Dectospot 10 mg/ml pour-on cont.

DECTOSPOT 10 MG/ML
NOTICE
Dectospot 10 mg/ml solution Pour-on pour bovins et ovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dectospot 10 mg/ml solution Pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance(s) active(s):
Deltaméthrine
10,0 mg
Liquide huileux limpide de couleur or pâle.
4.
INDICATION(S)
C
hez les bovins : traitement et prévention des infestations par les poux broyeurs ou piqueurs, y
compris Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli et Haematopinus eurysternus.
Egalement indiqué en appui dans le traitement et la prévention des infestations par les mouches
piqueuses ou par les mouches nuisibles, y compris Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca
spp. et Hydrotaea irritans.
C
hez les ovins : traitement et prévention des infestations par la tique Ixodes ricinus, par les poux
(Linognathus ovillus, Bovicola ovis) et par les mélophages (Melophagus ovinus) et traitement des cas
établis de myiase cutanée (généralement à Lucilia spp.).
C
hez les agneaux : traitement et prévention des infestations par la tique Ixodes ricinus et par le pou
mallophage du mouton Bovicola ovis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades ou en convalescence.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Une utilisation hors AMM du médicament vétérinaire chez les espèces non cibles que sont les chiens
et les chats peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et
digestive (hypersalivation, vomissements) à l'issue parfois fatale.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent des lésions cutanées étendues.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES

Notice ­ Version FR
DECTOSPOT 10 MG/ML
Des troubles cutanés (photosensibilisation squameuse et prurit) ont été observés dans les 48 heures qui
suivent le traitement. La fréquence de cet effet indésirable est très rare.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage externe. Réservé à une administration en Pour-on.
Posologie :
Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 ml de médicament vétérinaire.
Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 ml de médicament vétérinaire.
Agneaux (moins de 10 kg de poids vif ou moins de 1 mois): 25 mg de deltaméthrine par animal, soit
2,5 ml de médicament vétérinaire.
Appliquer le médicament vétérinaire non dilué au milieu des épaules comme indiqué sur les schémas
ci-dessous.
Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, les mélophages et les poux chez les
ovins, écarter les poils de la toison et appliquer le médicament vétérinaire sur la peau de l'animal. Pour
que l'efficacité soit maximale, il est recommandé de respecter les consignes suivantes :
traiter peu après la tonte (animaux à toison courte),
maintenir les ovins traités à l'écart de ceux qui ne l'ont pas été pour éviter toute réinfestation
Notice ­ Version FR
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P
oux chez les bovins : en règle générale, une application éradiquera tous les poux. L'éradication
complète peut prendre 4-5 semaines, période pendant laquelle les oeufs éclosent et les poux sont tués.
Il est possible que des poux survivent en très petit nombre chez une faible minorité d'animaux.
M
élophages et poux chez les ovins : une application réduira l'incidence de l'infestation par poux
piqueurs ou par mélophages sur la période de 4-6 semaines qui suit le traitement.
Des cas établis de myiase cutanée chez les ovins : Appliquer directement sur la zone infectée dès qu'il
est visible. Une application garantira que les larves sont tuées en peu de temps. Dans le cas de lésions
de grève plus avancées, il est conseillé de couper la laine tachée avant le traitement.
L'influence des conditions météorologiques sur la durée de l'efficacité du traitement n'a pas été
étudiée.
La durée de la prévention contre Musca spp. peut varier.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire doit être appliqué à l'aide d'un dispositif approprié :
-
Pour les présentations de 250 ml et de 500 ml, utiliser une chambre graduée raccordée au
flacon.
- Pour les présentations de 1 litre et de 2,5 litres, il est recommandé d'utiliser un applicateur
approprié.
Pour être approprié, l'applicateur doit être conforme aux spécifications suivantes :
-
il doit délivrer des doses de 5 ml et de 10 ml.
- il doit être doté d'un tuyau flexible dont le diamètre interne est entre 6 mm et 12 mm.
La procédure d'utilisation des dispositifs d'application qui est recommandée est illustrée aux schémas
ci-dessous.
1.
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DECTOSPOT 10 MG/ML
2.
Raccordement des poches de 1 et de 2,5 litres à un applicateur approprié :
Bien agiter avant l'emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins
Viande et abats : 18 jours
Lait : zéro heure
Ovins
Viande et abats : 35 jours
Lait : 24 heures
La pratique du toilettage (léchage) est associée à un important risque de contamination croisée entre
les animaux traités et non traités. Les deux populations doivent donc être maintenues séparées sur une
période qui correspond au temps d'attente maximum. Les animaux non traités pourront présenter des
résidus si cette recommandation n'est pas respectée.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
DECTOSPOT 10 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Le médicament vétérinaire conduira à une réduction du nombre de mouches en contact direct avec les
animaux, mais il ne faudra pas s'attendre à ce que toutes les mouches présentes dans la ferme soient
éliminées. Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés. Toute utilisation stratégique du
médicament vétérinaire devra donc reposer sur les informations épidémiologiques locales et régionales
concernant la sensibilité des parasites et se fera en association avec d'autres méthodes de lutte
antiparasitaire.
Il faut veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles sont liées à un risque accru de développement
d'une résistance qui pourrait à la longue rendre le traitement inefficace :
utilisation trop fréquente et répétée d'ectoparasiticides de la même classe sur une période
prolongée ;
administration de doses trop faibles, un problème qui peut être dû à une sous-estimation du
poids des animaux, à une erreur dans l'administration du médicament vétérinaire ou à l'absence
d'étalonnage du dispositif doseur.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et les mouches
nuisibles chez les bovins et pour les poux chez les ovins. Pour éviter le développement d'une
résistance, le médicament vétérinaire doit être utilisé uniquement si la sensibilité de la population
locale de mouches à la substance active est confirmée.
P
récautions pa
rticulières d'utilisation c hez l'animal
Le médicament vétérinaire est réservé à un usage externe.
Ne pas appliquer sur ou près des yeux et des muqueuses de l'animal, car la deltaméthrine est une
substance irritante.
Veiller à ce que les animaux ne pratiquent pas le léchage après l'administration du médicament
vétérinaire. Eviter d'appliquer le médicament vétérinaire par forte chaleur et veiller à ce que les
animaux aient aisément accès à l'eau de boisson.
Le médicament vétérinaire doit être appliqué uniquement sur une peau saine en raison du risque de
toxicité associé à une absorption au niveau de lésions cutanées importantes. Toutefois, il est possible
que des signes d'irritation locale soient observés après le traitement si la peau a été affectée par
l'infestation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou un des excipients
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection consistant en un tablier et des bottes imperméables et des gants étanches
doit être porté lors de l'application du médicament vétérinaire ou de la manipulation d'animaux
récemment traités.
Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau.
En cas de projection du médicament vétérinaire, laver immédiatement la peau avec du savon et
beaucoup d'eau.
Après avoir manipulé ce médicament vétérinaire, se laver les mains et laver toute zone de peau
exposée.
En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante propre et
demandez conseil à un médecin.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer la bouche à grande eau, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
DECTOSPOT 10 MG/ML
Ce médicament vétérinaire contient de la deltaméthrine, qui peut causer des picotements,
démangeaisons et éruptions rougeâtres en cas de contact avec la peau. En cas de malaise après avoir
manipulé ce médicament vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Autres précautions
La deltaméthrine est très toxique pour la faune des bousiers, les organismes aquatiques et les abeilles
mellifères. Elle persiste dans les sols et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune des bousiers peut être diminué en évitant un
usage trop fréquent et répété de la deltaméthrine (et d'autres pyréthrinoïdes synthétiques) chez les
bovins et les ovins, par exemple en appliquant un traitement par an seulement sur un même pâturage.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera davantage réduit en maintenant les animaux traités à
l'écart des cours d'eau dans l'heure qui suit le traitement.
Gestation et lactation:
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser avec d'autres insecticides ou acaricides.
La toxicité de la deltaméthrine est augmentée en association, en particulier, avec des composés
organophosphorés.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Certains effets indésirables ont été rapportés suite à un surdosage, dont des cas de paresthésie et
d'irritation chez les bovins et de mictions intermittentes et tentatives de miction chez les jeunes
agneaux. Ce sont des effets peu graves et passagers qui rétrocèdent spontanément sans traitement.
Incompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé
dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire ou les
conditionnements vides.
Une persistance de la deltaméthrine dans les sols est démontrée.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V499182
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Boîte de flacon : 250 ml, 500 ml, 1 l et 2,5 l.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DECTOSPOT 10 MG/ML
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