Desloratadine ab 5 mg

Notice : information de l'utilisateur
Desloratadine AB 5 mg comprimés pelliculés
desloratadine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Desloratadine AB et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine AB?
3. Comment prendre Desloratadine AB?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Desloratadine AB?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Desloratadine AB et dans quel cas est-il utilisé?
Qu'est-ce que Desloratadine AB?
Desloratadine appartient à la classe des antihistaminiques.
Comment agit Desloratadine AB ?
Desloratadine AB est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler
votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand Desloratadine AB doit-il être utilisé ?
Desloratadine AB soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée
par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les
adolescents de 12 ans et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
Desloratadine AB est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée
provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes
normales et préserve votre sommeil.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Desloratadine AB?
Ne prenez jamais Desloratadine AB
si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Desloratadine AB :
si vous présentez une maladie des reins.
si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Desloratadine AB
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Il n'y a pas d'interactions connues de Desloratadine AB avec d'autres médicaments.
Desloratadine AB avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Desloratadine AB peut être pris en cours ou en dehors des repas.
Soyez prudent lorsque vous prenez Desloratadine AB avec de l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
La prise de Desloratadine AB n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des
véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence, il
est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d'accomplir des activités
exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
3. Comment prendre Desloratadine AB?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus
La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des
repas.
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Avalez le comprimé en entier.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous
souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine AB.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours
par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement
pour une durée qui dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par
semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une
durée plus longue.
Concernant l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre. Vous devez donc
suivre les instructions de votre médecin.
Si vous avez pris plus de Desloratadine AB que vous n'auriez dû
Prenez Desloratadine AB uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n'est attendu
lors d'un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine AB que vous n'auriez
dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Desloratadine AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Desloratadine AB
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement
normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Desloratadine AB
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Depuis la commercialisation de Desloratadine AB, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à
respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés. Si
vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez d'urgence
un médecin.
Lors des essais cliniques chez les adultes, les effets indésirables étaient à peu près les mêmes que ceux
observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont
été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était l'effet
indésirable le plus fréquemment rapporté.
Dans les essais cliniques avec Desloratadine AB, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
fatigue,
sécheresse de la bouche,
maux de tête.
Adultes
Depuis la commercialisation de Desloratadine AB, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très rares : pouvant affecter jusqu' à 1 personne sur 10000
réactions allergiques sévères,
éruption cutanée,
battements du coeur irréguliers ou plus intenses,
battements de coeur rapides,
douleur d'estomac,
nausées,
vomissements,
pesanteur d'estomac,
diarrhées,
vertige,
somnolence,
insomnie,
douleur musculaire,
hallucinations,
convulsions,
inflammation du foie,
anomalies du bilan hépatique sanguin,
agitation avec mouvements corporels augmentées.
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
faiblesse inhabituelle,
coloration jaune de la peau et/ou des yeux,
augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi
qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
anomalie du comportement,
agressivité,
modifications du rythme des battements du coeur
augmentation du poids, augmentation de l'appétit.
Enfants
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
rythme lent des battements du coeur,
comportement anormal,
agression,
modification du rythme des battements du coeur,
augmentation du poids, augmentation de l'appétit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé ­ Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou.
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Desloratadine AB?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boite et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Plaquette : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon PEHD : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de température. Une fois le
flacon ouvert, les comprimés doivent être utilisés en 18 mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Desloratadine AB
La substance est la desloratadine.
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de la desloratadine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (grade 102), amidon prégélatinisé (amidon de maïs), silice
colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : hypromellose 2910 (6cP), dioxyde de titane (E171), cellulose microcristalline,
acide stéarique et FD & C Blue n°2 Carmin d'indigo sur laque (E132).
Aspect de Desloratadine AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Desloratadine AB 5 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur bleu clair, rond, biconvexe, gravé « D » sur une face et « 5 » sur l'autre
face.
Les comprimés pelliculés sont disponibles sous plaquettes et dans des flacons PEHD.
Conditionnements :
Plaquettes : 20, 28, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés
Flacon PEHD : 250 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Malte
Generis Farmaceutica, S.A., Rua Joao de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Desloratadine AB 5 mg comprimés pelliculés (plaquette): BE532791
Desloratadine AB 5 mg comprimés pelliculés (flacon):
BE532800
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
BE:
Desloratadine AB 5 mg comprimés
pelliculés CZ: Desloratadin Aurovitas
DE:
Desloratadin PUREN 5 mg Filmtabletten
ES :
Desloratadina Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG IT: Desloratadina Aurobindo Italia
NL:
Desloratadine Aurobindo 5 mg, filmomhulde
tabletten PL: Desloratadine Aurovitas
PT:
Desloratadina Generis
RO:
Desloratadina Aurobindo 5 mg comprimate filmate
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.