Dedrogyl 0,15 mg/ml

Notice : Information de l'utilisateur
Dedrogyl 0,15mg/ml solution buvable en gouttes
Calcifédiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
:
1. Qu’est-ce que Dedrogyl et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dedrogyl
3. Comment utiliser Dedrogyl
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dedrogyl
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Dedrogyl et dans quel cas est-il utilisé
Le Dedrogyl est un médicament du groupe de la vitamine D.
Le Dedrogyl est utilisé dans :
- les cas de manque de vitamine D chez l'adulte, l'enfant et la personne âgée ou en cas de
ramollissent des os;
- les cas de maladie de la croissance ou de la formation des os dues à un manque de calcium
et de phosphore dans le corps, s'il n'y a pas assez de vitamine D;
- spasmes musculaires causés par un manque de calcium;
Pour la prévention d'une carence en vitamine D, un apport nutritionnel normal est très
important.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dedrogyl ?
N’utilisez jamais Dedrogyl :
Si vous êtes allergique au calcifédiol (vitamine D) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
en cas de taux de calcium trop élevé dans le sang
en cas d'excrétion excessive de calcium dans les urines
En cas de certaines maladies des reins chez l’enfant (Glomérulopathies).
Pendant la période d’allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Dedrogyl.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, vous devez être suivi rigoureusement pendant
votre traitement par des tests biologiques.
Pour éviter un surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association
avec d’autre traitement contenant de la vitamine D ou ses dérivés. Il faut mentionner au
médecin traitant tout autre médicament ou supplément nutritionnel que vous prenez.
En cas d'apport élevé en calcium, consultez votre médecin.
Enfants et nourrissons
Chez le nourrisson, les gouttes doivent être mesurées avec beaucoup de soin.
Autres médicaments et Dedrogyl
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Il existe une interaction avec la digitaline et avec les diurétiques thiazidiques.
Consultez votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur ou un médicament qui
augmente l’excrétion de l’eau du corps.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pendant la grossesse, la dose à ne pas dépasser est de 2 gouttes (= 10µg) par jour (voir
paragraphe 3).
Ne pas utiliser pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'effet du Dedrogyl sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines est
inconnu.
Dedrogyl contient du propylène glycol.
Ce médicament contient 34,6 mg de propylène glycol par goutte équivalant à 1038 mg par ml.
Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du
propylène glycol ou de l’alcool.
3. Comment utiliser Dedrogyl ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Traitement préventif:
1 à 2 gouttes/24h (5 à 10 µg/24h).
Pour le traitement de certaines maladies:
enfants:
1 à 2 gouttes jusqu'à 20 gouttes au maximum par jour.
adultes:
10 à 25 gouttes au maximum par jour.
Pendant la grossesse, la dose à ne pas dépasser est de 2 gouttes (= 10µg) par jour
Mode d'administration
C’est une solution buvable en gouttes qui est administrée par voie orale.
Pour obtenir un dosage précis des gouttes, tenir le flacon retourné verticalement au-dessus
d'un verre.
Faire absorber dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruits.
Si la dose prescrite est supérieure à 20 gouttes, il faut répartir la prise en plusieurs fois.
Si vous avez pris plus de Dedrogyl que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dedrogyl, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (tél. 070.245.245).
Conduite d'urgence:
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Il jugera de la nécessité de vous hospitaliser.
Symptômes de surdosage
- au niveau du cœur: rythme cardiaque anormale.
- appareil digestif, foie, métabolisme, reins:
perte de l'appétit, soif intense, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,
constipation, goût métallique, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires,
douleurs de l’os, miction perturbée et plus fréquente, perte de poids, conjonctivite,
inflammation du pancréas, photophobie, prurit, état fiévreux, diminution de la libido,
certaines valeurs de laboratoires peuvent être modifiées, hypertension, psychose.
Si vous oubliez d’utiliser Dedrogyl
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Risque de calculs de calcium dans les reins si les taux de calcium dans le sang sont trop
élevés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B - 1000 BRUXELLES Madou
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Dedrogyl
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dedrogyl
étant rendu inactif par la lumière, il est indispensable de le conserver à l'obscurité,
le flacon étant, après chaque utilisation, remis dans sa boîte et celle-ci étant soigneusement
fermée.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Dedrogyl
-
La substance active est le calcifédiol. Chaque flacon de Dedrogyl contient 1,5 mg de
calcifédiol (= 60000 UI) comme produit actif
1 goutte correspond à 5 µg de calcifédiol = 200 UI
-
L’ autre composant est du propylène glycol.
Aspect de Dedrogyl et contenu de l’emballage extérieur
Dedrogyl est disponible en 1 flacon compte-gouttes de 10 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l
Via Cavour 70
27035 Mede (PV)
Italie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro d’enregistrement
BE111124.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021

Dedrogyl 0,15mg/ml solution buvable en gouttes
Calcifédiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Dedrogyl et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dedrogyl
3. Comment utiliser Dedrogyl
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dedrogyl
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Dedrogyl et dans quel cas est-il utilisé
Le Dedrogyl est un médicament du groupe de la vitamine D.
Le Dedrogyl est utilisé dans :
- les cas de manque de vitamine D chez l'adulte, l'enfant et la personne âgée ou en cas de
ramollissent des os;
- les cas de maladie de la croissance ou de la formation des os dues à un manque de calcium
et de phosphore dans le corps, s'il n'y a pas assez de vitamine D;
- spasmes musculaires causés par un manque de calcium;
Pour la prévention d'une carence en vitamine D, un apport nutritionnel normal est très
important.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dedrogyl ?
N
'utilisez jamais Dedrogyl :
Si vous êtes allergique au calcifédiol (vitamine D) ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Dedrogyl.
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, vous devez être suivi rigoureusement pendant
votre traitement par des tests biologiques.
Pour éviter un surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association
avec d'autre traitement contenant de la vitamine D ou ses dérivés. Il faut mentionner au
médecin traitant tout autre médicament ou supplément nutritionnel que vous prenez.
En cas d'apport élevé en calcium, consultez votre médecin.
Enfants et nourrissons
Chez le nourrisson, les gouttes doivent être mesurées avec beaucoup de soin.
Autres médicaments et Dedrogyl
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Il existe une interaction avec la digitaline et avec les diurétiques thiazidiques.
Consultez votre médecin si vous prenez un médicament pour le coeur ou un médicament qui
augmente l'excrétion de l'eau du corps.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pendant la grossesse, la dose à ne pas dépasser est de 2 gouttes (= 10µg) par jour (voir
paragraphe 3).
Ne pas utiliser pendant la période d'allaitement.
La dose recommandée est de :
Traitement préventif:
1 à 2 gouttes/24h (5 à 10 µg/24h).
Pour le traitement de certaines maladies:
enfants:
1 à 2 gouttes jusqu'à 20 gouttes au maximum par jour.
adultes:
10 à 25 gouttes au maximum par jour.
Pendant la grossesse, la dose à ne pas dépasser est de 2 gouttes (= 10µg) par jour
Mode d'administration
C'est une solution buvable en gouttes qui est administrée par voie orale.
Pour obtenir un dosage précis des gouttes, tenir le flacon retourné verticalement au-dessus
d'un verre.
Faire absorber dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruits.
Si la dose prescrite est supérieure à 20 gouttes, il faut répartir la prise en plusieurs fois.
Si vous avez pris plus de Dedrogyl que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dedrogyl, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (tél. 070.245.245).
Conduite d'urgence:
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Il jugera de la nécessité de vous hospitaliser.
Symptômes de surdosage
- au niveau du coeur: rythme cardiaque anormale.
- appareil digestif, foie, métabolisme, reins:
perte de l'appétit, soif intense, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,
constipation, goût métallique, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleurs musculaires,
douleurs de l'os, miction perturbée et plus fréquente, perte de poids, conjonctivite,
inflammation du pancréas, photophobie, prurit, état fiévreux, diminution de la libido,
certaines valeurs de laboratoires peuvent être modifiées, hypertension, psychose.
Si vous oubliez d'utiliser Dedrogyl
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Risque de calculs de calcium dans les reins si les taux de calcium dans le sang sont trop
élevés.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B - 1000 BRUXELLES Madou
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Dedrogyl
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Dedrogyl étant rendu inactif par la lumière, il est indispensable de le conserver à l'obscurité,
le flacon étant, après chaque utilisation, remis dans sa boîte et celle-ci étant soigneusement
fermée.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dedrogyl
- La substance active est le calcifédiol. Chaque flacon de Dedrogyl contient 1,5 mg de
calcifédiol (= 60000 UI) comme produit actif
1 goutte correspond à 5 µg de calcifédiol = 200 UI
- L' autre composant est du propylène glycol.
Aspect de Dedrogyl et contenu de l'emballage extérieur
Dedrogyl est disponible en 1 flacon compte-gouttes de 10 ml.
Numéro d'enregistrement
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS