Dextrocalyptus 1 mg/ml syrup

DEXTROCALYPTUS, 1 mg/ml, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Dextrocalyptus et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dextrocalyptus?
3. Comment prendre Dextrocalyptus?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Dextrocalyptus?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE DEXTROCALYPTUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Dextrocalyptus appartient au groupe des antitussifs.
Dextrocalyptus est indiqué dans le traitement des symptômes d'une toux sèche et gênante.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROCALYPTUS?
Ne prenez jamais Dextrocalyptus
- Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l'un des autres composants
contenus dans Dextrocalyptus mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas de problèmes respiratoires graves (insuffisance respiratoire).
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
- En cas de troubles de la fonction hépatique.
- Si vous utilisez déjà certains médicaments contre la dépression (des inhibiteurs de la monoamine-oxydase).
- En cas de prise simultanée d'alcool.
- - Si vous avez une toux asthmatique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dextrocalyptus.
- Si la toux se prolonge plus de 4 à 5 jours et/ou en cas de fièvre, consultez un médecin.
- Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc être de courte durée.
- Dextrocalyptus contient de l'alcool et du saccharose. Veuillez également lire la rubrique
« Dextrocalyptus contient de l'alcool et du saccharose ».
- Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques, Dextrocalyptus
peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de l'état mental (par ex., de
l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d'autres effets tels qu'une température corporelle
supérieure à 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, et une
exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un mangue de coordination et/ou des symptômes
gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements, diarrhées).
- Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique «Autres médicaments et
Dextrocalyptus».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et Dextrocalyptus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
- Ne pas associer ce médicament à certains médicaments contre la dépression (inhibiteurs de la MAO non
sélectifs), car il pourrait y avoir un risque de rigidité musculaire, d'une augmentation extrême de la
température corporelle (hyperpyrexie), etc.
- Autres médicaments entraînant une dépression du système nerveux central risquent d'aggraver l'effet
dépresseur sur le système nerveux central, et en particulier la dépression respiratoire, en cas de prise
simultanée d'autres dérivés morphiniques. Les médicaments concernés sont:
- les antidouleurs puissants (analgésiques narcotiques),
- les médicaments contre la dépression (antidépresseurs),
- les médicaments contre la psychose (neuroleptiques),
- les médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques H1 sédatifs),
- les médicaments qui réduisent l'anxiété et qui ont un effet calmant (les
benzodiazépines),
- les médicaments qui sont utilisés comme sédatif ou hypnotique (les barbituriques),
- un médicament qui baisse la pression artérielle (la clonidine) et ses apparentés.
- - certains médicaments contre la dépression (la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline,
la fluvoxamine),
- certains médicaments contre les arythmies (l'amiodarone, la quinidine),
- certains médicaments contre la psychose (l'halopéridol).
Il a été confirmé que la fluoxétine (un médicament contre la dépression) peut inhiber la métabolisation
de la substance active de Dextrocalyptus (le dextrométhorphane), ce qui résulte en un risque
d'intoxication (intoxication de type morphinique). Le contraire peut également se produire, entraînant
un risque de `syndrome sérotoninergique', qui se manifeste par la confusion mentale, l'agitation, une
augmentation des réflexes (hyperréflexie), une température corporelle élevée (hyperthermie), une
transpiration, ou une contraction musculaire rapide (myoclonies).
Dextrocalyptus avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise d'alcool pendant votre traitement est déconseillée: cette combinaison peut occasionner une chute de la
pression artérielle (hypotension) et renforcer l'effet sédatif.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Dextrocalyptus contient de l'alcool. Veuillez également lire la rubrique « Dextrocalyptus contient de l'alcool en
du saccharose ».
Grossesse:
La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Dextrocalyptus pendant la grossesse, surtout pendant les trois
premiers mois.
Il existe un risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né lorsque la mère a pris de fortes doses de
dextrométhorphane à la fin de la grossesse. Il existe un risque de symptômes de sevrage chez le nouveau-né
lorsque la mère a pris du dextrométhorphane de façon chronique au cours des trois derniers mois de la
grossesse.
Allaitement:
Étant donné qu'on ne dispose pas de données précises concernant le passage du dextrométhorphane dans le lait
maternel, son utilisation pendant la période d'allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les personnes qui conduisent des véhicules ou qui manipulent des machines doivent savoir qu'un dosage
trop élevé peut diminuer les facultés d'attention.
L´utilisation d'alcool peut encore renforcer cette action.
Dextrocalyptus contient de l'alcool et du saccharose
Ce médicament contient 452 mg d'alcool (éthanol) par 15 ml équivalent à 3,8% v/v. La quantité en 15 ml de
ce médicament est équivalente à 11,5 ml de bière et 4,8 ml de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce
médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible
d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments. Si vous êtes enceinte
ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Si
vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Contient 12 g de saccharose par 15 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DEXTROCALYPTUS?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de:
Adultes : 1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 8 cuillères à soupe/24h).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants de 6 à 12 ans:1 cuillère à soupe (15 ml) 2 à 3 fois par jour (max. 4 cuillères à soupe/24h).
Enfants de plus de 12 ans: 1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 8 cuillères à soupe/24h).
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants en case de surdosage, notamment des
troubles neurologiques. La personne prodiguant les soins ne doit pas dépasser le dosage recommandé.
Sirop à usage oral.
Agiter avant l'emploi.
La durée du traitement doit être aussi courte que possible. Si votre toux persiste après 4 à 5 jours et/ou si vous
avez de la fièvre, consultez votre médecin. Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez
prendre le Dextrocalyptus.
Si vous avez pris plus de Dextrocalyptus que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Dextrocalyptus, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez plus de Dextrocalyptus que ce que vous devriez prendre, vous pouvez présenter les symptômes
suivants : nausées et vomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence,
troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires, troubles cardiaques (battements
rapides du coeur), troubles de la coordination, psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmes respiratoires graves, et
convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital si vous présentez l'un des symptômes susmentionnés.
Si vous oubliez de prendre Dextrocalyptus
Non applicable.
Si vous arrêtez de prendre Dextrocalyptus
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Dextrocalyptus peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Affections du système nerveux central: somnolence occasionnelle, vertiges, excitation, confusion et
maux de tête.
- Affections gastro-intestinales: nausées, vomissements, constipation.
- Affections oculaires: dilatation de la pupille (mydriase).
- Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons (prurit), éruption cutanée accompagnée de
fortes démangeaisons et formation de boursouflures (urticaire), gonflement rapide de la peau, des
muqueuses et des tissus sous-muqueux (angio-oedème), suffocation due à des crampes des muscles
respiratoires (bronchospasmes).
- A dose thérapeutique, Dextrocalyptus n'a aucun effet sur la respiration; l'administration de doses très
élevées peut cependant provoquer une dépression respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxelles - Site
internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXTROCALYPTUS?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C). N'utilisez pas
Dextrocalyptus après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après « EXP ». Les deux premiers
chiffres indiquent le mois, les deux ou quatre derniers l'année. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
Ce que contient Dextrocalyptus
- La substance active est Bromhydrate de dextrométhorphane 1mg/ml.
- Les autres composants sont éthanol, eucalyptol, bleu patente V (E131), jaune de quinoléine (E104),
arôme synthétique 17/8460/1, acide citrique monohydrate, sirop baume de tolu, sirop de sucre.
Aspect de Dextrocalyptus et contenu de l'emballage extérieur
Dextrocalyptus se présente sous forme de sirop en flacons en vrac de 1 L et 5 L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ceci est un médicament préfabriqué, à l'usage du pharmacien pour des préparations magistrales ou officinales.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgique
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE443773
Mode de délivrance : Délivrance libre (max. 360 ml).
Sur prescription médicale/sur demande écrite (min. 360 ml).
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2020.