Daflon 500 mg (impexeco)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Daflon 500 mg comprimé pelliculé
Nom du médicament belge de référence :
Daflon 500 mg comprimé pelliculé
Importé de République tchèque.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
DETRALEX 500 mg potahované tablety
Notice : information du patient
Daflon 500 mg comprimé pelliculé
Fraction flavonoïque purifiée micronisée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Ce médicament est un phlébotrope : il augmente le tonus des veines et la résistance des petits
vaisseaux sanguins.
Il est indiqué dans :
le traitement des troubles de la circulation veineuse tels que jambes lourdes, douleurs,
impatiences (besoin irrésistible de bouger les jambes), crampes nocturnes, oedème,
troubles trophiques (lésions de la peau suite à une mauvaise irrigation sanguine),
le traitement de la crise aiguë de la maladie hémorroïdaire.
Il est proposé dans le traitement de fond de la maladie hémorroïdaire (douleur, saignement,
grattage...).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 mois.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Daflon ?
Ne prenez jamais Daflon
si vous êtes allergique à la diosmine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Daflon.
Une bonne hygiène de vie est la base du traitement des troubles de la circulation
veineuse.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin.
En cas de crise d'hémorroïdes, ne prenez Daflon que pendant une courte période.
Parlez à votre médecin si les symptômes persistent.
Autres médicaments et Daflon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Daflon avec des aliments, boissons et de l'alcool
Les comprimés doivent être absorbés au moment des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Grossesse
Par précaution, il est préférable d'éviter de prendre du Daflon durant la grossesse.
Allaitement
3. Comment prendre Daflon ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être absorbés au moment des repas.
La dose recommandée est de :
T
raitement de la crise hémorroïdaire :
6 comprimés par jour pendant 4 jours
puis 4 comprimés par jour pendant les 3 jours suivants
T
raitement des troubles de la circulation veineuse et en traitement de fond de la
maladie hémorroïdaire:
2 comprimés par jour
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de Daflon que vous n'auriez dû
Si vous avez pris tropde Daflon, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
L'expérience de surdosage est limitée avec Daflon mais les symptômes rapportés incluent
diarrhée, nausée, douleur abdominale, prurit et rash.
Si vous oubliez de prendre Daflon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Daflon
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Daflon. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
dyspepsie (digestion difficile), nausée, vomissements.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : colite
(inflammation du gros intestin).
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : vertiges,
céphalées (maux de tête), malaise, prurit (réactions cutanées telles que
démangeaisons), rash (rougeur soudaine en plaques) et urticaire (réaction allergique
sous forme de petits points rouges).
Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) :
OEdème (gonflement) isolé du visage, des lèvres, des paupières.
Exceptionnellement : oedème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la langue ou de la gorge et pouvant entraîner des difficultés
respiratoires).
Douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site Internet : www.afmps.be
Email : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Fax : +352 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : http
://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Daflon
La substance active est : une fraction flavonoïque purifiée, micronisée (500 mg)
comprenant 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine.
Les autres composants sont
: carboxyméthylamidon sodique, cellulose
microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane (E 171),
glycérol, hypromellose, laurylsulfate de sodium, macrogol 6000, oxyde de fer jaune
(E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Comment se présente Daflon et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés sont pelliculés, biconvexes, ovales de couleur saumon à bords biseautés.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 30, 36, 60, 90, 120 comprimés pelliculés en
plaquettes Alu/PVC.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
du médicament de référence
Servier Benelux S.A.
Boulevard International, 57
1070 Bruxelles
Belgique

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
du médicament importé
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
France
Fabricant(s)
du médicament importé :
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
France
et/ou
Mode de délivrance : Délivrance libre.