Delphi 0,10 % cream
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Delphi 0,1 % crème
Acétonide de triamcinolone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Delphi 0,1 % crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Delphi 0,1 % crème
3.
Comment utiliser Delphi 0,1 % crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Delphi 0,1 % crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DELPHI 0,1 % CREME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est un médicament contre l'allergie et l'inflammation de la peau (contient de
l'acétonide de triamcinolone, un corticostéroïde).
Ce médicament est indiqué pour le traitement des maladies aiguës et chroniques de la peau,
telles que :
-
maladies de la peau dues à une hypersensibilité (dermatite atopique) ;
-
maladies de la peau dues à un contact entre la peau et un produit ayant un effet allergisant
(dermatite de contact) ;
-
démangeaison au niveau du vagin et de l'anus (prurit vulvaire et anal) ;
-
maladies de la peau présentant une coloration rouge (érythrodermie généralisée) ;
-
eczéma caractérisé par une coloration rouge de la peau et des pellicules grasses jaunes
(dermatite séborrhéique) ;
-
eczéma caractérisé par une desquamation argentée (psoriasis) ;
-
eczéma (divers types de dermatoses eczémateuses) ;
-
maladie de la peau d'origine nerveuse (névrodermite).
Ce médicament sera employé de préférence pour le traitement des lésions humides.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELPHI
0,1 % CREME
N’utilisez jamais Delphi
si vous êtes allergique à l’acétonide de triamcinolone, aux corticostéroïdes topiques en général
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
en cas de tuberculose ;
en cas d’infections virales telles que varicelle, vaccine et herpès et infections provoquées par des
bactéries ou des champignons. Lorsque l’infection s’aggrave, vous devez
arrêter
le traitement
et en avertir votre médecin ;
en cas d’application sur des plaies et des ulcères ouverts et sur une peau atrophiée ;
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en cas d’acné ;
en cas de dermatite autour de la bouche, démangeaisons dans la région anale et génitale,
éruptions dues aux langes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Delphi .
Faites attention avec DELPHI
évitez tout contact avec les yeux ;
car les quantités de corticostéroïdes absorbées après application topique peuvent être suffisantes
pour provoquer des réactions systémiques lorsque le produit est appliqué sur des surfaces
étendues, sur une peau abrasée ou sous pansement occlusif (voir rubrique "Quels sont les effets
indésirables éventuels") ; car une inhibition de la fonction surrénalienne peut apparaître dans une
moindre mesure lors de l’application sur des surfaces relativement limitées sous pansement
occlusif ;
une application continue pendant de longues périodes doit être évitée indépendamment de l’âge
du patient. Une application sous pansement occlusif doit être limitée aux dermatoses de surface
réduite ;
car, en cas de pansement occlusif, une éruption cutanée peut se produire suite à la transpiration,
ainsi q’une inflammation du cuir chevelu ou une infection de la peau peuvent se développer ;
lors de l’utilisation de corticostéroïdes topiques, tels que l’acétonide de triamcinolone dans la
région du visage. L’utilisation de corticostéroïdes topiques dans la région autour des yeux peut
provoquer des complications oculaires incluant cataracte, glaucome, cicatrisation retardée d’une
abrasion cornéenne, extension d’infections herpétiques et possibilité d’augmentation d’infections
bactérienne et fongique.
en cas de psoriasis : l’application de corticostéroïdes peut être dangereuse pour des multiples
raisons. Si vous souffrez de psoriasis, consultez toujours votre médecin avant d’utiliser ce
médicament.
si ce médicament est appliqué chez des personnes âgées : en général, le choix de la dose pour
un patient âgé doit être fait avec précaution, en tenant compte des modifications
physiologiques de la peau dues à l’âge ; on commence généralement le traitement par les
doses les plus faibles.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants
Si ce médicament est appliqué chez des enfants : les enfants peuvent proportionnellement absorber des
plus grandes quantités de corticostéroïdes à partir de préparations pour la peau. Une application
prolongée doit être évitée chez les jeunes enfants.
Lorsque l’utilisation chez des enfants ou sur le visage s’avère nécessaire, l’application se fera sans
pansement et la durée de traitement ne dépassera pas 7 jours.
Autres médicaments et Delphi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Delphi avec des aliments, boissons et de l’alcool
Pas de précautions particulières.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Grossesse :
Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur avis de votre médecin.
Allaitement :
Des précautions doivent être prises lorsque ce médicament est administré pendant la lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d’une utilisation de courte durée, ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet
négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Delphi contient de l’alcool stéarylique
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, eczéma).
Ce médicament contient 20 mg d’alcool benzylique
L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3.
COMMENT UTILISER DELPHI 0,1 % CREME
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Usage externe. A appliquer sur la peau.
Ce médicament doit être appliqué une à deux fois par jour en une couche mince sur la peau malade.
Frictionner doucement jusqu'à la pénétration totale dans la peau. Il peut parfois être nécessaire de placer
un bandage occlusif pour obtenir un meilleur résultat.
Le traitement doit être limité à 7 jours lors de l’utilisation sur le visage et les pansements occlusifs ne
peuvent pas être utilisés dans ce cas.
Eviter le contact avec les yeux.
Si vous avez utilisé plus de DELPHI que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Delphi ou en cas de doute d’absorption d’une trop grande quantité, prenez
immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Delphi
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Delphi
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme avec tous les médicaments à base de cortisone destinés à une application locale, il peut se
produire des effets indésirables locaux et généraux. L'utilisation d'un pansement occlusif augmente ce
risque.
Les effets indésirables sont classifiés par système d’organes avec indication de l’évaluation sur la fré -
quence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥
1/10000, < 1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles).
Affections du système immunitaire (fréquence indéterminée) :
Hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence indéterminée) :
Après utilisation prolongée, il peut se produire des réactions locales, telles qu'atrophie de la peau,
fragilité de la peau, stries, taches rouges, éruptions sous forme de boutons, acné, inflammation de la peau
autour de la bouche ou des yeux, retard de cicatrisation, dilatation des vaisseaux cutanés, diminution de
la pigmentation, augmentation de la pilosité, aggravation ou extension d'inflammations ou d’infections
existantes.
Comme c'est d'ailleurs le cas pour toutes les substances que l'on applique sur la peau, il est possible que
se produise une réaction allergique à chacun des constituants de DELPHI (démangeaison, sensation de
brûlure, irritation, hypersensibilité au contact de certaines substances).
L’usage des corticostéroïdes topiques, tels que la triamcinolone, dans la région autour des yeux peut
donner lieu à des complications oculaires incluant cataracte, glaucome, cicatrisation retardée d’une
abrasion cornéenne, extension d’infections herpétiques et possibilité d’augmentation d’infection
bactérienne ou due à des champignons.
Dans certaines circonstances, des quantités suffisantes de corticostéroïdes topiques, comme la
triamcinolone, peuvent être absorbées et provoquer les réactions systémiques des corticoïdes incluant
une diminution de la fonction surrénale et un syndrome de Cushing.
L’arrêt d’un traitement aux stéroïdes topiques après une longue période de traitement peut provoquer une
crise addisonienne.
Troubles visuels (peu fréquent) :
Vision floue
L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance – Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou -Site
internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
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COMMENT CONSERVER DELPHI 0,1 % CREME
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Température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Delphi après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la mention
«Exp».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Delphi
-
La substance active est l’acétonide de triamcinolone. 1 g de crème contient 1 mg d’acétonide de
triamcinolone.
-
Les autres composants (excipients) sont : alcool benzylique, alcool stéarylique éthoxylé, palmitate
d’isopropyle, glycérol, sorbitol, acide lactique pour pH 4,0-5,0, eau purifiée.
Aspect de Delphi et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est une crème H/E blanche, disponible dans des tubes de 10 g et 30 g en aluminium
vernis avec bouchons à visser cylindriques blancs.
Ce médicament n’est pas gras et ne tache pas.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
B-6180 COURCELLES
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
B-6180 COURCELLES
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
BE090343
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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Delphi 0,1 % crème
Acétonide de triamcinolone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Delphi 0,1 % crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Delphi 0,1 % crème
3.
Comment utiliser Delphi 0,1 % crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Delphi 0,1 % crème
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DELPHI 0,1 % CREME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est un médicament contre l'allergie et l'inflammation de la peau (contient de
l'acétonide de triamcinolone, un corticostéroïde).
Ce médicament est indiqué pour le traitement des maladies aiguës et chroniques de la peau,
telles que :
- maladies de la peau dues à une hypersensibilité (dermatite atopique) ;
- maladies de la peau dues à un contact entre la peau et un produit ayant un effet allergisant
(dermatite de contact) ;
- démangeaison au niveau du vagin et de l'anus (prurit vulvaire et anal) ;
- maladies de la peau présentant une coloration rouge (érythrodermie généralisée) ;
- eczéma caractérisé par une coloration rouge de la peau et des pellicules grasses jaunes
(dermatite séborrhéique) ;
- eczéma caractérisé par une desquamation argentée (psoriasis) ;
- eczéma (divers types de dermatoses eczémateuses) ;
- maladie de la peau d'origine nerveuse (névrodermite).
Ce médicament sera employé de préférence pour le traitement des lésions humides.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELPHI
0,1 % CREME
N'utilisez jamais Delphi
si vous êtes allergique à l'acétonide de triamcinolone, aux corticostéroïdes topiques en général
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
en cas de tuberculose ;
en cas d'infections virales telles que varicelle, vaccine et herpès et infections provoquées par des
bactéries ou des champignons. Lorsque l'infection s'aggrave, vous devez
arrêter le traitement
et en avertir votre médecin ;
en cas d'application sur des plaies et des ulcères ouverts et sur une peau atrophiée ;
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éruptions dues aux langes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Delphi .
Faites attention avec DELPHI
évitez tout contact avec les yeux ;
car les quantités de corticostéroïdes absorbées après application topique peuvent être suffisantes
pour provoquer des réactions systémiques lorsque le produit est appliqué sur des surfaces
étendues, sur une peau abrasée ou sous pansement occlusif (voir rubrique "Quels sont les effets
indésirables éventuels") ; car une inhibition de la fonction surrénalienne peut apparaître dans une
moindre mesure lors de l'application sur des surfaces relativement limitées sous pansement
occlusif ;
une application continue pendant de longues périodes doit être évitée indépendamment de l'âge
du patient. Une application sous pansement occlusif doit être limitée aux dermatoses de surface
réduite ;
car, en cas de pansement occlusif, une éruption cutanée peut se produire suite à la transpiration,
ainsi q'une inflammation du cuir chevelu ou une infection de la peau peuvent se développer ;
lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques, tels que l'acétonide de triamcinolone dans la
région du visage. L'utilisation de corticostéroïdes topiques dans la région autour des yeux peut
provoquer des complications oculaires incluant cataracte, glaucome, cicatrisation retardée d'une
abrasion cornéenne, extension d'infections herpétiques et possibilité d'augmentation d'infections
bactérienne et fongique.
en cas de psoriasis : l'application de corticostéroïdes peut être dangereuse pour des multiples
raisons. Si vous souffrez de psoriasis, consultez toujours votre médecin avant d'utiliser ce
médicament.
si ce médicament est appliqué chez des personnes âgées : en général, le choix de la dose pour
un patient âgé doit être fait avec précaution, en tenant compte des modifications
physiologiques de la peau dues à l'âge ; on commence généralement le traitement par les
doses les plus faibles.
C
ontactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants
Si ce médicament est appliqué chez des enfants : les enfants peuvent proportionnellement absorber des
plus grandes quantités de corticostéroïdes à partir de préparations pour la peau. Une application
prolongée doit être évitée chez les jeunes enfants.
Lorsque l'utilisation chez des enfants ou sur le visage s'avère nécessaire, l'application se fera sans
pansement et la durée de traitement ne dépassera pas 7 jours.
Autres médicaments et Delphi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Delphi avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas de précautions particulières.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Allaitement :
Des précautions doivent être prises lorsque ce médicament est administré pendant la lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d'une utilisation de courte durée, ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet
négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Delphi contient de l'alcool stéarylique
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, eczéma).
Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique
L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3.
COMMENT UTILISER DELPHI 0,1 % CREME
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Usage externe. A appliquer sur la peau.
Ce médicament doit être appliqué une à deux fois par jour en une couche mince sur la peau malade.
Frictionner doucement jusqu'à la pénétration totale dans la peau. Il peut parfois être nécessaire de placer
un bandage occlusif pour obtenir un meilleur résultat.
Le traitement doit être limité à 7 jours lors de l'utilisation sur le visage et les pansements occlusifs ne
peuvent pas être utilisés dans ce cas.
Eviter le contact avec les yeux.
Si vous avez utilisé plus de DELPHI que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Delphi ou en cas de doute d'absorption d'une trop grande quantité, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Delphi
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Delphi
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
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Comme avec tous les médicaments à base de cortisone destinés à une application locale, il peut se
produire des effets indésirables locaux et généraux. L'utilisation d'un pansement occlusif augmente ce
risque.
Les effets indésirables sont classifiés par système d'organes avec indication de l'évaluation sur la fré -
quence : Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), rare (
1/10000, < 1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles).
Affections du système immunitaire (fréquence indéterminée) :
Hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence indéterminée) :
Après utilisation prolongée, il peut se produire des réactions locales, telles qu'atrophie de la peau,
fragilité de la peau, stries, taches rouges, éruptions sous forme de boutons, acné, inflammation de la peau
autour de la bouche ou des yeux, retard de cicatrisation, dilatation des vaisseaux cutanés, diminution de
la pigmentation, augmentation de la pilosité, aggravation ou extension d'inflammations ou d'infections
existantes.
Comme c'est d'ailleurs le cas pour toutes les substances que l'on applique sur la peau, il est possible que
se produise une réaction allergique à chacun des constituants de DELPHI (démangeaison, sensation de
brûlure, irritation, hypersensibilité au contact de certaines substances).
L'usage des corticostéroïdes topiques, tels que la triamcinolone, dans la région autour des yeux peut
donner lieu à des complications oculaires incluant cataracte, glaucome, cicatrisation retardée d'une
abrasion cornéenne, extension d'infections herpétiques et possibilité d'augmentation d'infection
bactérienne ou due à des champignons.
Dans certaines circonstances, des quantités suffisantes de corticostéroïdes topiques, comme la
triamcinolone, peuvent être absorbées et provoquer les réactions systémiques des corticoïdes incluant
une diminution de la fonction surrénale et un syndrome de Cushing.
L'arrêt d'un traitement aux stéroïdes topiques après une longue période de traitement peut provoquer une
crise addisonienne.
Troubles visuels (peu fréquent) :
Vision floue
L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou -Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5
COMMENT CONSERVER DELPHI 0,1 % CREME
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Delphi après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après la mention
«Exp».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Delphi
-
La substance active est l'acétonide de triamcinolone. 1 g de crème contient 1 mg d'acétonide de
triamcinolone.
-
Les autres composants (excipients) sont : alcool benzylique, alcool stéarylique éthoxylé, palmitate
d'isopropyle, glycérol, sorbitol, acide lactique pour pH 4,0-5,0, eau purifiée.
Aspect de Delphi et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est une crème H/E blanche, disponible dans des tubes de 10 g et 30 g en aluminium
vernis avec bouchons à visser cylindriques blancs.
Ce médicament n'est pas gras et ne tache pas.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
B-6180 COURCELLES
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
B-6180 COURCELLES
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE090343
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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Acétonide de triamcinolone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Delphi 0,1 % crème et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Delphi 0,1 % crème
3.
Comment utiliser Delphi 0,1 % crème
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Delphi 0,1 % crème
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DELPHI 0,1 % CREME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est un médicament contre l'allergie et l'inflammation de la peau (contient de
l'acétonide de triamcinolone, un corticostéroïde).
Ce médicament est indiqué pour le traitement des maladies aiguës et chroniques de la peau,
telles que :
- maladies de la peau dues à une hypersensibilité (dermatite atopique) ;
- maladies de la peau dues à un contact entre la peau et un produit ayant un effet allergisant
(dermatite de contact) ;
- démangeaison au niveau du vagin et de l'anus (prurit vulvaire et anal) ;
- maladies de la peau présentant une coloration rouge (érythrodermie généralisée) ;
- eczéma caractérisé par une coloration rouge de la peau et des pellicules grasses jaunes
(dermatite séborrhéique) ;
- eczéma caractérisé par une desquamation argentée (psoriasis) ;
- eczéma (divers types de dermatoses eczémateuses) ;
- maladie de la peau d'origine nerveuse (névrodermite).
Ce médicament sera employé de préférence pour le traitement des lésions humides.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELPHI
0,1 % CREME
N'utilisez jamais Delphi
si vous êtes allergique à l'acétonide de triamcinolone, aux corticostéroïdes topiques en général
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
en cas de tuberculose ;
en cas d'infections virales telles que varicelle, vaccine et herpès et infections provoquées par des
bactéries ou des champignons. Lorsque l'infection s'aggrave, vous devez
arrêter le traitement
et en avertir votre médecin ;
en cas d'application sur des plaies et des ulcères ouverts et sur une peau atrophiée ;
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éruptions dues aux langes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Delphi .
Faites attention avec DELPHI
évitez tout contact avec les yeux ;
car les quantités de corticostéroïdes absorbées après application topique peuvent être suffisantes
pour provoquer des réactions systémiques lorsque le produit est appliqué sur des surfaces
étendues, sur une peau abrasée ou sous pansement occlusif (voir rubrique "Quels sont les effets
indésirables éventuels") ; car une inhibition de la fonction surrénalienne peut apparaître dans une
moindre mesure lors de l'application sur des surfaces relativement limitées sous pansement
occlusif ;
une application continue pendant de longues périodes doit être évitée indépendamment de l'âge
du patient. Une application sous pansement occlusif doit être limitée aux dermatoses de surface
réduite ;
car, en cas de pansement occlusif, une éruption cutanée peut se produire suite à la transpiration,
ainsi q'une inflammation du cuir chevelu ou une infection de la peau peuvent se développer ;
lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques, tels que l'acétonide de triamcinolone dans la
région du visage. L'utilisation de corticostéroïdes topiques dans la région autour des yeux peut
provoquer des complications oculaires incluant cataracte, glaucome, cicatrisation retardée d'une
abrasion cornéenne, extension d'infections herpétiques et possibilité d'augmentation d'infections
bactérienne et fongique.
en cas de psoriasis : l'application de corticostéroïdes peut être dangereuse pour des multiples
raisons. Si vous souffrez de psoriasis, consultez toujours votre médecin avant d'utiliser ce
médicament.
si ce médicament est appliqué chez des personnes âgées : en général, le choix de la dose pour
un patient âgé doit être fait avec précaution, en tenant compte des modifications
physiologiques de la peau dues à l'âge ; on commence généralement le traitement par les
doses les plus faibles.
C
ontactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants
Si ce médicament est appliqué chez des enfants : les enfants peuvent proportionnellement absorber des
plus grandes quantités de corticostéroïdes à partir de préparations pour la peau. Une application
prolongée doit être évitée chez les jeunes enfants.
Lorsque l'utilisation chez des enfants ou sur le visage s'avère nécessaire, l'application se fera sans
pansement et la durée de traitement ne dépassera pas 7 jours.
Autres médicaments et Delphi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Delphi avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas de précautions particulières.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
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Allaitement :
Des précautions doivent être prises lorsque ce médicament est administré pendant la lactation.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d'une utilisation de courte durée, ce médicament n'a aucun effet ou qu'un effet
négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Delphi contient de l'alcool stéarylique
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, eczéma).
Ce médicament contient 20 mg d'alcool benzylique
L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3.
COMMENT UTILISER DELPHI 0,1 % CREME
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Usage externe. A appliquer sur la peau.
Ce médicament doit être appliqué une à deux fois par jour en une couche mince sur la peau malade.
Frictionner doucement jusqu'à la pénétration totale dans la peau. Il peut parfois être nécessaire de placer
un bandage occlusif pour obtenir un meilleur résultat.
Le traitement doit être limité à 7 jours lors de l'utilisation sur le visage et les pansements occlusifs ne
peuvent pas être utilisés dans ce cas.
Eviter le contact avec les yeux.
Si vous avez utilisé plus de DELPHI que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Delphi ou en cas de doute d'absorption d'une trop grande quantité, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Delphi
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Delphi
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
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Comme avec tous les médicaments à base de cortisone destinés à une application locale, il peut se
produire des effets indésirables locaux et généraux. L'utilisation d'un pansement occlusif augmente ce
risque.
Les effets indésirables sont classifiés par système d'organes avec indication de l'évaluation sur la fré -
quence : Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1000, < 1/100), rare (
1/10000, < 1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles).
Affections du système immunitaire (fréquence indéterminée) :
Hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence indéterminée) :
Après utilisation prolongée, il peut se produire des réactions locales, telles qu'atrophie de la peau,
fragilité de la peau, stries, taches rouges, éruptions sous forme de boutons, acné, inflammation de la peau
autour de la bouche ou des yeux, retard de cicatrisation, dilatation des vaisseaux cutanés, diminution de
la pigmentation, augmentation de la pilosité, aggravation ou extension d'inflammations ou d'infections
existantes.
Comme c'est d'ailleurs le cas pour toutes les substances que l'on applique sur la peau, il est possible que
se produise une réaction allergique à chacun des constituants de DELPHI (démangeaison, sensation de
brûlure, irritation, hypersensibilité au contact de certaines substances).
L'usage des corticostéroïdes topiques, tels que la triamcinolone, dans la région autour des yeux peut
donner lieu à des complications oculaires incluant cataracte, glaucome, cicatrisation retardée d'une
abrasion cornéenne, extension d'infections herpétiques et possibilité d'augmentation d'infection
bactérienne ou due à des champignons.
Dans certaines circonstances, des quantités suffisantes de corticostéroïdes topiques, comme la
triamcinolone, peuvent être absorbées et provoquer les réactions systémiques des corticoïdes incluant
une diminution de la fonction surrénale et un syndrome de Cushing.
L'arrêt d'un traitement aux stéroïdes topiques après une longue période de traitement peut provoquer une
crise addisonienne.
Troubles visuels (peu fréquent) :
Vision floue
L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance Boîte Postale 97 - 1000 BRUXELLES Madou -Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5
COMMENT CONSERVER DELPHI 0,1 % CREME
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Delphi après la date de péremption mentionnée sur l'emballage après la mention
«Exp».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Delphi
-
La substance active est l'acétonide de triamcinolone. 1 g de crème contient 1 mg d'acétonide de
triamcinolone.
-
Les autres composants (excipients) sont : alcool benzylique, alcool stéarylique éthoxylé, palmitate
d'isopropyle, glycérol, sorbitol, acide lactique pour pH 4,0-5,0, eau purifiée.
Aspect de Delphi et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est une crème H/E blanche, disponible dans des tubes de 10 g et 30 g en aluminium
vernis avec bouchons à visser cylindriques blancs.
Ce médicament n'est pas gras et ne tache pas.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
B-6180 COURCELLES
Fabricant
BePharBel Manufacturing S.A.
Rue du Luxembourg 13
B-6180 COURCELLES
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE090343
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS