Dasatinib sandoz 100 mg

Dasatinib Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Sandoz 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés

dasatinib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Que'est ce que Dasatinib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib Sandoz ?
3. Comment prendre Dasatinib Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Dasatinib Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Que'est ce que Dasatinib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Dasatinib Sandoz contient la substance active dasatinib. Ce traitement est utilisé pour traiter la leucémie
myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, les adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an.
La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang. Ces cellules permettent habituellement à
l'organisme de lutter contre les infections. Les personnes atteintes de LMC, présentent une prolifération
incontrôlée des globules blancs appelés granulocytes. Dasatinib Sandoz permet de lutter contre la
prolifération de ces cellules leucémiques.
Dasatinib Sandoz est également utilisé pour traiter la leucémie aiguës lymphoblastiques (LAL) à
chromosome philadelphie (Ph+), et des LMC en phase blastique lymphoïde, chez les patients adultes, les
adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an pour lesquels les traitements antérieurs ne sont pas
bénéfiques. Chez les personnes atteintes de LAL, les globules blancs appelés lymphocytes ont une
croissance trop rapide et une durée de vie trop longue. Dasatinib Sandoz permet de lutter contre la
prolifération de ces cellules leucémiques.
Si vous avez des questions sur la manière dont agit Dasatinib Sandoz ou sur les raisons pour lesquelles il
vous a été prescrit, veuillez interroger votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib Sandoz ?
si vous êtes
allergique à dasatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Dasatinib Sandoz
-
si vous prenez
des médicaments fluidifiant le sang ou des médicaments pour prévenir la formation
de caillot sanguin (voir Autres médicaments et Dasatinib Sandoz)
- si vous présentez des problèmes de foie, des problèmes cardiaques, ou si vous en avez déjà eu.
- si vous avez
des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine ou si vous toussez lorsque
vous prenez Dasatinib Sandoz: ceci peut être un signe évoquant la présence de liquide dans les
poumons ou dans le thorax (peut être plus fréquent chez les patients âgés de 65 ans et plus), ou un
signe de changement dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux poumons.
- si vous avez déjà eu ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Dasatinib Sandoz
pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront
étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d'infection avant l'instauration du
traitement.
- si vous présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, de la fièvre, de la fatigue et
de la confusion lors de la prise de dasatinib, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de
lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier que le traitement par Dasatinib
Sandoz produit les effets escomptés. Vous aurez également des contrôles sanguins réguliers durant toute
la durée du traitement par Dasatinib Sandoz.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins de 1 an. L'expérience de son utilisation est
limitée dans ce groupe d'âge. La croissance osseuse et le développement seront étroitement surveillés
chez les enfants prenant du dasatinib.
Autres médicaments et Dasatinib Sandoz
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Le dasatinib est principalement éliminé par le foie. Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet
du dasatinib lorsqu'ils sont pris ensemble.
Ces médicaments ne doivent pas être administrés avec dasatinib
:
-
kétoconazole, itraconazole - ce sont des
médicaments antifongiques
- érythromycine, clarithromycine, télithromycine - ces sont des
antibiotiques
- ritonavir - c'est un
médicament antiviral
- phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital - ce sont des
traitements de l'épilepsie
- rifampicine - c'est un traitement contre la
tuberculose
- famotidine, oméprazole - ce sont des médicaments
bloquant la sécrétion d'acide gastrique
- millepertuis - une préparation à base de plante obtenue sans ordonnance, utilisée pour traiter la
dépression et d'autres états (également connue sous le nom de Hypericum perforatum).
Ne prenez pas de médicaments neutralisant les acides gastriques (
antiacides tels que hydroxyde
d'aluminium/hydroxyde de magnésium)
dans les 2 heures précédant ou suivant la prise de dasatinib.
Dasatinib Sandoz avec des aliments et boissons
Ne pas prendre le dasatinib avec un pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Le dasatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de dasatinib pendant la grossesse.
Il est conseillé aux hommes et à femmes traitées par Dasatinib Sandoz d'utiliser une méthode de
contraception efficace durant toute la durée du traitement.
Si vous allaitez, informez votre médecin. Vous devriez arrêter l'allaitement durant le traitement par
dasatinib.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Faites tout particulièrement attention à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines si vous
souffrez d'effets secondaires tels que des étourdissements ou une vision trouble.
Dasatinib Sandoz contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez en informer votre
médecin avant de prendrece médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Dasatinib Sandoz ?
Dasatinib Sandoz ne peut vous être prescrit que par un médecin ayant une expérience dans le traitement
des leucémies. Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Dasatinib Sandoz est
prescrit chez l'adulte et les enfants âgés au moins de 1 an.
La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase chronique de LMC est de 100 mg
une fois par jour.
La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase accélérée ou en crise blastique de
LMC ou pour les patients atteints de LAL Ph+ est de 140 mg une fois par jour.
Le dosage chez les enfants atteints de LMC ou LAL Ph+ en phase chronique s'effectue en fonction
du poids. Dasatinib Sandoz est administré par voie orale une fois par jour. Les comprimés de Dasatinib
Sandoz ne sont pas recommandés pour les patients pesant moins de 10 kg. Une poudre pour suspension
buvable peut être disponible pour des patients pesant moins de 10 kg et des patients ne pouvant pas avaler
les comprimés. Un changement de posologie peut être nécessaire lors du passage d'une présentation à une
autres (comprimés et poudre pour suspension buvable), donc vous ne devez pas passer de l'un à l'autre.
Le médecin de votre enfant décidera de la bonne présentation et de la posologie en fonction du poids de
votre enfant. La posologie de Dasatinib Sandoz pour les enfants est calculée en fonction du poids corporel
comme indiqué ci-dessous :
Poids corporel (kg)*
Posologie quotidienne (mg)
40 mg
de 20 à moins de 30 kg
60 mg
de 30 à moins de 45 kg
70 mg
au moins 45 kg
100 mg
* Le comprimé n'est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg. ; une poudre pour suspension buvable peut être
disponible pour ces patients
Il n'y a pas de recommandation de posologie pour le dasatinib chez les enfants âgés de moins de 1 an.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter, de diminuer les
doses ou de suspendre brièvement le traitement. Pour des doses plus élevées ou plus faibles, vous pourrez
être amené à prendre une association de différents dosages.
Les comprimés peuvent se présenter sous forme de conditionnements calendaires. Il s'agit de
plaquettes indiquant le jour de la semaine. Il y a des flèches indiquant le prochain comprimé à prendre en
fonction de votre programme de traitement.
Comment prendre
Dasatinib Sandoz
Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. Avalez les comprimés tels quels.
Ne pas les
écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre des comprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être
sûr de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersez les comprimés. Dasatinib Sandoz peut
être pris pendant ou en dehors des repas.
Instructions particulières de manipulation pour Dasatinib Sandoz
Il est peu probable que les comprimés viennent à se casser. Cependant, si cela se produit, les personnes
autres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de Dasatinib Sandoz.
Durée du traitement par Dasatinib Sandoz
Prenez Dasatinib Sandoz quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Veillez à
prendre Dasatinib Sandoz aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Si vous avez pris plus de Dasatinib Sandoz
que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dasatinib Sandoz, prenez
immédiatement contact avec votre
médecin. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Dasatinib Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Dasatinib Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la dose
suivante à l'horaire habituel.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les symptomes suivants peuvent être les manifestations d'effets indésirables graves :
si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer, si vous toussez ou si vous vous
évanouissez
- si vous
saignez de manière inattendue ou si vous avez des bleus sans avoir de blessure
- si vous constatez du sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou si vous avez des selles
noires
- si vous présentez
des signes d'infection tels que fièvre, ou frissons importants
- si vous avez de la fièvre, des douleurs à la bouche ou à la gorge, des cloques ou un décollement de la
peau et/ou des muqueuses
Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un de ces effets.
Effets indésirables très fréquents (susceptible d'affecter plus d'1 personne sur 10)
-
Infections (dont infections bactérienne, virale et fongique)
-
Coeur et poumons: difficulté respiratoire
-
Troubles digestifs : diarrhée, sensation nauséeuse (nausée, vomissements)
-
Peau, cheveux, yeux, général : éruption cutanée, fièvre, gonflement du visage, des mains et des
pieds, maux de tête, sensations de fatigue ou de faiblesse, saignement
-
Douleur : douleurs dans les muscles (pendant ou après l'arrêt du traitement), douleur au ventre
(abdominale)
-
Les examens peuvent révéler des : taux de plaquettes bas, taux de globules blancs bas
(neutropénie), anémie, liquide autour des poumons.
Effets indésirables fréquents (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
-
Infections : pneumonie, infection herpétique virale (y compris cytomégalovirus - CMV), infection
des voies respiratoires hautes, infection sévère du sang ou des tissus (dont certains cas peu fréquents
d'issue fatale)
-
Coeur et poumon : palpitations, rythme cardiaque irrégulier, insuffisance cardiaque congestive,
faiblesse du muscle cardiaque, pression sanguine élevée, augmentation de la pression sanguine dans
les poumons, toux
-
Problèmes digestifs : troubles de l'appétit, altération du goût, gonflement et distension du ventre
(abdomen), inflammation du colon, constipation, brûlure d'estomac, ulcération de la bouche, prise de
poids, perte de poids, gastrite
-
Peau, cheveux, yeux, général : picotement de la peau, démangeaisons, sècheresse de la peau, acné,
inflammation de la peau, bruit persistant dans les oreilles, perte des cheveux, transpiration excessive,
troubles visuels (dont vision trouble et gêne visuelle), sècheresse des yeux, hématome, dépression,
insomnie, bouffées de chaleur, étourdissement, contusion (bleu), anorexie, somnolence, oedème
généralisé
-
Douleur: douleurs des articulations, faiblesse musculaire, douleurs dans la poitrine, douleurs autour
des mains et des pieds, frissons, raideur des muscles ou des articulations, spasme musculaire
-
Les examens peuvent révéler : liquide autour du coeur, liquide dans les poumons, arythmie, trop
peu de globules blancs et fièvre (neutropénie fébrile), saignement gastro-intestinal, taux élevés
d'acide urique dans le sang
Effets indésirables peu fréquents (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
Coeur et poumon : attaque cardiaque (certaines d'issue fatale), inflammation de la membrane
entourant le coeur, rythme cardiaque irrégulier, douleur dans la poitrine (angine de poitrine), pression
sanguine basse, rétrécissement des bronches pouvant entrainer des difficultés respiratoires, asthme,
augmentation de la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons
-
Problèmes digestifs : inflammation du pancréas, ulcère peptique, inflammation du tube digestif,
ballonnement du ventre (abdomen), déchirement de la peau du canal anal, difficulté à avaler,
inflammation de la vésicule biliaire, obstruction des conduits biliaires, reflux gastro-oesophagien
(remontée d'acide et d'autres contenus de l'estomac dans la gorge)
Peau, cheveux, yeux, général : réaction allergique incluant une douleur à la pression, nodules
sensibles et rouges sur la peau (érythème noueux), anxiété, confusion, variation de l'humeur, baisse
de la libido, évanouissement, tremblement, inflammation des yeux pouvant entrainer des rougeurs ou
des douleurs, une maladie de peau caractérisée par sensibilité, rougeur, et taches bien délimitées avec
apparition brutale de fièvre et augmentation des taux de globules blancs (dermatose neutrophile),
perte d'audition, sensibilité à la lumière, troubles visuels, larmoiement, modification de la couleur de
la peau, inflammation des tissus graisseux sous la peau, ulcère de la peau, cloque sur la peau,
modification des ongles, troubles capillaires, syndrome main-pied, atteinte rénale, urines fréquentes,
augmentation du volume des seins chez les hommes, troubles menstruels, malaise et faiblesse
générale, baisse de la fonction thyroïdienne, perte de l'équilibre durant la marche, ostéonécrose
(maladie qui réduit le flux sanguin des os, pouvant entraîner une perte osseuse et la mort du tissu
osseux), arthrite, gonflement de la peau n'importe où sur le corps
-
Douleur : inflammation des veines pouvant entrainer rougeurs, sensibilité et gonflement,
inflammation du tendon
-
Cerveau : perte de mémoire
-
Les paramètres peuvent montrer : des résultats anormaux des tests sanguins et une possible
altération de la fonction rénale due aux déchets produits par la tumeur mourante (syndrome de lyse
tumorale), taux faible d'albumine dans le sang, taux faible de lymphocytes (type de globule blanc)
dans le sang, taux élevé de cholestérol dans le sang, ganglions lymphatiques gonflés, saignements
dans le cerveau, irrégularité de l'activité électrique du coeur, augmentation de la taille du coeur,
inflammation du foie, protéine dans les urines, augmentation de la créatine phosphokinase (une
enzyme principalement trouvée dans le coeur, le cerveau et les muscles squelettiques), augmentation
de la troponine (une enzyme présente essentiellement dans le coeur et les muscles squelettiques),
augmentation du taux de gamma-glutamyltransférase (une enzyme présente principalement dans le
foie)
Effets indésirables rares (susceptible d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
Coeur et poumon : augmentation du volume du ventricule droit du coeur, inflammation du muscle
cardiaque, ensemble d'évènements conduisant au blocage de l'approvisionnement sanguin du muscle
cardiaque (syndrome coronaire aigu), arrêt cardiaque (arrêt de la circulation sanguine du coeur),
maladie des artères coronaires (coeur), inflammation du tissu recouvrant le coeur et les poumons,
caillots de sang, caillots de sang dans les poumons
-
Problème digestif : perte de nutriments vitaux tels que des protéines via le tube digestif, occlusion
intestinale, fistule anale (ouverture anormale de l'anus vers la peau autour de l'anus), trouble de la
fonction rénale, diabète
-
Peau, cheveux, yeux, général : convulsion, inflammation du nerf optique pouvant entrainer une
perte partielle ou complète de la vision, taches bleu-pourpré de la peau, fonction thyroïdienne
anormalement élevée, inflammation de la thyroïde, état associé à un manque de coordination
musculaire (ataxie), difficulté à marcher, fausse couche, inflammation des vaisseaux sanguins de la
peau, fibrose
-
Cerveau : attaque cérébrale, épisode temporaire de dysfonctionnement neurologique causé par la
diminution du flux sanguin, paralysie du nerf facial, démence
-
Système immunitaire : réaction allergique sévère
-
Tissu musculosquelettique et sous-cutané : fusion retardée des extrémités arrondies qui forment
les articulations (épiphyses) ; croissance plus lente ou retardée
Les autres effets indésirables qui ont été rapportés (
avec une
fréquence indéterminée) (ne pouvant être
estimée sur la base des données disponibles) :
-
Inflammation pulmonaire
- Saignement dans l'estomac ou dans les intestins, pouvant être fatal
Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà eu une hépatite B dans le passé
(infection hépatique)
- Une réaction avec de la fièvre, des cloques sur la peau et une ulcération des muqueuses
- Maladie des reins avec des symptômes comprenant un oedème et des résultats anormaux de tests de
laboratoire tels que des protéines dans l'urine et de faible taux de protéines dans le sang
- Lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT), notamment
diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de plaquettes et formation de
caillots sanguins
Votre médecin surveillera l'apparition de certains de ces effets pendant votre traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l' Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Dasatinib Sandoz ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon, la plaquette et
l'emballage après EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dasatinib Sandoz
-
La substance active est dasatinib.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib.
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib.
- Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: cellulose, cellulose microcristalline (E 460), lactose monohydraté (voir
rubrique 2 "Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib Sandoz ?"),
croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose (E 463), stéarate de magnésium (E 470b).
Pelliculage: alcohol polyvinylique (E 1203), dioxyde de titane (E 171), talc (E 553b), monostéarate
de glycéryle (E 471), laurylsulphate de sodium.
D
asatinib Sandoz 20
m
g comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, portant l'inscription «20» en creux et un côté,
avec un diamètre de 6,1 mm.
D
asatinib Sandoz 50 m
g comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « 50 » gravée d'un côté et
lisse de l'autre, de 10,9 mm x 5,8 mm.
D
asatinib Sandoz 70 m
g comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rond, blanc à blanc cassé, biconvexe, gravé « 70 » d'un côté et lisse de l'autre, d'un
diamètre de 8,9 mm.
D
asatinib Sandoz 100 m
g comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, blanc à blanc cassé, portant les inscriptions « 100», gravées «sur un
côté» et plates, de l'autre, de 14,8 mm x 7,2 mm.
Les comprimés pelliculés sont emballés sous plaquettes en Aluminium-OPA/Aluminium/PVC (plaquettes
calendaires ou plaquettes unidoses) ou dans un flacon PEHD avec un bouchon en polypropylène avec
sécurité enfant et une capsule en plastique (HDPE) contenant un gel de silice et insérés dans un carton.
Conditionnements :
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg comprimés pelliculés:
Boîte en carton de 12 comprimés pelliculés dans 1 plaquette calendaire.
Boîte en carton de 56 comprimés pelliculés dans 4 plaquettes calendaires de 14 comprimés pelliculés
chacune.
Boîte en carton de 12 x 1 et 60 x 1 comprimés pelliculés dans des plaquettes unidose.
Boîte en carton de 1 flacon contenant 60 comprimés pelliculés.
D
asatinib Sandoz 100
m
g comprimés pelliculés
Boîte en carton de 10 comprimés pelliculés dans 1 plaquette calendaire.
Boîte en carton de 10 x 1 et 30 x 1 comprimés pelliculés dans des plaquettes unidose.
Boîte en carton de 1 flacon contenant 30 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol, Chypre
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Dasatinib Sandoz 20 mg comprimés pelliculés (plaquette) :
BE536346
Dasatinib Sandoz 20 mg comprimés pelliculés (flacon) :
BE536355
Dasatinib Sandoz 50 mg comprimés pelliculés (plaquette) :
BE536364
Dasatinib Sandoz 50 mg comprimés pelliculés (flacon):
BE536373
Dasatinib Sandoz 70 mg comprimés pelliculés (plaquette) :
BE536382
Dasatinib Sandoz 70 mg comprimés pelliculés (flacon) :
BE536391
Dasatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés (plaquette) :
BE536400
Dasatinib Sandoz 100 mg comprimés pelliculés (flacon):
BE536417
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen (EEE) sous
les noms suivants:
BE
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg comprimés pelliculés
BG
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 100 mg, 140 mg
DE
Dasatinib - 1A Pharma 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Filmtabletten
FI
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
FR
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg comprimé pelliculé
HU
Dazatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta
IT
Dasatinib Sandoz
LT
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg plvele dengtos tablets
LV
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg apvalkots tabletes
NL
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg, filmomhulde tabletten
PL
Dasatinib Sandoz
PT
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg
RO
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg comprimate filmate
SE
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg filmdragerade tabletter
SI
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmsko oblozene tablete
SK
Dasatinib Sandoz 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg
UK(NI
Dasatinib PharOS 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Film-coated tablets
)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.