Diazedin 5 mg/ml
Notice – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
NOTICE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
diazépam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Diazépam
5,0 mg
Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre
4
INDICATION(S)
Chez les chats et les chiens :
Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques
d’origine centrale et périphérique.
Dans le cadre d’un protocole pré-anesthésique ou de sédation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas
utiliser en cas d’atteinte hépatique sévère.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une administration intraveineuse rapide peut provoquer une hypotension, des troubles cardiaques et
des thrombophlébites.
Des réactions paradoxales (telles qu’excitation, agression ou effet désinhibiteur) peuvent être
observées dans de rares cas, en particulier chez les chiens de petites races ; par conséquent, éviter
l’utilisation du diazépam administré seul chez les animaux potentiellement agressifs. Dans de très
rares cas (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés), l’utilisation du
diazépam chez les chats peut provoquer une nécrose hépatique aiguë et une insuffisance hépatique.
Notice – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
Les autres effets indésirables rapportés incluent l’augmentation de l’appétit (en particulier chez le
chat), l’ataxie, la désorientation, les changements de l’état de conscience et de comportement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice/étiquette ou si
vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
À administrer par injection intraveineuse lente uniquement.
Chez les chiens et les chats :
Prise en charge à court terme de troubles convulsifs : 0,5 - 1,0 mg de diazépam/kg de poids
corporel (équivalant à 0,5 - 1,0 ml/5 kg). Administré en bolus et répété jusqu’à trois fois, après au
moins 10 minutes d’intervalle à chaque fois.
Prise en charge à court terme de spasmes musculo-squelettiques : 0,5 - 2,0 mg/kg de poids
corporel (équivalant à 0,5 - 2,0 ml/5 kg).
Dans le cadre d’un protocole de sédation : 0,2 - 0,6 mg/kg de poids corporel (équivalant à 0,2 -
0,6 ml/5 kg).
Dans le cadre d’un protocole de pré-anesthésie : 0,1 - 0,2 mg/kg de poids corporel (équivalant à
0,1 - 0,2 ml/5 kg).
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien. Utiliser l’ampoule une seule fois. Tout
produit non utiliser doit être éliminé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament lentement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les ampoules dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Notice – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Administration uniquement par voie intraveineuse.
Utilisé seul, le diazépam est susceptible d’être moins efficace en tant que sédatif chez des
animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution
chez les animaux de travail, tels que les chiens dans l’armée, de la police ou les chiens
d’assistance.
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant une atteinte hépatique ou
rénale et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou
souffrant d’une importante dépression respiratoire.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.
Il n’est pas recommandé d’utiliser du diazépam dans le contrôle de troubles convulsifs chez les chats
en cas d’intoxication chronique au chlorpyriphos, car la toxicité des organophosphorés peut s’en
trouver potentialisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce médicament est un dépresseur du SNC. Éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l’étiquette. Ne pas conduire. Des effets sédatifs peuvent survenir.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, aux autres benzodiazépines ou à
l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament peut provoquer une irritation cutanée. Éviter tout contact avec la peau. En cas de
contact avec la peau, laver au savon et à l’eau. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les yeux. Si le
médicament entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement les yeux à grande eau et consulter
un médecin si l’irritation persiste.
Le diazépam peut être nocif pour le fœtus et les enfants à naître. Le diazépam et ses métabolites sont
sécrétés dans le lait et exercent par conséquent un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité.
Ainsi, les femmes en âge de procréer et les mères qui allaitent ne doivent pas manipuler ce
médicament.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation, lactation ou ponte
L’utilisation du médicament chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation n’a pas fait
l’objet d’études, par conséquent, l’utilisation ne doit se faire que selon l’évaluation bénéfice/risque
réalisée par le vétérinaire.
Si le médicament est utilisé chez des femelles allaitantes, les chiots/chatons doivent être étroitement
surveillés afin de détecter tout effet indésirable de somnolence/sédation pouvant perturber la tétée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction
Le diazépam est un dépresseur du système nerveux central capable de potentialiser l’effet d’autres
dépresseurs du système nerveux central tels que les barbituriques, tranquillisants, narcotiques ou
antidépresseurs.
Notice – Version FR
DIAZEDIN 5 MG/ML
Le diazépam peut augmenter l’effet de la digoxine.
La cimétidine, l’érythromycine, les azoles (tels que l’itraconazole ou le kétoconazole), l’acide
valproïque et le propanol peuvent ralentir le métabolisme du diazépam. Il peut être nécessaire de
réduire la dose de diazépam pour éviter une sédation excessive.
La dexaméthasone peut réduire l’action du diazepam.
L’utilisation concomitante d’autres substances à des dosages hépatotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Un surdosage de diazépam administré seul peut entraîner une dépression significative du système
nerveux central (confusion, réflexes diminués, coma, etc.). Un traitement de soutien doit être instauré
(stimulation cardio-respiratoire, oxygène). L’hypotension et la dépression respiratoire et cardiaque
sont des événements rares.
Incompatibilités majeures
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
5 x 2 ml
10 x 2 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Brussels
BE-V528924
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Tailles d'emballage :
DIAZEDIN 5 MG/ML
NOTICE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
diazépam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Diazépam
5,0 mg
Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre
4
INDICATION(S)
Chez les chats et les chiens :
Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques
d'origine centrale et périphérique.
Dans le cadre d'un protocole pré-anesthésique ou de sédation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas
utiliser en cas d'atteinte hépatique sévère.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
DIAZEDIN 5 MG/ML
Les autres effets indésirables rapportés incluent l'augmentation de l'appétit (en particulier chez le
chat), l'ataxie, la désorientation, les changements de l'état de conscience et de comportement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice/étiquette ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
À administrer par injection intraveineuse lente uniquement.
Chez les chiens et les chats :
Prise en charge à court terme de troubles convulsifs : 0,5 - 1,0 mg de diazépam/kg de poids
corporel (équivalant à 0,5 - 1,0 ml/5 kg). Administré en bolus et répété jusqu'à trois fois, après au
moins 10 minutes d'intervalle à chaque fois.
Prise en charge à court terme de spasmes musculo-squelettiques : 0,5 - 2,0 mg/kg de poids
corporel (équivalant à 0,5 - 2,0 ml/5 kg).
Dans le cadre d'un protocole de sédation : 0,2 - 0,6 mg/kg de poids corporel (équivalant à 0,2 -
0,6 ml/5 kg).
Dans le cadre d'un protocole de pré-anesthésie : 0,1 - 0,2 mg/kg de poids corporel (équivalant à
0,1 - 0,2 ml/5 kg).
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien. Utiliser l'ampoule une seule fois. Tout
produit non utiliser doit être éliminé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament lentement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
DIAZEDIN 5 MG/ML
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Administration uniquement par voie intraveineuse.
Utilisé seul, le diazépam est susceptible d'être moins efficace en tant que sédatif chez des
animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution
chez les animaux de travail, tels que les chiens dans l'armée, de la police ou les chiens
d'assistance.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant une atteinte hépatique ou
rénale et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou
souffrant d'une importante dépression respiratoire.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser du diazépam dans le contrôle de troubles convulsifs chez les chats
en cas d'intoxication chronique au chlorpyriphos, car la toxicité des organophosphorés peut s'en
trouver potentialisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce médicament est un dépresseur du SNC. Éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette. Ne pas conduire. Des effets sédatifs peuvent survenir.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, aux autres benzodiazépines ou à
l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament peut provoquer une irritation cutanée. Éviter tout contact avec la peau. En cas de
contact avec la peau, laver au savon et à l'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les yeux. Si le
médicament entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement les yeux à grande eau et consulter
un médecin si l'irritation persiste.
Le diazépam peut être nocif pour le foetus et les enfants à naître. Le diazépam et ses métabolites sont
sécrétés dans le lait et exercent par conséquent un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité.
Ainsi, les femmes en âge de procréer et les mères qui allaitent ne doivent pas manipuler ce
médicament.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation, lactation ou ponte
L'utilisation du médicament chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation n'a pas fait
l'objet d'études, par conséquent, l'utilisation ne doit se faire que selon l'évaluation bénéfice/risque
réalisée par le vétérinaire.
Si le médicament est utilisé chez des femelles allaitantes, les chiots/chatons doivent être étroitement
surveillés afin de détecter tout effet indésirable de somnolence/sédation pouvant perturber la tétée.
DIAZEDIN 5 MG/ML
Le diazépam peut augmenter l'effet de la digoxine.
La cimétidine, l'érythromycine, les azoles (tels que l'itraconazole ou le kétoconazole), l'acide
valproïque et le propanol peuvent ralentir le métabolisme du diazépam. Il peut être nécessaire de
réduire la dose de diazépam pour éviter une sédation excessive.
La dexaméthasone peut réduire l'action du diazepam.
L'utilisation concomitante d'autres substances à des dosages hépatotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Un surdosage de diazépam administré seul peut entraîner une dépression significative du système
nerveux central (confusion, réflexes diminués, coma, etc.). Un traitement de soutien doit être instauré
(stimulation cardio-respiratoire, oxygène). L'hypotension et la dépression respiratoire et cardiaque
sont des événements rares.
Incompatibilités majeures
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage :
5 x 2 ml
10 x 2 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Brussels
NOTICE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Diazedin 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
diazépam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active :
Diazépam
5,0 mg
Solution limpide, incolore à jaune-verdâtre
4
INDICATION(S)
Chez les chats et les chiens :
Pour la prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques
d'origine centrale et périphérique.
Dans le cadre d'un protocole pré-anesthésique ou de sédation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas
utiliser en cas d'atteinte hépatique sévère.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
DIAZEDIN 5 MG/ML
Les autres effets indésirables rapportés incluent l'augmentation de l'appétit (en particulier chez le
chat), l'ataxie, la désorientation, les changements de l'état de conscience et de comportement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice/étiquette ou si
vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
À administrer par injection intraveineuse lente uniquement.
Chez les chiens et les chats :
Prise en charge à court terme de troubles convulsifs : 0,5 - 1,0 mg de diazépam/kg de poids
corporel (équivalant à 0,5 - 1,0 ml/5 kg). Administré en bolus et répété jusqu'à trois fois, après au
moins 10 minutes d'intervalle à chaque fois.
Prise en charge à court terme de spasmes musculo-squelettiques : 0,5 - 2,0 mg/kg de poids
corporel (équivalant à 0,5 - 2,0 ml/5 kg).
Dans le cadre d'un protocole de sédation : 0,2 - 0,6 mg/kg de poids corporel (équivalant à 0,2 -
0,6 ml/5 kg).
Dans le cadre d'un protocole de pré-anesthésie : 0,1 - 0,2 mg/kg de poids corporel (équivalant à
0,1 - 0,2 ml/5 kg).
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien. Utiliser l'ampoule une seule fois. Tout
produit non utiliser doit être éliminé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administrer le médicament lentement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
DIAZEDIN 5 MG/ML
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Administration uniquement par voie intraveineuse.
Utilisé seul, le diazépam est susceptible d'être moins efficace en tant que sédatif chez des
animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution
chez les animaux de travail, tels que les chiens dans l'armée, de la police ou les chiens
d'assistance.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant une atteinte hépatique ou
rénale et chez les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le coma, ou
souffrant d'une importante dépression respiratoire.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser du diazépam dans le contrôle de troubles convulsifs chez les chats
en cas d'intoxication chronique au chlorpyriphos, car la toxicité des organophosphorés peut s'en
trouver potentialisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce médicament est un dépresseur du SNC. Éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette. Ne pas conduire. Des effets sédatifs peuvent survenir.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, aux autres benzodiazépines ou à
l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament peut provoquer une irritation cutanée. Éviter tout contact avec la peau. En cas de
contact avec la peau, laver au savon et à l'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les yeux. Si le
médicament entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement les yeux à grande eau et consulter
un médecin si l'irritation persiste.
Le diazépam peut être nocif pour le foetus et les enfants à naître. Le diazépam et ses métabolites sont
sécrétés dans le lait et exercent par conséquent un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité.
Ainsi, les femmes en âge de procréer et les mères qui allaitent ne doivent pas manipuler ce
médicament.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation, lactation ou ponte
L'utilisation du médicament chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation n'a pas fait
l'objet d'études, par conséquent, l'utilisation ne doit se faire que selon l'évaluation bénéfice/risque
réalisée par le vétérinaire.
Si le médicament est utilisé chez des femelles allaitantes, les chiots/chatons doivent être étroitement
surveillés afin de détecter tout effet indésirable de somnolence/sédation pouvant perturber la tétée.
DIAZEDIN 5 MG/ML
Le diazépam peut augmenter l'effet de la digoxine.
La cimétidine, l'érythromycine, les azoles (tels que l'itraconazole ou le kétoconazole), l'acide
valproïque et le propanol peuvent ralentir le métabolisme du diazépam. Il peut être nécessaire de
réduire la dose de diazépam pour éviter une sédation excessive.
La dexaméthasone peut réduire l'action du diazepam.
L'utilisation concomitante d'autres substances à des dosages hépatotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Un surdosage de diazépam administré seul peut entraîner une dépression significative du système
nerveux central (confusion, réflexes diminués, coma, etc.). Un traitement de soutien doit être instauré
(stimulation cardio-respiratoire, oxygène). L'hypotension et la dépression respiratoire et cardiaque
sont des événements rares.
Incompatibilités majeures
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage :
5 x 2 ml
10 x 2 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Brussels
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS