Dexafort

Dexafort
NOTICE
Dexafort, 1,32 mg/ml; 2,67 mg/ml, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Strasse 2,26169 Friesoythe, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexafort, 1,32 mg/ml; 2,67 mg/ml, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml: Dexamethason. natrii phosphat 1,32 mg - Dexamethason phenylpropionat 2,67 mg
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans toutes les indications où l'usage d'un glucocorticoïde à
durée d'action de 8 jours s'avère nécessaire, telles qu'entre autres:
Troubles du métabolisme:
- acétonémie (cétose primaire), toxémie de gestation.
Affections de l'appareil locomoteur:
- arthrite, bursite, tendinite, ténosynovite
- inflammations
- choc, stress, affections allergiques.
Affections de la peau:
- dermatoses aspécifiques, eczéma, prurit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'une prédisposition au diabète mellitus, à l'ostéoporose, aux affections rénales
et cardiaques et à la gestation avancée (dernier tiers).
Ne pas utiliser en cas d'hyperadrénocorticisme.
Toutes les contre-indications valables pour tous les corticoïdes sont d'application pour le médicament
vétérinaire: ne pas administrer en cas de vaccinations et d'infections latentes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent être observées dans de très rares cas. Les effets d'une
corticothérapie sont observés surtout lors d'un usage prolongé.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, chien.
Dexafort
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
Espèce animale
mg de dexaméthasone
équivalent de Dexafort
par kg de poids vif
en ml(*PV = poids vif)
Bovin
0,06 mg/kg
1 ml/50 kg PV*
Chien
0,3 mg/kg
1 ml/10 kg PV*
La posologie indiquée est seulement indicative et doit être adaptée suivant la nature de la maladie et
l'effet souhaité.
Si un effet immunodépressif est souhaité, la dose doit être augmentée.
Après une thérapie aux corticostéroïdes de longue durée, il est conseillé d'arrêter le traitement
progressivement et de stimuler les surrénales avec de l'ACTH.
Toute atteinte infectieuse doit faire l'objet d'une thérapie antibactérienne simultanée appropriée.
Mode d'administration:
Chien: administration intramusculaire ou sous-cutanée.
Bovin: administration intramusculaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l'emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 63 jours.
Lait: 14 traites.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en position verticale. À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière
Flacon entamé à conserver entre 2°C et 8°C.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: au moins 8 semaines
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après "EXP.:".
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal
Sauf pour les indications de cétose et d'induction de la parturition, les corticostéroïdes améliorent, plus
qu'ils ne guérissent, la condition pour laquelle ils sont utilisés. Par conséquent, il est conseillé de
diagnostiquer la cause fondamentale.
En cas d'administration continue l'animal doit être gardé sous contrôle strict par un vétérinaire
responsable.
Comme il est bien connu que tous les corticostéroïdes ont un effet immunosuppressif, toute atteinte
infectieuse doit faire l'objet d'une thérapie antibactérienne simultanée appropriée.
Après une thérapie aux corticostéroïdes de longue durée, il est conseillé d'arrêter le traitement
progressivement et de stimuler les surrénales avec de l'ACTH.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter une auto-injection.
Dexafort
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Eviter également tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la
peau, lavez soigneusement la zone avec de l'eau courante propre.
Gestation et lactation
Gestation:
Ne doit pas être utilisé chez les animaux gravides, sauf en cas d'induction de la parturition.
L'administration de corticostéroïdes au début de la grossesse peut causer des anomalies foetales.
L'administration en fin de grossesse peut provoquer une parturition précoce ou un avortement.
L'induction de la parturition avec des corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la
progéniture et à une augmentation de l'incidence de la rétention placentaire.
Lactation:
Peut provoquer une chute de production laitière momentanée chez les bovins en lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
La dexaméthasone ne doit pas être administrée conjointement avec d'autres médicaments anti-
inflammatoires.
L'administration de dexaméthasone peut provoquer une hypokaliémie et donc augmenter le risque de
toxicité des glycosides cardiaques.
Le risque d'hypokaliémie peut être augmenté si la dexaméthasone est administrée conjointement avec
des diurétiques hypokaliémiants.
L'utilisation concomitante avec de l'anticholinestérase peut entraîner une augmentation de la faiblesse
musculaire chez les patients atteints de myasthénie gravis.
Les glucocorticoïdes antagonisent les effets de l'insuline.
L'utilisation concomitante avec du phénobarbital, de la phénytoïne et de la rifampicine peut réduire les
effets de la dexaméthasone.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Un surdosage peut avoir des effets négatifs sur les surrénales ("Syndrome de Cushing").
Thérapie: ACTH.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
A usage vétérinaire
Mode de délivrance: Sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V059437