Desloratadine teva 5 mg

Notice : information du patient
Desloratadine Teva 5 mg comprimés orodispersibles
desloratadine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva
3.
Comment prendre Desloratadine Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desloratadine Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Q
u'est-ce que Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Co
mment agit Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva est un médicament antiallergique qui ne vous rend pas somnolent(e). Il aide à contrôler
votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation des voies
nasales causée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les
adultes, les adolescents et les enfants de 12 ans et plus. Ces symptômes incluent des éternuements, un
écoulement ou des démangeaisons au niveau du nez, des démangeaisons au niveau du palais, des
démangeaisons, une rougeur ou un larmoiement au niveau des yeux.
Desloratadine Teva est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (une af ection
de la peau causée par une allergie). Ces symptômes incluent des démangeaisons et une éruption de type
urticaire.
Le soulagement des symptômes durs toute la journée, vous aide à reprendre vos activités quotidiennes
normales et préserve votre sommeil.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva ?
Ne prenez jamais Desloratadine Teva
si vous êtes allergique à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Desloratadine Teva
Faites at ention avec Desloratadine Teva
si vous avez une altération de la fonction rénale.
si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Desloratadine Teva
Il n'y a pas d'interactions connues de Desloratadine Teva avec d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Desloratadine Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il n'est pas nécessaire de prendre Desloratadine Teva avec de l'eau ou une autre boisson. De plus,
Desloratadine Teva peut se prendre avec ou sans les repas. La plus grande prudence est recommandée si
vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine Teva.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, la prise de Desloratadine Teva est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'humain.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament af ecte votre capacité à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence,
il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir des activités
exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Desloratadine Teva contient de l'aspartam
Ce médicament contient 1,5 mg de l'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de
phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes at eintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie
génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Desloratadine Teva contient de glucose (composant de la maltodextrine)
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Desloratadine Teva contient de sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Desloratadine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, au moment ou en dehors des repas.
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Soulevez l'opercule et faites sortir doucement le comprimé de son alvéole (ne le pousser pas au travers de
l'opercule.) Placez le comprimé sur votre langue et at endez qu'il se dissolve directement dans la bouche
Vous n'avez pas besoin de liquide pour prendre votre comprimé. Prenez la dose immédiatement après
l'avoir retirée de la plaquet e.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous
souf rez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine Teva.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes pendant moins de 4 jours par semaine
ou pendant moins de 4 semaines), votre médecin vous recommandera un schéma de traitement qui
dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes pendant au moins 4 jours par semaine
et pendant plus de 4 semaines), il est possible que votre médecin vous recommande un traitement plus
long.
Pour l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre et vous devez donc suivre les
instructions de votre médecin.
Mode d'emploi
Les comprimés se brisent facilement; manipulez-les donc avec prudence. Gardez vos mains sèches.
Ne poussez pas les comprimés à travers la feuille d'aluminium car cela les endommagerait. Pour sortir un
comprimé de la case, veuillez procéder de la façon suivante:
Desloratadine_ODT_5mg_bsf_AfslV11-okt20.doc
1. Détachez une alvéole de la plaquet e en la déchirant doucement le long des perforations
2. Retirez soigneusement l'opercule en soulevant l'angle indiqué par la flèche
3. Faites tomber le comprimé dans votre main
4. Déposez le comprimé sur votre langue dès qu'il est sorti de la case. Le comprimé se désagrège en
quelques secondes et peut être avalé sans eau. Votre bouche doit être vide avant de déposer le
comprimé sur la langue.
Si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû
Prenez Desloratadine Teva uniquement selon la manière prescrite par votre médecin. On ne s'at end à la
survenue d'aucun problème grave en cas de surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de
Desloratadine Teva que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Desloratadine Teva
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement
normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Depuis la commercialisation de desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à
respirer, respiration sifflante, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si
vous ressentez l'un de ces ef ets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez
d'urgence un médecin.
Lors des essais cliniques chez les adultes, les ef ets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux
observés avec un comprimé placebo. Cependant, une fatigue, une bouche sèche et des maux de tête ont
été plus souvent rapportés qu'avec le comprimé placebo. Chez les adolescents, les maux de tête étaient
l'ef et indésirable le plus fréquemment rapporté.
Dans les essais cliniques avec de la desloratadine, les ef ets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 :
fatigue
sécheresse de la bouche
maux de tête.
Pendant la commercialisation de la desloratadine, les ef ets indésirables suivants ont été rapportés :
Très rares : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
réactions allergiques sévères
éruption cutanée
bat ements du coeur irréguliers ou plus intenses
bat ements du coeur rapides
douleur d'estomac
nausées
vomissements
pesanteur d'estomac
diarrhées
vertige
somnolence
insomnie
douleur musculaire
hallucinations
convulsions
agitation avec mouvements corporels augmentés
inflammation du foie
anomalies du bilan hépatique sanguin.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
faiblesse inhabituelle
coloration jaune de la peau et/ou des yeux
augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au
rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium
modifications du rythme des bat ements du coeur
anomalie du comportement
agressivité
prise de poids
augmentation de l'appétit.
Des ef ets indésirables supplémentaires chez les enfants
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
rythme lent des bat ements du coeur
modification du rythme des bat ements du coeur
anomalie du comportement
agressivité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Desloratadine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après "EXP".
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans la plaquet e d'origine, à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de Desloratadine Teva.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Desloratadine Teva
La substance active est la desloratadine 5 mg.
Les autres composants sont : polacriline potassique, acide citrique monohydraté, oxyde de fer rouge
(E172), stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, arôme tut i-frut i (contient des substances
aromatisantes, de la maltodextrine, du propylène glycol et de l'amidon modifié), aspartam (E951),
cellulose microcristalline, mannitol et hydroxyde de potassium (pour l'ajustement du pH).
Aspect de Desloratadine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Desloratadine Teva 5 mg comprimés orodispersibles se présente sous la forme de comprimés plats, ronds,
rouge brique, présentant des bords biseautés et l'inscription « 5 » ainsi que des dimensions de 8,1 mm x
3,2 mm.
Plaquet es en emballages de :
10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B- 2610 Wilrijk
Fabricant
Genepharm S.A, 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grèce
Ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Ou Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Ou Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE419605
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
NO: Desloratadine ratiopharm
AT: Desloratadin Ratiopharm
BE: Desloratadine Teva
PT: Desloratadina Teva
HU: Desloratadin Teva
NL: Desloratadine Smelttablet x mg Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 10/2020.