Dasatinib eg 100 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Dasatinib EG 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib EG 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib EG 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib EG 80 mg comprimés pelliculés
Dasatinib EG 100 mg comprimés pelliculés
Dasatinib EG 140 mg comprimés pelliculés
dasatinib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Dasatinib EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib EG?
3.
Comment prendre Dasatinib EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Dasatinib EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Dasatinib EG et dans quel cas est-il utilisé?
Dasatinib EG est utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome
Philadelphie (Ph+), chez les adultes, adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an pour lesquels les
traitements antérieurs ne sont pas bénéfiques. Chez les personnes atteintes de LAL, les globules
blancs appelés lymphocytes ont une croissance trop rapide et une durée de vie trop longue. Dasatinib
EG inhibe la croissance de ces cellules leucémiques.
Si vous avez des questions concernant le mode d'action de Dasatinib EG ou la raison pour laquelle ce
médicament vous a été prescrit, demandez plus d'informations à votre médecin.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib EG?
Ne prenez jamais Dasatinib EG
si vous êtes
allergique au dasatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous pensez être allergique,
demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dasatinib EG.
si vous prenez
des médicaments fluidifiant le sang ou pour prévenir les caillots de sang (voir
"Autres médicaments et Dasatinib EG").
si vous avez ou avez déjà eu un problème de foie ou de coeur.
si vous commencez à avoir
des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrine ou une
toux lorsque vous prenez du dasatinib: ceci peut être un signe évoquant une rétention de liquide
dans les poumons ou dans le thorax (ce qui peut être plus fréquent chez les patients âgés de 65
ans et plus), ou être dû à un changement dans les vaisseaux sanguins qui amènent le sang aux
poumons.
si vous avez déjà eu ou pouviez avoir actuellement une infection par l'hépatite B. En effet, le
dasatinib pourrait réactiver l'infection par l'hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe de cette
infection avant l'instauration du traitement.
si vous présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, de la fièvre, de la fatigue
et de la confusion lors de la prise de Dasatinib EG, contactez votre médecin. Cela peut être un
signe de lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT).
Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé de manière à vérifier que le dasatinib
produit l'effet escompté. Vous aurez également des contrôles sanguins réguliers durant votre
traitement par Dasatinib EG.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins de un an. L'expérience avec
l'utilisation de dasatinib dans ce groupe d'âge est limitée. La croissance osseuse et le développement
seront étroitement surveillés chez les enfants prenant le Dasatinib EG.
Autres médicaments et Dasatinib EG
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Le dasatinib est principalement éliminé par le foie. Certains médicaments peuvent interférer avec
l'effet du dasatinib lorsqu'ils sont pris ensemble.
Les médicaments suivants ne doivent pas être administrés avec Dasatinib EG:
kétoconazole, itraconazole - ce sont des
médicaments antifongiques
érythromycine, clarithromycine, télithromycine - ce sont des
antibiotiques
ritonavir - c'est un
médicament antiviral
phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital - ce sont des traitements pour
l'épilepsie
rifampicine - ceci est un traitement pour la
tuberculose
famotidine, oméprazole - ce sont des médicaments qui
bloquent l'acide gastrique
millepertuis - une préparation à base de plantes obtenue sans ordonnance, utilisée pour traiter
la
dépression et d'autres affections (également connue sous le nom de Hypericum perforatum)
Ne prenez pas de médicaments neutralisant les acides gastriques (
antiacides tels qu'hydroxyde
d'aluminium/hydroxyde de magnésium) dans les
2 heures avant ou les 2 heures après la prise de
dasatinib.
Informez votre médecin si vous prenez
des médicaments fluidifiant le sang ou prévenant les
caillots de sang.
Dasatinib EG avec des aliments et boissons
Ne prenez pas du dasatinib avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte,
informez-en votre médecin immédiatement.
Le
dasatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairement nécessaire.
Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de dasatinib pendant la grossesse.
Les hommes et les femmes prenant du dasatinib recevront le conseil d'utiliser une méthode de
contraception efficace durant le traitement.
Si vous allaitez, informez votre médecin. Vous devriez arrêter l'allaitement durant le traitement par
dasatinib.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Faites particulièrement attention à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines si vous
souffrez d'effets indésirables tels que des étourdissements et une vision trouble.
Dasatinib EG contient:
~ du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
~
du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.à.d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment prendre Dasatinib EG?
Dasatinib EG ne vous sera prescrit que par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement des
leucémies. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Dasatinib EG est prescrit
chez l'adulte, adolescents et les enfants âgés d'au moins 1 an.
La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase chronique de LMC est de 100
mg une fois par jour.
La dose initiale recommandée pour les patients adultes en phase accélérée ou en crise blastique
de LMC ou atteints de Ph+ ALL est de 140 mg une fois par jour.
Le dosage chez les enfants atteints de LMC ou LAL Ph+en phase chronique s'effectue en
fonction du poids.
Dasatinib EG est administré par voie orale une fois par jour sous la forme de Dasatinib EG comprimés
ou Dasatinib EG poudre pour suspension buvable. Dasatinib EG comprimés n'est pas recommandé
pour les patients pesant moins de 10 kg. La poudre pour suspension buvable doit être utilisée pour les
patients pesant moins de 10 kg et les patients ne pouvant pas avaler les comprimés. Un changement de
posologie peut être nécessaire lors du passage d'une présentation à une autre (comprimés et poudre
pour suspension buvable), donc vous ne devez pas passer de l'un à l'autre.
Le médecin décidera de la bonne présentation et de la posologie en fonction de votre poids, des
éventuels effets indésirables et de la réponse au traitement. La posologie initiale de Dasatinib EG pour
les enfants est calculée en fonction du poids corporel comme indiqué ci-dessous:
Poids corporel (kg) a
Posologie quotidienne (mg)
de 10 à moins de 20 kg
40 mg
de 20 à moins de 30 kg
60 mg
de 30 à moins de 45 kg
70 mg
au moins 45 kg
100 mg
a Le comprimé n'est pas recommandé pour les patients pesant moins de 10 kg ; la poudre pour suspension buvable doit être
utilisée chez ces patients. Il n'y a pas de recommandation de posologie pour Dasatinib EG chez les enfants âgés de moins
de 1 an.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérer d'augmenter ou de diminuer
la dose, ou même de suspendre brièvement le traitement. Pour des doses plus élevées ou plus faibles,
vous pourrez être amené à prendre une association de différents dosages.
Comment prendre Dasatinib EG?
Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours.
Avalez les comprimés entiers.
Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre des
comprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être sur de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez
ou dispersés les comprimés. Les comprimés de Dasatinib EG peuvent être pris pendant ou en dehors
des repas.
Instructions particulières de manipulation pour Dasatinib EG
Il est peu probable que les comprimés se cassent. Cependant, si cela se produit, les personnes autres
que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulation de Dasatinib EG.
Durée du traitement par Dasatinib EG
Prenez Dasatinib EG chaque jour jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter. Veillez à
prendre Dasatinib EG aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Si vous avez pris plus de Dasatinib EG que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de Dasatinib EG, prenez
immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Il se peut que vous ayez besoin
d'une prise en charge médicale.
Si vous oubliez de prendre Dasatinib EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez
la dose suivante au moment habituel.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les symptômes suivants peuvent tous être des signes d'effets indésirables graves:
si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer, si vous toussez ou si vous vous
évanouissez.
si vous
saignez de manière inattendue ou si vous avez des bleus sans avoir de blessure.
si vous constatez du sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou si vous avez des
selles noires.
si vous présentez
des signes d'infection tels que fièvre, frissons importants.
si vous avez de la fièvre, des douleurs à la bouche ou à la gorge, des cloques ou un décollement
de la peau et/ou des muqueuses.
Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des effets susmentionnés.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

Infections (dont infections bactérienne, virale et fongique)

Coeur et poumons: essoufflement

Troubles digestifs: diarrhée, sensation nauséeuse (nausées, vomissements)

Peau, cheveux, yeux, général: éruption cutanée, fièvre, gonflement du visage, des mains et des
pieds, maux de tête, sensations de fatigue ou de faiblesse, saignement

Douleur: douleurs dans les muscles (pendant ou après l'arrêt du traitement), douleur au ventre
(abdominale)

Les examens peuvent révéler: des taux de plaquettes sanguines bas, des taux de globules
blancs bas (neutropénie), une anémie, du liquide autour des poumons
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Infections: pneumonie, infection herpétique virale (y compris le cytomégalovirus-CMV),
infection des voies respiratoires hautes, infection sévère du sang ou des tissus (dont quelques
cas peu fréquents d'issue fatale)

Coeur et poumon: palpitations, battement de coeur irrégulier, insuffisance cardiaque congestive,
faiblesse du muscle cardiaque, pression sanguine élevée, augmentation de la pression sanguine
dans les poumons, toux

Troubles digestifs: troubles de l'appétit, altération du goût, gonflement ou distension du ventre
(abdomen), inflammation du côlon, constipation, brûlure d'estomac, ulcération de la bouche,
prise de poids, perte de poids, gastrite

Peau, cheveux, yeux, général: picotement de la peau, démangeaisons, sècheresse de la peau,
acné, inflammation de la peau, bruit persistant dans les oreilles, perte des cheveux, transpiration
excessive, troubles visuels (dont vision trouble et gêne visuelle), sècheresse des yeux,
hématome, dépression, insomnie, bouffées de chaleur, étourdissements, contusions (bleus),
anorexie, somnolence, oedème généralisé

Douleur: douleurs des articulations, faiblesse musculaire, douleurs dans la poitrine, douleurs
autour des mains et des pieds, frissons, raideur des muscles et des articulations, spasme
musculaire

Les examens peuvent révéler: du liquide autour du coeur, du liquide dans les poumons, une
arythmie, une neutropénie fébrile, saignement gastro-intestinal, taux élevés d'acide urique dans
le sang
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Coeur et poumons: attaque cardiaque (y compris d'issue fatale), inflammation de la membrane
(sac fibreux) entourant le coeur, battement de coeur irrégulier, douleur dans la poitrine due au
manque d'approvisionnement sanguin du coeur (angine de poitrine), pression sanguine basse,
rétrécissement des bronches pouvant entraîner des difficultés respiratoires, asthme,
augmentation de la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons

Troubles digestifs: inflammation du pancréas, ulcère peptique, inflammation du tube digestif,
ballonnement du ventre (abdomen), déchirement de la peau du canal anal, difficulté à avaler,
inflammation de la vésicule biliaire, obstruction des conduits biliaires, reflux gastro-oesophagien
(affection par laquelle il y a une remontée d'acide et d'autres contenus de l'estomac dans la
gorge)

Peau, cheveux, yeux, général: réaction allergique incluant des nodules sensibles et rouges sur
la peau (érythème noueux), anxiété, confusion, variation de l'humeur, baisse de la libido,
évanouissement, tremblement, inflammation des yeux pouvant entraîner des rougeurs ou des
douleurs, une maladie de peau caractérisée par sensibilité, rougeur, et taches bien délimitées
avec apparition brutale de fièvre et augmentation des taux de globules blancs (dermatose
neutrophile), perte d'audition, sensibilité à la lumière, troubles visuels, larmoiement,
modification de la couleur de la peau, inflammation des tissus graisseux sous la peau, ulcère de
la peau, cloques sur la peau, modification des ongles, troubles capillaires, syndrome main-pied,
atteinte rénale, urines fréquentes, augmentation du volume des seins chez les hommes, troubles
menstruels, malaise et faiblesse générale, baisse de la fonction thyroïdienne, perte de l'équilibre
durant la marche, ostéonécrose (une maladie qui réduit le flux sanguin des os, pouvant entraîner
une perte osseuse et la mort du tissu osseux), arthrite, gonflement de la peau n'importe où sur le
corps

Douleur: inflammation des veines pouvant entraîner des rougeurs, une sensibilité et un
gonflement, une inflammation du tendon

Cerveau: perte de mémoire

Les examens peuvent révéler: des résultats anormaux des tests sanguins et une possible
altération de la fonction rénale due aux déchets produits par la tumeur mourante (syndrome de
lyse tumorale), taux faible d'albumine dans le sang, taux faible de lymphocytes (type de globule
blanc) dans le sang, taux élevé de cholestérol dans le sang, ganglions lymphatiques gonflés,
saignements dans le cerveau, irrégularité de l'activité électrique du coeur, augmentation de la
taille du coeur, inflammation du foie, protéine dans les urines, augmentation de la créatine
phosphokinase (une enzyme principalement trouvée dans le coeur, le cerveau et les muscles
squelettiques), augmentation de la troponine (une enzyme présente essentiellement dans le coeur
et les muscles squelettiques), augmentation du taux de gamma-glutamyltransférase (une enzyme
présente principalement dans le foie)
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

Coeur et poumons: augmentation du volume du ventricule droit du coeur, inflammation du
muscle cardiaque, ensemble d'évènements suite à un blocage de l'approvisionnement sanguin du
muscle cardiaque (syndrome coronaire aigu), arrêt cardiaque (arrêt de la circulation sanguine du
coeur), maladie des artères coronaires (du coeur), inflammation du tissu recouvrant le coeur et les
poumons, caillots de sang, caillots de sang dans les poumons

Troubles digestifs: perte de nutriments vitaux tels que des protéines via le tube digestif,
occlusion intestinale, fistule anale (ouverture anormale de l'anus vers la peau autour de l'anus),
trouble de la fonction rénale, diabète

Peau, cheveux, yeux, général: convulsion, inflammation du nerf optique pouvant entraîner une
perte partielle ou complète de la vision, taches bleu-pourpré de la peau, fonction thyroïdienne
anormalement élevée, inflammation de la thyroïde, ataxie (un état associé à un manque de
coordination musculaire), difficulté à marcher, fausse couche, inflammation des vaisseaux
sanguins de la peau, fibrose cutanée

Cerveau: attaque cérébrale, épisode temporaire de dysfonctionnement neurologique causé par
la diminution du flux sanguin, paralysie du nerf facial, démence

Système immunitaire: réaction allergique sévère

Tissu musculosquelettiques et sous-cutané: fusion retardée des extrémités arrondies qui
forment les articulations (épiphyses); croissance plus lente ou retardée
Les autres effets qui ont été rapportés
avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur
la base des données disponibles) incluent:
Inflammation des poumons
Saignement dans l'estomac ou les intestins, pouvant être fatal
Réapparition (réactivation) d'une infection par l'hépatite B si vous avez été infecté(e) par
l'hépatite B dans le passé (une infection du foie)
Une réaction avec de la fièvre, des cloques sur la peau et une ulcération des muqueuses
Une maladie des reins avec des symptômes incluant un oedème et des résultats des tests de
laboratoire anormaux, tels que protéines dans les urines et faible concentration de protéines dans
le sang
Lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT), notamment
diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de plaquettes et formation de
caillots sanguins
Votre médecin surveillera l'apparition de certains de ces effets pendant votre traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via AFMPS ­ Division Vigilance ­
Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet www.afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Dasatinib EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon, la
plaquette ou la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dasatinib EG
La substance active est le dasatinib. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg, 50 mg, 70 mg,
80 mg, 100 mg ou 140 mg de dasatinib.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté (voir rubrique 2
"Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib EG?"); croscarmellose
sodique, hydroxypropylcellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage: alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), talc (E553b), monostéarate
de glycérol (E471), laurilsulfate de sodium.
Aspect de Dasatinib EG et contenu de l'emballage extérieur
Dasatinib EG 20 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond,
portant la mention « 20 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face, d'un diamètre de 6,1 mm.
Dasatinib EG 50 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale,
portant la mention « 50 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face, aux dimensions de 10,9 mm x
5,8 mm.
Dasatinib EG 70 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond,
portant l'inscription « 70 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face, d'un diamètre de 8,9 mm.
Dasatinib EG 80 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe,
triangulaire, portant la mention « 80 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face, aux dimensions de
10,3 mm x 10,0 mm.
Dasatinib EG 100 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, ovale,
portant la mention « 100 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face, aux dimensions de 14,8 mm x
7,2 mm.
Dasatinib EG 140 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond,
portant l'inscription « 140 » gravée sur une face et lisse sur l'autre face, d'un diamètre de 11,8 mm.
D
asatinib EG 20 mg, 50
mg , 70
mg c omprimés pelliculés
Plaquettes en Aluminium-OPA/Alu/PVC (plaquettes unidoses perforées).
Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant en
polypropylène et d'une boîte en plastique (PEHD) contenant du gel de silice.
Boîte contenant 60x 1 ou 100x 1 comprimés pelliculés dans des plaquettes unidoses perforées.
Boîte contenant un flacon avec 60 comprimés pelliculés.
D
asatinib EG 80
mg, 100
mg , 140
mg comprimés pelliculés
Plaquettes en Aluminium-OPA/Alu/PVC (plaquettes unidoses perforées).
Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant en
polypropylène et d'une boîte en plastique (PEHD) contenant du gel de silice.
Boîte contenant 30x 1, 60x 1 ou 100x 1 comprimés pelliculés dans des plaquettes unidoses perforées.
Boîte contenant un flacon avec 30 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
Remedica Ltd - Aharnon Street, Limassol Industrial Estate ­ 3056 Limassol ­ Chypre
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur ­ Pays-Bas
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 ­ 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
STADAPHARM GmbH - Feodor-Lynen-Straße 35 - 30625 Hannover - Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Dasatinib EG 20 mg ­ 50 mg ­ 70 mg ­ 80 mg ­ 100 mg ­ 140 mg comprimés pelliculés
DE
Dasatinib AL 20 mg - 50 mg ­ 70 mg ­ 80 mg ­ 100 mg ­ 140 mg Filmtabletten
DK
Dasatinib STADA
FI
Dasatinib STADA 20 mg ­ 50 mg ­ 70 mg ­ 80 mg ­ 100 mg ­ 140 mg kalvopäällysteiset
tabletit
IT
Dasatinib EG
LU
Dasatinib EG 20 mg ­ 50 mg ­ 70 mg ­ 80 mg ­ 100 mg ­ 140 mg comprimés pelliculés
NL
Dasatinib CF 20 mg ­ 50 mg ­ 70 mg ­ 80 mg ­ 100 mg ­ 140 mg filmomhulde tabletten
PL
Dasatinib Stada
SE
Dasatinib STADA 20 mg ­ 50 mg ­ 70 mg ­ 80 mg ­ 100 mg ­ 140 mg filmdragerade
tabletter
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché:
Dasatinib EG 20 mg comprimés pelliculés:
BE533182 (blister) ­
BE533191 (fles)
Dasatinib EG 50 mg comprimés pelliculés:
BE533200 (blister) ­
BE533217 (fles)
Dasatinib EG 70 mg comprimés pelliculés:
BE533226 (blister) ­
BE533235 (fles)
Dasatinib EG 80 mg comprimés pelliculés:
BE533244 (blister) ­
BE533253 (fles)
Dasatinib EG 100 mg comprimés pelliculés:
BE533262 (blister) ­
BE533271 (fles)
Dasatinib EG 140 mg comprimés pelliculés:
BE533280 (blister) ­
BE533297 (fles)
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée / révisée est 08/2019 / 06/2019