Deso 20 continu 150 µg - 20 µg

Deso 20 Continu 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés pelliculés
désogestrel / éthinylestradiol
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC):
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont
utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs
d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
Le nom de votre médicament est « Deso 20 Continu 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés
pelliculés », mais dans le reste de cette notice, il est fait référence à « Deso 20 Continu ».
1.
Qu'est-ce que Deso 20 Continu et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deso 20 Continu
3.
Comment prendre Deso 20 Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Deso 20 Continu
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Deso 20 Continu et dans quel cas est-il utilisé ?
Deso 20 Continu est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.
Chaque comprimé pelliculé jaunâtre contient une faible quantité de deux hormones féminines
différentes, à savoir le désogestrel et l'éthinylestradiol. Les comprimés pelliculés verts ne contiennent
aucune substance active et sont appelés comprimés placebo.
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées pilules « combinées ».
La pilule contraceptive combinée vous empêche de débuter une grossesse de trois façons. Ces
hormones
1.
empêchent l'ovaire de libérer un ovule chaque mois (ovulation).
2.
épaississent également la glaire (au niveau du col de l'utérus) pour qu'il soit plus difficile pour
le spermatozoïde d'atteindre l'ovule.
3.
modifient la muqueuse utérine pour qu'il soit improbable qu'un oeuf fécondé s'y implante.
Informations générales
Prise correctement, la pilule est une méthode de contraception efficace et réversible. Toutefois, dans
certains cas, l'efficacité de la pilule peut diminuer ou bien vous devez arrêter de prendre la pilule (voir
N'utilisez pas les méthodes du calendrier ou de la température. Ces méthodes peuvent ne pas être
fiables car Deso 20 Continu a un effet sur les changements mensuels de température corporelle et de
glaire cervicale.
N'oubliez pas que les contraceptifs oraux combinés comme Deso 20 Continu ne protègent pas des
maladies sexuellement transmissibles (comme le SIDA). Seuls les préservatifs peuvent vous protéger.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deso 20 Continu
Remarques générales
Avant de commencer à utiliser Deso 20 Continu, vous devez lire les informations concernant les
caillots sanguins en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes
d'un caillot sanguin ­ voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Avant que vous ne commenciez à prendre Deso 20 Continu, votre médecin vous posera des questions
sur vos antécédents médicaux personnels et ceux de vos proches. Le médecin prendra aussi votre
tension artérielle et il pourra également, selon votre situation personnelle, réaliser d'autres examens.
Ne prenez jamais Deso 20 Continu
Vous ne devez pas utiliser Deso 20 Continu si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si
tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres
méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
-
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
- si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine ­ par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du
facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
- si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique
« Caillots sanguins ») ;
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
- si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
- si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
­ diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
­ pression artérielle très élevée
­ taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
­ maladie appelée hyperhomocystéinémie
- si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
- si vous avez (ou avez eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) ;
- si vous avez (ou avez eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre
fonction hépatique ;
- si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie ;
- si vous avez (avez eu) ou présentez une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux ;
- si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués ;
- si vous souffrez d'hyperplasie endométriale (prolifération excessive des cellules du
revêtement interne de l'utérus) ;
- si vous êtes enceinte ou pensez l'être ;
- si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou au désogestrel, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une allergie peut se manifester
par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Deso 20 Continu.
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
- si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous
avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un
caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque
ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique
« Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Deso 20
Continu ou de tout autre contraceptif hormonal combiné. Il peut s'avérer nécessaire que vous soyez
suivie régulièrement par votre médecin.
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin.
Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Deso 20 Continu, vous devez également
en informer votre médecin :
-
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins) ;
- si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système
de défenses naturelles) ;
- si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraîne une défaillance des reins) ;
- si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
- si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des
antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation
du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
- si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à
la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
- si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins.
Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencer à prendre Deso 20 Continu ;
- si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite
superficielle) ;
- si vous avez des varices ;
- si une proche parente a ou a déjà eu un cancer du sein ;
- si vous souffrez d'une affection du foie ou de la vésicule biliaire ;
- si vous êtes diabétique ;
- si vous souffrez de dépression ou des changements d'humeur ;
- si vous souffrez d'épilepsie (voir la rubrique « Autres médicaments et Deso 20 Continu ») ;
- si une maladie est survenue pour la première fois au cours d'une grossesse ou lors d'une
utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple perte auditive, porphyrie (maladie du
sang), herpès gestationnel (éruption cutanée accompagnée de vésicules au cours de la
grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels
brusques)) ;
- si vous avez, ou avez déjà eu, un chloasma (taches cutanées brun doré, en particulier sur le
visage, appelées aussi « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe
au soleil ou aux rayons ultraviolets ;
- en cas d'oedème angioneurotique héréditaire, les médicaments contenant des estrogènes
peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'angioedème. Consultez immédiatement votre
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Deso 20 Continu augmente le risque
d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot
sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
- dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie
veineuse » [TEV]) ;
- dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie
artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Deso 20 Continu
est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir
de:
- gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe
Thrombose veineuse
ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de:
profonde
- douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être
ressentie qu'en position debout ou lors de la marche
- chaleur dans la jambe affectée
- changement de couleur de la peau de la jambe,
devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue
- apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou
Embolie pulmonaire
d'une respiration rapide
- toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des
crachats de sang
- douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'accentuer en cas
de respiration profonde
- étourdissements ou sensations vertigineuses sévères
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- douleur intense dans l'estomac
En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être
pris à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle
qu'une infection respiratoire (p.ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil:
Thrombose veineuse
- perte immédiate de la vision ou
rétinienne (caillot sanguin
- vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte
dans l'oeil)
de la vision
- douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
Crise cardiaque
- sensation d'oppression ou d'encombrement dans la
poitrine, le bras ou sous le sternum ;
- sensation d'encombrement, d'indigestion ou de
- sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le
dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
- transpiration, nausées, vomissements ou sensations
vertigineuses ;
- faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
- battements de coeur rapides ou irréguliers
- apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un
Accident vasculaire cérébral
engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une
(AVC)
jambe, en particulier d'un côté du corps ;
- apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler
ou à comprendre ;
- apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des
deux yeux ;
- apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations
vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
- maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause
connue ;
- perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise
convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée,
avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous
devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car
vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
- gonflement et coloration légèrement bleutée d'une
Caillots sanguins bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
- douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »)
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
-
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du
risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
- Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer
une thrombose veineuse profonde (TVP).
- Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.
- Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
A quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également
être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même
produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Deso 20 Continu, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la
normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que
vous prenez.
- Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot
sanguin sur une période d'un an.
- Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du désogestrel,
comme Deso 20 Continu, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période
d'un an.
- Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels
(voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un
caillot sanguin sur une période
d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10 000
combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas
enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale
Environ 5 à 7 femmes sur
combinée contenant
du
lévonorgestrel, de la
10 000
noréthistérone ou du norgestimate
Femmes qui utilisent Deso 20 Continu
Environ 9 à 12 femmes sur
10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Deso 20 Continu est faible mais certaines situations peuvent
augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé:
-
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
- si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou
un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex. avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous
pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
- si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Deso 20 Continu plusieurs semaines avant l'opération
chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser Deso 20
Continu, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
- avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
- si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot
sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si
vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement
par Deso 20 Continu.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Deso 20 Continu, par
exemple si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si
vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTERE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
(AVC).
- avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;
-
si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Deso 20
Continu, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si
vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode
de contraception différente ;
- si vous êtes en surpoids ;
- si vous avez une pression artérielle élevée ;
- si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise
cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
- si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
- si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
- si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme
appelé fibrillation auriculaire) ;
- si vous êtes diabétique.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Deso 20 Continu, par
exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose
sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
La pilule et le cancer
Dans certaines études épidémiologiques, un risque accru de cancer du col de l'utérus a été rapporté
chez les utilisatrices à long terme de pilules contraceptives. Toutefois, on ne sait toujours pas dans
quelle mesure ce résultat est influencé par les effets confondants du comportement sexuel et d'autres
facteurs comme le papillomavirus humain (VPH).
Le cancer du sein a été observé un peu plus fréquemment chez les femmes utilisant une pilule
combinée, mais il n'est cependant pas établi si cette différence est due à ce traitement. Il se peut, par
exemple, que plus de tumeurs soient détectées chez les femmes prenant une pilule combinée car elles
sont plus souvent examinées par le médecin. La survenue de tumeurs du sein diminue progressivement
après l'arrêt du contraceptif hormonal combiné. Il est important que vous examiniez régulièrement vos
seins. Contactez votre médecin si vous remarquez une grosseur.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore, des tumeurs malignes du
foie, ont été observées chez les utilisatrices de la pilule. Contactez votre médecin si vous présentez des
maux de ventre intenses inhabituels.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Deso 20 Continu ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées
suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les
conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du désogestrel chez l'adolescent en dessous de 18 ans n'ont pas encore été
établies. Aucune donnée n'est disponible.
Autres médicaments et Deso 20 Continu
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
N'utilisez pas Deso 20 Continu si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des médicaments
contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir et du dasabuvir, car cela peut entraîner une
augmentation des valeurs des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation des enzymes
hépatiques ALAT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant de commencer le traitement avec ces
médicaments. Deso 20 Continu peut être repris environ 2 semaines après l'arrêt de ce traitement. Voir
rubrique « Ne prenez jamais Deso 20 Continu ».
Certains médicaments peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Deso 20 Continu et
peuvent le rendre
moins efficace pour prévenir grossesse ou peuvent provoquer des saignements
imprévus. Ceux-ci comprennent les médicaments utilisés dans le traitement de:
-
l'épilepsie (p.ex. phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine,
topiramate, felbamate),
- la tuberculose (p.ex. rifampicine, rifabutine),
- les infections par le VIH (appelés inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse tels que ritonavir, efavirenz, névirapine, nelfinavir)
- les infections par le virus de l'hépatite C (bocéprévir, télaprévir)
- des autres infections (griséofulvine)
- l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan)
- le remède à base de Millepertuis (herbe de Saint-Jean ­ Hypericum perforatum). Si vous
souhaitez utiliser des préparations médicinales contenant du millepertuis alors que vous prenez
déjà Deso 20 Continu, veuillez d'abord consulter votre médecin.
Les interactions de Deso 20 Continu avec d'autres médicaments peuvent également entraîner des effets
secondaires plus importants ou plus prononcés.
Les médicaments suivants peuvent nuire à la tolérance de Deso 20 Continu :
itraconazole, kétoconazole, fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques),
les inhibiteurs calciques, tels que le diltiazem (utilisé pour traiter certaines maladies
cardiaques et l'hypertension),
les antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine, l'érythromycine (utilisée pour traiter
les infections bactériennes),
l'étoricoxib (pour le traitement de l'arthrite, de l'arthrose).
Deso 20 Continu peut aussi influencer d'autres médicaments, administrées de façon concomitante,
tels que les médicaments contenant des principes actifs :
- ciclosporine (utilisé pour la prévention du rejet après une greffe)
- lamotrigine (antiépileptique; l'utilisation concomitante avec Deso 20 Continu peut entraîner
une augmentation de la fréquence des crises),
- théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires),
- tizanidine (utilisée pour traiter la spasticité musculaire),
- lévothyroxine (utilisé pour le traitement d'un déficit hormonal).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Avant d'effectuer des tests de laboratoire
Veuillez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez la pilule car les
contraceptifs oraux peuvent avoir une influence sur les résultats de certains tests.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre Deso 20 Continu si vous êtes enceinte. Si une grossesse survient ou si vous
pensez être enceinte, vous devez immédiatement arrêter la prise de Deso 20 Continu et consulter votre
médecin.
L'utilisation de Deso 20 Continu est déconseillée pendant l'allaitement. Si vous désirez prendre la
pilule pendant l'allaitement, vous devez consulter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines pendant que vous prenez Deso 20
Continu.
Deso 20 Continu contient du lactose et du colorant jaune orangé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Les comprimés pelliculés inactifs verts (placebo) contiennent du colorant « Jaune orangé », ce qui peut
provoquer des réactions allergiques.
3.
Comment prendre Deso 20 Continu ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si avant de prendre Deso 20 Continu, vous preniez une autre pilule contraceptive, vous saurez que la
majorité des pilules contraceptives contiennent 21 comprimés. Avec ce type de pilule, vous devez
prendre un comprimé pendant 21 jours puis vous arrêter pendant 7 jours (semaine d'intervalle sans
comprimé). Le schéma est différent avec Deso 20 Continu. Après avoir pris les 21 comprimés actifs
jaunâtres, vous devez immédiatement continuer avec les 7 comprimés placebo verts. Il n'y a donc
aucune semaine d'intervalle mais une semaine « placebo ».
Préparation de la plaquette
Vous devez savoir à quel jour de la semaine vous allez prendre votre premier comprimé.
Afin de vérifier la prise quotidienne de votre pilule, chaque plaquette est délivrée avec 7 autocollants
identifiant les 7 jours de la semaine. Choisissez l'autocollant qui commence par le premier jour de
prise de votre pilule. Si, par exemple, vous commencez un mercredi, vous devez utiliser l'autocollant
qui commence par « Me/woe/Mi ».
Placez le symbole "
" de l'autocollant sur le même symbole de la plaquette et placer l'autocollant
dans la zone délimitée par la ligne noire. Chaque jour s`alignera avec une rangée de pilules.
Il y a désormais une indication journalière au dessus de chaque comprimé et vous pouvez vérifier
visuellement que vous avez bien pris votre pilule. Suivez l'ordre indiqué par les flèches de la plaquette
jusqu'à ce que les 28 comprimés soient pris.
Vous devez prendre un comprimé par jour pendant 28 jours en suivant la direction des flèches
indiquée sur la plaquette jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Pendant les 7 jours de prise des comprimés placebo verts (la semaine placebo), des saignements
devraient commencer (appelés hémorragies de privation). Ils commencent en général le 2ème ou 3ème
jour après la prise du dernier comprimé actif jaunâtre de Deso 20 Continu. Après avoir pris le dernier
comprimé vert, vous devez commencer la plaquette suivante, même si l'hémorragie de privation n'est
pas terminée. Ce qui signifie que vous commencerez toujours votre nouvelle plaquette le même jour
de la semaine et les hémorragies de privation devraient débuter à peu près le même jour tous les mois.
Si vous utilisez Deso 20 Continu de cette façon, vous êtes protégée d'une grossesse, y compris
pendant la période de 7 jours où vous prenez le comprimé placebo.
Vous devez avaler chaque comprimé en entier, avec de l'eau si nécessaire.
Commencer la première plaquette

Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent
Prenez le premier comprimé le premier jour de vos règles, c'est-à-dire le premier jour de votre cycle,
le jour où le saignement commence. Prenez le premier comprimé et suivez la direction de la flèche et
continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide.
Si vous commencez entre le 2ème et le 5ème jour de vos règles, vous devez aussi utiliser une mesure
contraceptive complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les sept premiers jours mais ceci
ne s'applique qu'à la première plaquette.

Relais d'une autre contraception hormonale combinée ou d'un anneau vaginal ou patch
transdermique
Commencez Deso 20 Continu le jour qui suit la période d'interruption de votre contraception
précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre pilule précédente). Si vous utilisiez
auparavant un anneau vaginal ou un patch transdermique, vous devez commencer Deso 20 Continu de
préférence le jour du retrait de l'anneau/du patch, mais au plus tard le jour où la nouvelle
application/insertion était prévue.

Relais d'un produit contenant un progestatif (pilule progestative seule, injection, implant ou
dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif)
Vous pouvez passer à Deso 20 Continu à tout moment s'il s'agit d'une pilule progestative seule (le
jour du retrait pour l'implant ou le DIU, ou le jour auquel l'injection suivante était prévue), mais dans
tous les cas, vous devez utiliser des mesures contraceptives complémentaires (par exemple un
préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.

Après une fausse couche ou une interruption de grossesse
Suivez les conseils de votre médecin.

Après un accouchement
Vous pouvez commencer Deso 20 Continu 21 à 28 jours après un accouchement. Si vous commencez
après le 28ème jour, vous devez utiliser une méthode dite barrière (par exemple un préservatif) lors des
sept premiers jours d'utilisation de Deso 20 Continu. Si, après l'accouchement, vous avez eu un
rapport sexuel avant de (re)commencer à utiliser Deso 20 Continu, vous devez d'abord vous assurer
que vous n'êtes pas enceinte ou attendre vos prochaines règles.
Demandez conseil à votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Si vous allaitez et que vous souhaitez commencer à prendre Deso 20 Continu après un
accouchement.
Voir la rubrique « Grossesse et allaitement ».
Si vous avez pris plus de Deso 20 Continu que vous n'auriez dû
Aucune conséquence grave n'a été rapportée après avoir pris trop de comprimés de Deso 20 Continu.
Si vous prenez plusieurs comprimés en une seule fois, vous pourrez peut-être avoir des nausées et des
vomissements. Chez les jeunes filles, des saignements vaginaux peuvent se produire. Si vous avez pris
trop de Deso 20 Continu ou que vous découvrez qu'un enfant a pris des comprimés, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Deso 20 Continu
Les comprimés verts sous plaquette sont des comprimés placebo. Si vous oubliez de prendre un de ces
comprimés, la fiabilité de Deso 20 Continu n'en sera pas affectée. Vous devez jeter le comprimé de
placebo oublié pour ne pas prolonger la semaine sous placebo. Cela pourrait avoir un effet négatif sur
la fiabilité de Deso 20 Continu.
- Si l'oubli est constaté
dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet
contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé et poursuivez le traitement
normalement, en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
- Si l'oubli est constaté
plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif
peut être diminué. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution
de l'effet contraceptif est important.
Le risque de protection contraceptive incomplète est plus important si vous oubliez de prendre un
comprimé au début ou à la fin de la plaquette. C'est pourquoi, vous devez respecter les
recommandations suivantes (reportez-vous également au diagramme ci-dessous):
Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette
Consultez votre médecin.
Oubli d'un comprimé en semaine 1
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux
comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des
précautions supplémentaires pendant les 7 jours suivants, par exemple un préservatif. Si des rapports
sexuels ont eu lieu au cours de la semaine précédant l'oubli, ou vous avez oublié de commencer une
nouvelle plaquette après la semaine placebo, il est possible que vous soyez enceinte. Dans ce cas,
consultez votre médecin.
Oubli d'un comprimé en semaine 2
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique que vous devez
prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Pour
autant que les comprimés aient été pris correctement pendant les 7 jours précédant le comprimé oublié,
l'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et il n'est pas nécessaire que vous preniez des
précautions supplémentaires.
Oubli d'un comprimé en semaine 3
Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités:
1.
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure
habituelle. Au lieu de prendre les comprimés verts (comprimés placebo), commencez
immédiatement la plaquette suivante.
Il est fort probable que vous ayez vos règles (hémorragie de privation) à la fin de la seconde
plaquette, lors de la prise des comprimés verts, mais vous pouvez également présenter des
spottings ou des saignements au cours de la seconde plaquette.
2.
Vous pouvez également arrêter de prendre les comprimés jaunâtres et passer directement aux 7
comprimés placebo verts (
notez le jour d'oubli du comprimé). Si vous voulez commencer une
nouvelle plaquette le jour habituel fixe de votre première prise, raccourcissez la période placebo
à moins de 7 jours.
Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous resterez protégée
contre une grossesse.
Oubli d'un comprimé en semaine 4
L'effet contraceptif n'est pas réduit et vous devrez prendre les comprimés suivants à l'heure
habituelle.
Si vous avez oublié de prendre des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas eu vos règles au
cours de la semaine de prise de comprimés placebo, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas,
consultez votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Consultez votre médecin
oubliés dans 1
plaquette
oui
Avez-vous eu des rapports sexuels dans la semaine précédant
en
l'oubli?.
semaine 1
non
Prenez le comprimé oublié
Utilisez une méthode barrière (préservatif) pendant les 7
jours suivants
Et terminez la plaquette
1 seul comprimé
oublié (pris plus de
12 heures après
en semaine 2
Prenez le comprimé oublié
l'heure habituelle
Et terminez la plaquettette
de la prise)
Prenez le comprimé oublié et
Terminez la plaquette
Au lieu de commencer la semaine de prise de
comprimés placebo, passez directement à la plaquette
suivante
en semaine
ou
3
Arrêtez immédiatement la plaquette
Commencez la semaine de prise de comprimés
placebo (sans dépasser 7 jours, en incluant le
comprimé oublié)
Puis passez à la plaquette suivante
en semaine
- Prenez le comprimé suivant à l'heure
4
habituelle
·
Terminez la plaquette comme d'habitude
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère
Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé ou si vous présentez une
diarrhée sévère, il est possible que les substances actives de la pilule ne soient pas complètement
absorbées dans votre corps. La situation est similaire à celle d'un oubli de comprimé. Après des
vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre un autre comprimé d'une plaquette de réserve dès
que possible. Prenez ce comprimé si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle à
laquelle vous prenez votre pilule. Si ce n'est pas possible ou si plus de 12 heures se sont écoulées,
vous devez suivre les conseils donnés au paragraphe « Si vous oubliez de prendre Deso 20 Continu ».
Saignements entre les règles
Des saignements inattendus (saignements en dehors de la période placebo) peuvent survenir avec la
prise de Deso 20 Continu au cours des premiers mois. Si ces saignements durent plus de quelques
mois ou s'ils surviennent après quelques mois, votre médecin doit en identifier la cause.
Que faire en l'absence de saignement au cours de la semaine réservée à la prise de comprimés
placebo
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de
diarrhée sévère et que vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est fort probable que vous ne
soyez pas enceinte.
Demandez conseil à votre médecin.
Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles
Même si ce n'est pas recommandé, il est possible de retarder vos règles (hémorragie de privation) en
commençant directement une nouvelle plaquette de Deso 20 Continu après avoir pris le dernier
comprimé actif jaunâtre au lieu de prendre les comprimés placebo verts. Vous pouvez présenter des
spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de l'utilisation de
cette deuxième plaquette. Après la période habituelle de prise de comprimés placebo de 7 jours,
commencez la plaquette suivante.
Demandez conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Ce que vous devez savoir pour changer le premier jour de vos règles
Si vous prenez les comprimés selon les instructions, vos règles (hémorragie de privation)
commenceront pendant que vous prenez les comprimés placebo. Si vous devez changer ce jour,
raccourcissez la période réservée à la prise de comprimés placebo (mais ne la rallongez jamais !). Par
exemple, si votre période de prise de comprimés placebo commence un vendredi et que vous désirez
décaler ce jour au mardi (3 jours plus tôt), vous devez commencer une nouvelle plaquette 3 jours plus
tôt que d'habitude. Si la période de prise de comprimés placebo est très courte (par exemple 3 jours ou
moins), il est possible que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant cette période de
comprimés placebo. Vous pouvez alors avoir des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des
saignements en dehors les règles.
Demandez conseil à votre médecin si vous avez des doutes sur la façon de procéder.
Si vous arrêtez de prendre Deso 20 Continu
Vous pouvez arrêter de prendre Deso 20 Continu quand vous le souhaitez. Si vous ne souhaitez pas
être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d'autres méthodes de contraception
fiables.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet
indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de
votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Deso 20 Continu, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse
[TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent
des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la
prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les
informations à connaître avant d'utiliser Deso 20 Continu ».
Très fréquents (peut affecter plus d'1 femme sur 10): saignements irréguliers.
Fréquents (peut affecter 1 femme sur 10): dépression, altération de l'humeur, nervosité, maux de tête,
vertiges, nausées, douleurs abdominales, acné, sensibilité mammaire, douleur mammaire, absence de
menstruations, menstruations douloureuses, syndrome prémenstruel (troubles physiques et
émotionnels avant le début des règles), prise de poids.
Rares (peut affecter une femme sur 1000): hypersensibilité, augmentation du désir sexuel, irritation
oculaire due aux lentilles de contact, troubles cutanés (érythème noueux ­ une maladie de la peau
associée à des douleurs articulaires, fièvre, hypersensibilité, ou infection, caractérisée par des petits
nodules douloureux, dont la couleur varie du rose au bleu, présents sous la peau et sur les tibias et qui
ont tendance à récidiver, érythème polymorphe ­ une maladie de la peau caractérisée par des lésions
de type boursouflures dures sur la peau ou des cloques remplies de liquide et par une coloration rouge
ou une décoloration de la peau, souvent en zones concentriques autour des lésions), chloasma
(décoloration de la peau, également connue sous le nom de `masque de grossesse'), pertes vaginales,
écoulement mammaire et perte de poids.
Caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple:
- dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
- dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
- crise cardiaque
- accident vasculaire cérébral (AVC)
- mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident
ischémique transitoire (AIT)
- caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres
facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs
augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Deso 20 Continu
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C dans l'emballage d'origine à l'abri de la
lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Deso 20 Continu
Chaque comprimé jaunâtre contient les substances actives désogestrel et éthinylestradiol.
Chaque comprimé pelliculé jaunâtre contient 20 microgrammes d'éthinylestradiol et 150
microgrammes de désogestrel.
Le comprimé pelliculé placebo (inactif) vert ne contient aucune substance active.
Les autres composants sont:
Comprimés pelliculés actifs:
Noyau du comprimé: amidon de pomme de terre, acide stéarique, tout-rac-alpha-tocophérol, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, povidone K 30, jaune de quinoléine
(E104).
Pelliculage: hypromellose; macrogol 6000; propylène glycol.
Comprimés pelliculés placebo:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé,
stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre
Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, carmin d'indigo
(E132), jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer, oxyde de fer noir (E172), jaune orangé (E110)
Aspect de Deso 20 Continu et contenu de l'emballage extérieur
Le comprimé actif pelliculé est jaunâtre, rond, biconvexe, d'environ 6 mm de diamètre. Une face porte
l'inscription « P9 » et l'autre face porte l'inscription « RG ».
Le comprimé de placebo pelliculé est vert, rond, biconvexe, d'environ 6 mm de diamètre, sans
inscription.
Deso 20 Continu 150 microgrammes/20 microgrammes comprimés pelliculés est conditionné sous
plaquettes PVC/PVDC-Aluminium. Les plaquettes sont conditionnées dans des boîtes en carton, avec
une notice pour la patiente, un étui de rangement et des autocollants hebdomadaires.
Chaque boîte contient 1,3, 6 ou 13 plaquette(s) calendaire(s) de 21 comprimés pelliculés actifs + 7
comprimés pelliculés placebo.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21
H-1103 Budapest
Hongrie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Mithra Pharmaceuticals S.A.
Rue Saint-Georges, 5
4000 Liège
Belgique
Tél. : +32 (0)4 349 28 22
infomed@mithra.com
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Danemark: Myrzi 28
Belgique: Deso 20 Continu
Royaume-Uni: Ridonella 20 ED
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.