Danilon equidos 1,5 g gran. sachet

DANILON EQUIDOS 1,5 G
NOTICE
Danilon equidos 1,5 g Granulés
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avda. Rio de Janeiro 60-66 Planta 13,
08016­ Barcelona (Espagne)
Fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Sant Martí, s/n. Polígon Industrial
08107 Martorelles, Barcelona (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Danilon Equidos 1,5 g Granulés
Suxibuzone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par sachet de 10 g
Substance active : suxibuzone (microencapsulée) 1,5 g
Excipient(s) : jaune de quinoléine (E104) 2,5 mg
Granulés jaunes inodores.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux affections musculo-squelettique chez le cheval, par
exemple arthrose, bursite, fourbure et inflammation des tissus mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant un risque d'ulcération ou de saignements gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir après un traitement prolongé ou à doses élevées. Des
dyscrasies sanguines et des altérations de la fonction rénale peuvent être observées occasionnellement, en
particulier chez les animaux dont l'accès à l'eau est limité.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
DANILON EQUIDOS 1,5 G
Chevaux et poneys.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Lorsqu'il est ajouté à une portion alimentaire, le médicament vétérinaire est accepté par la
plupart des chevaux.
Les recommandations ci-dessous doivent être utilisées à titre de guide, en fonction de la réponse
individuelle:
CHEVAUX :
Pour un animal pesant 480 kg, administrer le contenu de 2 sachets deux fois par jour (soit 12,5 mg/kg/jour de
suxibuzone) pendant 2 jours, puis 1 sachet deux fois par jour (6,25 mg/kg/jour de suxibuzone) pendant
3 jours.
Administrer ensuite 1 sachet (3,1 mg/kg/jour de suxibuzone) par jour ou tous les deux jours, ou la dose
minimale nécessaire pour une réponse clinique satisfaisante.
PONEYS (races mesurant moins de 149 cm au garrot à la taille adulte)
:
Les poneys doivent recevoir la moitié de la dose recommandée pour les chevaux.
Pour un poney pesant 240 kg, administrer le contenu d'1 sachet par jour (soit 6,25 mg/kg/jour de suxibuzone)
pendant 2 jours, puis 1/2 sachet par jour (3,1 mg/kg/jour de suxibuzone) pendant 3 jours ou 1 sachet tous les
deux jours.
Diminuer ensuite la posologie à la dose minimale nécessaire pour une réponse clinique satisfaisante.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour administrer moins d'un sachet complet, utiliser la cuillère doseuse fournie. Une cuillère pleine contient
5 g de granulés (correspondant à un ½ sachet) et la cuillère remplie jusqu'à la ligne verte contient 2,5 g de
granulés (correspondant à ¼ de sachet).
Le foin, utilisé dans l'alimentation, peut retarder l'absorption de la suxibuzone et donc l'apparition de l'effet
clinique. Il est recommandé de ne pas donner de foin avec ou immédiatement avant ce médicament
vétérinaire.
En l'absence de réponse clinique après 4 à 5 jours, arrêter le traitement et reconsidérer le diagnostic.
Voir rubrique 12. Mises en garde particulières
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine.
Les chevaux traités ne doivent jamais être abattus pour la consommation humaine.
Le cheval doit avoir été déclaré comme n'étant pas destiné à la consommation humaine selon la législation
nationale relative aux passeports des chevaux.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
DANILON EQUIDOS 1,5 G
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les AINS peuvent entraîner une inhibition de la phagocytose ; par conséquent, une antibiothérapie appropriée
doit être instaurée en cas de traitement d'états inflammatoires associés à des infections bactériennes.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne pas dépasser la dose ou la durée du traitement indiqué. La posologie doit être maintenue à la dose
minimale permettant de soulager les symptômes.
Le traitement chez les animaux très jeunes (moins de 12 semaines) chez lesquels le développement de la
fonction hépatique et rénale peut ne pas être terminé, ou chez les animaux âgés dont ces fonctions sont altérées,
ainsi que chez les poneys, peut entraîner des risques supplémentaires. Dans ce cas, les doses doivent être
calculées de façon précise et les patients surveillés étroitement.
Ne pas limiter la consommation d'eau pendant le traitement. L'utilisation doit être évitée chez les animaux
déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus en raison du risque accru d'insuffisance rénale.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Porter des gants adaptés. Se laver les mains après utilisation.
Administrer dans une zone bien ventilée. Éviter d'inhaler les poussières lors de l'ouverture du sachet et du
mélange avec les aliments. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement avec une
quantité d'eau abondante. En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-
lui la notice.
Gestation et lactation:
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation ; Utilisation non
recommandée durant la gestation et lactation
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
La suxibuzone et ses métabolites peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en
compétition avec d'autres médicaments dont la liaison est importante, par exemple les sulfamides et la
warfarine, ou être eux-mêmes déplacés, avec pour résultat une augmentation de la fraction libre
pharmacologiquement active, ce qui peut entraîner des effets toxiques. La compatibilité des médicaments
doit être vérifiée soigneusement si un traitement adjuvant est nécessaire.
Ne pas co-administrer avec d'autres AINS ; un intervalle de 24 heures doit être respecté entre
l'administration de chaque médicament.
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
En cas de surdosage accidentel continu, les signes suivants peuvent être observés : soif, dépression, anorexie
et perte de poids. Affections gastro-intestinales (irritation, ulcères, diarrhée et sang dans les selles).
Modifications de la formule sanguine et hémorragies. Hypoprotéinémie avec oedème abdominal entraînant
une hémoconcentration, un choc hypovolémique et un collapsus cardiovasculaire. Insuffisance rénale et
rétention hydrique. En cas d'apparition de signes d'intolérance, le traitement doit être arrêté et un traitement
symptomatique doit être mis en place.
Une perfusion intraveineuse lente de solution de bicarbonate de sodium, qui entraîne une alcalinisation des
urines, augmente la clairance du médicament vétérinaire.
DANILON EQUIDOS 1,5 G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La suxibuzone est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dérivé synthétiquement de la pyrazolone
possédant des propriétés anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques avec un faible potentiel
ulcérogène. Lorsqu'il est mélangé aux aliments concentrés, le médicament vétérinaire est appétant pour les
chevaux.
Son mécanisme d'action repose sur l'inhibition de la cyclo-oxygénase (l'enzyme qui catalyse la synthèse des
prostaglandines, des prostacyclines et des thromboxanes à partir de l'acide arachidonique). Les effets
thérapeutiques sont dus essentiellement à l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, qui agissent
comme médiateurs périphériques de la douleur et déclenchent la synthèse de pyrogènes endogènes et de
médiateurs dans le processus inflammatoire Elle inhibe également l'agrégation plaquettaire. Après
administration orale, la suxibuzone est rapidement absorbée et la majeure partie est métabolisée par le
système microsomal hépatique en formant la phénylbutazone, l'oxyphenbutazone et l'g-
hydroxyphénylbutazone. Comme avec les autres AINS, la durée de la réponse clinique est beaucoup plus
longue que la demi-vie plasmatique. Des concentrations significatives des deux métabolites actives sont
observées dans le liquide synovial pendant au moins 24 heures après l'administration.
PRÉSENTATIONS
Sachets contentant 10 g de granulés.
Chaque boîte contient 18 ou 60 sachets et une cuillère de deux capacités.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Conserver le sachet dans la boîte extérieure.
Ce médicament vétérinaire à ne délivrer que sur ordonnance doit être utilisé conformément aux instructions
d'un vétérinaire.
NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
BE-V421224
D