Dafalgan instant junior 250 mg gran. sachet

Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets
Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg, granulés en sachets
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, granulés en sachets
Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou après 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Dafalgan Instant et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Dafalgan Instant ?
3.
Comment prendre Dafalgan Instant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dafalgan Instant
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Dafalgan Instant et dans quel cas est-il utilisé ?
Dafalgan Instant est utilisé pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou
de la fièvre.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dafalgan Instant ?
Ne prenez jamais Dafalgan Instant :
si vous êtes al ergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous souffrez d'une insuffisance grave du foie (insuffisance hépatocel ulaire ou une maladie
hépatique active décompensée).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dafalgan Instant :
- si vous pesez moins de 50 kg ;
- si vous êtes atteint(e) d'insuffisance hépatique légère à modérée ;
si vous souffrez d'alcoolisme chronique, ou lors d'une consommation excessive d'alcool (3
boissons alcoolisées ou plus chaque jour) ;
-
si vous souffrez d'insuffisance rénale (voir également rubrique « 3. Comment prendre
Dafalgan Instant ? ») ;
- si vous êtes atteint(e) de cholémie familiale (maladie de Gilbert, jaunisse familiale non
hémolytique) ;
- si vous prenez d'autres médicaments affectant la fonction hépatique en concomitance avec
Dafalgan Instant ;
- si vous souffrez d'anémie hémolytique ;
- si vous souffrez de malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique);
- si vous souffrez de déshydratation (perte excessive de la teneur en eau de l'organisme) ;
- si vous souffrez d'hépatite virale aiguë ou si cette maladie est diagnostiquée pendant votre
traitement par Dafalgan Instant.
Adressez-vous dans ce cas à votre médecin, car il pourrait décider d'interrompre le traitement par
Dafalgan Instant ;
Avant d'entamer un traitement par ce médicament, vérifiez que vous ne prenez pas d'autres
médicaments contenant du paracétamol.
Si vous vous trouvez dans l'une des situations suivantes, ne poursuivez pas le traitement sans
consulter votre médecin :
la douleur persiste pendant p lus de 5 jo
urs ou la fièvre pendant p
lus de 3 jo
urs ;
le médicament ne semble pas assez efficace ;
un autre problème de santé survient.
EN CAS DE DOUTE, N'HÉSITEZ PAS À CONSULTER VOTRE MÉDECIN OU VOTRE
PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Lorsqu'un enfant est traité par paracétamol, l'association avec un autre antipyrétique se justifie
uniquement en cas d'inefficacité. Toute association thérapeutique doit être uniquement instaurée et
supervisée par un médecin.
L'utilisation de Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets EST RÉSERVÉE À L'ENFANT
ET À L'ADOLESCENT
pesant entre 14 et 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
L'utilisation de Dafalgan Instant Vanil e/Fraise 500 mg, granulés en sachets et
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, granulés en sachets EST RÉSERVÉE À L'ADULTE, À
L'ADOLESCENT ET À L'ENFANT
pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).
L'utilisation de Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À
L'ADOLESCENT pesant 50 kg ou plus (à partir de 12 ans environ).
Autres médicaments et Dafalgan Instant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci s'applique également aux médicaments obtenus sans ordonnance.
Médicaments pouvant avoir un impact sur les effets de Dafalgan Instant :
- Probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de
Dafalgan Instant peut être nécessaire, car le probénécide entraîne une élévation de la
concentration sérique du paracétamol.
- Phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le traitement de
l'épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L'utilisation
simultanée de ces médicaments avec le paracétamol peut provoquer des lésions hépatiques.
- AZT (zidovudine, médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH). L'utilisation
simultanée de paracétamol et d'AZT accentue le risque de diminution du taux de globules blancs
(neutropénie). Dafalgan Instant ne doit par conséquent être administré en concomitance avec la
zidovudine que sur avis médical.
- Métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et autres médicaments
al onger le délai d'action de Dafalgan Instant.
- Cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les taux de lipides sériques élevés). Ce
médicament peut réduire l'absorption et accélérer le délai d'action de Dafalgan Instant. Vous devez
par conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l'heure suivant la prise de paracétamol.
- Anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise répétée
de paracétamol pendant plus d'une semaine entraîne une augmentation de la tendance aux
saignements. L'administration de paracétamol à long terme ne peut donc se faire que sur avis
médical. La prise occasionnel e de paracétamol n'a aucun effet significatif sur la tendance aux
saignements.
- Acide acétylsalicylique (médicament utilisé pour le traitement de la douleur et de la fièvre) et
chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose d'acide acétylsalicylique et de
chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire.
- Vous devez contacter votre médecin si vous prenez de la flucloxacil ine (antibiotique de la classe
des pénicil ines) en raison du risque accru d'acidose métabolique, en particulier si vous présentez
un facteur de risque de déficit en glutathion tel qu'une insuffisance rénale sévère, un sepsis
(infection générale grave de l'organisme par des germes pathogènes), une malnutrition ou un
alcoolisme chronique.
E
ffet de la prise de Dafalgan Instant sur les examens de laboratoire :
Si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique dans le sang ou de la glycémie,
informez-le que vous prenez ce médicament.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments contiennent eux aussi ce
principe actif. Ne combinez pas ce type de médicaments pour éviter de dépasser la dose
quotidienne recommandée (voir rubrique 3). Si vous devez impérativement prendre d'autres
médicaments contenant du paracétamol ou du propacétamol, vous devez d'abord consulter votre
médecin ou votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, Dafalgan Instant peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus
faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la
plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous
devez prendre le médicament plus fréquemment.
Al aitement
Dafalgan Instant peut être utilisé aux doses recommandées pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Dafalgan Instant Junior 250 mg contient du sodium, du sorbitol (E420) et du saccharose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
Ce médicament contient 601 mg du sorbitol (E420) par sachet.
Ce médicament contient du saccharose.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires) ne doivent pas prendre ce
médicament.
Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg contient du sodium, du sorbitol (E420) et du
saccharose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
Ce médicament contient 801 mg du sorbitol (E420) par sachet.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)
présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le
fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce
médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient du saccharose.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires) ne doivent pas prendre ce
médicament.
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg contient du sodium et sorbitol (E420).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
Ce médicament contient 801 mg du sorbitol (E420) par sachet.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)
présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le
fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce
médicament.
Dafalgan Instant Forte 1 g contient du sodium et sorbitol (E420).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
Ce médicament contient 806 mg du sorbitol (E420) par sachet.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)
présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le
fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce
médicament.
3. Comment prendre Dafalgan Instant ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.

Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou
6 administrations, c'est-à-dire 1
5 m
g/kg toutes les 6 h
eures ou 10 m
g/kg toutes les 4 h
Dose unique
Interval e entre les
Dose quotidienne
doses
maximale
14 à 20 kg
250 mg de
6 heures
1 000 mg de
(2 à 6 ans)
paracétamol
paracétamol
(1 sachet)
(4 sachets)
21 à 26 kg
250 mg de
4 heures
1 500 mg de
(6 à 8 ans)
paracétamol
paracétamol
(1 sachet)
(6 sachets)
27 à 40 kg
500 mg de
6 heures
2 000 mg de
(8 à 10 ans)
paracétamol
paracétamol
(2 sachets)
(8 sachets)
41 à 50 kg
500 mg de
4 heures
3 000 mg de
(10 à 12 ans)
paracétamol
paracétamol
(2 sachets)
(12 sachets)
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets EST RÉSERVÉE À L'ENFANT
ET À L'ADOLESCENT
pesant entre 14 et 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez l'enfant,
la posologie définie en fonction du poids de l'enfant doit être respectée et une
forme pharmaceutique appropriée doit être sélectionnée en conséquence. Les fourchettes d'âges
associées aux poids sont indiquées à titre informatif uniquement.
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (veuil ez-vous
reporter au tableau ci-dessus).

Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg, granulés en sachets
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, granulés en sachets
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou
6 administrations, c'est-à-dire 1
5 m
g/kg toutes les 6 h
eures ou 10 m
g/kg toutes les 4 h
eures .
Poids (âge)
Dose unique
Interval e entre les
Dose quotidienne
doses
maximale
27 à 40 kg
500 mg de
6 heures
2 000 mg de
(8 à 10 ans)
paracétamol
paracétamol
(1 sachet)
(4 sachets)
41 à 50 kg
500 mg de
4 heures
3 000 mg de
(10 à 12 ans)
paracétamol
paracétamol
(1 sachet)
(6 sachets)
> 50 kg
500 à 1000 mg de
4 à 6 heures
3 000 mg de
paracétamol
paracétamol
(Adultes et
(1 à 2 sachets)
(6 sachets)
adolescents)
C
hez l'adulte et l'adolescent pesant plus de 50 k g , la dose quotidienne habituel e de paracétamol est
de 3 000 mg par jour, c'est-à-dire
6 sachets. Toutefois, en cas de douleur plus intense, la posologie
maximale peut être portée à 4 000 mg par jour, c'est-à-dire
8 sachets par jour.
Chez l'enfant,
la posologie définie en fonction du poids de l'enfant doit être respectée et une
forme pharmaceutique appropriée doit être sélectionnée en conséquence. Les fourchettes d'âges
associées aux poids sont indiquées à titre informatif uniquement.
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour.

Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets
La dose quotidienne recommandée de paracétamol est de 3 000 mg par jour, c'est-à-dire
3 sachets.
Toutefois, en cas de douleur plus intense, la
posologie maximale peut être portée à
4 000 mg par
jour, c'est-à-dire
4 sachets par jour.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation de Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À
L'ADOLESCENT
pesant 50 kg ou plus (à partir de 12 ans environ).
Fréquence d'administration
Des administrations régulières permettent d'éviter les fluctuations du niveau de la douleur ou de la
fièvre :
Chez l'enfant, un interval e régulier doit être respecté entre chaque administration, de jour comme
de nuit, de préférence 6 heures et au moins 4 heures.
Chez l'adulte et l'adolescent, un interval e d'au moins 4 heures doit être respecté entre chaque
administration de Dafalgan Instant Vanil e/Fraise, Dafalgan Instant Cappuccino ou Dafalgan
Instant Forte.
Groupes de patients particuliers
La dose efficace la plus faible doit être envisagée, sans toutefois dépasser 60 mg/kg/jour (sans
dépasser 3 000 mg/jour), dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg
Insuffisance hépatocel ulaire
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Cholémie familiale
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les
patients âgés.
Insuffisance rénale
Si vous souffrez d'insuffisance rénale, l'interval e minimal à respecter entre chaque administration doit
être modifié selon votre fonction rénale (évaluée sur la base de la clairance de la créatinine),
conformément au tableau ci-dessous :
Clairance de la
Interval e entre les
créatinine
doses
cl 50 mL/min
4 heures
cl = 10 à 50 mL/min
6 heures
cl < 10 mL/min
8 heures
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Veuil ez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis
les avaler sans eau.
Durée d'administration
Comme pour tout antalgique, la durée du traitement doit être aussi courte que possible et adaptée aux
symptômes.
La durée du traitement est limitée à :
5 jours en cas de douleur ;
3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours ou la fièvre pendant plus de 3 jours, veuil ez ne pas
poursuivre le traitement sans consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de Dafalgan Instant que vous n'auriez dû
En cas de surdose de Dafalgan Instant, plus particulièrement chez les patients âgés, les jeunes
enfants, les patients atteints d'une maladie hépatique, les patients souffrant d'alcoolisme chronique et
les patients souffrant de malnutrition chronique, veuil ez en informer votre médecin ou le service
d'urgence le plus proche. Le surdosage peut avoir des conséquences très graves, voire mortel es.
Un traitement immédiat est indispensable, même si vous vous sentez bien, car des lésions hépatiques
graves risquent de survenir plus tard. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées, des
vomissements, une perte de l'appétit, une pâleur et des douleurs abdominales, et ne pas refléter la
sévérité de la surdose ou le risque de lésions des organes.
Si vous avez pris trop de Dafalgan Instant, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Dafalgan Instant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Rares : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Anémie, anémie non hémolytique
Aplasie médul aire, maladie impliquant une diminution de la production de cel ules sanguines,
thrombocytopénie, leucopénie et neutropénie (diminution de la numération de cel ules
sanguines spécifiques)
OEdème (accumulation anormale de liquide dans l'organisme)
Pancréatite aiguë ou chronique
Prurit, éruption cutanée, transpiration, purpura (apparition de taches rouges ou violettes sur la
peau), oedème de Quincke (gonflement rapide de différentes couches de la peau), urticaire
(éruption cutanée notable par l'apparition de boursoufflures rouge pâle s'accompagnant de
démangeaisons)
Néphropathies et troubles rénaux (maladie des reins)
Le paracétamol est largement utilisé et les rapports de réactions indésirables sont rares et
généralement associés à une surdose.
Les effets néphrotoxiques sont peu fréquents et aucun effet de ce type n'a été signalé en association
avec des doses thérapeutiques, sauf après une administration prolongée.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm, Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Dafalgan Instant
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Dafalgan Instant Junior et Dafalgan Instant Vanil e/Fraise :
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Dafalgan Instant
La substance active est le paracétamol.
Dafalgan Instant Junior 250 mg, granulés en sachets
Chaque sachet contient 250 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger,
carboxyméthylcel ulose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromel ose, acide
stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), siméticone, arôme de fraise (contient de
la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des substances aromatisantes naturel es et
identiques aux naturel es, du propylène glycol (E1520), du triacétate de glycéryle (E1518), du 3-
hydroxy-2-méthyl-4H-pyran-4-one (E636)), arôme de vanil e (contient de la maltrodextrine, des
substances aromatisantes naturel es et identiques aux naturel es, du propylène glycol (E1520), du
sucrose)
Dafalgan Instant Vanille/Fraise 500 mg, granulés en sachets
Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger,
carboxyméthylcel ulose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromel ose, acide
stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), N,2,3-triméthyl-2-(propan-2-
yl)butanamide, siméticone, arôme de fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique
(E414), des substances aromatisantes naturel es et identiques aux naturel es, du propylène glycol
(E1520), du triacétate de glycéryle (E1518), du 3-hydroxy-2-méthyl-4H-pyran-4-one (E636)), arôme de
vanil e (contient de la maltrodextrine, des substances aromatisantes naturel es et identiques aux
naturel es, du propylène glycol (E1520), du sucrose)
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg, granulés en sachets
Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger,
carboxyméthylcel ulose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromel ose, acide
stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), N,2,3-triméthyl-2-(propan-2-
yl)butanamide, siméticone, arôme de cappuccino (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique
(E414), des substances aromatisantes naturel es et identiques aux naturel es, du triacétate de
glycéryle (E1518))
Dafalgan Instant Forte 1 g, granulés en sachets
Chaque sachet contient 1 000 mg de paracétamol.
Qu'est-ce que Dafalgan Instant et contenu de l'emballage extérieur
Granulés en sachets.
Granulés blancs ou proches du blanc.
Dafalgan Instant est conditionné dans des sachets en aluminium, à raison de 8, 10, 16, 20, 48 ou
50 sachets par boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
UPSA
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
France
F
abricant
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Straße 13
79395 Neuenburg
Al emagne
Représentant local
UPSA Belgium SA/NV
Boulevard Louis Schmidtlaan 87
B-1040 Etterbeek
Belgique
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Dafalgan Instant Junior 250 mg: BE460266
Dafalgan Instant Vanil e/Fraise 500 mg: BE460284
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg: BE460293
Dafalgan Instant Forte 1 g: BE460275
Mode de délivrance :
Délivrance libre :
Dafalgan Instant Junior 250 mg: 8, 10, 16, 20 sachets
Dafalgan Instant Vanil e/Fraise 500 mg: 8, 10, 16, 20 sachets
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg: 8, 10, 16, 20 sachets
Dafalgan Instant Forte 1 g:8, 10 sachets
La commercialisation de ce médicament est autorisée dans les pays membres de l'EEE sous la
dénomination suivante :
France :
EFFERALGAN 250 mg Vanil e-Fraise
EFFERALGAN 500 mg Vanil e-Fraise
EFFERALGAN 1 g Cappuccino
Al emagne :
Paracetamol UPSA mit Erdbeer/Vanil egeschmack 250 mg Granulat in Beuteln
Paracetamol UPSA mit Erdbeer/Vanil egeschmack 500 mg Granulat in Beuteln
Paracetamol UPSA mit Cappuccinogeschmack 500 mg Granulat in Beuteln
Paracetamol UPSA mit Cappuccinogeschmack 1000 mg Granulat in Beuteln
Luxembourg:
Dafalgan Instant Junior 250 mg
Dafalgan Instant Vanil e/Fraise 500 mg
Dafalgan Instant Cappuccino 500 mg
Dafalgan Instant Forte 1 g