Diclofenac eg 75 mg/3 ml

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable
Diclofénac sodique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Diclofenac EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diclofenac EG
3. Comment utiliser Diclofenac EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Diclofenac EG
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Diclofenac EG et dans quel cas est-il utilisé?
Diclofenac EG est destiné au traitement:
-
des inflammations touchant les articulations et les tissus en dehors des articulations
- des symptômes douloureux au niveau de la colonne vertébrale
- des crises aiguës de goutte
- des douleurs, des inflammations ou des gonflements (oedèmes) après une blessure, une
intervention chirurgicale ou dentaire.
- des douleurs gynécologiques et/ou des inflammations telles que des règles douloureuses.
- des crampes douloureuses (solution injectable, injection dans le muscle fessier)
- des douleurs postopératoires pendant l'hospitalisation ou leur prévention (solution injectable,
perfusion intraveineuse lente).
Le traitement par Diclofenac EG est un traitement symptomatique ou un traitement d'appoint.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diclofenac EG?
N'utilisez jamais Diclofenac EG:
-
si vous êtes allergique au diclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les signes d'une réaction d'hypersensibilité
incluent: gonflement du visage et de la bouche (angiooedème), troubles respiratoires, douleurs
thoraciques, écoulement nasal, éruption cutanée ou toute autre réaction de type allergique.
- Diclofenac EG ne peut pas être utilisé par les patients chez lesquels la prise de médicaments dotés
des mêmes indications a entraîné une crise d'asthme, de l'urticaire ou une inflammation nasale
aiguë.
- si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale avérée, par
exemple si vous avez été victime d'une crise cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral (AVC),
d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant
le coeur ou le cerveau ou si vous avez été opéré(e) pour corriger cette obstruction (par exemple,
pontage).
- si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (artériopathie périphérique)
- si vous présentez un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou de l'intestin; ou des
antécédents de troubles gastro-intestinaux tels qu'un ulcère ou des hémorragies de l'estomac après
la prise de médicaments anti-inflammatoires dans le passé
- si vous souffrez d'une affection importante du foie
- si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère
- si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque sévère
- si vous êtes enceinte depuis plus de 6 mois
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Diclofenac EG.
Avant que votre médecin ne vous prescrive Diclofenac EG, assurez-vous qu'il sache, le cas échéant:
-
que vous fumez
- que vous êtes diabétique
- que vous avez une angine de poitrine (sensation d'oppression douloureuse au niveau de la
poitrine), des caillots sanguins, une pression artérielle élevée (hypertension) ou un taux élevé de
cholestérol ou de triglycérides (types de graisses) dans le sang
Les effets indésirables peuvent être réduits au minimum en utilisant la plus faible dose efficace
pendant la durée la plus courte nécessaire.
Les hémorragies, ulcères ou perforations gastro-intestinaux ont généralement des conséquences plus
graves chez les patients âgés. Ces troubles peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement,
avec ou sans signaux d'alarme, que le patient ait ou non des antécédents. Dans les rares cas
d'hémorragies ou d'ulcères gastro-intestinaux chez des patients traités par Diclofenac EG, l'utilisation
de ce médicament doit être arrêtée.
Comme avec d'autres médicaments similaires, des réactions allergiques sont possibles dans de rares
cas, même en l'absence de traitement antérieur par ce médicament. Les médicaments appartenant au
même groupe que Diclofenac EG peuvent masquer des symptômes spécifiques de certaines maladies
infectieuses, et par conséquent retarder le diagnostic et l'instauration d'un traitement adéquat.
Diclofenac EG doit être conservé hors de la portée des enfants.
Une surveillance médicale rigoureuse est requise chez les patients présentant des symptômes
d'affections gastro-intestinales, ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou intestinal, atteints
d'inflammation du côlon ou de la maladie de Crohn et souffrant de troubles graves de la fonction
hépatique.
Avertissez votre médecin si vous avez récemment subi ou allez subir une intervention chirurgicale de
l'estomac ou du tractus intestinal avant de utiliser Diclofenac EG, car Diclofenac EG peut parfois
compliquer la cicatrisation de votre intestin après l'intervention.
Au cours d'un traitement par Diclofenac EG, une augmentation d'une ou plusieurs enzymes hépatiques
peut être constatée. Une inflammation du foie peut survenir en l'absence de signes précurseurs. La
prudence est de rigueur lors de l'administration de Diclofenac EG à des patients atteints de porphyrie
hépatique, car Diclofenac EG peut provoquer une crise.
Une prudence particulière est de rigueur chez les patients présentant une atteinte de la fonction
cardiaque ou rénale, chez les patients âgés, chez les patients qui prennent des diurétiques et en cas de
diminution du volume d'eau corporel, quelle qu'en soit la cause (par exemple après une intervention
chirurgicale lourde).
En cas de traitement de longue durée par Diclofenac EG, il est nécessaire de réaliser une analyse
sanguine complète à intervalles réguliers. Une surveillance attentive s'impose chez les patients
présentant des troubles de la coagulation.
Chez les patients âgés, une prudence particulière est de mise, en particulier par rapport aux effets
indésirables au niveau des reins, de l'estomac et de l'intestin. Ces patients doivent prendre la plus
faible dose efficace, surtout lorsqu'ils sont affaiblis ou que leur poids corporel est faible.
Une attention particulière est nécessaire en cas d'injection chez les patients souffrant d'asthme, vu que
les symptômes peuvent s'aggraver.
Les médicaments tels que Diclofenac EG peuvent être associés à une légère augmentation du risque de
crise cardiaque («infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral. Ne pas dépasser la dose
recommandée et ne pas utiliser le médicament plus longtemps que la durée de traitement prescrite. Le
risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement
prolongée.
Autres médicaments et Diclofenac EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Diclofenac EG peut notamment influencer l'effet des médicaments suivants:
-
lithium ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS) (utilisés en cas de dépression)
-
digoxine (utilisée en cas d'insuffisance cardiaque)
- médicaments contre le diabète (antidiabétiques)
- médicaments destinés à augmenter la production d'urine (diurétiques)
- médicaments destinés à empêcher la coagulation sanguine (anticoagulants)
- inhibiteurs de l'ECA ou bêta-bloquants (groupe de médicaments utilisés pour traiter l'hypertension
artérielle et l'insuffisance cardiaque)
- autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'acide acétylsalicylique ou
l'ibuprofène
- corticostéroïdes (utilisés pour réduire l'inflammation de certaines régions corporelles)
- méthotrexate (médicament contre le cancer)
- ciclosporine (immunosuppresseur, principalement utilisé dans les transplantations)
- colestyramine et colestipol (utilisés pour faire baisser le cholestérol)
- quinolones (utilisées contre les infections)
- voriconazole et fluconazole (contre les infections fongiques)
- amiodarone (contre les troubles du rythme cardiaque)
- phénytoïne (utilisée pour traiter les crises d'épilepsie)
Diclofenac EG est également susceptible de renforcer l'effet d'autres médicaments. Pour cette raison, il
est conseillé de ne jamais associer Diclofenac EG à un autre médicament sans avoir demandé au
préalable l'avis de votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En ce qui concerne l'utilisation de Diclofenac EG au cours de la grossesse, il convient de respecter les
indications du médecin. Dans tous les cas, il faut éviter de prendre Diclofenac EG au cours des trois
derniers mois de la grossesse, car ce médicament est susceptible de retarder le déclenchement de
l'accouchement et de ralentir son déroulement. Il faut également noter l'existence d'un risque
d'hémorragie lorsque des médicaments du groupe auquel appartient Diclofenac EG sont utilisés en fin
de grossesse.
Diclofenac EG peut être utilisé pendant l'allaitement, car seules des quantités négligeables du
médicament passent dans le lait maternel; par conséquent, aucun effet néfaste n'est à craindre pour le
nourrisson.
L'utilisation de Diclofenac EG solution injectable est déconseillée pendant la grossesse et
l'allaitement, l'expérience avec cette forme d'administration étant encore insuffisante dans ces
domaines.
Comme avec d'autres anti-douleurs non stéroïdiens, Diclofenac EG peut avoir un effet négatif sur la
fertilité féminine; son utilisation est donc déconseillée chez les femmes qui souhaitent débuter une
grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Étant donné que Diclofenac EG provoque des étourdissements, des troubles de la vue, une somnolence
ou d'autres effets sur le système nerveux, il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser des
machines durant le traitement par ce médicament.
Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable contient de l'alcool benzylique, du sodium et du
propylène glycol
-
Ce médicament contient 105,0 mg d'alcool benzylique par ampoule de 3 ml équivalent à 35,0
mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités
d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires
(appelés « acidose métabolique »). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si
vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent
s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
- Ce médicament contient 600,0 mg de propylène glycol par ampoule de 3 ml équivalent à 200,0
mg/ml.
3.
Comment utiliser Diclofenac EG?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne pas dépasser la dose recommandée. Il est important de prendre la plus faible dose possible pour
lutter contre la douleur. De plus, vous ne devez pas prendre ce médicament plus longtemps que
nécessaire.
Utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans
Injection dans le muscle fessier
En général 1 ampoule par jour, en injection intramusculaire profonde (ne jamais injecter par voie sous-
cutanée ou en bolus intraveineux).
Dans les cas sévères tels que les crampes, la dose journalière peut exceptionnellement être augmenté
jusqu'à 2 ampoules par jour en respectant un intervalle de quelques heures (1 ampoule dans chaque
fesse). Une ampoule peut éventuellement être combinée avec d'autres formes d'administration de
Diclofenac EG (comprimés, suppositoires), jusqu'à une dose maximale de 150 mg. La solution
injectable de Diclofenac EG ne peut être administrée pendant plus de 2 jours. Les injections doivent
être données par une personne compétente en la matière. En cas de nécessité, le traitement peut être
poursuivi au moyen de comprimés ou de suppositoires de Diclofenac EG.
Perfusion intraveineuse (directives pour le médecin ou l'infirmière)
Diclofenac EG ne peut pas être injecté en bolus intraveineux. Juste avant l'administration I.V.,
Diclofenac EG doit être dilué avec une solution sodique à 0,9% ou une solution de glucose pour
perfusion à 5% tamponnée avec du bicarbonate de sodium conformément aux instructions ci-après.
Deux variantes posologiques sont possibles:
Pour le traitement de douleurs postopératoires modérées à fortes, 75 mg en continu sera perfusé sur
une durée de 30 min. à 2 h. Si nécessaire, le traitement peut être répété au bout de quelques heures; la
dose maximale de 150 mg par 24 h. ne peut pas être dépassée.
Pour la prévention des douleurs postopératoires, une dose de charge de 25-50 mg sera perfusée après
l'intervention chirurgicale pendant 15 min. à 1 h., suivie d'une perfusion continue d'environ 5 mg par
heure ne dépassant pas la dose quotidienne maximale de 150 mg.
Préparation de la perfusion: selon la durée prévue pour la perfusion on mélangera 100 à 500 ml de
soluté salin isotonique (une solution de chlorure de sodium à 0,9%) ou d'une solution de glucose à 5%
mélangée à une solution de bicarbonate de sodium pour préparations injectables (0,5 ml de solution à
8,4% ou 1 ml de solution à 4,2% ou bien le volume qui convient pour une concentration différente).
Utilisez toujours des flacons qui viennent d'être ouverts. Le contenu d'une ampoule de Diclofenac EG
est ajouté à la solution ainsi obtenue. N'employer que des solutions limpides. Au cas où des cristaux
ou des précipités seraient constatés, la solution ne peut pas être perfusée.
Utilisation chez les enfants
Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable n'est pas indiqué chez les enfants.
Mode d'administration
Les ampoules de Diclofenac EG sont administrées sous forme d'injection dans le muscle fessier ou
après dilution sous forme d'une perfusion intraveineuse lente par une personne compétente en la
matière.
Si vous avez utilisé plus de Diclofenac EG que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Diclofenac EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes
Des doses trop élevées de Diclofenac EG ne provoquent pas de tableau clinique caractéristique.
Les symptômes suivants peuvent se manifester:
-
maux de tête, agitation, crampes musculaires, irritabilité, manque de coordination motrice,
étourdissements, convulsions, surtout chez les enfants en bas âge
- maux d'estomac, nausées, vomissements, vomissements de sang, diarrhée, ulcère gastro-intestinal
- troubles hépatiques
- diminution de la production d'urine
Traitement (instructions destinées au médecin)
Le traitement d'une intoxication aiguë par des anti-inflammatoires non stéroïdiens consiste
principalement en des mesures de soutien et symptomatiques telles que:
-
traitement de soutien et symptomatique en cas de complications telles qu'hypotension, insuffisance
rénale, convulsions, irritation gastro-intestinale et dépression respiratoire
Pour l'élimination des anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est vraisemblablement inutile d'avoir
recours à des mesures thérapeutiques spécifiques telles que l'élimination accélérée, la dialyse ou
l'hémoperfusion, cela en raison de leur haut degré de liaison aux protéines et de leur forte
métabolisation.
Si vous oubliez d'utiliser Diclofenac EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Diclofenac EG
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les fréquences sont définies comme suit:
-
Très fréquent
: peut toucher plus de 1 personne sur 10
- Fréquent
: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
- Peu fréquent
: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100
- Rare
: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
- Très rare
: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
- Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Affections gastro-intestinales
-
Fréquent: douleur d'estomac, autres troubles gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements,
diarrhée, crampes abdominales, troubles digestifs, flatulence, manque d'appétit)
- Rare: saignements gastro-intestinaux, vomissements de sang, selles noires, ulcère gastrique avec
ou sans hémorragie ou perforation, diarrhée hémorragique
- Très rare: affections abdominales inférieures telles qu'une inflammation hémorragique et
ulcéreuse du colon, inflammation du pancréas (lien de causalité inconnu), inflammation de la
bouche avec présence d'aphtes, inflammation de la langue, lésions de l'oesophage, constipation,
rétrécissement diaphragmatique de l'intestin
Il faut attirer l'attention sur la possibilité d'apparition de lésions superficielles ou d'ulcérations de
l'estomac; celles-ci sont parfois présentes sans autres symptômes qu'une perte de sang occulte ou des
selles noires.
Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous remarquez les symptômes suivants, arrêtez
d'utiliser Diclofenac EG et consultez immédiatement votre médecin:
-
Légères crampes abdominales et sensibilité de l'abdomen, perceptibles peu après l'instauration du
traitement par Diclofenac EG et suivies d'un saignement rectal ou d'une diarrhée sanglante
généralement moins de 24 heures après l'apparition des douleurs abdominales (fréquence
indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- douleurs thoraciques, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave
appelée syndrome de Kounis.
Affections psychiatriques
-
Très rare: désorientation, dépression, insomnies, cauchemars, irritabilité, trouble psychotique.
Affections du système nerveux
-
Fréquent: maux de tête, sensation d'ébriété, étourdissements
- Rare: somnolence
- Très rare: troubles sensoriels, y compris picotements, troubles de la mémoire, convulsions,
anxiété, tremblements, altération du goût, méningite aseptique, méningite, accident vasculaire
cérébral
Affections oculaires
-
Très rare: troubles de la vue (diminution de la vue, vision trouble, vision double)
Affections de l'oreille et du labyrinthe
-
Fréquent: étourdissements
- Très rare: troubles de l'ouïe, acouphène (bourdonnements d'oreille)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-
Fréquent: éruption cutanée
- Rare: urticaire
- Très rare: eczéma, éruptions avec formation de vésicules, rougeur de la peau, syndrome de Lyell
(décollement de l'épiderme), syndrome de Stevens-Johnson, chute de cheveux, hypersensibilité
à la lumière, hémorragies punctiformes, prurit (démangeaisons)
Affections du rein et des vois urinaires
-
Rare: oedème
- Très rare: insuffisance rénale, inflammation du rein, présence de sang dans les urines, présence de
protéines dans les urines, nécrose des papilles rénales
Dans la plupart des cas, les affections rénales sont une conséquence de l'utilisation chronique de
Diclofenac EG. Ce sont surtout les patients âgés qui doivent se montrer particulièrement attentifs aux
problèmes rénaux.
Affections hépatobiliaires
-
Fréquent: élévation de certaines enzymes hépatiques
- Rare: inflammation du foie, accompagnée ou non d'ictère (jaunisse), trouble hépatique
- Très rare: hépatite aiguë, nécrose du foie, insuffisance hépatique
Affections hématologiques et du système lymphatique
-
Très rare: anomalies sanguines, anémie La signification de ces anomalies relève de la compétence
de votre médecin.
Affections du système immunitaire
-
Rare: réactions d'hypersensibilité telles qu'asthme et réactions allergiques généralisées, y compris
des chutes de tension et un choc
- Très rare: angio-oedème (notamment oedème de la face [gonflement du visage])
Affections cardiaques
-
Très rare: palpitations, douleurs dans la poitrine, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde
Les médicaments tels que Diclofenac EG peuvent être associés à une légère augmentation du risque de
crise cardiaque («infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral.
Affections vasculaires
-
Très rare: augmentation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
L'utilisation prolongée de Diclofenac EG peut entraîner une augmentation de la tension artérielle.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-
Fréquent: réaction au site d'injection, douleur au site d'injection, durcissement au site d'injection
- Rare: accumulation d'eau (oedème), nécrose du tissu au site d'injection
Infections et infestations
-
Rare: accumulation locale de pus au site d'injection, provoquée par une infection du tissu
- Fréquence indéterminée: Lésions tissulaires au point d'injection.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-
Rare: asthme (y compris essoufflement)
- Très rare: inflammations bénignes du tissu pulmonaire (pneumopathie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ­ Division Vigilance
­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Diclofenac EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25° C). A conserver dans l'emballage d'origine extérieur à
l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après «EXP». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Diclofenac EG
-
La substance active est le diclofénac sodique. Chaque ampoule contient 75 mg de diclofénac
sodique.
- Les autres composants sont: propylèneglycol, alcool benzylique, mannitol, N-Acétyl-L-cystéine,
hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables
Aspect de Diclofenac EG et contenu de l'emballage extérieur
Emballage de 6 ampoules
Emballage de 30 ampoules pour usage hospitalier
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
Biologici Italia Laboratories s.r.l. - Via F. Serpero 2 - 20060 Masate ­ Milan - Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE182366.
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 03/2022 / 03/2022.