Desmopressine teva 0,2 mg

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés
acétate de desmopressine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Desmopressine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desmopressine Teva
3.
Comment prendre Desmopressine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desmopressine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Desmopressine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le composant qui permet au comprimé d’agir (la substance active) est appelé desmopressine. La
desmopressine est un antidiurétique qui réduit la quantité d’urine produite par les reins.
Desmopressine Teva est utilisé pour traiter :
une maladie chronique appelée
diabète insipide
qui provoque une soif extrême et la production
continue de grandes quantités d’urine diluée.
Important :
A ne pas confondre avec le diabète sucré.
l’énurésie
(mictions nocturnes involontaires) chez les enfants âgés de plus de 5 ans.
les mictions fréquentes pendant la nuit
chez les adultes (nycturie). Veuillez lire attentivement la
rubrique 2. Elle contient des informations importantes sur la manière dont vous devez utiliser
Desmopressine Teva dans ce cas.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desmopressine Teva ?
Ne prenez jamais Desmopressine Teva
si vous êtes
allergique
à l’acétate de desmopressine ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous
buvez
des
quantités
anormalement
importantes
de liquides.
si vous souffrez de
problèmes cardiaques
ou d’autres
maladies
nécessitant un
traitement
diurétique
(comprimés qui augmentent la production d’urine).
si votre fonction
rénale
est diminuée.
si vous savez que votre
taux de sodium sanguin
est
faible
(hyponatrémie).
si vous souffrez du « Syndrome de Sécrétion Inappropriée d’ADH » (SIADH).
si vous souffrez de la maladie de Von Willebrand, type IIB (affection hémorragique héréditaire).
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si vous souffrez d’une maladie du sang rare, appelée Purpura Thrombotique
Thrombocytopénique (PTT)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
en ce qui concerne l’absorption de liquides.
Buvez le moins possible dans l’heure qui précède
ainsi que
jusqu’à 8 heures après
la prise de votre comprimé.
Si vous souffrez de mucoviscidose, avertissez votre médecin avant de prendre Desmopressine Teva,
car il devra surveiller votre taux de sodium sanguin.
si vous êtes âgé(e).
si vous souffrez d’une affection qui provoque un
déséquilibre hydro-électrolytique
tel qu’une
infection, de la fièvre ou des troubles gastriques.
si vous souffrez d’un
problème grave à la vessie
ou d’une
altération du flux urinaire.
si vous souffrez d’asthme, d’épilepsie et de
migraine.
Autres médicaments et Desmopressine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. :
antidépresseurs tricycliques ou SSRI
(utilisés pour traiter la dépression).
carbamazépine
(utilisée pour traiter l’épilepsie).
chlorpromazine
(utilisée pour traiter la psychose ou la schizophrénie).
lopéramide
(utilisé pour traiter la diarrhée).
médicaments contre la douleur et/ou l’inflammation
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS), par ex. indométacine, ibuprofène.
Ces médicaments augmentent le risque de rétention d’eau, ce qui dilue le sel contenu dans le corps.
diméticone
(utilisé dans le traitement des symptômes dus aux gaz intestinaux) en raison d’une
absorption réduite de la desmopressine.
Aliments et boissons
ne prenez pas Desmopressine Teva avec de la nourriture,
car l’effet des comprimés peut être
réduit.
avant de débuter votre traitement par ce médicament, votre médecin devra vous conseiller sur votre
absorption de liquides.
lorsque vous utilisez ce médicament pour traiter une énurésie ou une nycturie,
buvez le moins
possible dans l’heure qui précède
ainsi que
jusqu’à 8 heures après
la prise de votre comprimé.
l’absorption d’une trop grande quantité de liquides peut entraîner une rétention d’eau qui diluerait le
sel contenu dans le corps. Ce phénomène peut se produire avec ou sans signes précurseurs ou
symptômes. Il s’agit de maux de têtes inhabituellement douloureux ou prolongés, de nausées ou de
vomissements, d’une prise de poids inexpliquée et, dans les cas graves, de crises convulsives et
de syncopes. Si vous manifestez l’un de ces symptômes,
arrêtez le traitement et contactez
immédiatement votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Desmopressine Teva ne peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que s’il est prescrit par
un médecin
Nous ne disposons que d’une expérience limitée dans l’utilisation de Desmopressine Teva chez la
femme enceinte atteinte d’un diabète insipide.
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Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun élément n’indique que Desmopressine Teva influence l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Desmopressine Teva contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a déjà dit que vous avez une intolérance à
certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Desmopressine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le traitement, chez l’adulte, des mictions nocturnes fréquentes (nycturie) par Desmopressine Teva doit
être débuté et surveillé par des spécialistes ayant l’expérience de ce traitement.
-
-
-
divisez les comprimés en deux ou avalez-les entiers. La barre de cassure n’est là que pour faciliter
la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
ne prenez pas Desmopressine Teva avec de la nourriture,
car l’effet des comprimés peut être
réduit.
pendant un traitement par Desmopressine Teva, votre poids corporel, votre taux de sodium sanguin
et/ou votre pression artérielle doivent être surveillés régulièrement.
Doses recommandées
-
Diabète insipide central
Adultes et enfants : 100
microgrammes (0,1 mg) trois fois par jour. Votre médecin peut
augmenter la dose en fonction de la manière dont vos symptômes sont contrôlés.
Enurésie (mictions nocturnes involontaires)
Enfant de plus de 5 ans :
200 microgrammes (0,2 mg) au coucher. Votre médecin peut
augmenter la dose jusqu’à 400 microgrammes (0,4 mg) au coucher en fonction de la manière
dont l’énurésie est contrôlée. La nécessité de poursuivre le traitement est habituellement
contrôlée tous les trois mois en introduisant une période sans traitement d’une durée d’au
minimum une semaine.
Mictions fréquentes pendant la nuit (nycturie)
Adultes :
100 microgrammes (0,1 mg) au coucher. La dose peut être portée à 200 microgrammes
(0,2 mg) et ensuite jusqu’à un maximum de 400 microgrammes (0,4 mg) en respectant des
intervalles d’une semaine. Avant de commencer le traitement, votre production d’urine doit être
mesurée. Si votre nycturie ne s’est pas améliorée après quatre semaines, consultez votre
médecin, car le traitement devrait être arrêté.
Personnes âgées :
un traitement de la nycturie n’est pas recommandé chez les personnes
âgées. Si votre médecin décide de vous traiter, votre taux de sodium sanguin doit être mesuré
avant le traitement ainsi que trois jours après le début du traitement, de même qu’en cas
d’augmentation de la dose ou à tout moment si votre médecin l’estime nécessaire.
-
-
Lorsque vous utilisez ce médicament pour traiter une énurésie ou une nycturie,
buvez le moins
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possible dans l’heure qui précède
la prise de votre comprimé ainsi que
jusqu’à 8 heures
après une
dose.
Si vous avez pris plus de Desmopressine Teva que vous n’auriez dû
Un surdosage peut allonger l’effet de la desmopressine et augmenter le risque de rétention d’eau dans
le corps, diminuant ainsi le taux de sodium sanguin. Les symptômes d’une rétention d’eau sévère sont
des crises convulsives et une syncope. Si vous avez pris trop de Desmopressine Teva, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, l’hôpital le plus proche ou le Centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Desmopressine Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Desmopressine Teva
Vous ne devez modifier ou arrêter votre traitement que si cela vous est conseillé par votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin
si l’un de ces symptômes apparaît :
-
symptômes de rétention d’eau dans le corps tels que maux de têtes inhabituellement douloureux ou
prolongés, nausées ou vomissements, prise de poids inexpliquée et, dans les cas graves, crises
convulsives et syncopes.
-
réactions allergiques
telles qu’éruption cutanée, démangeaisons, fièvre, gonflement de la bouche,
de la langue ou des voies respiratoires entraînant des difficultés à avaler ou à respirer.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien
si vous remarquez l’un des effets indésirables
suivants :
-
Très fréquent (pouvant apparaître chez plus de 1 patient sur 10) : maux de tête.
-
Fréquent (pouvant apparaître chez 1 patient sur 10 au maximum) : bouche sèche, douleurs
abdominales, nausées, vertiges, gonflement des bras et des jambes, prise de poids, mictions
fréquentes.
-
Très rare (pouvant apparaître chez 1 patient sur 10.000 au maximum) : troubles émotionnels, chez
les enfants, réactions allergiques
-
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : accumulation
d’eau dans le corps, taux faibles de sodium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta,
40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
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5.
Comment conserver Desmopressine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette ou le
flacon après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette:
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement
fermé, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Desmopressine Teva
la substance active est l’acétate de desmopressine. Chaque comprimé de 0,1 mg contient 0,1 mg
d’acétate de desmopressine, ce qui équivaut à 0,089 mg de desmopressine. Chaque comprimé de
0,2 mg contient 0,2 mg d’acétate de desmopressine, ce qui équivaut à 0,178 mg de
desmopressine.
les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, amidon
prégélatinisé, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Aspect de Desmopressine Teva et contenu de l’emballage extérieur
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés se présente sous forme de comprimés blancs, biconvexes,
ovales, portant les inscriptions “D”, ligne de sécabilité et “0.1” d’un côté, et présentant une surface plane
de l’autre côté.
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés se présente sous forme de comprimés blancs, biconvexes,
ronds, portant les inscriptions “D”, ligne de sécabilité et “0.2” d’un côté, et présentant une surface plane
de l’autre côté.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Ils sont emballés dans des plaquettes en OPA/Alu/PVC – Aluminium ou dans des flacons de 30 ml en
PE blanc opaque munis d’un capuchon en PP blanc opaque avec agent dessicatif et d’une fermeture de
sécurité enfant.
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés est disponible en emballages de 7, 10, 15, 30, 50 (emballage
hospitalier), 60, 90 et 100 comprimés.
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés est disponible en emballages de 10, 15, 30, 50 (emballage
hospitalier), 60, 90, 100 et 200 (2 x 100) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
5/6
{B07F4C73-0100-C24A-A36A-4F9E94C4291D}_BPRHealth_0.file
B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Angleterre
ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
ou Teva Pharmaceutical Works Ltd., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés
Plaquette: BE329585
Flacon: BE329594
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés
Plaquette: BE329603
Flacon: BE329612
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
NL: Desmopressine-acetaat 0,1 TEVA, Desmopressine-acetaat 0,2 TEVA
AT: Desmopressin TEVA
BE: Desmopressine Teva
BG: MIRAM
DE: Desmopressin-TEVA
DK: Desmopressin Teva
ES: Desmopresina TEVA
IT, PT: Desmopressina Teva
PL: Desmotev
RO: Desmopresină Teva
SI: Dezmopresin Teva
SK: Desmopressin – Teva
UK: Desmopressin Acetate
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2015.
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés
acétate de desmopressine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Desmopressine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desmopressine Teva
3.
Comment prendre Desmopressine Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desmopressine Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Desmopressine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le composant qui permet au comprimé d'agir (la substance active) est appelé desmopressine. La
desmopressine est un antidiurétique qui réduit la quantité d'urine produite par les reins.
Desmopressine Teva est utilisé pour traiter :
une maladie chronique appelée
diabète insipide qui provoque une soif extrême et la production
continue de grandes quantités d'urine diluée.
Important : A ne pas confondre avec le diabète sucré.
l'énurésie (mictions nocturnes involontaires) chez les enfants âgés de plus de 5 ans.
les mictions fréquentes pendant la nuit chez les adultes (nycturie). Veuillez lire at entivement la
rubrique 2. Elle contient des informations importantes sur la manière dont vous devez utiliser
Desmopressine Teva dans ce cas.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Desmopressine Teva ?
Ne prenez jamais Desmopressine Teva
si vous êtes
al ergique à l'acétate de desmopressine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous
buvez des
quantités anormalement
importantes de liquides.
si vous souf rez de
problèmes cardiaques ou d'
autres maladies nécessitant un
traitement
diurétique
(comprimés qui augmentent la production d'urine).
si votre fonction
rénale est diminuée.
si vous savez que votre
taux de sodium sanguin est
faible (hyponatrémie).
si vous souf rez du « Syndrome de Sécrétion Inappropriée d'ADH » (
SIADH).
si vous souf rez de la maladie de Von Willebrand, type I B (af ection hémorragique héréditaire).
si vous souf rez d'une maladie du sang rare, appelée Purpura Thrombotique
Thrombocytopénique (PTT)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
en ce qui concerne l'absorption de liquides.
Buvez le moins possible dans l'heure qui précède
ainsi que
jusqu'à 8 heures après la prise de votre comprimé.
Si vous souf rez de mucoviscidose, avertissez votre médecin avant de prendre Desmopressine Teva,
car il devra surveiller votre taux de sodium sanguin.
si vous êtes âgé(e).
si vous souf rez d'une af ection qui provoque un
déséquilibre hydro-électrolytique tel qu'une
infection, de la fièvre ou des troubles gastriques.
si vous souf rez d'un
problème grave à la vessie ou d'une
altération du flux urinaire.
si vous souf rez d'
asthme, d'
épilepsie et de
migraine.
Autres médicaments et Desmopressine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. :
antidépresseurs tricycliques ou SSRI (utilisés pour traiter la dépression).
carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie).
chlorpromazine (utilisée pour traiter la psychose ou la schizophrénie).
lopéramide (utilisé pour traiter la diarrhée).
médicaments contre la douleur et/ou l'inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS), par ex. indométacine, ibuprofène.
Ces médicaments augmentent le risque de rétention d'eau, ce qui dilue le sel contenu dans le corps.
diméticone (utilisé dans le traitement des symptômes dus aux gaz intestinaux) en raison d'une
absorption réduite de la desmopressine.
Aliments et boissons

ne prenez pas Desmopressine Teva avec de la nourriture, car l'ef et des comprimés peut être
réduit.
avant de débuter votre traitement par ce médicament, votre médecin devra vous conseiller sur votre
absorption de liquides.
lorsque vous utilisez ce médicament pour traiter une énurésie ou une nycturie,
buvez le moins
possible dans l'heure qui précède ainsi que
jusqu'à 8 heures après la prise de votre comprimé.
l'absorption d'une trop grande quantité de liquides peut entraîner une rétention d'eau qui diluerait le
sel contenu dans le corps. Ce phénomène peut se produire avec ou sans signes précurseurs ou
symptômes. Il s'agit de maux de têtes inhabituellement douloureux ou prolongés, de nausées ou de
vomissements, d'une prise de poids inexpliquée et, dans les cas graves, de crises convulsives et
de syncopes. Si vous manifestez l'un de ces symptômes,
arrêtez le traitement et contactez
immédiatement votre médecin.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Desmopressine Teva ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que s'il est prescrit par
un médecin
Nous ne disposons que d'une expérience limitée dans l'utilisation de Desmopressine Teva chez la
femme enceinte at einte d'un diabète insipide.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun élément n'indique que Desmopressine Teva influence l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Desmopressine Teva contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a déjà dit que vous avez une intolérance à
certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Desmopressine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le traitement, chez l'adulte, des mictions nocturnes fréquentes (nycturie) par Desmopressine Teva doit
être débuté et surveillé par des spécialistes ayant l'expérience de ce traitement.
- divisez les comprimés en deux ou avalez-les entiers. La barre de cassure n'est là que pour faciliter
la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.
-
ne prenez pas Desmopressine Teva avec de la nourriture, car l'ef et des comprimés peut être
réduit.
- pendant un traitement par Desmopressine Teva, votre poids corporel, votre taux de sodium sanguin
et/ou votre pression artérielle doivent être surveillés régulièrement.
Doses recommandées
-
Diabète insipide central
Adultes et enfants : 100 microgrammes (0,1 mg) trois fois par jour. Votre médecin peut
augmenter la dose en fonction de la manière dont vos symptômes sont contrôlés.
-
Enurésie (mictions nocturnes involontaires)
Enfant de plus de 5 ans : 200 microgrammes (0,2 mg) au coucher. Votre médecin peut
augmenter la dose jusqu'à 400 microgrammes (0,4 mg) au coucher en fonction de la manière
dont l'énurésie est contrôlée. La nécessité de poursuivre le traitement est habituellement
contrôlée tous les trois mois en introduisant une période sans traitement d'une durée d'au
minimum une semaine.
-
Mictions fréquentes pendant la nuit (nycturie)
Adultes : 100 microgrammes (0,1 mg) au coucher. La dose peut être portée à 200 microgrammes
(0,2 mg) et ensuite jusqu'à un maximum de 400 microgrammes (0,4 mg) en respectant des
intervalles d'une semaine. Avant de commencer le traitement, votre production d'urine doit être
mesurée. Si votre nycturie ne s'est pas améliorée après quatre semaines, consultez votre
médecin, car le traitement devrait être arrêté.
Personnes âgées : un traitement de la nycturie n'est pas recommandé chez les personnes
âgées. Si votre médecin décide de vous traiter, votre taux de sodium sanguin doit être mesuré
avant le traitement ainsi que trois jours après le début du traitement, de même qu'en cas
d'augmentation de la dose ou à tout moment si votre médecin l'estime nécessaire.
Lorsque vous utilisez ce médicament pour traiter une énurésie ou une nycturie,
buvez le moins
possible dans l'heure qui précède la prise de votre comprimé ainsi que
jusqu'à 8 heures après une
dose.
Si vous avez pris plus de Desmopressine Teva que vous n'auriez dû
Un surdosage peut allonger l'ef et de la desmopressine et augmenter le risque de rétention d'eau dans
le corps, diminuant ainsi le taux de sodium sanguin. Les symptômes d'une rétention d'eau sévère sont
des crises convulsives et une syncope. Si vous avez pris trop de Desmopressine Teva, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, l'hôpital le plus proche ou le Centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Desmopressine Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Desmopressine Teva
Vous ne devez modifier ou arrêter votre traitement que si cela vous est conseillé par votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît :
-
symptômes de rétention d'eau dans le corps tels que maux de têtes inhabituellement douloureux ou
prolongés, nausées ou vomissements, prise de poids inexpliquée et, dans les cas graves, crises
convulsives et syncopes.
-
réactions al ergiques telles qu'éruption cutanée, démangeaisons, fièvre, gonflement de la bouche,
de la langue ou des voies respiratoires entraînant des difficultés à avaler ou à respirer.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des ef ets indésirables
suivants :
-
Très fréquent (pouvant apparaître chez plus de 1 patient sur 10) : maux de tête.
- Fréquent (pouvant apparaître chez 1 patient sur 10 au maximum) : bouche sèche, douleurs
abdominales, nausées, vertiges, gonflement des bras et des jambes, prise de poids, mictions
fréquentes.
- Très rare (pouvant apparaître chez 1 patient sur 10.000 au maximum) : troubles émotionnels, chez
les enfants, réactions allergiques
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : accumulation
d'eau dans le corps, taux faibles de sodium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e
notice. Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta,
40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En
signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Desmopressine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e ou le
flacon après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquet e:
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement
fermé, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Desmopressine Teva
la substance active est l'acétate de desmopressine. Chaque comprimé de 0,1 mg contient 0,1 mg
d'acétate de desmopressine, ce qui équivaut à 0,089 mg de desmopressine. Chaque comprimé de
0,2 mg contient 0,2 mg d'acétate de desmopressine, ce qui équivaut à 0,178 mg de
desmopressine.
les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, amidon
prégélatinisé, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Aspect de Desmopressine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés se présente sous forme de comprimés blancs, biconvexes,
ovales, portant les inscriptions 'D', ligne de sécabilité et '0.1' d'un côté, et présentant une surface plane
de l'autre côté.
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés se présente sous forme de comprimés blancs, biconvexes,
ronds, portant les inscriptions 'D', ligne de sécabilité et '0.2' d'un côté, et présentant une surface plane
de l'autre côté.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Ils sont emballés dans des plaquet es en OPA/Alu/PVC ­ Aluminium ou dans des flacons de 30 ml en
PE blanc opaque munis d'un capuchon en PP blanc opaque avec agent dessicatif et d'une fermeture de
sécurité enfant.
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés est disponible en emballages de 7, 10, 15, 30, 50 (emballage
hospitalier), 60, 90 et 100 comprimés.
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés est disponible en emballages de 10, 15, 30, 50 (emballage
hospitalier), 60, 90, 100 et 200 (2 x 100) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Angleterre
ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
ou TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
ou Teva Pharmaceutical Works Ltd., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Desmopressine Teva 0,1 mg comprimés
Plaquet e: BE329585
Flacon: BE329594
Desmopressine Teva 0,2 mg comprimés
Plaquet e: BE329603
Flacon: BE329612
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
NL: Desmopressine-acetaat 0,1 TEVA, Desmopressine-acetaat 0,2 TEVA
AT: Desmopressin TEVA
BE: Desmopressine Teva
BG: MIRAM
DE: Desmopressin-TEVA
DK: Desmopressin Teva
ES: Desmopresina TEVA
IT, PT: Desmopressina Teva
PL: Desmotev
RO: Desmopresin Teva
SI: Dezmopresin Teva
SK: Desmopressin ­ Teva
UK: Desmopressin Acetate
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 07/2015.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS