Daflon 500 mg

Daflon 500 mg comprimé pelliculé
Fraction flavonoïque purifiée micronisée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Daflon et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Daflon ?
3. Comment prendre Daflon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Daflon ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Daflon et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un phlébotrope : il augmente le tonus des veines et la résistance des petits
vaisseaux sanguins.
Il est indiqué dans:
le traitement des troubles de la circulation veineuse tels que jambes lourdes, douleurs, impatiences
(besoin irrésistible de bouger les jambes), crampes nocturnes, oedème, troubles trophiques (lésions
de la peau suite à une mauvaise irrigation sanguine),
le traitement de la crise aiguë de la maladie hémorroïdaire.
Il est proposé dans le traitement de fond de la maladie hémorroïdaire (douleur, saignement,
grattage...).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 mois.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Daflon ?
Ne prenez jamais Daflon
si vous êtes allergique à la diosmine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Daflon.
médecin si les symptômes persistent.
Autres médicaments et Daflon
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Daflon avec des aliments, boissons et de l'alcool
Les comprimés doivent être absorbés au moment des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Par précaution, il est préférable d'éviter de prendre du Daflon durant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement n'est
pas recommandé pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet n'a été rapporté avec Daflon. Il faut cependant être prudent lors de la conduite ou
l'utilisation de machines en raison de possibles vertiges.
Daflon contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Daflon?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être absorbés au moment des repas.
La dose recommandée est de :
T
raitement de la crise hémorroïdaire :
-
6 comprimés par jour pendant 4 jours.
- puis 4 comprimés par jour pendant les 3 jours suivants.
T
raitement des troubles de la circulation veineuse et en traitement de fond de la maladie
hémorroïdaire:
-
2 comprimés par jour.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 mois sans consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de Daflon que vous n'auriez dû
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
L'expérience de surdosage est limitée avec Daflon mais les symptômes rapportés incluent diarrhée,
nausée, douleur abdominale, prurit et rash.
Si vous oubliez de prendre Daflon
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Daflon
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Daflon. N'arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets ou évènements indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de la
fréquence :
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : diarrhée, dyspepsie
(digestion difficile), nausée, vomissements.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : colite (inflammation
du gros intestin).
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : vertiges, céphalées (maux
de tête), malaise, prurit (réactions cutanées telles que démangeaisons), rash (rougeur soudaine en
plaques) et urticaire (réaction allergique sous forme de petits points rouges).
Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
-
OEdème (gonflement) isolé du visage, des lèvres, des paupières.
- Exceptionnellement : oedème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,
de la langue ou de la gorge et pouvant entraîner des difficultés respiratoires).
- Douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
email : crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
email : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : h ttp s : // gu
ichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Daflon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Daflon
La substance active est : une fraction flavonoïque purifiée, micronisée (500 mg) comprenant 450
mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine.
Les autres composants sont
: carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine,
stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane (E 171), glycérol, hypromellose, laurylsulfate de
sodium, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Comment se présente Daflon et contenu de l'emballage extérieur?
Les comprimés sont pelliculés, ovales et de couleur saumon.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 30, 36, 60, 90, 120 ou en multipack contenant 180 (2
cartons intérieurs chacun de 90) comprimés pelliculés + U.D. en plaquettes thermoformées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Fabricants :
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
France
et/ou
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey road
Arklow ­ Co. Wicklow - Irlande
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE145153
Mode de délivrance : Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2021.