Diflucan 40 mg/ml

Notice
BEL 22A20
Notice : information de l’utilisateur
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable
fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Diflucan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diflucan
3.
Comment prendre Diflucan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diflucan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Diflucan et dans quel cas est-il utilisé ? 
Diflucan fait partie d'un groupe de médicaments appelés “antifongiques”. La substance active est le
fluconazole.
Diflucan est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé
pour vous empêcher de contracter une infection à
Candida.
La cause la plus fréquente des infections
fongiques est une levure appelée
Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
- Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau
- Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire
- Infections à
Candida,
retrouvées dans le sang, des organes (p.ex. cœur, poumons) ou les voies
urinaires
- Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une
prothèse dentaire
- Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis
- Infections cutanées - p.ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des
ongles
Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour :
- éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
- éviter la récidive d’une mycose de la muqueuse
- diminuer le risque de récidive de mycose vaginale
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BEL 22A20
- éviter de contracter une infection à
Candida
(si votre système immunitaire est affaibli et ne
fonctionne pas correctement)
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
- Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge
- Infections à
Candida,
retrouvées dans le sang, des organes (p.ex. cœur, poumons) ou les voies
urinaires
- Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau
Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour :
- vous empêcher de contracter une infection à
Candida
(si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement)
- éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diflucan ?
Ne prenez jamais Diflucan : 
- si vous êtes allergique au fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des
infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur de la peau ou
difficultés à respirer.
- si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour
traiter les allergies).
- si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac).
- si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux).
- si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
- si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Diflucan
- si vous avez des problèmes de foie ou de rein,
- si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythme cardiaque,
- si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang,
- si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeur de la peau ou des
difficultés à respirer),
- si vous développez des signes d’insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes
surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le
cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids,
douleurs abdominales),
- si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des
lésions buccales après la prise de fluconazole.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par
fluconazole. Arrêter de prendre Diflucan et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si l’infection fongique ne s’améliore pas, car un
traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.
Autres médicaments et Diflucan
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Prévenez
immédiatement
votre médecin si vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine (un
antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d’estomac) ou du
pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour traiter les
arythmies cardiaques) ou de l’érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections) car ces
produits ne doivent pas être pris avec Diflucan (voir la rubrique « Ne prenez jamais Diflucan »).
Certains médicaments peuvent interagir avec Diflucan. Veillez à prévenir votre médecin si vous
prenez l'un des médicaments suivants car une adaptation de la dose ou une surveillance peuvent être
nécessaires pour vérifier que les médicaments ont toujours l’effet souhaité :
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rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections)
alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs)
amphotéricine B, voriconazole (antifongique)
médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou
médicaments similaires)
benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à
dormir ou pour soulager une anxiété
carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d’épilepsie)
nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension
artérielle)
olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l’ovaire)
ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon)
cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires) utilisés
pour traiter le cancer
halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour
réduire l'hypercholestérolémie
méthadone (utilisée contre les douleurs)
célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS))
contraceptifs oraux
prednisone (corticoïde)
zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisé chez les patients infectés par
le VIH)
médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le
tolbutamide
théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme)
tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
tolvaptan utilisé pour traiter l’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou pour ralentir le
déclin de la fonction rénale
vitamine A (complément nutritionnel)
ivacaftor (seul ou combiné avec d’autres médicaments utilisés pour traiter la mucoviscidose)
amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies)
hydrochlorothiazide (un diurétique)
ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)
lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie)
Diflucan avec des aliments et boissons
Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Diflucan si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous
planifiez une grossesse, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire. Si vous devenez enceinte
pendant la prise de ce médicament ou dans la semaine qui suit la dose la plus récente, contactez votre
médecin.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse
couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement augmenter
le risque qu’un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les muscles.
Vous pouvez continuer l’allaitement si vous ne prenez qu’une seule dose de Diflucan de 150 mg.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez du Diflucan en prises répétées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des
étourdissements ou des crises d’épilepsie peuvent survenir.
Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose (sucre), du benzoate de sodium
et du sodium (du sel)
- Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
- Les doses de 10 ml contiennent 5,5 g ou plus de sucre. Ceci est à prendre en compte pour les
patients atteints de diabète sucré.
- Peut être nocif pour les dents s’il est utilisé pendant une durée de plus de 2 semaines.
- Le flacon de 60 ml contient 83 mg de benzoate de sodium par flacon équivalent à 2,38 mg/ml.
- Le flacon de 175 ml contient 238 mg de benzoate de sodium par flacon équivalent à 2,38 mg/ml.
- Le benzoate de sodium peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez
les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
- Après reconstitution, Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable contient 1,13 mg de
sodium par ml. Cela équivaut à 4,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte.
- Après reconstitution, Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable contient moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par 20 ml (dose recommandée maximale), c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Diflucan ? 
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est préférable de prendre votre médicament chaque jour à la même heure.
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Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous :
Adultes
Affection
Pour traiter une méningite à cryptocoques
Dose
400 mg le premier jour, puis 200 à
400 mg une fois par jour pendant 6 à
8 semaines ou plus si nécessaire. Les
doses sont parfois augmentées jusqu'à
800 mg
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que
l'on vous dise d'arrêter
200 à 400 mg une fois par jour pour une
durée de 11 mois à 24 mois ou plus si
nécessaire. Les doses sont parfois
augmentées jusqu'à 800 mg
800 mg le premier jour, puis 400 mg une
fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise
d'arrêter
200 mg à 400 mg le premier jour, puis
100 mg à 200 mg une fois par jour
jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à
30 jours jusqu'à ce que l'on vous dise
d'arrêter
100 mg à 200 mg une fois par jour ou
200 mg 3 fois par semaine tant que vous
présentez un risque de contracter une
infection
150 mg en dose unique
150 mg tous les 3 jours à raison de
3 doses au total (Jour 1, Jour 4 et Jour 7),
puis une fois par semaine pendant 6 mois
tant que vous présentez un risque de
contracter une infection
Selon le site de l'infection, 50 mg une fois
par jour, 150 mg une fois par semaine,
300 mg à 400 mg une fois par semaine
pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6
semaines pour le pied d'athlète ; pour le
traitement des infections des ongles,
traitement jusqu'au remplacement de
l'ongle infecté)
200 à 400 mg une fois par jour tant que
vous présentez un risque de contracter
une infection
Pour éviter la récidive d’une méningite à
cryptocoques
Pour traiter une coccidioïdomycose
Pour traiter une infection fongique interne due à
Candida
Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de
la gorge et des plaies dues à une prothèse dentaire
Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose
dépendant de la localisation de l'infection
Pour éviter la récidive d'une infection de la muqueuse
buccale et de la gorge
Pour traiter une mycose génitale
Pour diminuer le risque de récidive de mycose
vaginale
Pour traiter une infection fongique de la peau et des
ongles
Pour éviter de contracter une infection à
Candida
(si
votre système immunitaire est affaibli et ne
fonctionne pas correctement)
Utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de
l'enfant).
Utilisation chez les enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
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La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Affection
Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues
à
Candida
– la dose et la durée dépendent de la
sévérité de l'infection et de sa localisation
Méningite à cryptocoques ou infections fongiques
internes dues à
Candida
Pour éviter la récidive d’une méningite à
cryptocoques
Pour empêcher les enfants de contracter une infection
à
Candida
(si leur système immunitaire ne fonctionne
pas correctement)
Utilisation chez les enfants âgés de 0 à 4 semaines
Utilisation chez les enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Utilisation chez les enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Instructions pour préparer la suspension :
Il est recommandé que votre pharmacien prépare Diflucan poudre pour suspension buvable avant de
vous le donner. Toutefois, si le pharmacien ne se charge pas de la reconstitution de ce produit, des
instructions sont fournies à la fin de cette notice dans la rubrique « Les informations suivantes sont
destinées aux professionnels de la santé ou aux patients (si le pharmacien ne reconstitue pas ce
produit) ».
Mode d’emploi :
Agiter le flacon fermé avec la suspension reconstituée avant chaque utilisation.
Mode d'emploi de la seringue d’administration orale :
Bien agiter la suspension préparée.
1. Ouvrir le flacon (bouchon de sécurité) ;
2. Enfoncer l'embout adapté à la seringue d’administration orale dans le goulot du flacon (voir
Figure 1) ;
3. Retourner le flacon et la seringue d’administration orale et prélever la quantité prescrite par le
médecin (Figure 2). Les graduations sur la seringue d’administration orale sont indiquées en ml.
Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée chez les enfants (voir
rubrique « 3. Comment prendre Diflucan ») ;
4. Retourner le flacon avec la seringue d’administration orale dans le bon sens et détacher la seringue
d’administration orale du flacon ;
5. Le médicament peut être administré directement dans la bouche au moyen de la seringue 
Dose quotidienne
3 mg par kg de poids corporel une fois
par jour (une dose de 6 mg par kg de
poids corporel peut être utilisée le
premier jour)
6 mg à 12 mg par kg de poids corporel
une fois par jour
6 mg par kg de poids corporel une fois
par jour
3 mg à 12 mg par kg de poids corporel
une fois par jour
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d’administration orale. Maintenir le patient en position debout pendant l'administration ; diriger la
seringue d’administration orale vers l'intérieur de la joue et injecter la suspension lentement dans
la bouche du patient (Figure 3).
6. Rincer la seringue d’administration
orale
;
7. Refermer le flacon avec le capuchon de sécurité ; laisser l'embout en place.
Pour une conversion de la posologie de la poudre pour suspension buvable, de mg/ml en ml/kg de
poids corporel (PC) chez les patients pédiatriques, voir rubrique 6.
Chez les patients adultes, calculer la dose à administrer en ml selon la posologie recommandée en mg
et le dosage du produit.
Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n’auriez dû
Si vous prenez trop de Diflucan, vous pourriez vous sentir mal. Contactez votre médecin ou le service
des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre,
de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement
paranoïaque). Une prise en charge (avec un traitement symptomatique et un lavage d'estomac, si
nécessaire) peut être nécessaire.
Si vous avez pris trop de Diflucan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Diflucan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de votre
dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
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Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Diflucan et consultez
immédiatement
un médecin si vous remarquez l’un des
symptômes suivants :
-
éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
Quelques personnes développent des
réactions allergiques mais
les réactions allergiques graves sont
rares. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin.
-
-
-
-
-
sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
démangeaisons sur tout le corps, rougeur de la peau ou démangeaisons au niveau de taches rouges
éruption cutanée
réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher
la bouche et la langue).
Diflucan peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent:
- la fatigue
- une perte d'appétit
- des vomissements
- un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre Diflucan et
prévenez immédiatement votre 
médecin.
Autres effets indésirables :
Par ailleurs, si vous ressentez un des effets suivants comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) sont :
- maux de tête
- maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements
- augmentations des tests sanguins de fonctionnement du foie
- éruption cutanée
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
- réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer une
faiblesse ou un essoufflement
- diminution de l'appétit
- impossibilité de dormir, sensation de somnolence
- crise d’épilepsie, étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou
engourdissement, modifications de la sensation du goût
- constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche
- douleurs musculaires
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- atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
- papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs
- fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :
- diminution du nombre de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les
infections) et des plaquettes (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements)
- coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à
d'autres modifications des cellules sanguines
- modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang)
- faible taux de potassium dans le sang
- tremblements
- anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque
- insuffisance hépatique
- réactions allergiques (parfois sévères), y compris éruption bulleuse généralisée et desquamation de
la peau, réactions cutanées sévères, gonflement des lèvres ou du visage
- perte de cheveux
Les effets indésirables de fréquence indéterminée, mais pouvant survenir (la fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles), sont :
- réaction d’hypersensibilité avec éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions, augmentation
d’un type de globules blancs (éosinophilie) et inflammation des organes internes (foie, poumons,
cœur, reins et gros intestin) (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
(syndrome DRESS))
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte
Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou (site internet: www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail:
adr@afmps.be).
Luxembourg : Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél : (+33) 3
83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à
Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Diflucan
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage
extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Poudre pour suspension buvable :
- Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder le flacon bien fermé.
- Une fois reconstituée, conserver la suspension à une température ne dépassant pas 30°C, ne pas
congeler.
- La durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Toute suspension restante
doit être jetée 28 jours après la reconstitution. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
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6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Diflucan 
- La substance active est le fluconazole. 1 ml de suspension reconstituée contient 10 mg ou 40 mg de
fluconazole.
- Les autres composants sont: saccharose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171)
gomme xanthane (E415), citrate de sodium, acide citrique anhydre, benzoate de sodium (E211) et
essence naturelle d’orange (contenant de l’huile d’orange et de la maltodextrine) (Voir rubrique 2,
Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose (sucre), du benzoate de sodium et
du sodium (du sel)).
Aspect de Diflucan et contenu de l’emballage extérieur :
10 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 60 ml : 35 ml de suspension après 
reconstitution
10 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 175 ml : 100 ml de suspension 
après reconstitution
- Deux tailles de flacon sont disponibles pour Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable :
- un flacon d’une capacité de 60 ml contenant 24,4 g de poudre. Après reconstitution, le volume de
suspension est de 35 ml ou
- un flacon d’une capacité de 175 ml contenant 67,1 g de poudre. Après reconstitution, le volume de
suspension est de 100 ml.
- Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable est une poudre sèche blanche à blanc cassé.
Après l’ajout d’eau à la poudre (comme indiqué ci-dessous dans la notice), une suspension blanche
à blanc cassé aromatisée à l’orange est formée.
- Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d’eau forme 35 ml ou 100 ml de suspension.
- La suspension de 35 ml est fournie avec une seringue d’administration orale graduée de 5 ml dotée
d’un adaptateur à pression pour mesurer la dose exacte.
- La suspension de 100 ml est fournie avec un godet doseur et une seringue d’administration orale
graduée de 5 ml dotée d'un adaptateur à pression pour mesurer la dose exacte.
40 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 60 ml : 35 ml de suspension après 
reconstitution
- Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est disponible en flacon d’une capacité de
60 ml contenant 24,4 g de poudre. Après reconstitution, le volume de suspension est de 35 ml.
- Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est une poudre sèche blanche à blanc cassé.
Après l’ajout d’eau à la poudre (comme indiqué ci-dessous dans la notice), une suspension blanche
à blanc cassé aromatisée à l’orange est formée.
- Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d’eau forme 35 ml de suspension.
- Une seringue d’administration orale graduée de 5 ml dotée d’un adaptateur à pression est fournie
pour mesurer la dose exacte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Pfizer NV/SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
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Notice
BEL 22A20
Fabricant :
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cissé, France.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable, flacon de 60 ml et 175 ml : BE160422
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable, flacon de 60 ml: BE160413
Statut légal de délivrance : Médicament
soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au 
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Autriche
Belgique, Danemark, Finlande,
Islande, Irlande, Italie,
Luxembourg, Norvège, Portugal,
Suède, Royaume-Uni
France
Allemagne
Hongrie
Grèce
Pays-Bas
Roumanie
Slovaquie
Slovénie
Espagne
Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml Trockensaft
Diflucan
Triflucan 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
Triflucan 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
Diflucan Trockensaft 10 mg/ml
Diflucan 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml por belsőleges
szuszpenzióhoz
Fungustatin
Diflucan 10mg/ml, poeder voor orale suspensie
Diflucan 40mg/ml, poeder voor orale suspensie
Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspesie orală
Diflucan P.O.S. 10 mg/ml et Diflucan P.O.S. 40 mg/ml
Diflucan 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral
Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé ou aux patients (si le
pharmacien ne reconstitue pas ce produit) :
Instructions pour reconstituer la suspension:
Après reconstitution de la suspension, on obtiendra une suspension blanche à blanc cassé à la saveur
d’orange.
     
10 mg/ml ou 40 mg/ml de poudre pour suspension buvable dans un flacon de 60       35  
  ml :     ml de 
 
suspension après reconstitution
1. Tapoter le flacon pour libérer la poudre.
2. Reconstituer en ajoutant 24 ml d’eau. Ajouter d’abord une petite quantité d’eau plate et agiter
énergiquement. Ajouter ensuite de l’eau jusqu’à la marque de niveau () sur le flacon (ce qui
équivaut à ajouter au total les 24 ml d’eau requis).
3. Bien agiter pendant 1 à 2 minutes pour obtenir une suspension homogène.
4. Après reconstitution, le volume utilisable sera de 35 ml.
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Notice
BEL 22A20
5. Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de
conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours). Toute suspension non utilisée ne devra
plus être utilisée après cette date et devra être retournée à votre pharmacien.
     
10 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 175       100  
  ml :     ml de suspension 
 
après reconstitution
1. Tapoter le flacon pour libérer la poudre.
2. Reconstituer en ajoutant 66 ml d’eau. Ajouter d’abord une petite quantité d’eau plate et agiter
énergiquement. Ajouter ensuite de l’eau jusqu’à la marque de niveau () sur le flacon (ce qui
équivaut à ajouter au total les 66 ml d’eau requis).
3. Bien agiter pendant 1 à 2 minutes pour obtenir une suspension homogène.
4. Après reconstitution, le volume utilisable sera de 100 ml.
5. Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de
conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours). Toute suspension non utilisée ne devra
plus être utilisée après cette date et devra être retournée à votre pharmacien.
Conversion de la posologie de la poudre pour suspension buvable, de mg/ml en ml/kg de poids 
corporel (PC) pour les patients pédiatriques :
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable :
Pour les enfants, Diflucan poudre pour suspension buvable doit être dosé le plus précisément possible
en fonction de l’équation ci-dessous :
Poids de l’enfant (kg) * Posologie prescrite (mg/kg)
Dose en ml/jour = ________________________________________________
Dosage du produit (mg/ml)
La seringue d'administration orale est graduée par paliers de 0,2 ml. Pour les poids et les posologies
intermédiaires, la dose à administrer, exprimée en ml, doit être calculée puis arrondie vers le haut ou le
bas à la graduation la plus proche de la seringue d’administration orale.
Par exemple, un enfant de 11 kg à qui on a prescrit Diflucan à la posologie de 3 mg/kg/jour devrait
recevoir 33 mg/jour, équivalant à 3,3 ml de suspension buvable à 10 mg/ml. La dose peut être arrondie
à 3,4 ml, la graduation la plus proche sur la seringue d'administration orale pour assurer
l'administration de la dose complète.
Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique
(voir tableau *). L'utilisation de Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable est déconseillée
pour des doses > 15,0 ml (surlignées en gris dans le tableau ci-dessous). Pour des doses supérieures à
15,0 ml, il est recommandé d'utiliser Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable.
 
Tableau  
  : Exemples de posologies
 
Posologie (dose correspondante en ml/jour)
3 mg/kg/jour 6 mg/kg/jour 12 mg/kg/jour
1,0 ml
1,6 ml
2,2 ml
3,0 ml
3,8 ml
4,6 ml
1,8 ml
3,0 ml
4,6 ml
6,0 ml
7,6 ml
9,0 ml
3,6 ml
6,0 ml
9,0 ml
12,0 ml
15,0 ml
18,0 ml
Poids en
kg
3 kg
5 kg
7,5 kg
10 kg
12,5 kg
15 kg
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Notice
BEL 22A20
20 kg
25 kg
30 kg
35 kg
40 kg
45 kg
6,0 ml
7,6 ml
9,0 ml
10,6 ml
12,0 ml
13,6 ml
12,0 ml
15,0 ml
18,0 ml
21,0 ml
24,0 ml
27,0 ml
24,0 ml
30,0 ml
36,0 ml
40,0 ml*
40,0 ml*
40,0 ml*
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable :
Pour les enfants, Diflucan poudre pour suspension buvable doit être dosé le plus précisément possible
en fonction de l’équation ci-dessous :
Poids de l’enfant (kg) * Posologie prescrite (mg/kg)
Dose en ml/jour = ________________________________________________
Dosage du produit (mg/ml)
La seringue d'administration orale est graduée par paliers de 0,2 ml. Pour les poids et les posologies
intermédiaires, la dose à administrer, exprimée en ml, doit être calculée puis arrondie vers le haut ou le
bas à la graduation la plus proche de la seringue d’administration orale.
Par exemple, un enfant de 23 kg à qui on a prescrit Diflucan à la posologie de 6 mg/kg/jour devrait
recevoir 138 mg/jour, équivalant à 3,45 ml de suspension buvable à 40 mg/ml. La dose peut être
arrondie à 3,4 ml, la graduation la plus proche sur la seringue d'administration orale pour assurer
l'administration de la dose complète.
Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique
(voir tableau *). L'utilisation de Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est déconseillée
pour des poids inférieurs à 15 kg. Pour des poids inférieurs à 15 kg, il est recommandé d'utiliser
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable.
Posologie (dose correspondante en ml/jour)
3 mg/kg/jour 6 mg/kg/jour 12 mg/kg/jour
1,2 ml
1,6 ml
1,8 ml
2,2 ml
2,6 ml
3,0 ml
3,8 ml
2,2 ml
3,0 ml
3,8 ml
4,6 ml
5,2 ml
6,0 ml
7,6 ml
4,6 ml
6,0 ml
7,6 ml
9,0 ml
10,0 ml*
10,0 ml*
10,0 ml*
Poids en
kg
15 kg
20 kg
25 kg
30 kg
35 kg
40 kg
50 kg
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Notice : information de l'utilisateur
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable

fluconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Diflucan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diflucan
3.
Comment prendre Diflucan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diflucan
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Diflucan et dans quel cas est-il utilisé ?
Diflucan fait partie d'un groupe de médicaments appelés 'antifongiques'. La substance active est le
fluconazole.
Diflucan est utilisé pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé
pour vous empêcher de contracter une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections
fongiques est une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
- Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau
- Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire
- Infections à Candida, retrouvées dans le sang, des organes (p.ex. coeur, poumons) ou les voies
urinaires
- Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une
prothèse dentaire
- Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis
- Infections cutanées - p.ex. pied d'athlète, herpès circiné, eczéma marginé de Hebra, infection des
ongles
Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour :
- éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques
- éviter la récidive d'une mycose de la muqueuse
- diminuer le risque de récidive de mycose vaginale
BEL 22A20
- éviter de contracter une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne
fonctionne pas correctement)
Enfants et adolescents (0 à 17 ans)
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les types suivants d'infections
fongiques :
- Mycose de la muqueuse - infection de la muqueuse buccale, de la gorge
- Infections à Candida, retrouvées dans le sang, des organes (p.ex. coeur, poumons) ou les voies
urinaires
- Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau
Vous pourriez aussi recevoir du Diflucan pour :
- vous empêcher de contracter une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et
ne fonctionne pas correctement)
- éviter la récidive d'une méningite à cryptocoques
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diflucan ?
Ne prenez jamais Diflucan :
- si vous êtes allergique au fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des
infections fongiques ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur de la peau ou
difficultés à respirer.
- si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour
traiter les allergies).
- si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac).
- si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux).
- si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque).
- si vous prenez de l'érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Diflucan
- si vous avez des problèmes de foie ou de rein,
- si vous souffrez d'une maladie du coeur, y compris des troubles du rythme cardiaque,
- si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang,
- si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeur de la peau ou des
difficultés à respirer),
- si vous développez des signes d'insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes
surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le
cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d'appétit, perte de poids,
douleurs abdominales),
- si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une peau qui pèle, des cloques et/ou des
lésions buccales après la prise de fluconazole.
Des réactions cutanées graves, y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par
fluconazole. Arrêter de prendre Diflucan et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si l'infection fongique ne s'améliore pas, car un
traitement antifongique alternatif peut être nécessaire.
Autres médicaments et Diflucan
BEL 22A20
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Prévenez
immédiatement votre médecin si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (un
antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac) ou du
pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour traiter les
arythmies cardiaques) ou de l'érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections) car ces
produits ne doivent pas être pris avec Diflucan (voir la rubrique « Ne prenez jamais Diflucan »).
Certains médicaments peuvent interagir avec Diflucan. Veillez à prévenir votre médecin si vous
prenez l'un des médicaments suivants car une adaptation de la dose ou une surveillance peuvent être
nécessaires pour vérifier que les médicaments ont toujours l'effet souhaité :
- rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections)
- alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques)
- amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs)
- amphotéricine B, voriconazole (antifongique)
- médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou
médicaments similaires)
- benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à
dormir ou pour soulager une anxiété
- carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d'épilepsie)
- nifédipine, isradipine, amlodipine, vérapamil, félodipine et losartan (contre l'hypertension
artérielle)
- olaparib (utilisé pour traiter le cancer de l'ovaire)
- ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon)
- cyclophosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires) utilisés
pour traiter le cancer
- halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
- statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour
réduire l'hypercholestérolémie
- méthadone (utilisée contre les douleurs)
- célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS))
- contraceptifs oraux
- prednisone (corticoïde)
- zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisé chez les patients infectés par
le VIH)
- médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le
tolbutamide
- théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme)
- tofacitinib (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
- tolvaptan utilisé pour traiter l'hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) ou pour ralentir le
déclin de la fonction rénale
- vitamine A (complément nutritionnel)
- ivacaftor (seul ou combiné avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la mucoviscidose)
- amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies)
- hydrochlorothiazide (un diurétique)
- ibrutinib (utilisé pour traiter le cancer du sang)
- lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie)
Diflucan avec des aliments et boissons
Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
BEL 22A20
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre Diflucan si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous
planifiez une grossesse, sauf si votre médecin vous a autorisée à le faire. Si vous devenez enceinte
pendant la prise de ce médicament ou dans la semaine qui suit la dose la plus récente, contactez votre
médecin.
Le fluconazole pris au cours du premier trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de fausse
couche. Le fluconazole pris à faibles doses au cours du premier trimestre peut légèrement augmenter
le risque qu'un bébé naisse avec des malformations congénitales affectant les os et/ou les muscles.
Vous pouvez continuer l'allaitement si vous ne prenez qu'une seule dose de Diflucan de 150 mg.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez du Diflucan en prises répétées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des
étourdissements ou des crises d'épilepsie peuvent survenir.
Diflucan poudre pour suspension buvable contient du saccharose (sucre), du benzoate de sodium
et du sodium (du sel)
-
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
- Les doses de 10 ml contiennent 5,5 g ou plus de sucre. Ceci est à prendre en compte pour les
patients atteints de diabète sucré.
- Peut être nocif pour les dents s'il est utilisé pendant une durée de plus de 2 semaines.
- Le flacon de 60 ml contient 83 mg de benzoate de sodium par flacon équivalent à 2,38 mg/ml.
- Le flacon de 175 ml contient 238 mg de benzoate de sodium par flacon équivalent à 2,38 mg/ml.
- Le benzoate de sodium peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez
les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).
- Après reconstitution, Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable contient 1,13 mg de
sodium par ml. Cela équivaut à 4,5% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de
sodium pour un adulte.
- Après reconstitution, Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable contient moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par 20 ml (dose recommandée maximale), c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Diflucan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est préférable de prendre votre médicament chaque jour à la même heure.
BEL 22A20
Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous :
Adultes
Affection
Dose
Pour traiter une méningite à cryptocoques
400 mg le premier jour, puis 200 à
400 mg une fois par jour pendant 6 à
8 semaines ou plus si nécessaire. Les
doses sont parfois augmentées jusqu'à
800 mg
Pour éviter la récidive d'une méningite à
200 mg une fois par jour jusqu'à ce que
cryptocoques
l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une coccidioïdomycose
200 à 400 mg une fois par jour pour une
durée de 11 mois à 24 mois ou plus si
nécessaire. Les doses sont parfois
augmentées jusqu'à 800 mg
Pour traiter une infection fongique interne due à
800 mg le premier jour, puis 400 mg une
Candida
fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise
d'arrêter
Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de
200 mg à 400 mg le premier jour, puis
la gorge et des plaies dues à une prothèse dentaire
100 mg à 200 mg une fois par jour
jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter
Pour traiter une mycose de la muqueuse ­ la dose
50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à
dépendant de la localisation de l'infection
30 jours jusqu'à ce que l'on vous dise
d'arrêter
Pour éviter la récidive d'une infection de la muqueuse
100 mg à 200 mg une fois par jour ou
buccale et de la gorge
200 mg 3 fois par semaine tant que vous
présentez un risque de contracter une
infection
Pour traiter une mycose génitale
150 mg en dose unique
Pour diminuer le risque de récidive de mycose
150 mg tous les 3 jours à raison de
vaginale
3 doses au total (Jour 1, Jour 4 et Jour 7),
puis une fois par semaine pendant 6 mois
tant que vous présentez un risque de
contracter une infection
Pour traiter une infection fongique de la peau et des
Selon le site de l'infection, 50 mg une fois
ongles
par jour, 150 mg une fois par semaine,
300 mg à 400 mg une fois par semaine
pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6
semaines pour le pied d'athlète ; pour le
traitement des infections des ongles,
traitement jusqu'au remplacement de
l'ongle infecté)
Pour éviter de contracter une infection à Candida (si
200 à 400 mg une fois par jour tant que
votre système immunitaire est affaibli et ne
vous présentez un risque de contracter
fonctionne pas correctement)
une infection
Utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans
Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de
l'enfant).
Utilisation chez les enfants jusqu'à 11 ans
La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
BEL 22A20
La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
Affection
Dose quotidienne
Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues 3 mg par kg de poids corporel une fois
à Candida ­ la dose et la durée dépendent de la
par jour (une dose de 6 mg par kg de
sévérité de l'infection et de sa localisation
poids corporel peut être utilisée le
premier jour)
Méningite à cryptocoques ou infections fongiques
6 mg à 12 mg par kg de poids corporel
internes dues à Candida
une fois par jour
Pour éviter la récidive d'une méningite à
6 mg par kg de poids corporel une fois
cryptocoques
par jour
Pour empêcher les enfants de contracter une infection
3 mg à 12 mg par kg de poids corporel
à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne
une fois par jour
pas correctement)
Utilisation chez les enfants âgés de 0 à 4 semaines
Utilisation chez les enfants âgés de 3 à 4 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
Utilisation chez les enfants âgés de moins de 2 semaines :
Même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie
maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients avec des problèmes rénaux
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Instructions pour préparer la suspension :
Il est recommandé que votre pharmacien prépare Diflucan poudre pour suspension buvable avant de
vous le donner. Toutefois, si le pharmacien ne se charge pas de la reconstitution de ce produit, des
instructions sont fournies à la fin de cette notice dans la rubrique « Les informations suivantes sont
destinées aux professionnels de la santé ou aux patients (si le pharmacien ne reconstitue pas ce
produit) ».
Mode d'emploi :
Agiter le flacon fermé avec la suspension reconstituée avant chaque utilisation.
Mode d'emploi de la seringue d'administration orale :
Bien agiter la suspension préparée.
1. Ouvrir le flacon (bouchon de sécurité) ;
2. Enfoncer l'embout adapté à la seringue d'administration orale
dans le goulot du flacon (voir
Figure 1) ;
3. Retourner le flacon et la seringue d'administration orale
et prélever la quantité prescrite par le
médecin (Figure 2). Les graduations sur la seringue d'administration orale
sont indiquées en ml.
Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée chez les enfants (voir
rubrique « 3. Comment prendre Diflucan ») ;
4. Retourner le flacon avec la seringue d'administration orale dans le bon sens et détacher la seringue
d'administration orale
du flacon ;
5. Le médicament peut être administré directement dans la bouche au moyen de la seringue
Notice
BEL 22A20
d'administration orale. Maintenir le patient en position debout pendant l'administration ; diriger la
seringue d'administration orale
vers l'intérieur de la joue et injecter la suspension lentement dans
la bouche du patient (Figure 3).
6. Rincer la seringue d'administration orale ;
7. Refermer le flacon avec le capuchon de sécurité ; laisser l'embout en place.
Pour une conversion de la posologie de la poudre pour suspension buvable, de mg/ml en ml/kg de
poids corporel (PC) chez les patients pédiatriques, voir rubrique 6.
Chez les patients adultes, calculer la dose à administrer en ml selon la posologie recommandée en mg
et le dosage du produit.
Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de Diflucan, vous pourriez vous sentir mal. Contactez votre médecin ou le service
des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre,
de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement
paranoïaque). Une prise en charge (avec un traitement symptomatique et un lavage d'estomac, si
nécessaire) peut être nécessaire.
Si vous avez pris trop de Diflucan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Diflucan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous
oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S'il est presque l'heure de votre
dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
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Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Diflucan et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des
symptômes suivants :
- éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Quelques personnes développent des
réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont
rares. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants,
prévenez immédiatement votre médecin.
- sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine
- gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
- démangeaisons sur tout le corps, rougeur de la peau ou démangeaisons au niveau de taches rouges
- éruption cutanée
- réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher
la bouche et la langue).
Diflucan peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent:
- la fatigue
- une perte d'appétit
- des vomissements
- un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)
Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre Diflucan et
prévenez immédiatement votre
médecin.

Autres effets indésirables :
Par ailleurs, si vous ressentez un des effets suivants comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
- maux de tête
- maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements
- augmentations des tests sanguins de fonctionnement du foie
- éruption cutanée
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) sont :
- réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer une
faiblesse ou un essoufflement
- diminution de l'appétit
- impossibilité de dormir, sensation de somnolence
- crise d'épilepsie, étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou
engourdissement, modifications de la sensation du goût
- constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche
- douleurs musculaires
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- atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse)
- papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs
- fatigue, sensation générale de malaise, fièvre
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) sont :
- diminution du nombre de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les
infections) et des plaquettes (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements)
- coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à
d'autres modifications des cellules sanguines
- modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang)
- faible taux de potassium dans le sang
- tremblements
- anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque
- insuffisance hépatique
- réactions allergiques (parfois sévères), y compris éruption bulleuse généralisée et desquamation de
la peau, réactions cutanées sévères, gonflement des lèvres ou du visage
- perte de cheveux
Les effets indésirables de fréquence indéterminée, mais pouvant survenir (la fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles), sont :
- réaction d'hypersensibilité avec éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions, augmentation
d'un type de globules blancs (éosinophilie) et inflammation des organes internes (foie, poumons,
coeur, reins et gros intestin) (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
(syndrome DRESS))
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte
Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou (site internet: www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail:
adr@afmps.be).
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél : (+33) 3
83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à
Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Diflucan
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage
extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
P
oudre pour suspension buvable :
- Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder le flacon bien fermé.
- Une fois reconstituée, conserver la suspension à une température ne dépassant pas 30°C, ne pas
congeler.
- La durée de conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Toute suspension restante
doit être jetée 28 jours après la reconstitution. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Diflucan
- La substance active est le fluconazole. 1 ml de suspension reconstituée contient 10 mg ou 40 mg de
fluconazole.
- Les autres composants sont: saccharose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171)
gomme xanthane (E415), citrate de sodium, acide citrique anhydre, benzoate de sodium (E211) et
essence naturelle d'orange (contenant de l'huile d'orange et de la maltodextrine) (Voir rubrique 2,
Diflucan poudre pour suspension buvable
contient du saccharose (sucre), du benzoate de sodium et
du sodium (du sel)).
Aspect de Diflucan et contenu de l'emballage extérieur :
10 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 60 ml : 35 ml de suspension après
reconstitution

10 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 175 ml : 100 ml de suspension
après reconstitution

- Deux tailles de flacon sont disponibles pour Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable :
- un flacon d'une capacité de 60 ml contenant 24,4 g de poudre. Après reconstitution, le volume de
suspension est de 35 ml ou
- un flacon d'une capacité de 175 ml contenant 67,1 g de poudre. Après reconstitution, le volume de
suspension est de 100 ml.
- Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable est une poudre sèche blanche à blanc cassé.
Après l'ajout d'eau à la poudre (comme indiqué ci-dessous dans la notice), une suspension blanche
à blanc cassé aromatisée à l'orange est formée.
- Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 35 ml ou 100 ml de suspension.
- La suspension de 35 ml est fournie avec une seringue d'administration orale graduée de 5 ml dotée
d'un adaptateur à pression pour mesurer la dose exacte.
- La suspension de 100 ml est fournie avec un godet doseur et une seringue d'administration orale
graduée de 5 ml dotée d'un adaptateur à pression pour mesurer la dose exacte.
40 mg/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 60 ml : 35 ml de suspension après
reconstitution

- Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est disponible en flacon d'une capacité de
60 ml contenant 24,4 g de poudre. Après reconstitution, le volume de suspension est de 35 ml.
- Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est une poudre sèche blanche à blanc cassé.
Après l'ajout d'eau à la poudre (comme indiqué ci-dessous dans la notice), une suspension blanche
à blanc cassé aromatisée à l'orange est formée.
- Dans chaque flacon, le mélange de poudre et d'eau forme 35 ml de suspension.
- Une seringue d'administration orale graduée de 5 ml dotée d'un adaptateur à pression est fournie
pour mesurer la dose exacte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Pfizer NV/SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
BEL 22A20
Fabricant :
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cissé, France.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable, flacon de 60 ml et 175 ml : BE160422
Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable, flacon de 60 ml: BE160413
Statut légal de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:

Autriche
Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml Trockensaft
Belgique, Danemark, Finlande,
Diflucan
Islande, Irlande, Italie,
Luxembourg, Norvège, Portugal,
Suède, Royaume-Uni
France
Triflucan 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
Triflucan 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
Allemagne
Diflucan Trockensaft 10 mg/ml
Diflucan 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Hongrie
Diflucan 10 mg/ml et 40 mg/ml por belsleges
szuszpenzióhoz
Grèce
Fungustatin
Pays-Bas
Diflucan 10mg/ml, poeder voor orale suspensie
Diflucan 40mg/ml, poeder voor orale suspensie
Roumanie
Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspesie oral
Slovaquie
Diflucan P.O.S. 10 mg/ml et Diflucan P.O.S. 40 mg/ml
Slovénie
Diflucan 10 mg/ml prasek za peroralno suspenzijo
Diflucan 40 mg/ml prasek za peroralno suspenzijo
Espagne
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral
Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé ou aux patients (si le
pharmacien ne reconstitue pas ce produit) :
Instructions pour reconstituer la suspension:
Après reconstitution de la suspension, on obtiendra une suspension blanche à blanc cassé à la saveur
d'orange.
10
m
g/ml ou 40 mg/ml de poudre pour suspension buvable dans un flacon de 60 m
l : 35
m
l de
suspension après reconstitution
1. Tapoter le flacon pour libérer la poudre.
2. Reconstituer en ajoutant 24 ml d'eau. Ajouter d'abord une petite quantité d'eau plate et agiter
énergiquement. Ajouter ensuite de l'eau jusqu'à la marque de niveau () sur le flacon (ce qui
équivaut à ajouter au total les 24 ml d'eau requis).
3. Bien agiter pendant 1 à 2 minutes pour obtenir une suspension homogène.
4. Après reconstitution, le volume utilisable sera de 35 ml.
BEL 22A20
5. Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de
conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours). Toute suspension non utilisée ne devra
plus être utilisée après cette date et devra être retournée à votre pharmacien.
10
m
g/ml poudre pour suspension buvable dans un flacon de 175 m
l : 100
m
l de suspension
après reconstitution
1. Tapoter le flacon pour libérer la poudre.
2. Reconstituer en ajoutant 66 ml d'eau. Ajouter d'abord une petite quantité d'eau plate et agiter
énergiquement. Ajouter ensuite de l'eau jusqu'à la marque de niveau () sur le flacon (ce qui
équivaut à ajouter au total les 66 ml d'eau requis).
3. Bien agiter pendant 1 à 2 minutes pour obtenir une suspension homogène.
4. Après reconstitution, le volume utilisable sera de 100 ml.
5. Inscrire la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de
conservation de la suspension reconstituée est de 28 jours). Toute suspension non utilisée ne devra
plus être utilisée après cette date et devra être retournée à votre pharmacien.
Conversion de la posologie de la poudre pour suspension buvable, de mg/ml en ml/kg de poids
corporel (PC) pour les patients pédiatriques :

D
iflucan 10 m
g/ml poudre pour suspension buvable :
Pour les enfants, Diflucan poudre pour suspension buvable doit être dosé le plus précisément possible
en fonction de l'équation ci-dessous :
Poids de l'enfant (kg) * Posologie prescrite (mg/kg)
Dose en ml/jour = ________________________________________________
Dosage du produit (mg/ml)
La seringue d'administration orale est graduée par paliers de 0,2 ml. Pour les poids et les posologies
intermédiaires, la dose à administrer, exprimée en ml, doit être calculée puis arrondie vers le haut ou le
bas à la graduation la plus proche de la seringue d'administration orale.
Par exemple, un enfant de 11 kg à qui on a prescrit Diflucan à la posologie de 3 mg/kg/jour devrait
recevoir 33 mg/jour, équivalant à 3,3 ml de suspension buvable à 10 mg/ml. La dose peut être arrondie
à 3,4 ml, la graduation la plus proche sur la seringue d'administration orale pour assurer
l'administration de la dose complète.
Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique
(voir tableau *). L'utilisation de Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable est déconseillée
pour des doses > 15,0 ml (surlignées en gris dans le tableau ci-dessous). Pour des doses supérieures à
15,0 ml, il est recommandé d'utiliser Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable.
T
ableau : Exemples de posologies
Posologie (dose correspondante en ml/jour)
Poids en
3 mg/kg/jour 6 mg/kg/jour 12 mg/kg/jour
kg
3 kg
1,0 ml
1,8 ml
3,6 ml
5 kg
1,6 ml
3,0 ml
6,0 ml
7,5 kg
2,2 ml
4,6 ml
9,0 ml
10 kg
3,0 ml
6,0 ml
12,0 ml
12,5 kg
3,8 ml
7,6 ml
15,0 ml
15 kg
4,6 ml
9,0 ml
18,0 ml
BEL 22A20
20 kg
6,0 ml
12,0 ml
24,0 ml
25 kg
7,6 ml
15,0 ml
30,0 ml
30 kg
9,0 ml
18,0 ml
36,0 ml
35 kg
10,6 ml
21,0 ml
40,0 ml*
40 kg
12,0 ml
24,0 ml
40,0 ml*
45 kg
13,6 ml
27,0 ml
40,0 ml*
D
iflucan 40 m
g/ml poudre pour suspension buvable :
Pour les enfants, Diflucan poudre pour suspension buvable doit être dosé le plus précisément possible
en fonction de l'équation ci-dessous :
Poids de l'enfant (kg) * Posologie prescrite (mg/kg)
Dose en ml/jour = ________________________________________________
Dosage du produit (mg/ml)
La seringue d'administration orale est graduée par paliers de 0,2 ml. Pour les poids et les posologies
intermédiaires, la dose à administrer, exprimée en ml, doit être calculée puis arrondie vers le haut ou le
bas à la graduation la plus proche de la seringue d'administration orale.
Par exemple, un enfant de 23 kg à qui on a prescrit Diflucan à la posologie de 6 mg/kg/jour devrait
recevoir 138 mg/jour, équivalant à 3,45 ml de suspension buvable à 40 mg/ml. La dose peut être
arrondie à 3,4 ml, la graduation la plus proche sur la seringue d'administration orale pour assurer
l'administration de la dose complète.
Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique
(voir tableau *). L'utilisation de Diflucan 40 mg/ml poudre pour suspension buvable est déconseillée
pour des poids inférieurs à 15 kg. Pour des poids inférieurs à 15 kg, il est recommandé d'utiliser
Diflucan 10 mg/ml poudre pour suspension buvable.
Posologie (dose correspondante en ml/jour)
Poids en
3 mg/kg/jour
6 mg/kg/jour
12 mg/kg/jour
kg
15 kg
1,2 ml
2,2 ml
4,6 ml
20 kg
1,6 ml
3,0 ml
6,0 ml
25 kg
1,8 ml
3,8 ml
7,6 ml
30 kg
2,2 ml
4,6 ml
9,0 ml
35 kg
2,6 ml
5,2 ml
10,0 ml*
40 kg
3,0 ml
6,0 ml
10,0 ml*
50 kg
3,8 ml
7,6 ml
10,0 ml*

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS