cutanée rouge ou bosselée, difficultés à avaler
ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue.
Formation d'ampoules ou desquamation de la peau autour des lèvres, des yeux, du nez ou des parties
génitales, syndrome pseudo-grippal ou fièvre (syndrome de Stevens-Johnson).
Eruption cutanée sévère avec desquamation importante de la peau laissant de grandes zones de peau à vif.
Vous pouvez ressentir un malaise, être fébrile, avoir des tremblements et les muscles douloureux
(nécrose épidermique toxique).
Rash cutané ou problèmes cutanés avec apparition de plaques rosées à rouges, avec un centre plus pâle
prurigineux, squameux ou contenant du liquide. Ces manifestations apparaissent sur la paume des mains
ou la plante des pieds. Ceux-ci pourraient être des signes d'une allergie grave à la médecine appelée
«érythème polymorphe».
Aggravation de votre asthme
Difficulté respiratoire, sifflements, oppression thoracique (bronchospasme)
Arrêt cardiaque
Informez votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants.
Vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Rythme cardiaque ralenti ou irrégulier.
Battements cardiaques très rapides, irréguliers ou anormalement forts (palpitations).
4
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Rythme cardiaque lent
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Eruption cutanée provoquée par un rétrécissement des petits vaisseaux sanguins ou un caillot (vascularite).
Eruption cutanée avec desquamation ou exfoliation (dermatite exfoliative)
Eruption cutanée soudaine touchant presque tout le corps (exanthème pustuleux aigu généralisé)
Eruption cutanée écailleuse avec ou sans fièvre
Essoufflements, sensation de fatigue, œdèmes des chevilles ou des jambes. Ce sont des signes potentiels
d’une insuffisance cardiaque.
Mouvements inhabituels de la langue, spasmes musculaires du visage, roulement des yeux et tremblements.
Température élevée, sensation de fatigue, perte d’appétit, maux d'estomac, nausées. Ceux-ci peuvent être
des signes d’une inflammation du foie (hépatite).
Emission de grandes quantités d’urine, soif excessive et sécheresse buccale ou cutanée. Ces signes peuvent
indiquer des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Coups de soleil plus faciles et plus graves que chez une personne non traitée par Diltiazem Sandoz. Vous
devez utiliser une protection solaire pendant le traitement par ce médicament.
Gonflement des seins chez l'homme.
Informez votre médecin dès que possible si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants :
Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) :
Œdèmes des chevilles, des pieds ou des doigts.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
Indigestion, maux d'estomac ou constipation.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
Sensations de vertiges, étourdissements ou évanouissement lors du passage en position debout
(hypotension).
Diarrhée
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000):
Sécheresse buccale.
Eruption cutanée grumeleuse et démangeaisons (urticaire).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Inflammation des gencives, douleur ou gonflement des gencives, saignements des gencives (hyperplasie
gingivale).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants devient grave ou
dure plus que quelques jours :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
Maux de têtes.
Bouffées de chaleur.
Nausées.
Malaise général.
Sensation de vertiges.
Rougeurs cutanées.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
Insomnie.
Vomissements.
Nervosité.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
5
Changement d’humeur, y compris dépression.
Saignement ou hématomes sous la peau (thrombocytopénie).
Sueurs.
Examens sanguins
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : ce médicament peut modifier les taux des enzymes
hépatiques mesurés lors d’analyses sanguines. Ceci peut indiquer que votre foie ne fonctionne pas
correctement.
Autres observations
Des résidus de gélules pourraient passer dans les selles, sans conséquence clinique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Diltiazem Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après {EXP}. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Diltiazem Sandoz:
Chaque gélule à libération prolongée de Diltiazem Sandoz 200 mg contient 200 mg de chlorhydrate de
diltiazem.
Les autres composants sont povidone, talc, éthylcellulose, acide stéarique, gélatine et dioxyde de titane
(E171).
Chaque gélule à libération prolongée de Diltiazem Sandoz 300 mg contient 300 mg de chlorhydrate de
diltiazem.
Les autres composants sont povidone, talc, éthylcellulose, acide stéarique, gélatine et dioxyde de titane
(E171), jaune de quinoleïne (E104) (contient du sodium) et indigotine (E132) (contient du sodium).
Aspect de Diltiazem Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée se présentent sous forme de gélules opaques
avec corps et tête blancs.
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée se présentent sous forme de gélules opaques
avec corps blanc et tête verte.
Les gélules sont présentées en plaquettes de 7, 14, 28, 28x1, 30, 36, 50, 50x1, 56, 84, 90, 98 ou 100x1 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
6
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovénie
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/A
41030 San Prospero, Modena
Italie
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée : BE443947
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée: BE443956
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms
suivants :
BE
FR
IT
NL
PT
Diltiazem Sandoz 200 mg – 300 mg gélules à libération prolongée
DILTIAZEM GNR LP 200 mg – 300 mg, gélule à libération prolongée
DILTIAZEM SANDOZ BV
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg – 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Diltiazem Sandoz 200 mg Cápsula de libertação prolongada
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.
7

Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée

Chlorhydrate de diltiazem
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice? :
1.
Qu'est-ce que Diltiazem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem Sandoz?
3.
Comment prendre Diltiazem Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Diltiazem Sandoz?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Diltiazem Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Diltiazem Sandoz contient un médicament appelé diltiazem. Ce médicament appartient à la classe des
antagonistes du calcium.
Diltiazem Sandoz est préconisé dans :
la pression artérielle élevée,
l'angine de poitrine (douleurs thoraciques).
Il agit en élargissant le diamètre des vaisseaux sanguins. Ceci aide à réduire votre pression sanguine. Il facilite
aussi le travail de pompe de votre coeur pour faire circuler le sang dans le corps. Ceci aide à prévenir les
douleurs thoraciques provoquées par l'angine de poitrine.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diltiazem Sandoz ?
Ne prenez jamais Diltiazem Sandoz :
si vous êtes allergique au diltiazem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6. Les signes de réactions allergiques sont notamment : éruption cutanée,
difficultés à avaler ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue,
si vous avez un rythme du coeur très lent (inférieur à 40 battements par minute),
si vous souffrez d'insuffisance cardiaque et de problèmes affectant la circulation sanguine vers les
poumons. Ces pathologies peuvent se manifester par de l'essoufflement et par un gonflement des chevilles,
si vous souffrez d'un autre problème cardiaque grave. Ceci inclut également les irrégularités des battements
cardiaques (sauf vous portez un stimulateur cardiaque),
si vous recevez des perfusions de dantrolène pour combattre des spasmes musculaires sévères ou une fièvre
importante (appelée « hyperthermie maligne ») (voir rubrique « Autres médicaments et Diltiazem Sandoz»
ci-dessous).
si vous prenez déjà un médicament contenant de l'ivabradine pour le traitement de certaines maladies du
coeur (voir rubrique « Autres médicaments et Diltiazem Sandoz » ci-dessous)
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations qui précèdent s'applique à vous. En cas de doute,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
dessus : « Ne prenez jamais Diltiazem Sandoz ».
Si vous devez subir une anesthésie (par exemple pour une intervention chirurgicale).
Si vous êtes susceptible d'avoir des troubles de l'humeur, y compris une dépression.
Si vous avez des troubles de la motilité intestinale.
Si vous avez des problèmes hépatiques.
Si vous avez des problèmes rénaux.
Si vous souffrez de diabète ; ce médicament peut augmenter le taux de sucre dans votre sang
(hyperglycémie). Votre médecin pourra suggérer des analyses de sang régulières pour surveiller votre
glycémie.
Si vous souffrez d'asthme, d'autres problèmes pulmonaires ou de difficultés respiratoires ou si vous en
avez souffert auparavant ; ce médicament peut provoquer une difficulté respiratoire accompagnée de
sifflements ou de toux, y compris une aggravation de l'asthme.
Si vous êtes une personne âgée.
Si l'une des situations qui précèdent s'applique à vous (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Diltiazem Sandoz:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Diltiazem Sandoz peut affecter le mode d'action des autres médicaments et inversement.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si vous prenez :
Du dantrolène (perfusion) utilisé pour traiter les spasmes musculaires sévères ou une fièvre élevée (appelée
hyperthermie maligne) (voir rubrique « Ne prenez jamais Diltiazem Sandoz »)
De l'ivabradine, utilisée pour le traitement de certaines maladies cardiaques (voir rubrique « Ne prenez
jamais Diltiazem Sandoz »)
Ce médicament peut potentialiser les effets des médicaments suivants :
Les médicaments utilisés pour les pressions artérielles élevées comme la doxazosine, la tamsulosine,
l'aténolol, le propranolol ou l'acébutolol.
Les médicaments utilisés pour les troubles du rythme cardiaque comme l'amiodarone, la digoxine.
Les médicaments utilisés pour l'angine de poitrine comme les dérivés nitrés.
Les médicaments utilisés pour les taux élevés de cholestérol comme la simvastatine, la fluvastatine et
l'atorvastatine.
Les médicaments utilisés pour les troubles du sommeil et l'anxiété comme le triazolam et le midazolam.
Les médicaments utilisés dans l'épilepsie comme la carbamazépine et la phénytoïne.
La théophylline ­ utilisée pour les troubles respiratoires.
Le lithium ­ utilisé pour certaines maladies mentales.
La méthylprédnisolone ­ utilisée dans l'inflammation et des réactions allergiques.
Les anesthésiques ­ utilisés au cours des interventions chirurgicales.
Les immunosuppresseurs (ciclosporine, temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ­ utilisés pour éviter les rejets
des organes après une greffe.
Le ticagrelor ­ utilisé pour la prévention des caillots sanguins.
Le cilostazol ­ utilisé pour le traitement de la claudication intermittente (affection provoquant des douleurs
dans les jambes en raison d'une limitation de l'irrigation sanguine des muscles).
Ce médicament peut réduire les effets de Diltiazem Sandoz :
Rifampicine ­ utilisée dans la tuberculose.
Les médicaments suivants peuvent potentialiser les effets de Diltiazem Sandoz :
Les médicaments utilisés pour traiter les ulcères de l'estomac comme la cimétidine et la ranitidine.
Diltiazem Sandoz avec des aliments et boissons
Il est conseillé de limiter la quantité de jus de pamplemousse que vous buvez en prenant Diltiazem Sandoz
comme il peut augmenter l'effet de ce médicament et peut augmenter vos chances sur des effets indésirables. Si
vous êtes inquiet, vous devriez arrêter de boire du jus de pamplemousse et consulter votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament n'est pas recommandé au cours de la grossesse car il peut avoir des effets néfastes sur votre
bébé.
L'allaitement n'est pas recommandé en cas d'utilisation de ce médicament car de faibles quantités peuvent
passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la prise de ce médicament, vous pouvez avoir des vertiges. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicules
et n'utilisez pas de machines.
300 mg :

Diltiazem Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule à libération prolongée, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Diltiazem Sandoz?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Consultez également votre médecin si vous ressentez des effets trop forts ou trop faibles avec ce médicament.
Ne changez pas la posologie par vous-même.
Mode d'administration
Voie orale.
Ne pas ouvrir, écraser ou croquer les gélules.
La gélule doit être avalée en entier avec un peu d'eau.
A prendre avant ou pendant un repas.
Posologie
Adultes :
La dose de départ usuelle est d'une gélule à libération prolongée de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose. Les doses possibles sont :
Une gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg par jour.
Deux gélules de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Une gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg et une gélule de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Patients âgés de plus de 65 ans ou insuffisants hépatiques ou rénaux
Votre médecin vous suivra plus attentivement, en particulier au début du traitement.
La dose de départ usuelle est d'une gélule de Diltiazem Sandoz 200 mg par jour.
Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose à :
Une gélule de Diltiazem Sandoz 300 mg par jour.
Utilisation chez les enfants :
Diltiazem Sandoz ne doit pas être administré aux enfants.
Examens
S'il le juge nécessaire, votre médecin procédera régulièrement à certains examens pendant que vous prenez ce
médicament, notamment un examen du coeur et des poumons, ou des analyses de sang afin de contrôler votre
foie et vos reins et la quantité de sucre dans votre sang.
Si vous avez pris plus de Diltiazem Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû, informez votre médecin ou rendez-vous immédiatement
au service des urgences d'un hôpital. Emportez la boîte de ce médicament avec vous pour que le médecin sache
ce que vous avez pris. Les symptômes suivants peuvent se produire : sensations de vertiges ou faiblesse, vision
trouble, douleurs thoraciques, essoufflement, évanouissement, rythme cardiaque accéléré ou ralenti, coma,
troubles de la parole, confusion et arrêt cardiaque.
Si vous avez pris trop de Diltiazem Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Diltiazem Sandoz
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant si l'heure
de la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Diltiazem Sandoz
Continuez à prendre Diltiazem Sandoz jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas
Diltiazem Sandoz parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez, votre maladie peut s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement de prendre Diltiazem Sandoz et consultez votre médecin ou rendez-vous
immédiatement à l'hôpital en cas de :
Réaction allergique. Les symptômes comprennent : éruption cutanée rouge ou bosselée, difficultés à avaler
ou à respirer, gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue.
Formation d'ampoules ou desquamation de la peau autour des lèvres, des yeux, du nez ou des parties
génitales, syndrome pseudo-grippal ou fièvre (syndrome de Stevens-Johnson).
Eruption cutanée sévère avec desquamation importante de la peau laissant de grandes zones de peau à vif.
Vous pouvez ressentir un malaise, être fébrile, avoir des tremblements et les muscles douloureux
(nécrose épidermique toxique).
Rash cutané ou problèmes cutanés avec apparition de plaques rosées à rouges, avec un centre plus pâle
prurigineux, squameux ou contenant du liquide. Ces manifestations apparaissent sur la paume des mains
ou la plante des pieds. Ceux-ci pourraient être des signes d'une allergie grave à la médecine appelée
«érythème polymorphe».
Aggravation de votre asthme
Difficulté respiratoire, sifflements, oppression thoracique (bronchospasme)
Arrêt cardiaque
Informez votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Rythme cardiaque ralenti ou irrégulier.
Battements cardiaques très rapides, irréguliers ou anormalement forts (palpitations).
Rythme cardiaque lent
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Eruption cutanée provoquée par un rétrécissement des petits vaisseaux sanguins ou un caillot (vascularite).
Eruption cutanée avec desquamation ou exfoliation (dermatite exfoliative)
Eruption cutanée soudaine touchant presque tout le corps (exanthème pustuleux aigu généralisé)
Eruption cutanée écailleuse avec ou sans fièvre
Essoufflements, sensation de fatigue, oedèmes des chevilles ou des jambes. Ce sont des signes potentiels
d'une insuffisance cardiaque.
Mouvements inhabituels de la langue, spasmes musculaires du visage, roulement des yeux et tremblements.
Température élevée, sensation de fatigue, perte d'appétit, maux d'estomac, nausées. Ceux-ci peuvent être
des signes d'une inflammation du foie (hépatite).
Emission de grandes quantités d'urine, soif excessive et sécheresse buccale ou cutanée. Ces signes peuvent
indiquer des taux élevés de sucre dans le sang (hyperglycémie).
Coups de soleil plus faciles et plus graves que chez une personne non traitée par Diltiazem Sandoz. Vous
devez utiliser une protection solaire pendant le traitement par ce médicament.
Gonflement des seins chez l'homme.
Informez votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
OEdèmes des chevilles, des pieds ou des doigts.
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Indigestion, maux d'estomac ou constipation.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Sensations de vertiges, étourdissements ou évanouissement lors du passage en position debout
(hypotension).
Diarrhée
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):
Sécheresse buccale.
Eruption cutanée grumeleuse et démangeaisons (urticaire).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Inflammation des gencives, douleur ou gonflement des gencives, saignements des gencives (hyperplasie
gingivale).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient grave ou
dure plus que quelques jours :
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
Maux de têtes.
Bouffées de chaleur.
Nausées.
Malaise général.
Sensation de vertiges.
Rougeurs cutanées.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Insomnie.
Vomissements.
Nervosité.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Examens sanguins
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : ce médicament peut modifier les taux des enzymes
hépatiques mesurés lors d'analyses sanguines. Ceci peut indiquer que votre foie ne fonctionne pas
correctement.
Autres observations
Des résidus de gélules pourraient passer dans les selles, sans conséquence clinique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Diltiazem Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après {EXP}. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Diltiazem Sandoz:
Chaque gélule à libération prolongée de Diltiazem Sandoz 200 mg contient 200 mg de chlorhydrate de
diltiazem.
Les autres composants sont povidone, talc, éthylcellulose, acide stéarique, gélatine et dioxyde de titane
(E171).
Chaque gélule à libération prolongée de Diltiazem Sandoz 300 mg contient 300 mg de chlorhydrate de
diltiazem.
Les autres composants sont povidone, talc, éthylcellulose, acide stéarique, gélatine et dioxyde de titane
(E171), jaune de quinoleïne (E104) (contient du sodium) et indigotine (E132) (contient du sodium).
Aspect de Diltiazem Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée se présentent sous forme de gélules opaques
avec corps et tête blancs.
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée se présentent sous forme de gélules opaques
avec corps blanc et tête verte.
Les gélules sont présentées en plaquettes de 7, 14, 28, 28x1, 30, 36, 50, 50x1, 56, 84, 90, 98 ou 100x1 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovénie
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/A
41030 San Prospero, Modena
Italie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Diltiazem Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée : BE443947
Diltiazem Sandoz 300 mg gélules à libération prolongée: BE443956
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
BE
Diltiazem Sandoz 200 mg ­ 300 mg gélules à libération prolongée
FR
DILTIAZEM GNR LP 200 mg ­ 300 mg, gélule à libération prolongée
IT
DILTIAZEM SANDOZ BV
NL
Diltiazem HCl Sandoz retard 200 mg ­ 300 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
PT
Diltiazem Sandoz 200 mg Cápsula de libertação prolongada
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS