Daphne continu 2 mg - 0,035 mg

Daphne Continu
Notice : information de l'utilisateur
Daphne Continu 2 mg ­ 0,035 mg Comprimes
Acétate de Cyprotérone ­ Ethinylestradiol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Daphne Continu et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Daphne Continu
3. Comment prendre Daphne Continu
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Daphne Continu
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Daphne Continu et dans quel cas est-il utilisé ?
Chaque comprimé jaune de Daphne Continu est un comprimé associant :
Ethinylestradiol (une hormone féminine),
Acétate de cyprotérone qui freine l'action des hormones masculines.
Les 7 comprimés blancs ne contiennent pas de substance active et sont des comprimés placebo.
Daphne Continu est utilisé pour traiter des maladies de peau telles que l'acné, associée ou non à une peau
très grasse, et la pilosité excessive chez les femmes en âge de procréer. En raison de ses propriétés
contraceptives, le médicament devra vous être prescrit uniquement si votre médecin considère qu'un
traitement par un contraceptif hormonal est approprié.
Vous ne devez prendre Daphne Continu que si les autres traitements anti-acnéiques, notamment les
traitements locaux et les antibiotiques, n'ont pas permis d'améliorer votre maladie de peau.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Daphne Continu ?
Ne prenez jamais Daphne Continu
Si l'une des situations suivantes vous concerne, signalez-le à votre médecin avant de commencer à utiliser
Daphne Continu. Votre médecin pourra alors vous conseiller d'utiliser un autre traitement:
Si vous utilisez un autre
contraceptif hormonal.
Si vous avez (ou avez déjà eu) un
caillot sanguin dans la jambe (thrombose), dans le poumon
(embolie pulmonaire) ou dans une autre partie du corps.
Si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque (p.
ex., une angine de poitrine provoquant une douleur intense dans la poitrine) ou un «
mini-accident
vasculaire cérébral » (accident ischémique transitoire).
Si vous avez (ou avez déjà eu) une
crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous avez une maladie pouvant augmenter le risque de
caillot sanguin dans les artères, telle que:

diabète associé à une atteinte des vaisseaux sanguins

pression artérielle très élevée
taux de
graisses dans le sang très élevé (cholestérol ou triglycérides)
Daphne Continu
Si vous avez des problèmes de
coagulation sanguine (p. ex., un déficit en protéine C).
Si vous avez (ou avez déjà eu) des
migraines avec des troubles de la vision.
Si vous souffrez ou avez souffert de pancréatite (inflammation du pancréas) associée à la présence
d'une quantité fortement accrue de graisses dans le sang.
Si vous présentez de l'ictère (coloration jaune de la peau) ou souffrez d'une grave maladie du foie.
Si vous avez ou avez eu un cancer susceptible de se développer sous l'influence des hormones
sexuelles (par ex. cancer du sein ou cancer des organes génitaux).
Si vous avez ou avez eu une tumeur bénigne ou maligne du foie.
Si vous avez un méningiome ou un antécédent de méningiome (tumeur généralement bénigne de la
couche de tissu situé entre le cerveau et le crâne).
Si vous présentez des hémorragies vaginales de cause indéterminée.
Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte.
Si vous allaitez.
Si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/du
paritaprévir/du ritonavir et du dasabuvir ou du glecaprevir /du pibrentasvir (voir aussi la rubrique «
Autres médicaments et Daphne Continu »).
Si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol, à l'acétate de cyprotérone ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si l'une de ces situations survient pour la première fois pendant que vous utilisez Daphne Continu, cessez
immédiatement de prendre ce médicament et consultez votre médecin. Utilisez entre-temps des méthodes
contraceptives non hormonales. Voir également « Remarques générales » au chapitre suivant.
Daphne Continu ne convient pas au traitement des patients de sexe masculin.
Avertissements et précautions
Remarques générales
Cette notice décrit diverses situations où vous devez arrêter l'utilisation de Daphne Continu, ou dans
lesquelles l'action de prévention d'une grossesse peut être diminuée. Dans de telles situations, vous ne
devez pas avoir de rapports sexuels ou bien vous devez prendre des mesures non-hormonales
supplémentaires pour prévenir une grossesse; utilisez p.ex. un préservatif ou une autre méthode barrière.
N'utilisez pas la méthode de l'abstinence périodique ou celle des températures. Ces méthodes peuvent ne
pas être fiables car Daphne Continu modifie les variations normales de la température corporelle et de la
muqueuse du col de l'utérus qui se produisent au cours du cycle menstruel.
Daphne Continu
ne protège pas contre l'infection HIV (SIDA), ni contre d'autres maladies
sexuellement transmissibles.
Daphne Continu vous a été prescrit personnellement. Ne laissez pas d'autres l'utiliser.
Avant de commencer l'utilisation de Daphne Continu
Si Daphne Continu est utilisée dans une des situations ci-après, il peut être nécessaire que vous restiez
sous étroite surveillance médicale. Votre médecin pourra vous l'expliquer. Si une de ces situations vous
concerne, parlez-en avec votre médecin avant de commencer Daphne Continu :
vous fumez;
vous êtes diabétique;
votre poids est beaucoup trop élevé;
vous avez une tension artérielle élevée;
vous avez une affection des valvules cardiaques ou un certain trouble du rythme cardiaque;
vous avez une inflammation des veines (phlébite superficielle);
vous avez des varices;
quelqu'un de votre famille immédiate a eu une thrombose, une crise cardiaque ou une attaque;
vous souffrez de migraine;
vous êtes épileptique;
Daphne Continu
vous-même ou quelqu'un de votre famille immédiate avez ou avez eu un taux élevé de cholestérol ou
de triglycérides (graisses) dans le sang;
quelqu'un de votre famille immédiate a eu un cancer du sein;
vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire;
vous avez la maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (inflammation chronique de l'intestin);
vous avez un syndrome des ovaires polykystiques (une maladie des ovaires qui peut causer l'infertilité,
et parfois associée à des symptômes androgéniques et un risque accru de thrombose);
vous avez un lupus érythémateux disséminé (une affection de la peau étendue à tout le corps);
vous avez un syndrome hémolytique et urémique (une maladie de la coagulation du sang entraînant
une insuffisance des reins);
vous avez une maladie à cellules falciformes;
vous avez une maladie qui est apparue ou s'est aggravée pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure
d'hormones sexuelles (par exemple une perte d'audition, un trouble du métabolisme appelé porphyrie,
une maladie de peau appelée herpès gestationnel, une maladie nerveuse appelée chorée de Sydenham)
vous avez ou avez eu du chloasma (taches de pigmentation jaune-brun sur la peau, surtout dans le
visage); si tel est le cas, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultraviolets.
vous présentez des symptômes d'angiooedème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de
la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire éventuellement avec des difficultés respiratoires.
Contactez immédiatement un médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ou
aggraver les symptômes de l'angiooedème héréditaire et acquis.
Si une des situations précitées devait apparaître pour la première fois, se répéter ou s'aggraver pendant
que vous utilisez Daphne Continu, vous devez contacter votre médecin.
Si l'hirsutisme (accroissement pathologique de la pilosité de la figure et du corps) n'est apparu que depuis
peu ou s'il s'est récemment aggravé considérablement, vous devez en faire part expressément à votre
médecin car il est nécessaire que la cause soit élucidée.
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin

Contrôles réguliers
Lorsque vous prenez Daphne Continu, votre médecin vous conseillera de revenir pour des contrôles
réguliers. Vous devez en général avoir un contrôle chaque année.

Contactez votre médecin le plus rapidement possible si
Vous remarquez des changements de votre état de santé, en particulier s'ils concernent un des points
mentionnés dans cette notice (voir 'Ne prenez jamais Daphne Continu' et 'Avant de commencer
l'utilisation de Daphne Continu'; n'oubliez pas non plus les affections mentionnées concernant un
membre de votre famille).
Vous sentez une grosseur dans votre sein.
Vous allez utiliser d'autres médicaments (voir également 'Autres médicaments et Daphne Continu').
Vous allez être immobilisée ou opérée (consultez votre médecin au moins 4 semaines à l'avance).
Vous remarquez des saignements vaginaux abondants inhabituels.
Vous avez oublié des comprimés dans la première semaine de la plaquette et vous avez eu des rapports
sexuels dans les 7 jours précédant l'oubli.
Vous souffrez de diarrhée importante.
Vous n'avez pas de règles deux mois d'affilée ou si vous pensez être enceinte (ne commencez pas la
plaquette suivante avant d'avoir eu l'accord de votre médecin).
Arrêtez de prendre les comprimés et contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez les
signes possibles d'un caillot sanguin. Ces symptômes sont décrits en section 2, « Caillots sanguins
(thrombose) ».
Daphne Continu agit également comme un contraceptif oral. Vous et votre médecin devrez prendre en
compte toutes les recommandations qui s'appliquent normalement à l'utilisation sécurisée des
contraceptifs hormonaux oraux.
Daphne Continu
Caillots sanguins (thrombose)
La prise de Daphne Continu peut augmenter légèrement le risque d'apparition d'un caillot sanguin
(appelée thrombose). Le risque de caillot sanguin lié à la prise de Daphne Continu n'est que légèrement
augmenté par rapport aux femmes qui ne prennent pas Daphne Continu ou qui n'utilisent aucune pilule
contraceptive. Une guérison totale n'est pas toujours obtenue et 1-2 % des cas peuvent être mortels.
Caillots sanguins dans une veine
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine (thrombose veineuse), il peut boucher la veine. Ceci
peut se produire dans les veines des jambes (phlébite), des poumons (embolie pulmonaire) ou de tout
autre organe.
L'utilisation d'une pilule associant un oestrogène et un progestatif augmente le risque d'apparition de ce
type de caillots en comparaison avec les femmes qui ne prennent pas de pilule combinée. Le risque
d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d'utilisation de la
pilule. Ce risque n'est pas aussi élevé que le risque d'apparition d'un caillot sanguin pendant la grossesse.
Le risque d'apparition de caillots sanguins dans une veine chez les utilisatrices de pilules combinées est
encore augmenté dans les cas suivants:
avec l'âge;
si vous fumez. Il est fortement recommandé d'arrêter de fumer lors de l'utilisation d'un
contraceptif hormonal tel que Daphne Continu, en particulier si vous êtes âgée de plus de 35
ans;
si l'un de vos proches parents a eu un caillot sanguin dans la jambe, le poumon ou tout autre organe à
un âge jeune;
si vous êtes en surpoids;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue période en raison d'une blessure ou
d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, il est important de prévenir votre médecin que vous utilisez
Daphne Continu car il pourra être nécessaire d'interrompre le traitement. Votre médecin pourra vous
demander d'arrêter d'utiliser Daphne Continu plusieurs semaines avant une intervention chirurgicale ou
tant que votre mobilité est réduite. Votre médecin vous indiquera également à quel moment vous pourrez
recommencer à utiliser Daphne Continu une fois que vous serez remise sur pieds.
Caillots sanguins dans une artère
La présence d'un caillot sanguin dans une artère peut entraîner de graves problèmes. Par exemple, un
caillot sanguin dans une artère du coeur peut provoquer une crise cardiaque et, dans le cerveau, il peut
provoquer un accident vasculaire cérébral.
L'utilisation d'une pilule combinée a été associée à une augmentation du risque de caillots dans les
artères. Ce risque est encore accru dans les situations suivantes:
avec l'âge;
si vous fumez. Il est fortement recommandé d'arrêter de fumer lors de l'utilisation d'un
contraceptif hormonal tel que Daphne Continu, en particulier si vous êtes âgée de plus de 35
ans;
si vous êtes en surpoids;
si vous avez une pression artérielle élevée;
si l'un de vos proches parents a eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un âge
jeune;
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides);
si vous avez des migraines;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie des valves cardiaques, troubles du rythme).
Symptômes des caillots sanguins
Arrêtez de prendre les comprimés et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez les
signes possibles d'un caillot sanguin, comme :
Daphne Continu
- une toux soudaine inhabituelle ;
- une douleur intense dans la poitrine, pouvant s'étendre au bras gauche ;
- un essoufflement ;
- un mal de tête anormalement intense ou durable, ou une aggravation de migraines ;
- une perte de vision partielle ou totale, ou une vision double ;
- une élocution confuse ou des troubles du langage ;
- une modification soudaine de l'audition, de l'odorat ou du goût ;
- des vertiges ou des évanouissements ;
- une faiblesse ou un engourdissement d'une partie du corps ;
- une douleur intense dans l'abdomen ;
- une douleur intense ou un gonflement au niveau de l'une de vos jambes.
Le rétablissement, suite à un caillot sanguin, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, il peut
s'ensuivre une invalidité grave et permanente ; le caillot sanguin peut même être mortel.
Immédiatement après un accouchement, les femmes présentent un risque accru de caillots sanguins. Vous
devrez donc demander à votre médecin au bout de combien de temps vous pourrez commencer à prendre
Daphne Continu après l'accouchement.
Daphne Continu et cancer
On a diagnostiqué un cancer du sein un peu plus souvent chez les femmes utilisant des inhibiteurs de
l'ovulation que chez les femmes du même âge qui ne les utilisent pas. Cette légère augmentation du
nombre de diagnostics de cancer du sein disparaît progressivement sur une période de 10 ans après l'arrêt
de l'utilisation. On ignore si cette différence est causée par les inhibiteurs de l'ovulation. Il se peut
également que les femmes aient été examinées plus soigneusement et plus souvent, de sorte que le cancer
du sein a été détecté plus tôt.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, encore plus rarement, des tumeurs malignes du foie
ont été signalées chez les utilisatrices de la pilule. Ces tumeurs peuvent entraîner un saignement interne.
Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous avez de fortes douleurs au ventre.
Le principal facteur de risque pour le carcinome cervical est une infection persistante à HPV. Quelques
études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation de la pilule à long terme peut contribuer à cette
augmentation de risque, mais il persiste une controverse quant à l'attribution de ces résultats à des
facteurs perturbateurs, p.e. l'examen systématique du col de l'utérus et le comportement sexuel dont
l'utilisation des contraceptifs de type barrière.
Lors de l'utilisation d'acétate de cyprotérone à fortes doses (25 mg et plus), une augmentation du risque
de tumeur bénigne du cerveau (méningiome) a été rapportée. Si un méningiome vous est diagnostiqué,
votre médecin arrêtera votre traitement par tous les médicaments contenant de la cyprotérone, y compris
Daphne Continu par mesure de précaution (voir la rubrique « Ne prenez jamais Daphne Continu »).
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Daphne Continu ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées
suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les
conseils de votre médecin dès que possible.
Autres médicaments et Daphne Continu
Certains médicaments peuvent empêcher Daphne Continu d'agir efficacement. Il s'agit notamment des
médicaments destinés au traitement de l'épilepsie (par ex. primidone, phénytoïne, barbituriques,
carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), de la tuberculose (par ex. rifampicine, rifabutine),
de l'infection par le VIH (par ex. ritonavir, névirapine), d'infections fongiques (par ex. griséofulvine);
ainsi que le millepertuis, un produit phytopharmaceutique (principalement utilisé pour le traitement de la
dépression).
Daphne Continu peut également interférer avec l'activité d'autres médicaments, par exemple les
médicaments contenant de la cyclosporine ou de la lamotrigine, un antiépileptique.
Daphne Continu
N'utilisez pas Daphne Continu si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des médicaments
contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir et du dasabuvir, ou du glecaprévir/pibrentasvir, car
cela peut entraîner une augmentation des valeurs des tests sanguins de la fonction hépatique
(augmentation des enzymes hépatiques ALAT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraceptif avant de commencer le traitement avec ces
médicaments.
Daphne Continu peut être repris environ 2 semaines après l'arrêt de ce traitement. Voir rubrique « Ne
prenez jamais Daphne Continu ».
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Avertissez également tout autre
médecin ou dentiste qui serait amené à vous prescrire un autre médicament (ou le pharmacien) que vous
utilisez Daphne Continu. Ils pourront vous indiquer s'il est nécessaire de prendre des mesures
contraceptives supplémentaires et, le cas échéant, pendant combien de temps.
Aucune incompatibilité pharmaceutique n'est connue.
Daphne Continu avec des aliments et boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Daphne Continu ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou lorsqu'une grossesse n'est pas exclue.
Daphne Continu ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet
Daphne Continu contient du lactose
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Daphne Continu ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous ne constatez pas d'amélioration, consultez à nouveau votre médecin.
Avant le début de l'utilisation qui doit se baser sur l'ordonnance d'un médecin, vous devez subir un
examen général et gynécologique approfondi (y compris des seins) et établir une anamnèse familiale
soigneuse. En outre, il faut exclure tout trouble du système de la coagulation au cas où des maladies dues
à la formation de caillots de sang (p. ex. thrombose profonde des veines, attaque d'apoplexie, infarctus
cardiaque) sont survenues dès le jeune âge chez des membres de la famille. Une grossesse doit être
exclue.
Chaque plaquette contient 28 comprimés : 21 comprimés jaunes (actifs) et 7 comprimés blancs (placebo).
En raison de la composition différente des comprimés, il est important de ne pas confondre les comprimés
et de les prendre dans l'ordre indiqué selon les instructions ci-dessous :
D
ébut du traitement
Attendez vos prochaines règles. Commencez à prendre les comprimés jaunes (actifs) le 1er jour du cycle
(1er jour des règles = 1er jour du cycle).
U
tilisation de la plaquette-calendrier
Vous retirez le 1er comprimé jaune (actif) de la plaquette-calendrier de la case marquée du jour de la
semaine correspondant (p. ex. « Lu » pour lundi), en la faisant passer par pression à travers le feuillet
Daphne Continu
d'aluminium; avalez le comprimé sans croquer avec un peu de liquide. Le moment de la journée où vous
prenez le comprimé est sans importance, mais une fois ce moment choisi, vous devez vous y tenir, de
préférence après le petit déjeuner ou après le repas du soir.
1
comprimé jaune (actif) par jour pendant 21 jours
Vous prenez alors chaque jour sans interruption un comprimé jaune (actif) de la plaquette en suivant la
direction des flèches jaunes jusqu'à ce que vous ayez pris tous les comprimés jaunes (actifs). Les cases
vides vous permettent de contrôler si vous avez pris ou non votre comprimé quotidien.
1 comprimé blanc (placebo) pendant 7 jours:
Lorsque les 21 comprimés jaunes (actifs) ont été utilisés, vous prenez 1 comprimé blanc (placebo) le jour
suivant la prise du dernier comprimé jaune (actif) dans la case marquée du jour de la semaine
correspondant (p. ex. « Lu » pour lundi). Vous prenez alors chaque jour sans interruption 1 comprimé
blanc (placebo) de la plaquette en suivant les flèches blanches. Une perte de sang semblable à des règles
apparaît pendant ces 7 jours.
P oursuite du traitement
Lorsque tous les comprimés, jaunes et blancs (actifs et placebo) ont été pris, poursuivez la prise le jour
suivant avec la plaquette suivante; peu importe qu'à ce moment la perte de sang soit déjà finie, comme
c'est habituellement le cas, ou qu'elle se prolonge.
Vous observez ainsi un rythme simple: 3 semaines de prise de comprimés jaunes (actifs), 1 semaine de
prise de comprimés blancs (placebo), et chaque plaquette commence le même jour de la semaine que la
précédente. Ce schéma de prise en continu diminue le risque d'oubli au moment d'entamer la plaquette
suivante.
Remarque
Lorsqu'il est pris ponctuellement selon la prescription, le médicament est doué d'un effet qui prévient la
grossesse. La prise simultanée d'autres moyens pour prévenir une grossesse est superflue.
Des erreurs de prise, des vomissements ou des affections intestinales accompagnées de diarrhée, des
troubles individuels très rares du métabolisme ou la prise simultanée et prolongée de certains
médicaments (voir « Autres médicaments et Daphne Continu ») peuvent influencer défavorablement
l'effet de prévention de la grossesse (premiers signes possibles: pertes de sang intercurrentes). Les
laxatifs légers ne diminuent pas la sécurité.
D
urée d'utilisation
Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez continuer à prendre Daphne
Continu.
La durée du traitement dépend de la gravité de l'affection ; en général elle s'élève à plusieurs mois.
On recommande de prendre Daphne Continu au moins pendant 3 à 4 cycles après la disparition des
symptômes. Au cas où la maladie réapparaîtrait quelques semaines ou mois après l'arrêt, on peut
reprendre le traitement avec Daphne Continu après avis du médecin.
P ertes de sang au cours de la prise
Si une perte de sang survient à contretemps au cours des 3 semaines où vous prenez les comprimés jaunes
(actifs) de Daphne Continu, il ne faut pas interrompre la prise. Un léger saignement disparaît presque
toujours de lui-même. S'il s'agit d'une perte de sang plus intense similaire à des règles normales, vous
devez consulter le médecin.
A
bsence de perte de sang
Si exceptionnellement, pendant la semaine où vous prenez les comprimés blancs (placebo), la perte de
sang faisait défaut, vous ne devez pas poursuivre le traitement (pas de nouvelle plaquette) et vous devez
consulter le médecin.
Si vous avez pris plus de Daphne Continu que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de comprimés de Daphne Continu ou si un enfant a avalé ces comprimés,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245).
Daphne Continu
Il n'y a pas lieu de s'attendre à des phénomènes d'intoxication en cas de surdosage aigu (ingestion orale
intentionnelle ou fortuite des grandes quantités du contenu d'un emballage). Des communications
concernant des cas d'intoxication humaine font défaut. Il n'y a donc pas de recommandations
particulières relatives à des mesures thérapeutiques.
Si vous oubliez de prendre Daphne Continu
Si vous oubliez de prendre un comprimé jaune (actif)
Si vous avez oublié la prise d'un comprimé jaune (actif) quotidien à l'heure habituelle, vous devez le
prendre au plus tard dans les 12 heures. Si le temps de prise usuel est dépassé de plus de 12 heures, de
même qu'en cas de vomissements ou de diarrhée, la prise de la plaquette entamée doit être poursuivie,
afin d'éviter au cours de ce cycle une perte de sang de privation prématurée. Dans ces cas, il faut prendre
des mesures contraceptives non-hormonales supplémentaires (à l'exception de l'abstinence périodique
selon Ogino-Knaus ou de la méthode des températures) afin d'éviter une grossesse, qui imposerait l'arrêt
du traitement avec Daphne Continu.
Après les 21 jours de prise de comprimés jaunes (actifs), suivent les 7 jours de prise de comprimés blancs
(placebo), au cours desquels surviendra normalement une perte de sang.
Si la perte de sang n'apparaît pas, il faut consulter le médecin avant d'entamer une nouvelle plaquette.
Si vous oubliez de prendre un comprimé blanc (placebo)
L'oubli de la prise de comprimés blancs (inactifs) n'a pas de conséquence car ils ne contiennent pas de
substances actives. Jetez le comprimé blanc oublié et continuez à prendre les comprimés suivants
normalement, sans prendre de mesures contraceptives supplémentaires.
Si vous arrêtez de prendre Daphne Continu
A l'arrêt du traitement, des saignements de retraits sont généralement observés, ceux-ci cessent
spontanément. En cas de prolongation de ces saignements et avant toute nouvelle prescription, consultez
votre médecin.
A l'arrêt du traitement, l'effet contraceptif est annulé. Consultez votre médecin afin de mettre en place
une mesure contraceptive alternative, si nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Daphne Continu est en général bien toléré.
Effets secondaires graves
Les effets secondaires graves qui ont été associés à l'utilisation de Daphne Continu, ainsi que les
symptômes concernés sont décrits dans le paragraphe « Avertissement et précautions », et surtout
« Caillots sanguins (thrombose) » et « Daphne Continu et cancer ». Voir aussi « Ne prenez jamais
Daphne Continu ». Pour plus d'information, veuillez lire ces rubriques et, si nécessaire, consultez
immédiatement votre médecin.
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angiooedème : un
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire
éventuellement avec des difficultés respiratoires (voir également la rubrique "Avertissements et
précautions ").
Autres effets secondaires possibles
Les effets secondaires suivants ont été rapportés par des utilisatrices de la pilule, mais ce n'est pas certain
qu'ils soient causés par Daphne Continu. Ces effets secondaires peuvent survenir au cours des premiers
mois d'utilisation de Daphne Continu et habituellement ils s'atténuent avec le temps.
Daphne Continu
Les effets indésirables éventuels sont mentionnés ci-dessous, accompagnés de leur fréquence:
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 femme sur 10)
Nausées, douleur abdominale
Prise de poids
Céphalée
Humeur dépressive, troubles d'humeur
Tension mammaire et douleurs mammaires
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 femme sur 100)
Vomissements, diarrhée
Rétention hydrique
Migraine
Diminution de la libido
Augmentation du volume des seins
Rash, urticaire
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 femme sur 1000)
Caillot sanguin dans une veine
Intolérance aux lentilles de contact
Hypersensibilité
Perte de poids
Augmentation de la libido
Pertes vaginales, écoulement mammaire
Erythème nodulaire, érythème polyforme
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Élévation de la tension artérielle
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notiferuneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Daphne Continu ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, après "EXP". La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Daphne Continu
Daphne Continu
Comprimés jaunes (actifs)
L
es substances actives sont:
- l'acétate de cyprotérone 2 mg par comprimé enrobé
- l'éthinylestradiol 0,035 mg par comprimé enrobé
L
es autres composants (excipients) s ont :
Lactose monohydrate ­ Povidone ­ Carboxymethylamidon sodique A ­ Silice colloïdale anhydre ­
Oxyde d'aluminium colloïdal ­ Stéarate de magnésium ­ Opadry II OY-L-32901 jaune (Lactose
monohydrate ­ HPMC 2910 / Hypromellosum 15 cP (E 464) ­ Dioxyde de titane (E171) ­ Macrogol /
PEG 4000 ­ Oxyde de fer jaune (E172) ­ Oxyde de fer noir (E172) ­ Oxyde de fer rouge (E172)). Voir
rubrique 2 « Daphne contient du lactose ».
Comprimés blancs (placebo)
Lactose monohydrate ­ Povidone ­ Carboxymethylamidon sodique A ­ Silice colloïdale anhydre ­
Oxyde d'aluminium colloïdal ­ Stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 « Daphne contient du lactose ».
Aspect de Daphne Continu et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés jaunes (actifs) de Daphne Continu sont des comprimés enrobés.
Daphne Continu est disponible en boîtes de 1x 28, 3x 28, 6x 28, 13x 28 (21 comprimés actifs enrobés + 7
comprimés placebo) en emballage-calendrier (PVC/Aluminium plaquette).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Ceres Pharma NV
Kortrijksesteenweg 1091 bus B
B-9051 Sint-Denijs-Westrem
Fabricant
Laboratoires Macors
Z.I. Plaine des Isles
Rue des Caillottes
89000 Auxerre
France
Leon Farma S.A.
C/ La Vallina s/n
Poligono Industrial Navatejera
24008 Villaquilambre León
Espagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE459191
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.