Dakar 30 mg

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NOTICE : INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR
Dakar 15 mg gélules gastro-résistantes
Dakar 30 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Dakar et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dakar
3. Comment utiliser Dakar
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Dakar
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Dakar et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Dakar est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les
inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Votre médecin peut également prescrire Dakar dans les indications suivantes chez l'adulte:
- Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique
- Traitement de l'inflammation de l'oesophage (oesophagite par reflux)
- Prévention de l'oesophagite par reflux
- Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides
- Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylori lorsqu'il est prescrit en
association avec une antibiothérapie
- Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant
un traitement par AINS (Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien) en continu (le traitement par AINS
est prescrit contre la douleur ou l'inflammation)
- Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Votre médecin peut avoir prescrit Dakar pour une autre indication ou avec une dose différente de celle
indiquée dans cette notice. Prenez votre médicament en accord avec votre médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dakar ?
Ne prenez jamais Dakar :
- si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
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Avertissements et précautions
Si vous êtes atteint d'une maladie hépatique grave, signalez-le à votre médecin. Il se peut qu'il doive
ajuster la posologie.
Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire
appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie
maligne.
Si une diarrhée survient pendant le traitement avec Dakar, contactez votre médecin immédiatement; en
effet, Dakar a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Si votre médecin vous a prescrit Dakar en plus d'autres médicaments destinés au traitement de
l'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti-inflammatoires afin de traiter la
douleur ou une pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces
médicaments.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Dakar, en particulier pendant plus d'un an, peut
augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne. Avertissez
votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose (réduction de la densité osseuse) ou si votre médecin
vous a dit que vous présentiez un risque d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes)
Si vous prenez Dakar au long cours (plus d'un an), vous serez probablement soumis à une surveillance
médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel
qui surviendrait.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Dakar :
Si vos taux de vitamine B12 sont faibles ou que vous présentez des facteurs de risque de faibles taux
de vitamine B12 et que vous suivez un traitement à long terme par lansoprazole. Comme tout agent
réduisant l'acidité, le lansoprazole peut entraîner une réduction de l'absorption de la vitamine B12.
S'il est prévu que vous effectuiez des analyses sanguines spécifiques (chromogranine A).
S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Dakar réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Dakar. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans
vos articulations.
Autres médicaments et Dakar
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
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Dakar avec des aliments et boissons
Pour de meilleurs résultats, prenez Dakar au moins 30 minutes avant un repas avec un verre d'eau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables, tels qu'étourdissement, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois
chez les patients prenant Dakar. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance
peut être réduite.
Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres
tâches demandant une concentration élevée. A cause de ces effets ou ces effets indésirables, la prise de
ce médicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces effets se trouve dans rubrique 4 de cette notice.
Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin ou pharmacien.
Dakar contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment utiliser Dakar ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre
médecin peut vous conseiller d'autres façons de prendre le médicament. N'écrasez ou ne croquez pas
les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Si vous prenez Dakar une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous
pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez Dakar dès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez Dakar deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.
La posologie du Dakar dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles du Dakar pour
les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin vous prescrira parfois une posologie différente et vous
indiquera la durée du traitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg
par jour pendant 4 semaines. Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines,
contactez votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines
Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines
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Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut
que votre médecin ajuste la dose à une gélule de 30 mg par jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en
association avec deux antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux
antibiotiques différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
- Dakar 30 mg avec clarithromycine 250-500 mg et amoxicilline 1000 mg
- Dakar 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400-500 mg
Si vous êtes traité pour infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si
l'infection est traitée avec succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respecter les
heures de prise et
ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS (anti-inflamatoires non stéroidiens) en continu: une gélule de 30 mg tous les
jours pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un
traitement par AINS (anti-inflamatoires non stéroidiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque
jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par
jour pour commencer, puis selon votre réponse à Dakar, votre médecin pourra décider d'ajuster la
dose.
Utilisation chez les enfants.
Dakar ne doit pas être administré chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Dakar que vous auriez dû
Si vous avez pris trop de Dakar prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Anti-poison (070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Dakar
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit
presque temps de prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez
normalement les autres gélules. Ne prenez pas une double dose pour compenser une gélule oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Dakar
En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas
totalement guéri et que les symptômes réapparaissent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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- diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, ballonnements, sécheresse ou douleur de
bouche/gorge
- éruption cutanée, démangeaisons
- perturbation du bilan hépatique (foie)
- fatigue
- polypes bénins dans l'estomac
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
- dépression
- douleur musculaire ou articulaire
- rétention hydrique ou oedème
- modifications de la formule sanguine
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :
- fièvre
- agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges
- altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite)
- réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et
sudation
- photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV)
- chute des cheveux
- fourmillements (paresthésie), tremblements
- anémie (pâleur)
- problèmes rénaux,
- pancréatite,
- hépatite, ictère et jaunisse
- gonflement des seins chez les hommes, impuissance
- candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons)
- oedème de Quincke ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes
d'oedème de Quincke, tels que visage, langue ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou
difficultés à respirer.
Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) :
- hypersensibilité sévère y compris l'état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure
fièvre, éruption cutanée, oedème et parfois chute de tension
- inflammation de la bouche (stomatite)
- inflammation intestinale (colite)
- modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang
- réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation.
- très rarement Dakar peut provoquer une baisse du nombre de leucocytes qui peut altérer la résistance
aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de
votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que'irritation de
gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires consultez immédiatement votre médecin. Une analyse
sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Si vous recevez un traitement par Dakar pendant plus de trois mois, il est possible que les taux de
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- Faibles niveaux de sodium dans le sang. Les symptômes courants incluent nausées et vomissements,
maux de tête, somnolence et fatigue, confusion, faiblesse ou spasmes musculaires, irritabilité,
convulsions, coma.
- Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires
- Hallucinations visuelles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33)
383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592
­https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Dakar ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri
de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dakar 15 mg :
- La substance actif est le lansoprazole
- Les autres composants sont : Carbonate de magnésium ­ Microgranulés neutres (sphères de sucre) ­
Saccharose ­ Amidon de maïs ­ Hydroxypropylcellulose ­ Acide méthacrylique et acrylate d'éthyle
polymérisé ­ Talc - Macrogol 8000 ­ Dioxyde de titane ­ Polysorbate 80 ­ Dioxyde de silice
colloïdale anhydre (Gélule : Gélatine, Dioxyde de titane, Erythrosine, Oxyde de fer jaune,
Indigotine)
Ce que contient Dakar 30 mg :
- La substance actif est le lansoprazole
- Les autres composants sont : Carbonate de magnésium - Microgranulés neutres (sphères de sucre) ­
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Aspect de Dakar et contenu de l'emballage extérieur
D
akar 15 :
Plaquette thermoformée de 14, de 28, de 56 ou de 84 gélules dosées à 15 mg de lansoprazole.
D
akar 30 :
- Plaquette thermoformée de 14 ou de 28 gélules dosées à 30 mg de lansoprazole.
- Plaquette thermoformée 'Unit Dose' et plaquette thermoformée de 7 gélules (hôpital).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricants :
Sanofi Winthrop Industrie, Route de Choisy 56 ­ 60205 Compiègne ­ France
Erfa SA ­ 25, Rue des Cultivateurs ­ 1040 Bruxelles ­ Belgique
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Dakar 15 mg gélules gastro-résistantes : BE184107
Dakar 30 mg gélules gastro-résistantes : BE159695
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Allemagne : AGOPTON
Autriche : AGOPTON
Belgique: DAKAR
Espagne: OPIREN
France : LANZOR, OGAST
Grèce : LAPRAZOL
Italie : LANSOX, LIMPIDEX, ZOTON
Luxembourg : DAKAR
Pays-Bays : PREZAL
Portugal : OGASTO
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.