Desopop 75 µg (impexeco)
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Desopop 75 microgrammes comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Desopop 75 microgrammes comprimés pelliculés
Importé de France.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Desopop 75 microgrammes, comprimé pelliculé
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESOPOP 75 microgrammes comprimés pelliculés
désogestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
−
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
−
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que DESOPOP et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOPOP
3. Comment prendre DESOPOP
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver DESOPOP
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DESOPOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
DESOPOP est utilisée pour prévenir la grossesse. DESOPOP contient une petite quantité d'un
type d'hormone sexuelle femelle, le progestatif
désogestrel.
C’est pourquoi, on appelle aussi
DESOPOP
une mini-pilule.
Contrairement aux pilules combinées, les minipilules ne contiennent pas d’hormone
œstrogène à côté du progestatif.
La plupart des minipilules agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de
pénétrer dans la matrice, mais, n’inhibent pas toujours l’ovulation, ce qui est l’action
principale des pilules combinées. DESOPOP diffère des autres minipilules parce qu’elle
contient une dose qui est, dans la plupart des cas, suffisamment élevée pour inhiber
l’ovulation. De ce fait, DESOPOP offre haute efficacité contraceptive.
Contrairement aux pilules combinées, DESOPOP peut être utilisée par des femmes qui ne
supportent pas les œstrogènes et par des femmes qui allaitent. Un désavantage est que des
saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l’utilisation de
DESOPOP. Vous pouvez aussi ne pas avoir de saignements du tout.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DESOPOP
Comme tous les autres contraceptifs hormonaux, DESOPOP ne protège pas contre
l’infection VIH (SIDA) ni contre d’autres maladies sexuellement transmissibles.
Ne prenez jamais DESOPOP
•
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
Si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d’un caillot de sang dans
un vaisseau sanguin (par exemple, de la jambe (thrombose veineuse profonde) ou des
poumons (embolie pulmonaire)).
•
Si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du
foie et votre fonction hépatique n’est toujours pas normale.
•
Si vous avez ou si l’on pense que vous avez une tumeur qui se développe sous
l’influence des hormones sexuelles (par exemple, un cancer du sein).
•
Si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n’est pas établie.
•
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja.
Vous devez informer votre médecin avant de commencer l’utilisation de DESOPOP si une de
ces situations vous concerne. Il se peut que votre médecin vous conseille d’utiliser une
méthode de régulation des naissances non-hormonale.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si une de ces situations apparaît pour la
première fois pendant l’utilisation de DESOPOP.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DESOPOP si:
•
vous avez ou avez eu un cancer du sein.
•
vous avez un cancer du foie puisqu’un effet possible de DESOPOP ne peut pas être
exclu.
•
vous avez eu une thrombose.
•
•
•
•
•
vous souffrez de diabète.
vous souffrez d’épilepsie (voir aussi rubrique “ Autres médicaments et DESOPOP“).
vous souffrez de tuberculose (voir aussi rubrique “ Autres médicaments et
DESOPOP“).
vous avez une tension artérielle élevée.
vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau
surtout sur le visage); si tel est le cas, évitez l’exposition excessive au soleil ou aux
rayonnements ultra-violets.
Si DESOPOP est utilisé en présence d’une de ces affections, il se peut que vous deviez être
tenu sous surveillance étroite. Votre médecin peut expliquer ce que vous devez faire.
DESOPOP et cancer du sein
Contrôlez régulièrement votre sein et contactez votre médecin dès que possible si vous sentez
une grosseur dans votre sein.
On a diagnostiqué un peu plus souvent un cancer du sein chez les femmes prenant la pilule
que chez les femmes du même âge qui ne la prennent pas. Si les femmes arrêtent de prendre
la pilule, le risque diminue progressivement, de sorte que, 10 ans après l’arrêt, le risque est le
même que pour les femmes qui n’ont jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare en
dessous de 40 ans, mais le risque augmente lorsque la femme vieillit. C’est pourquoi, le
nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiques augmente à mesure que la femme
est plus âgée pendant l’utilisation de la pilule. Combien de temps on prend la pilule est moins
important.
Par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre
avant leur vingtième année, il y aurait, dans la période de 10 ans suivant l’arrêt, moins de 1
cas supplémentaire de cancer du sein diagnostique, en plus des 4 cas normalement
diagnostiques dans ce groupe d’âge. De même, par 10000 femmes qui ont pris la pilule
pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur trentième année, il y aurait 5 cas
supplémentaires en plus des 44 cas normalement diagnostiques. Par 10000 femmes qui ont
utilisé la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur quarantième
année, il y aurait 20 cas supplémentaires en plus des 160 cas normalement diagnostiques.
On croit que le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules qui ne contiennent
qu’un progestatif, comme DESOPOP, est semblable au risque chez les femmes qui utilisent
la pilule, mais l’évidence est moins concluante.
Les cancers du sein trouvés chez les femmes qui prennent la pilule sont plus souvent à un
stade moins avancé que les cancers trouvés chez les femmes qui ne prennent pas la pilule. On
ignore si la différence de risque de cancer du sein est causée par la pilule. Il est possible que
les femmes étaient examinées plus souvent de sorte que le cancer du sein a été détecté plus
tôt.
Troubles psychiatriques :
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Desopop ont fait état d’une
dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à
des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes
dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
DESOPOP et thrombose
Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous remarquez des signes possibles
d’une thrombose (voir aussi “Contrôles réguliers”).
Une thrombose est la formation d’un caillot de sang pouvant bloquer un vaisseau sanguin.
Une thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse
profonde). Si ce caillot sanguin se détache des veines oú il est formé, il peut atteindre et
boucher les artères des poumons, provoquant une embolie “pulmonaire”. Ceci peut parfois
aboutir à une issue fatale. La thrombose veineuse profonde est un incident rare. Elle peut
survenir que vous preniez ou non la pilule.
Elle peut aussi survenir si vous êtes enceinte.
Le risque est plus élevé chez les utilisatrices de la pilule que chez les non-utilisatrices. On
croit que le risque associe aux pilules comme DESOPOP ne contenant qu’un progestatif est
plus faible que le risque associe aux pilules qui contiennent aussi des œstrogènes (pilules
combinées).
Autres médicaments et DESOPOP
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament ou des produits à base de
plantes, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Certains médicaments peuvent empêcher une activité correcte de DESOPOP.
Ce sont entre autres des médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (par exemple,
primidone, phénytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamate et phénobarbital) ou de la
tuberculose (par exemple, rifampicine), des infections VIH (par exemple, ritonavir) ou
d’autres maladies infectieuses (par exemple, griséofulvine), des plaintes gastro-intestinales
(charbon médicinal), de dépression légère (produits à base de plantes contenant du
millepertuis).
Votre médecin peut vous dire si vous devez prendre des précautions contraceptives
supplémentaires et si c’est le cas, combien de temps vous devez les prendre.
DESOPOP peut aussi influencer l’action d’autres médicaments en provoquant soit une
augmentation de l’effet (par exemple, médicaments qui contiennent de la cyclosporine) soit
une diminution de l’effet.
Grossesse, allaitement et fécondité
Grossesse
Vous ne pouvez pas utiliser DESOPOP si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.
Allaitement
DESOPOP peut être utilise pendant que vous allaitez. DESOPOP ne semble pas influer sur la
production ou la qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de
pharmacovigilance ont mis en avant une diminution de la production de lait maternel
parallèlement a l’utilisation de DESOPOP. Une petite quantité de la substance active de
DESOPOP passe dans le lait maternel.
La santé d’enfants nourris au sein pendant 7 mois dont les mères utilisaient DESOPOP a été
étudiée jusqu’à l’âge de 2,5 ans. On n’a pas observé d’effets sur la croissance et le
développement des enfants.
Si vous allaitez et vous voulez utiliser DESOPOP, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas d’indications d’une influence quelconque de l’utilisation de DESOPOP sur la
vigilance et la capacité de concentration.
DESOPOP contient du lactose
(sucre de lait) et huile de graines de soja. Contactez votre
médecin avant de prendre DESOPOP si votre médecin vous a informé que vous présentez
une intolérance à certains sucres.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.
Utilisation chez les adolescents
Il n'existent pas de données cliniques sur l'efficacité et la sécurité chez les adolescents de
moins de 18 ans.
Contrôles réguliers
Pendant que vous utilisez DESOPOP, vous devriez consulter votre médecin régulièrement,
au moins deux fois par an.
Contactez votre médecin dès que possible si :
•
vous avez une douleur sévère ou un gonflement dans l’une de vos jambes, de
douleurs inexpliquées dans la poitrine, d’essoufflement, une toux inhabituelle,
spécialement quand elle est accompagnée d’expectorations sanguines (indiquant la
possibilité d’une thrombose);
•
vous avez mal de ventre soudain ou de jaunisse (indiquant la possibilité de
problèmes hépatiques);
•
vous avez une grosseur dans votre sein (indiquant la possibilité d’un cancer du
sein);
•
vous avez une douleur soudaine ou aigue dans le bas du ventre ou dans la région de
l’estomac (indiquant la possibilité d’une grossesse ectopique, c’est une grossesse à
l’extérieur de la matrice);
•
vous devez rester alitée quelques temps ou vous êtes incapable de marcher ou vous
devez subir une opération (consultez votre médecin au moins quatre semaines à
l’avance);
•
vous avez de saignements vaginaux inhabituels abondants;
•
vous pensez que vous êtes enceinte.
3. COMMENT PRENDRE DESOPOP
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La plaquette de DESOPOP contient 28 comprimes. Les jours de la semaine sont imprimés sur
la plaquette et également des flèches sont imprimées indiquant l'ordre pour prendre les
pilules. Chaque jour correspond à un comprimé. Chaque fois que vous commencez une
nouvelle plaquette de DESOPOP, prenez un comprimé de la rangée supérieure. Ne
commencez pas avec n'importe quel comprimé. Par exemple, si vous commencez un
mercredi, vous devez prendre le comprime de la rangée supérieure indiqué par MER
(mercredi). Vous continuez à prendre un comprimé par jour jusqu’à ce que la plaquette soit
vide, en suivant toujours le sens indique par les flèches. En regardant la plaquette, vous
pouvez facilement contrôler si vous avez déjà pris votre comprime du jour. Prenez votre
comprime environ au même moment chaque jour. Avalez-le comprimé en entier, avec de
l'eau.
Pendant l’utilisation de DESOPOP, il est possible que vous ayez des saignements, mais vous
devez continuer à prendre vos comprimés normalement. Quand une plaquette est vide, vous
devez commencer une nouvelle plaquette de DESOPOP immédiatement le jour suivant -
donc sans interruption et sans attendre une hémorragie.
Quand débuter la première plaquette de DESOPOP
Vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal le mois précédent
Attendez vos règles pour commencer. Prenez le premier comprimé de DESOPOP le premier
jour de vos règles. Vous ne devez pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
Vous pouvez aussi commencer du 2ème au 5ème jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous
devez veiller à utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière)
pendant les 7 premiers jours que vous prenez des comprimés.
Vous passez d'une pilule combinée, un anneau vaginal, ou patch transdermique
Vous pouvez commencer à prendre DESOPOP le jour qui suit la prise du dernier comprimé
de votre plaquette de pilules actuelle, ou le jour du retrait de votre anneau vaginal ou patch
(ceci signifie qu’il n’y a pas d’intervalle sans pilule, sans anneau ou sans patch). Si votre
plaquette de pilules actuelle contient aussi des comprimes inactifs, vous pouvez commencer à
prendre DESOPOP le jour qui suit la prise du dernier comprime actif (si vous ne savez pas
quel est ce comprime, demandez-le à votre médecin ou pharmacien). Si vous respectez ces
instructions, vous ne devez pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
Vous pouvez aussi commencer au plus tard, le jour suivant l’intervalle sans comprimes, sans
patch, sans anneau ou l’intervalle de comprimes placebo de votre contraceptif actuel. Si vous
respectez ces instructions, assurez-vous d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.
Vous passez d'un autre progestatif seul (minipilule)
Vous pouvez commencer à prendre DESOPOP du jour au lendemain. Vous ne devez pas
prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
Vous passez d’une préparation injectable, d’un implant, ou d’un stérilet libérant un
progestatif
Commencez à prendre DESOPOP le jour prévu pour l’injection suivante ou le jour du retrait
de votre implant ou de votre stérilet. Vous ne devez pas utiliser de méthode contraceptive
supplémentaire.
Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre DESOPOP du 21ième au 28ième jour après la naissance
de votre enfant. Si vous commencez plus tard, assurez-vous d’utiliser au cours du premier
cycle, une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers
jours de prise de comprimés.
Cependant si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il faut exclure une grossesse avant de
commencer à utiliser DESOPOP. Des informations supplémentaires pour les femmes qui
allaitent peuvent être trouvées dans ‘’Grossesse, allaitement et fécondité’’ dans la rubrique 2.
Votre médecin peut aussi vous conseiller.
Après une fausse couche ou un avortement
Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous oubliez de prendre DESOPOP
Si vous
avez moins de 12 heures de retard pour
prendre un comprimé, la fiabilité de
DESOPOP est maintenue. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez et prenez les
comprimes suivants au moment habituel.
Si vous avez
plus de 12 heures de retard
pour prendre un comprime, la fiabilité de
DESOPOP peut être diminuée. Plus vous avez oublié de comprimes consécutifs, plus le
risque que l’efficacité contraceptive soit diminuée est grand. Prenez le dernier comprimé
oublié dès que vous y pensez et prenez les suivants au moment habituel. Utilisez aussi une
méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 jours suivants de la
prise des comprimes. Si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés au cours de la première
semaine de la prise des comprimes et si vous avez eu des rapports sexuels dans la semaine
précédant l’oubli, il est possible que vous tombiez enceinte.
Demandez l’avis de votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple, vomissements, diarrhée
sévère)
Suivez les conseils donnés en cas d’oubli de comprimés à la rubrique précédente.
Si vous vomissez ou utilisez du charbon médicinal dans les 3 à 4 heures suivant la prise de
votre comprime de DESOPOP ou si vous avez une diarrhée sévère, il y a un risque que le
composant actif n’ait pas été totalement absorbé par votre organisme.
Si vous avez pris plus de DESOPOP que vous n’auriez dû
Il n’y a pas eu de rapports d’effets néfastes sérieux suite à la prise d’un trop grand nombre de
comprimés de DESOPOP en une fois.
Si vous avez pris un certain nombre de pilules en une fois, vous pouvez souffrir de nausées,
des vomissements ou des saignements vaginaux. Si vous trouvez qu’un enfant a pris des
pilules multiples, demandez l’avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de DESOPOP, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêtez de prendre DESOPOP
Vous pouvez arrêter de prendre DESOPOP quand vous le voulez. A partir du jour où vous
arrêtez, vous n’êtes plus protégée contre la grossesse.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sérieux associés à l’utilisation de DESOPOP sont décrits dans les
paragraphes ‘’DESOPOP et cancer du sein’’ et ‘’DESOPOP et thrombose’’ dans la rubrique
2 “Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESOPOP“. Pour plus
d’informations veuillez lire cette rubrique et, si nécessaire, consultez immédiatement votre
médecin ou votre pharmacien.
Des saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l’utilisation
de DESOPOP. Cela peut se limiter à de faibles taches qui ne nécessitent même pas un
tampon ou il peut s’agir de saignements plus abondants, qui ressemblent plutôt à des règles
peu abondantes et nécessitent une protection hygiénique. Vous pouvez aussi ne pas avoir de
saignements du tout. Les saignements irréguliers ne sont pas un signe que la protection
contraceptive de DESOPOP est diminuée. En général, vous ne devez pas prendre d’action :
vous devez juste continuer à prendre DESOPOP. Si, toutefois, les saignements sont
importants ou prolongés, consultez votre médecin.
Les utilisatrices de DESOPOP ont rapporté les effets indésirables suivants :
•
Les effets indésirables fréquents (se produisant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
changement de l’humeur, diminution de la libido, maux de tête, nausées, acné,
douleurs mammaires, règles irrégulières ou absence de règles, augmentation de poids.
•
Les effets indésirables peu fréquents (se produisant chez 1 a 10 utilisateurs sur 1000)
sont :
infections du vagin, irritation des yeux en cas d’utilisation de verres de contact,
vomissements, chute de cheveux, règles douloureuses, kystes ovariens, fatigue
•
Les effets indésirables rares (se produisant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) sont :
éruption cutanée, urticaire, tuméfaction douloureuse, rouge bleu de la peau (érythème
noueux). Ce sont des affections de la peau.
En plus de ces effets indésirables, une sécrétion mammaire peut se produire.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DESOPOP
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
DESOPOP n’exige pas de précaution particulière de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette après
≪EXP≫.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DESOPOP
La substance active est : désogestrel (75 microgrammes)
Les autres composants sont : lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone K30, d-α-
tocophérol, huile de graines de soja, silice colloïdale anhydre, silice colloïdale hydraté, acide
stéarique, hypromellose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E171) (voir aussi
‘DESOPOP contient du lactose’ dans la rubrique 2).
Qu’est-ce que DESOPOP et contenu de l’emballage extérieur
Une plaquette de DESOPOP contient 28 comprimés pelliculés, ronds, blancs. Chaque boite
en carton contient respectivement 1, 3, 6 ou 13 plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament de référence
EFFIK Benelux
Lenniksebaan 451
B -1070 Anderlecht
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé
EFFIK
BATIMENT LE NEWTON
9-11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
Fabricant du médicament importé
LABORATORIOS LEON FARMA S.a.
C/LA VALLINA S/N
POLÍGONO INDUSTRIAL DE NAVATEJERA
24008 VILLAQUILAMBRE, LEÓN
ESPAGNE
Numéro d’autorisation de mise sur le marché :
1549 PI 386 F3
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE
ES
FR
Desopop
Desopop
Desopop
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Desopop 75 microgrammes comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Desopop 75 microgrammes comprimés pelliculés
Importé de France.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Desopop 75 microgrammes, comprimé pelliculé
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DESOPOP 75 microgrammes comprimés pelliculés
désogestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d'un caillot de sang dans
un vaisseau sanguin (par exemple, de la jambe (thrombose veineuse profonde) ou des
poumons (embolie pulmonaire)).
· Si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du
foie et votre fonction hépatique n'est toujours pas normale.
· Si vous avez ou si l'on pense que vous avez une tumeur qui se développe sous
l'influence des hormones sexuelles (par exemple, un cancer du sein).
· Si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas établie.
· Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja.
Vous devez informer votre médecin avant de commencer l'utilisation de DESOPOP si une de
ces situations vous concerne. Il se peut que votre médecin vous conseille d'utiliser une
méthode de régulation des naissances non-hormonale.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si une de ces situations apparaît pour la
première fois pendant l'utilisation de DESOPOP.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DESOPOP si:
· vous avez ou avez eu un cancer du sein.
· vous avez un cancer du foie puisqu'un effet possible de DESOPOP ne peut pas être
exclu.
· vous souffrez d'épilepsie (voir aussi rubrique ' Autres médicaments et DESOPOP').
· vous souffrez de tuberculose (voir aussi rubrique ' Autres médicaments et
DESOPOP').
· vous avez une tension artérielle élevée.
· vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau
Contrôles réguliers
Pendant que vous utilisez DESOPOP, vous devriez consulter votre médecin régulièrement,
au moins deux fois par an.
Contactez votre médecin dès que possible si :
· vous avez une douleur sévère ou un gonflement dans l'une de vos jambes, de
douleurs inexpliquées dans la poitrine, d'essoufflement, une toux inhabituelle,
spécialement quand elle est accompagnée d'expectorations sanguines (indiquant la
possibilité d'une thrombose);
· vous avez mal de ventre soudain ou de jaunisse (indiquant la possibilité de
problèmes hépatiques);
· vous avez une grosseur dans votre sein (indiquant la possibilité d'un cancer du
sein);
· vous avez une douleur soudaine ou aigue dans le bas du ventre ou dans la région de
l'estomac (indiquant la possibilité d'une grossesse ectopique, c'est une grossesse à
l'extérieur de la matrice);
· vous devez rester alitée quelques temps ou vous êtes incapable de marcher ou vous
devez subir une opération (consultez votre médecin au moins quatre semaines à
l'avance);
· Les effets indésirables fréquents (se produisant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
changement de l'humeur, diminution de la libido, maux de tête, nausées, acné,
douleurs mammaires, règles irrégulières ou absence de règles, augmentation de poids.
· Les effets indésirables peu fréquents (se produisant chez 1 a 10 utilisateurs sur 1000)
sont :
infections du vagin, irritation des yeux en cas d'utilisation de verres de contact,
vomissements, chute de cheveux, règles douloureuses, kystes ovariens, fatigue
· Les effets indésirables rares (se produisant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) sont :
Desopop
ES
Desopop
FR
Desopop
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS