Diazepam teva 5 mg

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Notice: information du patient
Diazepam Teva 2 mg comprimés
Diazepam Teva 5 mg comprimés
Diazepam Teva 10 mg comprimés
Diazépam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Diazepam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam Teva
3.
Comment prendre Diazepam Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diazepam Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Diazepam Teva et dans quel cas est-il utilisé
Groupe pharmacothérapeutique
Diazepam Teva appartient à la classe des benzodiazépines, médicaments supprimant l'anxiété,
favorisant le sommeil et relâchant les muscles.
2.
Indications thérapeutiques
Les états d'anxiété qui nécessitent un traitement par des médicaments;
La prévention et le traitement des troubles qui apparaissent lorsqu'on se désintoxique de l'alcool ou
d’une drogue;
Certaines contractions musculaires;
Certains types de convulsions (épilepsie, tétanos, convulsions qui accompagnent la fièvre chez
l'enfant, …) ;
La préparation et l'apaisement du patient, avant un examen médical spécial ou avant une opération
chirurgicale ;
Le déclenchement du sommeil en vue d'une opération chirurgicale.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam Teva
Ne prenez jamais Diazepam Teva
-
Si vous êtes allergique au diazépam, à un autre médicament du groupe des benzodiazépines, ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
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-
-
-
-
Si vous présentez des problèmes respiratoires graves ou une très grave maladie du foie.
Si vous souffrez d‘apnées du sommeil.
Si vous souffrez de myasthénie grave.
En cas de dépendance à l’alcool, aux médicaments ou aux drogues (excepté en cas de traitement
des réactions aiguës de sevrage)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Diazepam Teva.
- Si vous souffrez ou avez souffert de réactions d’hypersensibilité (allergies), de maladies du foie, du
cœur, des reins ou des poumons, d’épilepsie, de faiblesse musculaire, de problèmes de dépendance
aux médicaments, à l’alcool ou à des drogues. Informez-en votre médecin afin qu’il puisse adapter le
traitement à votre cas personnel.
-
Une tolérance aux effets des benzodiazépines peut apparaître.
-
Une dépendance physique et psychique à Diazepam Teva peut se développer. L’arrêt brusque du
traitement peut alors être accompagné de phénomènes d’abstinence ou de rebond (voir « Si vous
arrêtez de prendre Diazepam Teva »). N’augmentez en aucun cas ni la dose ni la durée de traitement
prescrites par votre médecin.
En général, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement mais la dose sera réduite
progressivement; informez donc le médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
-
Si des effets contraires à ceux recherchés ou des changements de comportement apparaissent,
informez-en votre médecin. L’utilisation devra peut-être être arrêtée (voir aussi rubrique 4).
-
L’association de benzodiazépines avec l’alcool présente des risques (voir rubrique « Si vous avez
pris plus de Diazepam Teva que vous n’auriez dû ».
-
Chez les personnes âgées, le médecin prescrira en général une posologie plus faible.
-
Les benzodiazépines ne sont pas recommandées comme traitement de premier choix des psychoses
(maladies mentales). Ces médicaments ne doivent pas être utilisés seuls pour traiter une dépression
ou une anxiété associée à une dépression étant donné le risque d’aggravation des symptômes.
-
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments
et Diazepam Teva».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Enfants et adolescents
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans est réservé à de rares indications
spécifiques, après décision et sous la surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre,
neurologue, anesthésiste, intensiviste).
Les enfants ont une sensibilité accrue aux effets des benzodiazépines sur le système nerveux central.
Chez les enfants, le développement incomplet du mécanisme de transformation dans l'organisme peut
empêcher ou rendre incomplète la formation de produits de dégradation n'ayant plus d'activité.
Autres médicaments et Diazepam Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L’utilisation concomitante de Diazepam Teva et d’opiacés (puissants analgésiques, médicaments pour
traitement substitutif et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de dyspnées
(dépression respiratoire), de coma et peut menacer le pronostic vital. C’est pourquoi l’utilisation
concomitante ne doit être envisagée que lorsque les alternatives thérapeutiques ne sont pas possibles.
En tout état de cause, si votre médecin vous prescrit Diazepam Teva en même temps que des opiacés,
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votre médecin doit limiter la posologie et la durée de traitement.
Veuillez informer votre médecin par rapport à tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez
précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il peut s’avérer utile de demander à
vos amis et vos proches de rester attentifs aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Prenez contact
avec votre médecin si vous éprouvez ces symptômes.
La prise simultanée d’autres médicaments peut renforcer leur effet ou celui de Diazepam Teva et peut
nécessiter l’adaptation du traitement par le médecin.
Diazepam Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool
On ne peut en aucun cas consommer de l’alcool lors d’un traitement par Diazepam Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Diazepam Teva ne sera pas utilisé pendant la grossesse, sauf sous contrôle très sévère d'un médecin.
Diazepam Teva ne sera pas utilisé pendant l'allaitement, sauf sous contrôle très sévère d'un médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme toute benzodiazépine, Diazepam Teva peut influencer votre comportement ou
l'accomplissement d'actes techniques, notamment la conduite d'un véhicule.
Diazepam Teva contient du lactose monohydraté
Les comprimés de Diazepam Teva 2 mg contiennent 55,32 mg de lactose monohydraté par comprimé
Les comprimés de Diazepam Teva 5 mg contiennent 53,33 mg de lactose monohydraté par comprimé
Les comprimés de Diazepam Teva 10 mg contiennent 48,33 mg de lactose monohydraté par comprimé
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Diazepam Teva
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de Diazepam Teva doit être adaptée à chaque cas particulier. Le traitement doit commencer par
des doses faibles que le médecin pourra augmenter progressivement jusqu'à obtenir le meilleur effet.
Dans les états d'anxiété, ce médicament répondra souvent à un besoin occasionnel ou passager et son
utilisation sera donc de courte durée (elle ne dépassera généralement pas les 8 à 12 semaines). Dans
certains cas, l'état de santé du malade amènera le médecin à prolonger le traitement. Il est conseillé
d'arrêter le traitement dès amélioration ou, au plus tard, après trois mois. Surtout lorsque les doses ont été
élevées ou lorsque le traitement a été de longue durée, l'arrêt se fera par diminution progressive de la dose.
Suivez exactement les directives de votre médecin en ce qui concerne le nombre de comprimés à prendre
et le moment de les absorber.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura lieu qu'après décision et sous la
surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre, neurologue, anesthésiste, intensiviste),
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qui déterminera lui-même la dose.
D'une manière générale:
Adultes:
la dose moyenne est de 5 à 20 mg par jour (pas plus de 10 mg en une fois).
Personnes âgées ou affaiblies:
en général, le médecin prescrira une posologie plus faible.
Enfants de plus de 6 ans:
le médecin prescrira une posologie en fonction du poids corporel. Cette
posologie sera généralement comprise entre 0,1 et 0,3 mg/kg/jour.
Personnes dont le foie fonctionne mal:
le médecin réduira la posologie.
Si vous avez pris plus de Diazepam Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Diazepam Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le service médical d’urgence (tél. 112) ou le centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'utilisation de trop fortes doses, les signes varient en gravité, de la somnolence jusqu'au coma.
L'entourage du malade fera cesser de suite la consommation de Diazepam Teva et appellera le
médecin traitant ou le service médical d’urgence (tél.112) ou le centre Antipoison (070/245 245).
Une hospitalisation d'urgence peut être nécessaire, particulièrement s'il y a eu consommation
simultanée d'alcool ou d'autres médicaments, ce qui pourrait mettre la vie du patient en danger.
Traitement symptomatique en milieu hospitalier. Un lavage gastrique est utile si l’ingestion est récente;
il peut être combiné avec ou remplacé par l'administration de charbon activé.
Le flumazénil (Anexate), antagoniste des benzodiazépines, peut être utile pour contrôler les effets du
surdosage.
Le flumazénil est indiqué en cas d'intoxication grave avec coma ou insuffisance respiratoire; son emploi est
contre-indiqué en cas de prise d'antidépresseurs tricycliques, prise concomitante de médicaments pouvant
entraîner des convulsions, anomalies de l'ECG telles qu'un allongement de l'espace QRS ou de l'espace
QT (qui font évoquer une suspicion de prise concomitante de tricycliques). Il faut être prudent quant à
l’utilisation du flumazénil chez les patients épileptiques traités par des benzodiazépines, la neutralisation de
l’effet benzodiazépinique pouvant entraîner des convulsions.
Si vous oubliez de prendre Diazepam Teva 
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre mais
observez les instructions suivantes :
-
attendez le moment prévu pour la prochaine prise de Diazepam Teva et prenez simplement la dose
prescrite.
-
puis, poursuivez le traitement en prenant les doses suivantes aux moments initialement prévus.
Si vous arrêtez de prendre Diazepam Teva
Lorsqu'on arrête brusquement le traitement, surtout en cas de traitement prolongé ou à des doses élevées,
on peut observer des signes d'abstinence: maux de tête, douleurs aux muscles, grande anxiété, tension,
nervosité, confusion, irritabilité, et dans les cas graves, troubles psychiatriques, crises épileptiques,
engourdissement et picotement des extrémités, hypersensibilité à la lumière, aux bruits et aux contacts
physiques.
Une anxiété et une insomnie rebond transitoires, pouvant être accompagnées de changements d’humeur
et de nervosité, peuvent également apparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
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4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables, s'ils se manifestent, sont habituellement observés en début de traitement: ils
disparaissent en général avec la poursuite de celui-ci ou en diminuant les doses.
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment sont:
Troubles généraux:
fatigue
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
faiblesse musculaire
Affections psychiatriques:
somnolence.
D'autres effets très rares sont:
Affections du système nerveux:
maux de tête, vertiges, confusion mentale, troubles de la parole, des
mouvements.
Affections psychiatriques:
dépression, troubles de la mémoire.
Affections cardiovasculaires:
tension sanguine trop basse.
Affections gastro-intestinales:
sécheresse de la bouche ou hypersalivation, dérangements de l'estomac
et de l'intestin.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
éruption sur la peau.
Affections oculaires:
troubles de la vision.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
aggravation de l'état des bronchiteux chroniques.
Affections du rein et des voies urinaires :
troubles urinaires.
Troubles généraux :
modification du désir sexuel
Comme avec toutes les benzodiazépines, on peut très rarement constater des effets contraires à ceux
recherchés: aggravation de l'agressivité, accroissement de l'agitation ou de l'anxiété.
Des cas très rares de modification de la composition du sang, de jaunisse et d’arrêt cardiaque ont été
constatés.
Surtout en cas de traitement prolongé ou à des doses élevées, une dépendance peut survenir,
particulièrement chez des patients prédisposés.
Lorsqu'on arrête brusquement le traitement, des phénomènes d’abstinence ou de rebond peuvent
apparaître (voir « Si vous arrêtez de prendre Diazepam Teva »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou
- Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Diazepam Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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A conserver à température ambiante (15-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Diazepam Teva 
La substance active est le diazépam.
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, poudre de cellulose,
copolyvidone, talc, dioxyde de silice hautement dispersé, stéarate de magnésium (voir rubrique 2
« Diazepam Teva contient du lactose monohydraté » ).
Aspect de Diazepam Teva et contenu de l’emballage extérieur 
Diazepam Teva 2 mg: Blanc, rond, biconvexe portant l’inscription "D" sur une face. Emballages de 30,
60 et de 100 comprimés – en plaquettes.
Diazepam Teva 5 mg: Blanc, rond, biconvexe, avec barre de cassure sur une face et portant
l’inscription "D" sur l’autre. Emballages de 25, 30, 60 et de 100 comprimés sécables – en plaquettes ou
unit-dose en plaquettes (PVC/Alu).
Diazepam Teva 10 mg: Blanc, rond, biconvexe, sécable en quatre d'un côté et portant l’inscription "D"
sur l'autre. Emballages de 25, 30, 60 et de 100 comprimés quadrisécables – en plaquettes ou unit-dose
en plaquettes (PVC/Alu).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm/Allemagne
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Diazepam Teva 2 mg: BE195605
Diazepam Teva 5 mg: BE195614
Diazepam Teva 10 mg: BE195623
Mode de délivrance 
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2020.
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
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Notice: information du patient
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Diazepam Teva 5 mg comprimés

Diazepam Teva 10 mg comprimés
Diazépam
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Diazepam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam Teva
3.
Comment prendre Diazepam Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diazepam Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Diazepam Teva et dans quel cas est-il utilisé

Groupe pharmacothérapeutique

Diazepam Teva appartient à la classe des benzodiazépines, médicaments supprimant l'anxiété,
favorisant le sommeil et relâchant les muscles.

Indications thérapeutiques

Les états d'anxiété qui nécessitent un traitement par des médicaments;
La prévention et le traitement des troubles qui apparaissent lorsqu'on se désintoxique de l'alcool ou
d'une drogue;
Certaines contractions musculaires;
Certains types de convulsions (épilepsie, tétanos, convulsions qui accompagnent la fièvre chez
l'enfant, ...) ;
La préparation et l'apaisement du patient, avant un examen médical spécial ou avant une opération
chirurgicale ;
Le déclenchement du sommeil en vue d'une opération chirurgicale.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam Teva
Ne prenez jamais Diazepam Teva
-
Si vous êtes allergique au diazépam, à un autre médicament du groupe des benzodiazépines, ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous présentez des problèmes respiratoires graves ou une très grave maladie du foie.
- Si vous souf rez d`apnées du sommeil.
- Si vous souf rez de myasthénie grave.
- En cas de dépendance à l'alcool, aux médicaments ou aux drogues (excepté en cas de traitement
des réactions aiguës de sevrage)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Diazepam Teva.
-
Si vous souf rez ou avez souf ert de réactions d'hypersensibilité (al ergies), de maladies du foie, du
coeur, des reins ou des poumons, d'épilepsie, de faiblesse musculaire, de problèmes de dépendance
aux médicaments, à l'alcool ou à des drogues. Informez-en votre médecin afin qu'il puisse adapter le
traitement à votre cas personnel.
- Une tolérance aux ef ets des benzodiazépines peut apparaître.
- Une dépendance physique et psychique à Diazepam Teva peut se développer. L'arrêt brusque du
traitement peut alors être accompagné de phénomènes d'abstinence ou de rebond (voir « Si vous
arrêtez de prendre Diazepam Teva »). N'augmentez en aucun cas ni la dose ni la durée de traitement
prescrites par votre médecin.
En général, le traitement ne doit pas être arrêté brusquement mais la dose sera réduite
progressivement; informez donc le médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
- Si des ef ets contraires à ceux recherchés ou des changements de comportement apparaissent,
informez-en votre médecin. L'utilisation devra peut-être être arrêtée (voir aussi rubrique 4).
- L'association de benzodiazépines avec l'alcool présente des risques (voir rubrique « Si vous avez
pris plus de Diazepam Teva que vous n'auriez dû ».
- Chez les personnes âgées, le médecin prescrira en général une posologie plus faible.
- Les benzodiazépines ne sont pas recommandées comme traitement de premier choix des psychoses
(maladies mentales). Ces médicaments ne doivent pas être utilisés seuls pour traiter une dépression
ou une anxiété associée à une dépression étant donné le risque d'aggravation des symptômes.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments
et Diazepam Teva».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants et adolescents
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans est réservé à de rares indications
spécifiques, après décision et sous la surveil ance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre,
neurologue, anesthésiste, intensiviste).
Les enfants ont une sensibilité accrue aux ef ets des benzodiazépines sur le système nerveux central.
Chez les enfants, le développement incomplet du mécanisme de transformation dans l'organisme peut
empêcher ou rendre incomplète la formation de produits de dégradation n'ayant plus d'activité.
Autres médicaments et Diazepam Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
L'utilisation concomitante de Diazepam Teva et d'opiacés (puissants analgésiques, médicaments pour
traitement substitutif et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de dyspnées
(dépression respiratoire), de coma et peut menacer le pronostic vital. C'est pourquoi l'utilisation
concomitante ne doit être envisagée que lorsque les alternatives thérapeutiques ne sont pas possibles.
En tout état de cause, si votre médecin vous prescrit Diazepam Teva en même temps que des opiacés,
votre médecin doit limiter la posologie et la durée de traitement.
Veuillez informer votre médecin par rapport à tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez
précisément les recommandations posologiques de votre médecin. Il peut s'avérer utile de demander à
vos amis et vos proches de rester at entifs aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Prenez contact
avec votre médecin si vous éprouvez ces symptômes.
La prise simultanée d'autres médicaments peut renforcer leur ef et ou celui de Diazepam Teva et peut
nécessiter l'adaptation du traitement par le médecin.
Diazepam Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
On ne peut en aucun cas consommer de l'alcool lors d'un traitement par Diazepam Teva.
Grossesse, al aitement et fertilité
Diazepam Teva ne sera pas utilisé pendant la grossesse, sauf sous contrôle très sévère d'un médecin.
Diazepam Teva ne sera pas utilisé pendant l'allaitement, sauf sous contrôle très sévère d'un médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme toute benzodiazépine, Diazepam Teva peut influencer votre comportement ou
l'accomplissement d'actes techniques, notamment la conduite d'un véhicule.
Diazepam Teva contient du lactose monohydraté
Les comprimés de Diazepam Teva 2 mg contiennent 55,32 mg de lactose monohydraté par comprimé
Les comprimés de Diazepam Teva 5 mg contiennent 53,33 mg de lactose monohydraté par comprimé
Les comprimés de Diazepam Teva 10 mg contiennent 48,33 mg de lactose monohydraté par comprimé
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Diazepam Teva
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose de Diazepam Teva doit être adaptée à chaque cas particulier. Le traitement doit commencer par
des doses faibles que le médecin pourra augmenter progressivement jusqu'à obtenir le meil eur ef et.
Dans les états d'anxiété, ce médicament répondra souvent à un besoin occasionnel ou passager et son
utilisation sera donc de courte durée (el e ne dépassera généralement pas les 8 à 12 semaines). Dans
certains cas, l'état de santé du malade amènera le médecin à prolonger le traitement. Il est conseil é
d'arrêter le traitement dès amélioration ou, au plus tard, après trois mois. Surtout lorsque les doses ont été
élevées ou lorsque le traitement a été de longue durée, l'arrêt se fera par diminution progressive de la dose.
Suivez exactement les directives de votre médecin en ce qui concerne le nombre de comprimés à prendre
et le moment de les absorber.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura lieu qu'après décision et sous la
surveil ance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre, neurologue, anesthésiste, intensiviste),
qui déterminera lui-même la dose.
D'une manière générale:
Adultes: la dose moyenne est de 5 à 20 mg par jour (pas plus de 10 mg en une fois).
Personnes âgées ou affaiblies: en général, le médecin prescrira une posologie plus faible.
Enfants de plus de 6 ans: le médecin prescrira une posologie en fonction du poids corporel. Cet e
posologie sera généralement comprise entre 0,1 et 0,3 mg/kg/jour.
Personnes dont le foie fonctionne mal: le médecin réduira la posologie.
Si vous avez pris plus de Diazepam Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Diazepam Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, le service médical d'urgence (tél. 112) ou le centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'utilisation de trop fortes doses, les signes varient en gravité, de la somnolence jusqu'au coma.
L'entourage du malade fera cesser de suite la consommation de Diazepam Teva et appellera le
médecin traitant ou le service médical d'urgence (tél.112) ou le centre Antipoison (070/245 245).
Une hospitalisation d'urgence peut être nécessaire, particulièrement s'il y a eu consommation
simultanée d'alcool ou d'autres médicaments, ce qui pourrait met re la vie du patient en danger.
Traitement symptomatique en milieu hospitalier. Un lavage gastrique est utile si l'ingestion est récente;
il peut être combiné avec ou remplacé par l'administration de charbon activé.
Le flumazénil (Anexate), antagoniste des benzodiazépines, peut être utile pour contrôler les ef ets du
surdosage.
Le flumazénil est indiqué en cas d'intoxication grave avec coma ou insuf isance respiratoire; son emploi est
contre-indiqué en cas de prise d'antidépresseurs tricycliques, prise concomitante de médicaments pouvant
entraîner des convulsions, anomalies de l'ECG tel es qu'un al ongement de l'espace QRS ou de l'espace
QT (qui font évoquer une suspicion de prise concomitante de tricycliques). Il faut être prudent quant à
l'utilisation du flumazénil chez les patients épileptiques traités par des benzodiazépines, la neutralisation de
l'ef et benzodiazépinique pouvant entraîner des convulsions.
Si vous oubliez de prendre Diazepam Teva
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre mais
observez les instructions suivantes :
-
at endez le moment prévu pour la prochaine prise de Diazepam Teva et prenez simplement la dose
prescrite.
- puis, poursuivez le traitement en prenant les doses suivantes aux moments initialement prévus.
Si vous arrêtez de prendre Diazepam Teva
Lorsqu'on arrête brusquement le traitement, surtout en cas de traitement prolongé ou à des doses élevées,
on peut observer des signes d'abstinence: maux de tête, douleurs aux muscles, grande anxiété, tension,
nervosité, confusion, irritabilité, et dans les cas graves, troubles psychiatriques, crises épileptiques,
engourdissement et picotement des extrémités, hypersensibilité à la lumière, aux bruits et aux contacts
physiques.
Une anxiété et une insomnie rebond transitoires, pouvant être accompagnées de changements d'humeur
et de nervosité, peuvent également apparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les ef ets indésirables, s'ils se manifestent, sont habituellement observés en début de traitement: ils
disparaissent en général avec la poursuite de celui-ci ou en diminuant les doses.
Les ef ets indésirables rapportés le plus fréquemment sont:
Troubles généraux: fatigue
Affections musculo-squelettiques et systémiques: faiblesse musculaire
Affections psychiatriques: somnolence.
D'autres ef ets très rares sont:
Affections du système nerveux: maux de tête, vertiges, confusion mentale, troubles de la parole, des
mouvements.
Affections psychiatriques: dépression, troubles de la mémoire.
Affections cardiovasculaires: tension sanguine trop basse.
Affections gastro-intestinales: sécheresse de la bouche ou hypersalivation, dérangements de l'estomac
et de l'intestin.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: éruption sur la peau.
Affections oculaires: troubles de la vision.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: aggravation de l'état des bronchiteux chroniques.
Affections du rein et des voies urinaires : troubles urinaires.
Troubles généraux : modification du désir sexuel
Comme avec toutes les benzodiazépines, on peut très rarement constater des ef ets contraires à ceux
recherchés: aggravation de l'agressivité, accroissement de l'agitation ou de l'anxiété.
Des cas très rares de modification de la composition du sang, de jaunisse et d'arrêt cardiaque ont été
constatés.
Surtout en cas de traitement prolongé ou à des doses élevées, une dépendance peut survenir,
particulièrement chez des patients prédisposés.
Lorsqu'on arrête brusquement le traitement, des phénomènes d'abstinence ou de rebond peuvent
apparaître
(voir « Si vous arrêtez de prendre Diazepam Teva »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou
- Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Diazepam Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Diazepam Teva
La substance active est le diazépam.
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, poudre de cellulose,
copolyvidone, talc, dioxyde de silice hautement dispersé, stéarate de magnésium (voir rubrique 2
« Diazepam Teva contient du lactose monohydraté » ).
Aspect de Diazepam Teva et contenu de l'embal age extérieur
Diazepam Teva 2 mg: Blanc, rond, biconvexe portant l'inscription "D" sur une face. Emballages de 30,
60 et de 100 comprimés ­ en plaquet es.
Diazepam Teva 5 mg: Blanc, rond, biconvexe, avec barre de cassure sur une face et portant
l'inscription "D" sur l'autre. Emballages de 25, 30, 60 et de 100 comprimés sécables ­ en plaquet es ou
unit-dose en plaquet es (PVC/Alu).
Diazepam Teva 10 mg: Blanc, rond, biconvexe, sécable en quatre d'un côté et portant l'inscription "D"
sur l'autre. Emballages de 25, 30, 60 et de 100 comprimés quadrisécables ­ en plaquet es ou unit-dose
en plaquet es (PVC/Alu).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm/Allemagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Diazepam Teva 2 mg: BE195605
Diazepam Teva 5 mg: BE195614
Diazepam Teva 10 mg: BE195623
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été révisée est 10/2020.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 10/2020.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS