Diamox 250 mg

Diamox 250 mg comprimés
Diamox Parenteraal 500 mg poudre pour solution injectable
Acétazolamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Diamox et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diamox
3.
Comment utiliser Diamox
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diamox
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Diamox et dans cas est-il utilise?
Diamox contient de l'acétazolamide, un sulfamidé diurétique qui agit par inhibition de certains
enzymes.
Les comprimés et la poudre pour solution injectable sont parfois indiqués comme second
médicament dans le traitement d'une pression intraoculaire élevée (glaucome), de l'oedème et
l'épilepsie. Diamox peut également être utilisé en préparation d'une opération des yeux.
- Diamox 250 mg comprimés se présente en emballages de 25 ou 250 comprimés en plaquettes
thermoformées.
- Diamox Parenteraal 500 mg est une poudre pour solution injectable disponible en flacons de
500 mg.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Diamox?
N'utilisez jamais Diamox:
- si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament. Ces composants
se trouvent dans la rubrique 6 de cette notice;
- si vous êtes allergique aux sulfamidés ou aux dérivés des sulfamidés;
- en cas d'épuisement des réserves de sodium et de potassium dans le sang ou en cas de
concentrations trop élevées de chlore sanguin (votre médecin vous informera)
reins (connu comme maladie d'Addison);
- en cas d'augmentation de l'acidité du sang (acidose hyperchlorémique) de diverses origines.
-
si vous avez un type particulier de glaucome, connu comme glaucome chronique non
congestif à angle fermé.
Informez votre médecin si l'une des conditions ci-dessous est d'application pour vous.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Diamox.
- Si vous avez des problèmes pulmonaires (comme la bronchite chronique ou
l'emphysème), qui causent des difficultés à la respiration
- Si vous avez ou avez eu des troubles hépatiques
- Si vous avez ou avez eu de graves problèmes rénaux (comme des calculs rénaux)
- Si vous souffrez de diabète ou de problèmes avec votre taux de sucre sanguin
- Si vous avez plus de 65 ans
Un certain nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels qu'acétazolamide ont eu
des idées de se blesser ou de se tuer elles-mêmes. Si à un seul moment vous avez ces idées,
contactez immédiatement votre médecin.
Vous devez informer votre médecin si vous avez, ou avez eu, une éruption cutanée inhabituelle,
après la prise de Diamox.
Avant le traitement, et à intervalles réguliers durant le traitement votre médecin effectuera un
prélèvement sanguin afin de détecter tout changement.
L'acétazolamide peut influencer les résultats des tests sanguins et diagnostiques. Vous devez
donc informer le médecin si vous utilisez Diamox.
Enfants et adolescents
Pas d'information disponible.
Autres médicaments et Diamox
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament. Ceci s'applique également aux médicaments obtenus sans
ordonnance.
Ceci s'applique en particulier aux médicaments suivants:
- les médicaments qui interfèrent avec de l'acide folique p.ex. le méthotrexate, la
pyriméthamine ou le triméthoprime ;
- les médicaments pour diluer le sang, p.ex. la warfarine ;
- les médicaments pour le diabète ;
- les médicaments pour l'épilepsie (en particulier la phénytoïne, la primidone, la
carbamazépine ou la topiramate) ;
- l'aspirine et les médicaments apparentés comme l'acide salicylique ou les salicylates
nom d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, parfois utilisés pour traiter la pression
intra-oculaire augmentée) ;
- le lithium (stabilisateur de l'humeur) ;
- la cyclosporine (utilisée pour diminuer le système immunitaire du corps) ;
- médicaments pour le coeur tels que des glycosidescardiaques ;
- médicaments pour réduire la pression artérielle ;
- les amphétamines (un stimulant), la quinidine (traite les battements cardiaques
irréguliers) ;
- la méthénamine (antiseptique urinaire) ;
- le traitement de bicarbonate de sodium (utilisé pour traiter des conditions où il y a un
excès d'acide dans le corps).
Diamox avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas d'information disponible.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
La sécurité d'emploi de Diamox pendant la grossesse ou pendant l'allaitement n'a pas encore été
etablie. Diamox peut avoir une influence sur le foetus. L'utilisation de Diamox n'est pas
recommandé pendant la grossesse, principalement pendant le premier trimestre.
Allaitement
De petites quantités de Diamox peuvent passer dans le lait maternel. Il n'existe pas de données
suffisantes sur les effets de Diamox chez les nouveaux-nés. Cependant, n'utilisez Diamox pas
pendant l'allaitement sauf si le médecin vous le dit. Les risques pour les nouveaux-nés ne
peuvent être exclus.
Fertilité
Des données sur la fertilité chez la femme ne sont pas disponibles.
Des études chez l'animal ont montré un effet sur la fertilité chez l'homme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Diamox a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines. Il est déconseillé de conduire.Certains effets non désirés de Diamox, tels que la
somnolence, la fatigue, la confusion ou la myopie temporaire, peuvent affecter la capacité de
conduire et d'utiliser des machines.
Diamox comprimés et Parentaal contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire
essentiellement `sans sodium'.
Avant et pendant le traitement votre médecin peut faire une prise de sang afin de déterminer si
un traitement avec Diamox est approprié pour vous.
C
omprimés :
Hypertension intra-oculaire (glaucome):
Diamox doit être utilisé en supplément du traitement habituel:
-
En cas de glaucome chronique: 1 à 4 comprimés (250-1000 mg) par 24 heures,
habituellement répartis en prises de 1 comprimé. Ne pas dépasser les
4 comprimés (1000 mg) par jour.
- En cas de glaucome suite à une autre affection et en préparation d'une opération des yeux:
1 comprimé (250 mg) toutes les 4 heures, bien que 1 comprimé 2 fois par jour soit parfois
suffisant lors d'un traitement de courte durée.
- En cas de glaucome aigu: 2 comprimés (500 mg) suivis de ½ (125 mg) ou 1 comprimé
(250 mg) toutes les 4 heures.
Rétention d'eau (oedème):
Diamox est rarement utilisé dans le traitement de l'oedème.
Habituellement 1 (250 mg) à 1 ½ (375 mg) comprimé une fois par jour, le matin, pendant 2
jours, suivis d'un jour de repos; ce schéma est alors répété. Diamox peut également être
administré 1 jour sur 2. Prendre trop ou trop souvent Diamox conduit à un échec du traitement.
Epilepsie (crises d'épilepsie):
Diamox est administré en association avec d'autres antiépileptiques. Une dose initiale de 1
comprimé (250 mg) est utilisée et peut être augmentée selon vos besoins. Normalement, des
doses entre 375 et 1000 mg par jour sont utilisées.
Voie et mode d'administration:
Diamox comprimés doit être pris par voie orale avec un peu d'eau et sans mâcher.
P
oudre pour solution injectable :
La dose dépend du patient et de son état. Votre médecin décidera de la dose la plus appropriée.
Dans des cas aigus de glaucome, Diamox Parenteraal peut être administré dans une veine afin de
soulager rapidement la pression intraoculaire.
Voie et mode d'administration:
Mode d'administration : injection par voie intraveineuse ou intramusculaire. L'administration
intraveineuse directe est préférée vu l'utilisation intramusculaire limitée en raison du pH alcalin
de la solution.
Injection intramusculaire (à utiliser seulement lorsque la voie intraveineuse n'est pas disponible)
Si possible, évitez l'administration IM car celle-ci est très douloureuse en raison du pH alcalin de
la solution.
Préparation et administration :
La préparation et l'administration sont similaires à celles pour l'injection intraveineuse.
L'injection intramusculaire doit être administrée dans un muscle vaste, comme par exemple le
muscle de la cuisse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pas d'information disponible.
Si vous avez utilisé plus de Diamox que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Diamox, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Une dose de 1,5 g par jour ne sera pas dépassée ni pour les enfants ni pour les adultes.
En cas de surdosage, de la somnolence, une confusion mentale, des effets sur le système
nerveux, un déséquilibre des ions sanguins, une acidité elevée du sang et une diminution du
volume sanguin circulant peuvent apparaître.
Traitement du surdosage:
II n'existe pas d'antidote pour Diamox. Arrêtez le traitement. Vous pourrez être hospitalisé et un
lavage d'estomac ou une dialyse pourrait être effectué. Un prélèvement sanguin sera effectué. Si
l'acidité dans votre sang est élevée, le bicarbonate peut être administré.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables à court terme ne sont généralement pas sévères.
Diamox peut causer une réaction allergique : tout essoufflement soudain, des difficultés
respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, démangeaisons ou
rougeurs (affectant votre corps entier), une hypersensibilité à la lumière solaire, une
éruption cutanée ou des affections habituellement provoqués par des réactions aux
médicaments doivent être signalés immédiatement au médecin ;
Diamox peut affecter les cellules dans votre sang. Cela pourrait signifier que vous avez
Diamox peut affecter les reins. Contactez votre médecin en cas de sécrétion excessive et
fréquente d'urine, en cas de douleur dans le bas du dos, en cas de douleur ou de sensation
de brulûres pendant la miction, ou en cas de troubles d'érection ;
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l'expérience d'une réaction
cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques
(pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants peuvent être observés:
Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- En cas d'utilisation de longue durée, Diamox peut parfois influencer les taux de
potassium et de sodium dans votre sang. Votre médecin effectuera probablement des
prélèvements sanguins afin de vérifier que cela ne se produise. Vous pouvez également
éprouver une fragilisation osseuse, ou un taux haut ou faible de sucre sanguin.
- Dépression ;
- Paralysie flasque, convulsions, maux de tête, somnolence, irritabilité, vertiges et
confusion mentale ;
- Engourdissement et picotements au niveau des extremités (y compris un manque de
sensation dans les membres et dans le visage) ;
- Soif et diminuation du goût ;
- Sensation d'excitation, rougeur, mouvements incontrôlés et instables et perte du désir
sexuel ;
- Une myopie passagère qui s'atténue habituellement lorsqu'on diminue la dose ou
lorsqu'on arrête le traitement ;
- Bourdonnement d'oreilles ou troubles auditifs ;
- Hypotension (tension artérielle basse) ;
- Nausées, vomissements, diarrhée, selles noirâtres et goudronneuses, perte d'appétit ;
- Une fonction hépatique anormale provoquant une coloration jaune des yeux et de la
peau ;
- Un traitement avec Diamox à long terme peut augmenter le risque de calculs rénaux ;
- Fièvre, malaise général, fatique ;
- Douleur au site d'injection, rougeur ;
- Retard de croissance chez les enfants ;
- Augmentation dans les taux d'acide urique.
Si un des effets indésirables s'aggrave, ou si vous remarquez des effets indésirables qui ne
seraient pas mentionnés dans cette notice, prenez contact avec votre médecin ou votre
pharmacien.
Pour la Belgique
Pour le Luxembourg
Agence fédérale des
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
médicaments et des
crpv@chru-nancy.fr
produits de santé
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Division Vigilance
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
Boîte Postale 97
of
B-1000 Bruxelles
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé à
Madou
Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Site internet:
Tél. : (+352) 247-85592
www.afmps.be
Fax : (+352) 247-95615
e-mail: patientinfo@fagg-
Link pour le formulaire :
afmps.be
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Diamox?
A conserver à une température ne depassant pas 25°C. Tenir hors de la vue et de la portée des
enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Solution pour injection parentérale:
La solution reconstituée de la poudre pour solution injectable se conserve pendant 3 jours au
réfrigérateur (entre 2°C à 8°C) ou pendant 12 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
La poudre pour solution injectable ne contient aucun agent de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Diamox
Diamox 250 mg comprimés:
-
La substance active est 250 mg d'acétazolamide.
- Les autres composants sont: du glycolate sodique d'amidon, de la povidone, de
l'hydrogénophosphate de calcium dihydraté, de l'amidon de maïs, du stéarate de
magnésium.
Diamox Parenteraal 500 mg poudre pour solution injectable:
-
Les autres composants sont: de l'hydroxyde de sodium 40%/chlorure d'hydrogène 10% à
pH 9,0-9,5 (voir rubrique 2. « Diamox Parentaal contient du sodium»).
Aspect de Diamox et contenu de l'emballage extérieur
- Diamox, 250 mg comprimés est disponible en plaquettes thermoformées de 25 ou 250
comprimés.
- Diamox Parenteraal est une poudre pour solution injectable en flacons en verre de type I
contenant 500 mg de poudre.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Amdipharm Limited
Temple Chambers - 3, Burlington Road, Dublin 4,
Irlande
Fabricant:
Comprimés:
Custom Pharmaceuticals Limited
Conway Street Hove
East Sussex, BN3 3 LW
Royaume-Uni.
ou
Chanelle Medical
Dublin Road
Loughrea Co. Galway
Irlande
ou
Millmount Healthcare Ltd.
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen, Co. Meath,
Irlande
Poudre pour solution injectable 500 mg:
Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Capital House, 85 King William Street
London EC4N 7BL
Royaume-Uni
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
Diamox Comprimés: BE004121
Diamox Parenteraal: BE004137
Délivrance: médicament soumis à prescription medicale.