Dehydrobenzperidol 2,5 mg/ml

Notice : information de l’utilisateur
Dehydrobenzperidol 2,5 mg/ml, solution injectable 
Dropéridol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Dehydrobenzperidol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’être administré Dehydrobenzperidol
3.
Comment Dehydrobenzperidol vous est administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dehydrobenzperidol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Dehydrobenzperidol et dans quel cas est-il utilisé ?
Dehydrobenzperidol est une solution injectable contenant le dropéridol comme substance active, qui
appartient au groupe d’antipsychotiques appelé dérivés de butyrophénone.. Dehydrobenzperidol sert à
prévenir les sensations de malaise (nausées) ou les vomissements qui peuvent survenir au réveil après
une opération ou après avoir reçu des analgésiques à bases de morphine après une opération
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’être administré Dehydrobenzperidol ?
Dehydrobenzperidol ne doit pas vous être administré
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active dropéridol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous êtes allergique à un groupe de médicaments utilisés pour traiter des troubles
psychiatriques, appelés butyrophénones (par exemple, halopéridol, tripéridol, benpéridol,
melpérone, dompéridone) ;
si vous avez ou un membre de votre famille a présenté un tracé anormal à
l’électrocardiogramme (ECG) ;
si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas ;
si votre fréquence cardiaque est inférieure à 55 pulsations par minute (le médecin ou
l’infirmier/ère le vérifiera), ou si vous prenez des médicaments qui pourraient avoir cet effet ;
si vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ;
si vous êtes dans le coma ;
si vous souffrez de la maladie de Parkinson ;
si vous êtes atteint(e) d’une dépression grave.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Dehydrobenzperidol :
si vous êtes épileptique ou si vous avez des antécédents d’épilepsie ;
si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents de problèmes cardiaques ;
si vous avez des antécédents familiaux de mort subite ;
si vous avez des problèmes rénaux (notamment si vous êtes sous dialyse à long terme) ;
si vous avez une maladie pulmonaire et des difficultés respiratoires ;
si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées persistantes ;
si vous prenez de l’insuline ;
si vous prenez des diurétiques non-épargneurs de potassium, comme des médicaments contre la
rétention d’eau (par exemple furosémide ou bendrofluméthiazide) ;
si vous prenez des laxatifs ;
si vous prenez des glucocorticoïdes (un type d’hormone stéroïdienne).
si vous avez ou quelqu’un de votre famille a déjà eu des caillots sanguins, car des médicaments
de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins
si vous consommez ou avez consommé dans le passé des quantités excessives d’alcool.
Autres médicaments et Dehydrobenzperidol
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, car plusieurs d’entre eux ne doivent pas être mélangés avec le dropéridol.
Dehydrobenzperidol ne doit pas vous être administré si vous prenez l’un des médicaments suivants,
car la combinaison augmente le risque d’un rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner une crise
cardiaque :
Indication du médicament
Arythmie cardiaque, rythme cardiaque irrégulier
Infection (bactérienne)
Paludisme
Allergies
Maladies mentales, par exemple schizophrénie
Brûlures d’estomac
Infestation parasitaire ou infection fongique
Nausées (envie de vomir) ou vomissements
Dépendance aux opioïdes ; douleur
Médicament(s)
Antiarythmiques de Classes IA et III
Antibiotiques de la famille des macrolides et des
fluoroquinolones
Antipaludéens
Antihistaminiques
Antipsychotiques
Cisapride
Pentamidine
Dompéridone
Méthadone
La prise de métoclopramide et d’autres neuroleptiques est à éviter pendant le traitement par
Dehydrobenzperidol en raison du risque accru de troubles moteurs induits par ces médicaments.
Autres médicaments qui peuvent affecter ou être affectés quand ils sont utilisés en concomitance avec
Dehydrobenzperidol.
Le dropéridol, la substance active de Dehydrobenzperidol :
-
peut intensifier les effets des sédatifs tels que les barbituriques, les benzodiazépines et les
produits à base de morphine
-
peut augmenter les effets de médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle
-
peut augmenter les effets de divers autres médicaments, par exemple de certains antifongiques,
antiviraux et antibiotiques.
Consultez votre médecin ou votre infirmier/ière si vous prenez un de ces médicaments.
Dehydrobenzperidol avec de l’alcool
Évitez la prise de boissons alcoolisées pendant les 24 heures qui précèdent et qui suivent
l’administration de Dehydrobenzperidol.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin, qui jugera de la nécessité de vous administrer
Dehydrobenzperidol.
Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés, dont les mères ont utilisé
Dehydrobenzperidol au cours du dernier trimestre (trois derniers mois de leur grossesse):
tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et
difficultés lors de l’alimentation. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, vous pouvez avoir
besoin de contacter votre médecin.
Si vous allaitez et que Dehydrobenzperidol va vous être administré, le traitement sera limité jusqu’à
une seule administration. Vous pouvez recommencer à allaiter à votre réveil après l’opération.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le dropéridol a une influence importante sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine pendant au moins 24 h après
l’administration de Dehydrobenzperidol.
Dehydrobenzperidol contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml ; c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment Dehydrobenzperidol vous est administré ?
Votre médecin vous administrera Dehydrobenzperidol en injection intraveineuse.
La quantité de Dehydrobenzperidol et la manière dont il sera administré dépendront de la situation.
Votre médecin déterminera quelle dose de Dehydrobenzperidol est requise dans votre cas sur la base
d’un certain nombre de critères, dont votre poids, votre âge et votre état de santé.
Si vous avez utilisé trop de Dehydrobenzperidol, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez  votre médecin  ou votre  infirmier/ère  immédiatement  si
vous ressentez un des effets
indésirables graves suivants :
-
élévation de votre température corporelle, sueurs, salivation, raideurs musculaires,
tremblements. Ces effets peuvent être signes du syndrome malin des neuroleptiques (effet
indésirable rare)
-
réaction allergique grave ou gonflement rapide du visage ou de la gorge ; difficultés de
déglutition ; urticaire et difficultés respiratoires (effet indésirable rare)
Les effets indésirables suivants ont également été signalés :
Effets indésirables fréquents (qui peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Somnolence
Tension artérielle basse
Effets indésirables peu fréquents (qui peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Anxiété
Roulements des yeux
Fréquence cardiaque rapide, par exemple supérieure à 100 battements par minute
Sensations de vertige
Confusion
Agitation
Rythme cardiaque irrégulier
Éruption cutanée
Troubles sanguins (concernant habituellement les globules sanguins rouges ou les plaquettes).
Votre médecin vous conseillera.
Changements de l’humeur vers la tristesse, l’anxiété, la dépression et l’irritabilité
Mouvements musculaires involontaires
Convulsions ou tremblements
Crise cardiaque (arrêt cardiaque)
Mort subite
Torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier pouvant être fatal)
Allongement de l’intervalle QT sur l’ECG (un problème cardiaque affectant le rythme
cardiaque)
Effets indésirables rares (qui peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Effets indésirables très rares (qui peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Les autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) qui peuvent survenir sont les suivants :
Sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (une trop grosse quantité de l’hormone est
libérée, ce qui provoque une rétention d’eau et un taux de sodium bas dans l’organisme)
Hallucinations
Crises d’épilepsie
Maladie de Parkinson
Évanouissements
Difficultés respiratoires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Dehydrobenzperidol 
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’ampoule
après « EXP ». La date de péremption n fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
La solution doit être utilisée immédiatement après l’ouverture.
La compatibilité du dropéridol a été démontrée avec du sulfate de morphine dans du chlorure de
sodium à 0,9 % (14 jours à température ambiante) dans des seringues en plastique. D’un point
de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé
immédiatement après ouverture, les durées et conditions de conservation du produit avant son
utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à
une température comprise entre 2 et 8°C, sauf en cas de dilution réalisée en conditions d’asepsie
dûment contrôlées et validées.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez tout signe de détérioration. Le produit doit être
inspecté visuellement avant l’utilisation et seules les solutions limpides pratiquement exemptes
de particules visibles doivent être utilisées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations
6.
Ce que contient Dehydrobenzperidol 
La substance active est le dropéridol ; chaque millilitre de solution contient 2,5 mg de
dropéridol.
Les autres composants sont : le mannitol, l’acide tartrique, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour
préparations injectables.
Aspect de Dehydrobenzperidol et contenu de l’emballage extérieur ?
Dehydrobenzperidol est une solution injectable limpide et incolore.
La solution est contenue dans des ampoules de verre brun. Chaque ampoule contient 1 millilitre de
solution et est conditionnée en boîtes de 10 ampoules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Bloemlaan 2
2132NP Hoofddorp
Pays-Bas
Fabricant
Delpharm Tours
rue Paul Langevin
37170 Chambray–les-Tours
France
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché :
BE319216
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les 
noms suivants :
Xomolix
Autriche, France, Allemagne, Grèce, Espagne, Hongrie, Irlande, Italie, Portugal, Slovénie, Slovaquie,
Royaume-Uni.
Dehydrobenzperidol
Belgique, Danemark, Finlande, Luxembourg, Pays-Bas
Dridol 
Islande, Norvège, Suède
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.

Dehydrobenzperidol 2,5 mg/ml, solution injectable
Dropéridol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Dehydrobenzperidol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'être administré Dehydrobenzperidol
3.
Comment Dehydrobenzperidol vous est administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dehydrobenzperidol
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Dehydrobenzperidol et dans quel cas est-il utilisé ?
Dehydrobenzperidol est une solution injectable contenant le dropéridol comme substance active, qui
appartient au groupe d'antipsychotiques appelé dérivés de butyrophénone.. Dehydrobenzperidol sert à
prévenir les sensations de malaise (nausées) ou les vomissements qui peuvent survenir au réveil après
une opération ou après avoir reçu des analgésiques à bases de morphine après une opération
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'être administré Dehydrobenzperidol ?
Dehydrobenzperidol ne doit pas vous être administré

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active dropéridol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous êtes allergique à un groupe de médicaments utilisés pour traiter des troubles
psychiatriques, appelés butyrophénones (par exemple, halopéridol, tripéridol, benpéridol,
melpérone, dompéridone) ;
si vous avez ou un membre de votre famille a présenté un tracé anormal à
l'électrocardiogramme (ECG) ;
si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas ;
si votre fréquence cardiaque est inférieure à 55 pulsations par minute (le médecin ou
l'infirmier/ère le vérifiera), ou si vous prenez des médicaments qui pourraient avoir cet effet ;
si vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ;
si vous êtes dans le coma ;
si vous souffrez de la maladie de Parkinson ;
si vous êtes atteint(e) d'une dépression grave.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Dehydrobenzperidol :
si vous êtes épileptique ou si vous avez des antécédents d'épilepsie ;
si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents de problèmes cardiaques ;
si vous avez des antécédents familiaux de mort subite ;
si vous avez des problèmes rénaux (notamment si vous êtes sous dialyse à long terme) ;
si vous avez une maladie pulmonaire et des difficultés respiratoires ;
si vous prenez de l'insuline ;
si vous prenez des diurétiques non-épargneurs de potassium, comme des médicaments contre la
rétention d'eau (par exemple furosémide ou bendrofluméthiazide) ;
si vous prenez des laxatifs ;
si vous prenez des glucocorticoïdes (un type d'hormone stéroïdienne).
si vous avez ou quelqu'un de votre famille a déjà eu des caillots sanguins, car des médicaments
de ce type ont été associés à la formation de caillots sanguins
si vous consommez ou avez consommé dans le passé des quantités excessives d'alcool.
Autres médicaments et Dehydrobenzperidol
Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, car plusieurs d'entre eux ne doivent pas être mélangés avec le dropéridol.
Dehydrobenzperidol
ne doit pas vous être administré si vous prenez l'un des médicaments suivants,
car la combinaison augmente le risque d'un rythme cardiaque irrégulier pouvant entraîner une crise
cardiaque :
Indication du médicament
Médicament(s)
Arythmie cardiaque, rythme cardiaque irrégulier
Antiarythmiques de Classes IA et III
Infection (bactérienne)
Antibiotiques de la famille des macrolides et des
fluoroquinolones
Paludisme
Antipaludéens
Allergies
Antihistaminiques
Maladies mentales, par exemple schizophrénie
Antipsychotiques
Brûlures d'estomac
Cisapride
Infestation parasitaire ou infection fongique
Pentamidine
Nausées (envie de vomir) ou vomissements
Dompéridone
Dépendance aux opioïdes ; douleur
Méthadone
La prise de métoclopramide et d'autres neuroleptiques est à éviter pendant le traitement par
Dehydrobenzperidol en raison du risque accru de troubles moteurs induits par ces médicaments.
Autres médicaments qui peuvent affecter ou être affectés quand ils sont utilisés en concomitance avec
Dehydrobenzperidol.
Le dropéridol, la substance active de Dehydrobenzperidol :
-
peut intensifier les effets des sédatifs tels que les barbituriques, les benzodiazépines et les
produits à base de morphine
- peut augmenter les effets de médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle
- peut augmenter les effets de divers autres médicaments, par exemple de certains antifongiques,
antiviraux et antibiotiques.
Consultez votre médecin ou votre infirmier/ière si vous prenez un de ces médicaments.
Dehydrobenzperidol avec de l'alcool
Évitez la prise de boissons alcoolisées pendant les 24 heures qui précèdent et qui suivent
l'administration de Dehydrobenzperidol.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin, qui jugera de la nécessité de vous administrer
Dehydrobenzperidol.
Si vous allaitez et que Dehydrobenzperidol va vous être administré, le traitement sera limité jusqu'à
une seule administration. Vous pouvez recommencer à allaiter à votre réveil après l'opération.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le dropéridol a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine pendant au moins 24 h après
l'administration de Dehydrobenzperidol.
Dehydrobenzperidol contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml ; c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment Dehydrobenzperidol vous est administré ?
Votre médecin vous administrera Dehydrobenzperidol en injection intraveineuse.
La quantité de Dehydrobenzperidol et la manière dont il sera administré dépendront de la situation.
Votre médecin déterminera quelle dose de Dehydrobenzperidol est requise dans votre cas sur la base
d'un certain nombre de critères, dont votre poids, votre âge et votre état de santé.
Si vous avez utilisé trop de Dehydrobenzperidol, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement si vous ressentez un des effets
indésirables graves suivants :
-
élévation de votre température corporelle, sueurs, salivation, raideurs musculaires,
tremblements. Ces effets peuvent être signes du syndrome malin des neuroleptiques (effet
indésirable rare)
- réaction allergique grave ou gonflement rapide du visage ou de la gorge ; difficultés de
déglutition ; urticaire et difficultés respiratoires (effet indésirable rare)
Les effets indésirables suivants ont également été signalés :
Effets indésirables fréquents (qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Somnolence
Anxiété
Roulements des yeux
Fréquence cardiaque rapide, par exemple supérieure à 100 battements par minute
Sensations de vertige
Effets indésirables rares (qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Confusion
Agitation
Rythme cardiaque irrégulier
Éruption cutanée
Effets indésirables très rares (qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Troubles sanguins (concernant habituellement les globules sanguins rouges ou les plaquettes).
Votre médecin vous conseillera.
Changements de l'humeur vers la tristesse, l'anxiété, la dépression et l'irritabilité
Mouvements musculaires involontaires
Convulsions ou tremblements
Crise cardiaque (arrêt cardiaque)
Mort subite
Torsade de pointes (rythme cardiaque irrégulier pouvant être fatal)
Allongement de l'intervalle QT sur l'ECG (un problème cardiaque affectant le rythme
cardiaque)
Les autres effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) qui peuvent survenir sont les suivants :
Sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (une trop grosse quantité de l'hormone est
libérée, ce qui provoque une rétention d'eau et un taux de sodium bas dans l'organisme)
Hallucinations
Crises d'épilepsie
Maladie de Parkinson
Évanouissements
Difficultés respiratoires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Dehydrobenzperidol
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'ampoule
après « EXP ». La date de péremption n fait référence au dernier jour de ce mois.
sodium à 0,9 % (14 jours à température ambiante) dans des seringues en plastique. D'un point
de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé
immédiatement après ouverture, les durées et conditions de conservation du produit avant son
utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à
une température comprise entre 2 et 8°C, sauf en cas de dilution réalisée en conditions d'asepsie
dûment contrôlées et validées.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez tout signe de détérioration. Le produit doit être
inspecté visuellement avant l'utilisation et seules les solutions limpides pratiquement exemptes
de particules visibles doivent être utilisées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dehydrobenzperidol

La substance active est le dropéridol ; chaque millilitre de solution contient 2,5 mg de
dropéridol.
Les autres composants sont : le mannitol, l'acide tartrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour
préparations injectables.
Aspect de Dehydrobenzperidol et contenu de l'emballage extérieur ?
Dehydrobenzperidol est une solution injectable limpide et incolore.
La solution est contenue dans des ampoules de verre brun. Chaque ampoule contient 1 millilitre de
solution et est conditionnée en boîtes de 10 ampoules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Fabricant
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Delpharm Tours
Bloemlaan 2
rue Paul Langevin
2132NP Hoofddorp
37170 Chambray­les-Tours
Pays-Bas
France
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché : BE319216
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :

Xomolix
Autriche, France, Allemagne, Grèce, Espagne, Hongrie, Irlande, Italie, Portugal, Slovénie, Slovaquie,
Royaume-Uni.
Dehydrobenzperidol
Belgique, Danemark, Finlande, Luxembourg, Pays-Bas
Dridol
Islande, Norvège, Suède

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS