Dfv doxivet 200 mg/ml sol.

DFV DOXIVET 200 MG/ML
NOTICE = ETIQUETAGE
DFV DOXIVET 200 mg/ml
solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelone (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DFV DOXIVET 200 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcs et poulets
Doxycycline sous forme d' hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES SUBSTANCES
Un ml de solution pour administration dans l'eau de boisson contient 230 mg d'hyclate de doxycycline
(équivalent de 200 mg de doxycycline). Solution limpide de couleur jaune-brunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les porcs :
- Traitement des signes cliniques associés à une maladie respiratoire du porc causée par Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ou Mycoplasma hyopneumoniae, sensibles à la doxycycline.
Chez les poulets :
- Quand une maladie clinique est présente dans le cheptel, utilisé pour réduire la mortalité, la
morbidité et les signes cliniques ainsi que pour réduire les lésions provoquées par la pasteurellose due
à Pasteurella multocida ou pour réduire la morbidité et les lésions dans les infections respiratoires dues
à Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux dont la fonction hépatique est altérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
DFV DOXIVET 200 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et reproductrices).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
La dose recommandée chez les porcs est de 12,5 mg d'hyclate de doxycycline (0,054 ml de produit)
par kg de poids vif par jour pendant 4 jours consécutifs.
En l'absence d'amélioration des signes cliniques durant cette période, il y a lieu de revoir le diagnostic
et de modifier le traitement. En cas d'infections sévères, le traitement peut être prolongé pendant un
maximum de 8 jours consécutifs sur décision du médecin vétérinaire traitant.
La dose recommandée chez les poulets est de 10 mg d'hyclate de doxycycline (0,043 ml de produit)
par kg de poids vif par jour pendant 3-4 jours consécutifs en cas d'infections causées par P. multocida
et 20 mg d'hyclate de doxycycline (0,087 ml de produit) par kg de poids vif par jour pendant 3-4 jours
consécutifs en cas d'infections causées par O. rhinotracheale.
En se basant sur la dose recommandée, et sur le nombre et le poids des animaux à traiter, la
concentration exacte du produit dans l'eau de boisson doit être adaptée en fonction de la
consommation d'eau, comme suit :
..... ml de produit/ kg poids
Poids corporel moyen (kg) des
x
vif / jour
animaux à traiter
.... ml de produit par l
Consommation moyenne d'eau par jour (l) par animal
= d'eau de boisson
le jour précédent
Pour garantir une posologie correcte, il convient de déterminer le poids vif aussi précisément que
possible. L'absorption d'eau de boisson médicamenteuse dépend de l'état clinique des porcs et des
poulets.
Il y a lieu d'ajuster la concentration de doxycycline en fonction de cet état pour obtenir la posologie
correcte.
Il est recommandé d'employer un matériel correctement calibré en cas d'utilisation partielle des
flacons. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que toute la
médication soit consommée en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse doit être rafraîchie ou
remplacée toutes les 24 heures
La solubilité du médicament dépend du pH et le produit peut précipiter si on le mélange à une eau de
boisson dure et alcaline.
Au cours de la période de traitement, les animaux ne doivent pas avoir accès à des sources d'eau autres
que l'eau médicamenteuse.
Le poids peut également être utilisé pour mesurer la quantité de produit à ajouter dans l'eau de
boisson. Dans ce cas, la densité de correction doit être utilisée conformément à la formule suivante :
Quantité à ajouter à l'eau de boisson (g/l)=Quantité à ajouter à l'eau de boisson (ml/l) x 1,075 (g/ml)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
DFV DOXIVET 200 MG/ML
Poulets :
- Viande et abats : 3 jours (après une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 4 jours).
- Viande et abats : 12 jours (après une dose de 20 mg/kg de poids vif pendant 4 jours).
- OEufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine. Ne pas
utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette, après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures après la
dilution dans l'eau de boisson.
Après ouverture utiliser avant : ...
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Etant donné la variabilité probable (temporelle, géographique) de la sensibilité de la bactérie à la
doxycycline, et en particulier la sensibilité de A. pleuropneumoniae et de O. rhinotracheale qui
peuvent varier d'un pays à l'autre, voire d'un élevage à l'autre, il est recommandé de procéder à un
échantillonnage bactériologique et à des tests de sensibilité.
Il y a lieu de baser l'administration du produit sur la culture et la sensibilité de micro-organismes
prélevés sur des animaux malades de l'élevage. Si ce test n'est pas possible, la thérapie sera basée sur
les informations épidémiologiques locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la
sensibilité des bactéries cibles.
Comme il se peut qu'on ne parvienne pas à éradiquer les agents pathogènes cibles, il y a lieu de
combiner la médication avec des pratiques de bonne gestion, par exemple, bonne hygiène, ventilation
correcte, pas de surpopulation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les personnes présentant une allergie connue aux antibiotiques de la classe des tétracyclines doivent
prendre des précautions particulières pour manipuler ce produit ou la solution médicamenteuse.
Tout contact cutané avec le produit doit être évité pendant la préparation et l'administration de l'eau de
boisson médicamenteuse. Portez des gants imperméables (en caoutchouc ou en latex, par exemple)
pour administrer le produit.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincez abondamment la zone touchée à l'eau
claire et, en cas d'irritation, demandez conseil à un médecin. Lavez les mains et la peau contaminée
immédiatement après avoir manipulé le produit.
Si, après exposition, vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané, consultez un
médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux, ou
une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent des soins médicaux
d'urgence.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
Évitez tout contact direct avec la peau et les yeux pendant que vous manipulez le produit afin
d'empêcher toute sensibilisation et toute dermatite de contact.
DFV DOXIVET 200 MG/ML
En l'absence d'études spécifiques, l'administration du médicament vétérinaire n'est pas recommandée
en cas de gravidité ou de lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas combiner avec des antibiotiques bactéricides, comme les pénicillines ou les céphalosporines.
L'absorption de la doxycycline peut être réduite en présence de grandes quantités de calcium, de fer,
de magnésium ou d'aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer en concomitance avec des
antiacides, du kaolin et des préparations ferreuses.
Il est conseillé de maintenir un intervalle de 1-2 heures par rapport à l'administration d'autres produits
contenant des cations polyvalents car ces derniers limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline renforce l'action des anticoagulants.
La solubilité du médicament dépend du pH et le produit précipite s'il est mélangé dans une solution
alcaline.
Ne pas entreposer l'eau de boisson dans des récipients métalliques.

Surdosage
Des surdosages de 1,6 fois la posologie recommandée sur l'étiquetage n'ont pas provoqué de signes
cliniques attribuables au traitement. La volaille tolère des surdosages doubles de doxycycline
(40 mg/kg de poids vif) sans le moindre effet clinique.
Incompatibilités
La solubilité de la doxycycline dépend du pH. Le produit précipite dans une solution alcaline. En
l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2016
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson
Taille des emballages
Flacon de 1 litre et de 5 litres
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
BE-V475297
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
EXP {mois/année}