Dafalgan instant forte red fruits 1 g gran. sachet

DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg, granulés en sachets
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg, granulés en sachets
DAFALGAN Instant agrume 500 mg, granulés en sachets
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g, granulés en sachets
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre, ou 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAFALGAN Instant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Dafalgan Instant?
3. Comment prendre DAFALGAN Instant?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN Instant?
6. Contenu de l'embal age et autres informations.
1. Qu'est-ce que DAFALGAN Instant et dans quel cas est-il utilisé ?
Classe pharmacothérapeutique : autres analgesiques et antipyrétiques ; anilides
Code ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait
baisser la fièvre).
Il est indiqué en cas de douleur légère à modérée et/ou fièvre.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg
Cette présentation est indiquée chez les adolescents et les enfants pesant de 14 à 50 kg
(environ 2 à 15 ans). Lire attentivement la notice, rubrique "Posologie".
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 14 kg (environ 2 ans), il existe d'autres
présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg
DAFALGAN Instant agrume 500 mg
Cette présentation est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant plus de
27 kg (environ 8 ans ou plus). Lire attentivement la notice, rubrique "Posologie".
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 27 kg (environ 8 ans), il existe d'autres
présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg (environ 15 ans), il existe d'autres
présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DAFALGAN Instant ?
Ne prenez jamais DAFALGAN Instant :

si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
en cas de maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DAFALGAN Instant :
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre
médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol,
y compris si ce
sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée
(voir rubrique 3
« Comment prendre DAFALGAN Instant? »).
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante
ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de fièvre aiguë, de signes d'infection secondaire ou de plaintes persistantes, il est
nécessaire de consulter un médecin.
La prise fréquente d'analgésiques pendant une longue période peut provoquer ou aggraver des
maux de tête. Si vous souffrez de maux de tête chroniques et que vous prenez des analgésiques
depuis plus de 3 mois, au moins tous les deux jours, vous ne devez pas augmenter votre dose
d'analgésiques mais consultez votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si une des
conditions suivantes s'applique à vous :
- si vous êtes un adulte et vous pesez moins de 50 kg,
- si vous avez une maladie du foie légère ou modérée,
- en cas de maladie des reins,
- en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
- en cas d'alcoolisme chronique,
- si vous prenez d'autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que DAFALGAN
Instant,
- en cas de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase,
- en cas d'anémie hémolytique
- si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition chronique (réserves basses en glutathion
hépatique), anorexie ou de cachexie (perte de poids importante)),
- si vous êtes déshydraté (perte excessive de l'eau du corps)
- en cas d'hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d'une hépatite virale aiguë pendant votre
traitement avec DAFALGAN Instant, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être
suspendu par votre médecin.
Chez les enfants et adolescents traités par du paracétamol, l'association d'un autre médicament pour
faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité. En cas de fièvre
persistante, un avis médical est recommandé.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg
Ce médicament contient un arôme fraise et peut plaire aux enfants. Tenir ce médicament hors de la
vue et de la portée des enfants.
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg
Ce médicament contient un arôme fruits rouges et peut plaire aux enfants. Tenir ce médicament hors
de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et DAFALGAN Instant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Médicaments pouvant avoir un impact sur les effets de DAFALGAN Instant :
-
probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de
DAFALGAN Instant peut être nécessaire, car le probénécide augmente la concentration du
paracétamol dans le sang,
- phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le
traitement de l'épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose).
L'utilisation de ces médicaments en même temps que le paracétamol peut entraîner des lésions du
foie,
- AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH).
L'utilisation du paracétamol en même temps que l'AZT risque de diminuer le nombre de globules
blancs (neutropénie). Ainsi, DAFALGAN Instant ne doit pas être pris en même temps que la
zidovudine, sauf sur avis médical,
- métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et les autres
médicaments qui accélèrent la vidange de l'estomac. Ces médicaments peuvent augmenter
l'absorption et accélérer la survenue de l'effet de DAFALGAN Instant,
- médicaments ralentissant la vidange de l'estomac. Ces médicaments peuvent retarder
l'absorption et retarder l'effet de DAFALGAN Instant,
- cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang).
Ce médicament peut réduire l'absorption et retarder l'effet de DAFALGAN Instant. Vous devez par
conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l'heure suivant la prise de paracétamol,
- anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise
répétée de paracétamol pendant plus d'une semaine augmente les risques de saignements. La prise
de paracétamol à long terme ne doit donc se faire que sur avis médical. La prise occasionnel e de
paracétamol n'a aucun effet significatif sur les risques de saignements,
- aspirine (ou acide acétylsalicylique) et salicylamide (médicaments utilisés pour le traitement
de la douleur et de la fièvre) et chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose
d'aspirine, de salicylamide et de chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire,
- flucloxacil ine (antibiotique de la classe des pénicil ines). Il existe un risque d'anomalies du
sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation
de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacil ine et du paracétamol sont utilisés de façon
concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints
d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses
quotidiennes maximales de paracétamol. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une
maladie grave nécessitant un traitement urgent.
E
ffet de la prise de DAFALGAN Instant sur les analyses de sang :
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseil ée.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec les aliments ou le lait.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Au besoin, DAFALGAN Instant peut être utilisé pendant la grossesse et l'al aitement. Vous devez
utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre
pendant la durée la plus courte possible.
Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le
médicament plus fréquemment.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du
traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg contient du benzoate de sodium (E211), de l'alcool
benzylique et du sodium.
Ce médicament contient 6,8 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet.
Ce médicament contient des traces d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer
des réactions al ergiques. Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins
de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous al aitez ou si vous souffrez d'une
maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre
corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg contient du benzoate de sodium (E211), des traces
d'alcool benzylique et du sodium.
Ce médicament contient 14 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet.
Ce médicament contient des traces d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer
des réactions al ergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes
enceinte ou si vous al aitez ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités
d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés
« acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
DAFALGAN Instant agrume 500 mg contient du benzoate de sodium (E211), du sorbitol (E420),
de l'alcool benzylique, des traces d'anhydride sulfureux (E220) et du sodium.
Ce médicament contient 14 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet.
Ce médicament contient des traces d'anhydride sulfureux (E220). Peut, dans de rares cas, provoquer
des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g contient du benzoate de sodium (E211), des traces
d'alcool benzylique et du sodium.
Ce médicament contient 27 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet.
Ce médicament contient des traces d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer
des réactions al ergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes
enceinte ou si vous al aitez ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités
d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés
« acidose métabolique »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment prendre DAFALGAN Instant ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Posologie
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg
Utilisation chez les enfants et les adolescents
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg EST INDIQUÉ CHEZ LES ADOLESCENTS ET LES
ENFANTS
pesant de 14 à 50 kg (environ 2 à 15 ans).
Chez les enfants et les adolescents,
il est impératif de respecter les posologies définies en
fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs
en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour sans dépasser le nombre
maximal de sachets indiqué dans le tableau ci-dessous :
Poids
Dose maximale
Intervalle
Dose maximale par
(âge approximatif)
par prise
d'administration
jour
14 kg à <21 kg
250 mg de
6 heures
14 kg à <17 kg : 3
(2 à <6 ans)
Paracétamol
sachets
(1 sachet)
(soit 750 mg de
Paracétamol)
17 kg à <21 kg : 4
sachets
(soit 1000 mg de
250 mg de
4 heures minimum
21 kg à <25 kg : 5
(6 à <8 ans)
Paracétamol
sachets
(1 sachet)
(soit 1250 mg de
Paracétamol)
25 kg à <27 kg : 6
sachets
(soit 1500 mg de
Paracétamol)
27 kg à <41 kg
500 mg de
6 heures
27 kg à <34 kg : 6
(8 à <10 ans)
Paracétamol
sachets
(2 sachets)
(soit 1500 mg de
Paracétamol)
34 kg à <41 kg : 8
sachets
(soit 2000 mg de
Paracétamol)
41 kg à <50 kg
500 mg de
4 heures minimum
41 kg à <46 kg : 10
(10 à 15 ans)
Paracétamol
sachets
(2 sachets)
(soit 2500 mg de
Paracétamol)
46 kg à <50 kg : 12
sachets
(soit 3000 mg de
Paracétamol)
Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves
sur votre foie.
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg
DAFALGAN Instant agrume 500 mg
Utilisation chez les enfants et les adolescents
DAFALGAN Instant fruits rouges / agrume 500 mg
EST INDIQUÉ CHEZ LES ADULTES, LES
ADOLESCENTS ET LES ENFANTS
pesant plus de 27 kg (environ 8 ans ou plus).
Chez les enfants et les adolescents,
il est impératif de respecter les posologies définies en
fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs
en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour sans dépasser le nombre
maximal de sachets indiqué dans le tableau ci-dessous :
Poids
Dose maximale
Intervalle
Dose maximale par
(âge approximatif)
par prise
d'administration
jour
27 kg à <41 kg
500 mg de
6 heures
27 kg à <34 kg : 3
(8 à <10 ans)
Paracétamol
sachets
(1 sachet)
(soit 1500 mg de
Paracétamol)
34 kg à <41 kg : 4
sachets
(soit 2000 mg de
500 mg de
4 heures minimum
41 kg à <46 kg : 5
(10 à 15 ans)
Paracétamol
sachets
(1 sachet)
(soit 2500 mg de
Paracétamol)
46 kg à <50 kg : 6
sachets
(soit 3000 mg de
Paracétamol)
50 kg
500 mg à 1000 mg
4 à 6 heures minimum
6 sachets
(>15 ans)
de Paracétamol
(soit 3000 mg de
(1 à 2 sachets)
Paracétamol)
Chez les adultes et les adolescents pesant plus de 50 kg, la posologie usuel e quotidienne est de
3000 mg de paracétamol par jour, soit
6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la
posologie maximale peut être augmentée jusqu'à
4000 mg par jour, soit
8 sachets par jour, sur avis
médical uniquement.
Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves
sur votre foie.
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g EST INDIQUÉ CHEZ LES ADULTES ET LES
ADOLESCENTS
pesant 50 kg ou plus (âgés de plus de 15 ans).
ATTENTION : cette présentation contient 1000 mg (1g) de paracétamol par sachet : ne pas
prendre 2 sachets à la fois.
Poids
Dose maximale
Intervalle
Dose maximale par
(âge approximatif)
par prise
d'administration
jour
50 kg
1000 mg de
4 heures
3 sachets
(> 15 ans)
Paracétamol
minimum
(soit 3000 mg de
Paracétamol)
Ne dépassez jamais 3000 mg de paracétamol par jour, soit
3 sachets de 1000 mg, ou la dose
prescrite par votre médecin. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la
posologie maximale
peut être augmentée jusqu'à
4000 mg par jour, soit
4 sachets par jour, sur avis médical uniquement.
Une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves
sur votre foie
.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg,
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg,
DAFALGAN Instant agrume 500 mg,
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g
Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition
d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance.
Respectez les
doses maximales recommandées.
Si vous avez l'impression que l'effet de DAFALGAN Instant est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Patients plus âgés
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d'administration
Voie orale uniquement. Veuil ez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis
les avaler sans eau. Ne pas mâcher les granulés.
Durée du traitement
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée :
à 5 jours en cas de douleurs,
à 3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ne pas continuer le traitement sans
l'avis de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Si vous avez pris plus de DAFALGAN Instant que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de DAFALGAN Instant, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont : nausées,
vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales, cas de pancréatites
aiguës.
Si vous oubliez de prendre DAFALGAN Instant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DAFALGAN Instant
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Le traitement doit être arrêté immédiatement, votre
médecin doit être prévenu et vous ne devez plus jamais reprendre de médicaments contenant du
paracétamol.
taches de sang sur la peau. Le traitement doit être arrêté immédiatement, votre médecin doit être
consulté avant la prise de tout produit contenant du paracétamol.
diarrhées, douleurs abdominales.
réactions cutanées graves. Le traitement doit être arrêté immédiatement, votre médecin doit être
prévenu et vous ne devez plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : troubles de fonctionnement
du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cel ules du sang
comme les plaquettes, pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce
cas, consultez un médecin.
anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapportés lors
de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacil ine et du paracétamol sont
utilisés de façon concomitante, généralement en présence de facteurs de risque (voir rubrique 2).
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
rougeur ou réactions al ergiques pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et
du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artériel e. Le traitement doit être arrêté
immédiatement, votre médecin doit être prévenu et vous ne devez plus jamais reprendre de
médicaments contenant du paracétamol.
augmentation des enzymes hépatiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver DAFALGAN Instant
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient DAFALGAN Instant

La substance active est : le paracétamol.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg, granulés en sachets
Chaque sachet contient 250 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Copolymère basique de métacrylate butylé, Dispersion de polyacrylate 30 %, Silice hydrophobe
col oïdale, Mannitol (E421), Crospovidone, Benzoate de sodium (E211), Sucralose (E955), Arôme
fraise (contenant de la gomme arabique (E414) et des traces d'alcool benzylique).
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg, granulés en sachets
Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Copolymère basique de métacrylate butylé, Dispersion de polyacrylate 30 %, Silice hydrophobe
col oïdale, Mannitol (E421), Crospovidone, Benzoate de sodium (E211), Sucralose (E955), Arôme
fruits rouges (contenant des traces d'alcool benzylique).
DAFALGAN Instant agrume 500 mg, granulés en sachets
Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Copolymère basique de métacrylate butylé, Dispersion de polyacrylate 30 %, Silice hydrophobe
col oïdale, Mannitol (E421), Crospovidone, Benzoate de sodium (E211), Sucralose (E955), Arôme
pamplemousse (contenant de la maltodextrine, du sorbitol (E420), de la gomme arabique (E414), des
traces d'anhydride sulfureux (E220) et de l'alcool benzylique).
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g, granulés en sachets
Chaque sachet contient 1000 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Copolymère basique de métacrylate butylé, Dispersion de polyacrylate 30 %, Silice hydrophobe
col oïdale, Mannitol (E421), Crospovidone, Benzoate de sodium (E211), Sucralose (E955), Arôme
fruits rouges (contenant des traces d'alcool benzylique).
Aspect de DAFALGAN Instant et contenu de l'emballage extérieur
Granulés en sachets.
Poudre blanche ou presque blanche à jaune pâle.
Boîte de 8, 10, 16 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Fa
bricant
UPSA SAS
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
FRANCE
ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
FRANCE
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché :
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg, granulés en sachets : BEXXXXXX
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg, granulés en sachets : BEXXXXXX
DAFALGAN Instant agrume 500 mg, granulés en sachets : BEXXXXXX
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g, granulés en sachets : BEXXXXXX
Mode de délivrance :
250 mg et 500 mg : Médicament non soumis à prescription médicale
1000 mg:
- 8, 10 sachets : Médicament non soumis à prescription médicale
- 16, 20 sachets : Sur prescription médicale ou demande écrite (Belgique)

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Europée sous
les noms suivants:
Belgique :
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg / DAFALGAN Instant Junior aardbei 250 mg / Dafalgan
Instant Junior Erdbeere 250 mg: BE597520
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg / DAFALGAN Instant rode vruchten 500 mg / Dafalgan
Instant Beerengeschmak 500 mg: BE597537
DAFALGAN Instant agrume 500 mg / DAFALGAN Instant agrum 500 mg / DAFALGAN Instant
Zitrusfrüchte 500 mg: BE597546
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g / DAFALGAN Instant Forte rode vruchten 1 g /
DAFALGAN Instant Forte Beerengeschmak 1 g: BE597555
France :
EFFERALGAN fraise 250 mg, granulés en sachet
EFFERALGAN fruits rouges 500 mg, granulés en sachet
EFFERALGAN pamplemousse 500 mg, granulés en sachet
EFFERALGAN fruits rouges 1000 mg, granulés en sachet
Grèce :
DEPON InSticks® strawberry 250 mg
DEPON InSticks® grapefruit, 500 mg
DEPON InSticks® red berry, 500 mg
DEPON InSticks® Maximum red berry 1000 mg
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
Autres sources d'information
Des informations détail ées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'AFMPS.
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QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre et comprise entre 36,5°C et
37,5°C. Une élévation de la température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre,
mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
DAFALGAN Instant Junior fraise 250 mg
Ce médicament est indiqué chez les adolescents et les enfants pesant de 14 à 50 kg (environ 2 à
15 ans).
DAFALGAN Instant fruits rouges 500 mg
DAFALGAN Instant agrume 500 mg
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant plus de 27 kg
(environ 8 ans ou plus environ).
DAFALGAN Instant Forte fruits rouges 1 g
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents pesant 50 kg ou plus (âgés de plus de
15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui
contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes :
se découvrir,
boire régulièrement pour éviter tout risque de déshydratation,
ne pas rester dans un endroit trop chaud.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
si d'autres signes inhabituels apparaissent,
si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient d'une personne à l'autre.
S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte
dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un
gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
si el e vous réveil e la nuit,