Dafalgan forte 1 g (impexeco)
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents
Dafalgan Forte 1 g comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents
Dafalgan Forte 1 g comprimés pelliculés
Importé de Portugal.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Dafalgan 1g, 1000 mg comprimidos efervescentes
Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre
médecin, ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAFALGAN FORTE 1 g et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DAFALGAN FORTE 1 g ?
3. Comment utiliser DAFALGAN FORTE 1 g ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN FORTE 1 g ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN FORTE 1 g ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la
fièvre).
Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 50 kg.
Indications thérapeutiques
DAFALGAN FORTE 1 g est indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur et de la
fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DAFALGAN FORTE 1 g ?
N’utilisez jamais DAFALGAN FORTE 1 g
si vous êtes allergique au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes intolérant au fructose, ne prenez pas les comprimés effervescents qui
contiennent du sorbitol ; il n’y a pas de problème pour les comprimés à avaler.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DAFALGAN FORTE 1 g
de ne pas l’administrer aux enfants de moins de 50 kg
de ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni de prolonger le
traitement sans avis médical.
Si des examens médicaux ont mis en évidence une maladie grave du foie ou des reins,
consultez votre médecin.
il convient de faire contrôler régulièrement les fonctions hépatique et rénale lors d’un
traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol.
si vous prenez 4 comprimés par jour (soit 4 g de paracétamol) : l’utilisation de cette
quantité devrait être limitée à 4 semaines ; pour un traitement de plus longue durée, la
posologie journalière sera limitée à 3 comprimés (soit 3 g de paracétamol) par jour.
si vous souffrez d’une maladie des reins, du cœur, des poumons ou d’anémie, vous
devez éviter de prendre ce médicament de manière répétée.
si des symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.
si certains tests de laboratoires vous sont prescrits car ils pourraient être
perturbés.
si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et DAFALGAN FORTE 1 g ».
Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement par le paracétamol.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Au cas où vous
développez une éruption cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DAFALGAN FORTE 1 g :
si vous êtes atteint d’une maladie rénale ou hépatique (y compris le syndrome de
Gilbert, l’insuffisance hépatique sévère ou l’hépatite),
si vous consommez régulièrement de grandes quantités d’alcool,
si vous êtes déshydraté ou que votre état nutritionnel est insuffisant par exemple à
cause de l’abus d’alcool, de l’anorexie ou d’une mauvaise nutrition,
si vous êtes atteint d’anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges),
si vous avez une insuffisance d’une certaine enzyme appelée glucose-6-phosphate
déshydrogénase.
Autres médicaments et DAFALGAN FORTE 1 g
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utilisez tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
En effet, DAFALGAN FORTE 1 g ou l'autre médicament peuvent ne pas être aussi efficace
que ce qui est attendu, ou vous pourriez être plus sujet à la survenue d'un effet indésirable.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser DAFALGAN FORTE 1 g si
vous utilisez l’un des médicaments suivants :
Barbituriques (un groupe de somnifères et d’anesthésiques)
Anti-épileptiques (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine)
Probénécide (médicament contre la goutte)
Chloramphénicol (un antibiotique)
Métoclopramide ou dompéridone (médicaments contre les nausées et les
vomissements)
Colestyramine (hypocholestérolémiant)
Warfarine et autres coumarines (anticoagulants)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du sida)
Salicylamide (un analgésique)
Isoniazide (médicament contre la tuberculose)
Lamotrigine (médicament contre l’épilepsie)
Diflunisal (médicament contre la douleur)
Ce médicament contient du paracétamol : il est nécessaire d’en tenir compte en cas de prise
d’autres médicaments à base de paracétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne
recommandée.
Si vous prenez ou allez prendre de la flucloxacilline :
Il existe un risque d’anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou
anionique élevé) rapporté lors de l’augmentation de l’acidité du plasma, lorsque du
paracétamol et de la flucloxacilline sont utilisés de façon concomitante, particulier chez les
patients présentant un facteur de risque de déficit en glutathion, tel que l’insuffisance rénale
sévère, le sepsis, la malnutrition, et l’alcoolisme chronique. L’acidose métabolique à trou
anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.
DAFALGAN FORTE 1 g avec des aliments, boissons et de l’alcool
La posologie doit être réduite chez les patients qui consomment beaucoup d’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Au besoin, DAFALGAN FORTE 1 g peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez
utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la
prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou
la fièvre ne diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
DAFALGAN FORTE 1 g peut être pris pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a pas d’influence sur la conduite et l’utilisation de machines.
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés contient 20 mg de sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement ‘sans sodium’.
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents contient du sorbitol, du sodium et du
benzoate de sodium.
Sorbitol :
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas
prendre/recevoir ce médicament.
Sodium :
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de DAFALGAN FORTE
1 g ou plus de dose quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez
suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Benzoate de sodium :
L’acide benzoïque peut accroître le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez
les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
3. COMMENT UTILISER DAFALGAN FORTE 1 g ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Le DAFALGAN FORTE 1 g est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 50 kg.
Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que possible et sa durée
strictement adaptée à celle de la symptomatologie.
Adultes et adolescents à partir de 50 kg
La dose
recommandée
est de 3 g de paracétamol par jour.
La posologie peut être augmentée jusqu'à
maximum
4 g de paracétamol par jour en cas de
douleurs intenses.
L’administration de 4 g de paracétamol par jour doit être limitée à 4 semaines.
Pour un
traitement de plus longue durée, la posologie journalière sera limitée à 3 g par jour.
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre
Toujours respecter un intervalle minimum de 4 heures entre deux prises.
En cas de problèmes de déglutition les comprimés pelliculés DAFALGAN FORTE 1 g
peuvent être cassés en deux pour faciliter la prise.
Table 1: Recommandation posologique
Forme
pharmaceutique
Adultes et
Comprimés
adolescents à
pelliculés
partir de 50 kg
Comprimés
effervescents
Dosage
1g
Posologie
1 comprimé
3 à 4 fois par jour
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), l'intervalle minimum entre 2
prises sera modifié selon le schéma suivant :
Clairance de la créatinine
cl > 50 ml/min
10 < cl < 50 ml/min
cl < 10 ml/min
Intervalle
4 heures
6 heures
8 heures
Ne pas dépasser 3 comprimés par jour.
Diminution de la fonction hépatique :
Chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique, la dose doit être réduite
ou l’intervalle d’administration prolongé.
Une consommation chronique d’alcool peut abaisser le seuil de toxicité de paracétamol. Chez
ces patients, l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures, et les 2 g par jour de
paracétamol ne seront pas dépassés.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes :
atteintes graves du foie,
syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique,
déshydratation.
Mode d’administration :
Comprimés pelliculés : avaler le comprimé sans le croquer, avec un verre d’eau ou d’une
autre boisson. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous
éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Comprimés effervescents : laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau,
et boire ensuite. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de DAFALGAN FORTE 1 g que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de DAFALGAN FORTE 1 g, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
Les symptômes précoces présentés par les personnes ayant pris des doses exagérées de
paracétamol sont des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, des douleurs
abdominales et une transpiration abondante. Les signes d’atteinte hépatique peuvent
n’intervenir que plusieurs heures ou jours après la prise. Dans ce cas, il est important de
déterminer le nombre de doses prises par le malade, afin d’aider le médecin à fixer le
traitement à suivre.
L’absorption massive de paracétamol impose une hospitalisation d’urgence.
Si vous oubliez de prendre DAFALGAN FORTE 1 g
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Prenez le DAFALGAN FORTE 1 g quand vous y pensez et respectez à nouveau un intervalle
de minimum 4 heures avant de prendre un prochain.
Si vous arrêtez de prendre DAFALGAN FORTE 1 g
A utiliser uniquement en cas de troubles.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lésions hépatiques graves sont les effets indésirables les plus sévères à cause de la prise de
paracétamol. Cela n’arrive généralement que si vous abusez de paracétamol.
Les symptômes de lésions au foie sont :
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
douleur dans la partie supérieure droite d’abdomen
la nausée ou des vomissements
perte d’appétit
fatigue
transpirer plus que d’habitude
peau pâle
saignements inhabituels
urine trouble.
Si vous pensez que vous avez pris trop de paracétamol ou si vous remarquez l’un de ces
symptômes, consultez immédiatement un médecin. Si vous savez que vous avez pris plus que
la dose de paracétamol recommandée, rendez-vous à l’hôpital le plus proche, même si vous
ne présentez aucun symptôme d'atteinte hépatique.
Dans certains cas, des réactions allergiques et cutanées graves au paracétamol ont été
observées.
Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l’un des effets indésirables
suivants après la prise de paracétamol :
difficulté à respirer ou à avaler
gonflement de visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
urticaire
démangeaisons sévères
la peau qui pèle
Les effets indésirables sont répertoriés selon la fréquence d’apparition.
Rare (affectant moins d’1 personne sur 1000) :
réactions allergiques,
maux de tête,
douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation,
troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, dommage au foie, peau
jaune ou yeux jaunes,
la peau qui gratte, éruptions, transpiration excessive, angio-œdème, urticaire, rougeur
de la peau,
étourdissements, malaise,
surdosage et intoxication.
Très rare (affectant moins d’1 personne sur 10 000) :
diminution du nombre de certaines cellules du sang (plaquettes et neutrophiles),
dommages hépatiques d'origine médicamenteuse,
réactions cutanées graves, notamment pus, cloques, plaies et perte de la peau,
urine trouble.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
diminution du nombre de globules rouges,
réactions allergiques graves,
hypotension,
hépatite, enzyme hépatique augmentée,
fonction rénale anormale suite à l’utilisation prolongée de fortes doses.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Au cas où vous développez
une éruption cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre
médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DAFALGAN FORTE 1 g ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou les
plaquettes après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Pour les comprimés pelliculés :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour les comprimés effervescents :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DAFALGAN FORTE 1 g
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 1000 mg de
paracétamol.
Les autres composants sont :
Pour les comprimés pelliculés :
Noyau du comprimé : Hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, béhénate de glycéryl,
stéarate de magnésium, saccharine sodique et silice colloïdale anhydre
Enrobage : hypromellose, dioxyde de titane, proplylène glycol
Pour les comprimés effervescents :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, sorbitol (E420),
docusate de sodium, povidone, benzoate de sodium..
Comment se présente DAFALGAN FORTE 1 g et contenu de l’emballage extérieur
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés est disponible en boîtes de 8, 10, 16, 32, 50
et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes Alu/PVC.
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents est disponible en boîtes de 8, 16, 20, 32,
40 et 64 comprimés effervescents sous films thermosoudés Alu/PE.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence:
UPSA
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
France
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
France
Fabricant du médicament importé:
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés :
UPSA
304, av. du Docteur Jean Bru
47000 Agen – France
UPSA
979, av. des Pyrénées
47520 Le Passage – France
Elaiapharm
Route des Crêtes
ZI Les Bouillides
Sophia Antipolis
06560 Valbonne - France
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents :
UPSA
304, av. du Docteur Jean Bru
47000 Agen – France
UPSA
979, av. des Pyrénées
47520 Le Passage – France
Représentant local :
UPSA Belgium SA/NV
Boulevard Louis Schmidtlaan 87
B-1040 Etterbeek
Belgique
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
DAFALGAN Forte 1 g comprimés pelliculés : 1549 PI 274 F3
DAFALGAN Forte 1 g comprimés effervescents : 1549 PI 273 F3
Mode de délivrance :
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents
Dafalgan Forte 1 g comprimés pelliculés
Nom du médicament belge de référence :
Dafalgan Forte 1 g comprimés effervescents
Dafalgan Forte 1 g comprimés pelliculés
Importé de Portugal.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Dafalgan 1g, 1000 mg comprimidos efervescentes
Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película
NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre
médecin, ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
si vous êtes allergique au paracétamol, à la phénacétine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes intolérant au fructose, ne prenez pas les comprimés effervescents qui
contiennent du sorbitol ; il n'y a pas de problème pour les comprimés à avaler.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DAFALGAN FORTE 1 g
de ne pas l'administrer aux enfants de moins de 50 kg
de ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni de prolonger le
traitement sans avis médical.
Si des examens médicaux ont mis en évidence une maladie grave du foie ou des reins,
consultez votre médecin.
il convient de faire contrôler régulièrement les fonctions hépatique et rénale lors d'un
traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol.
si vous prenez 4 comprimés par jour (soit 4 g de paracétamol) : l'utilisation de cette
quantité devrait être limitée à 4 semaines ; pour un traitement de plus longue durée, la
posologie journalière sera limitée à 3 comprimés (soit 3 g de paracétamol) par jour.
si vous souffrez d'une maladie des reins, du coeur, des poumons ou d'anémie, vous
devez éviter de prendre ce médicament de manière répétée.
si des symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.
si certains tests de laboratoires vous sont prescrits car ils pourraient être
médicaments et DAFALGAN FORTE 1 g ».
Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Au cas où vous
développez une éruption cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser DAFALGAN FORTE 1 g :
si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou hépatique (y compris le syndrome de
Gilbert, l'insuffisance hépatique sévère ou l'hépatite),
si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool,
si vous êtes déshydraté ou que votre état nutritionnel est insuffisant par exemple à
cause de l'abus d'alcool, de l'anorexie ou d'une mauvaise nutrition,
si vous êtes atteint d'anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges),
si vous avez une insuffisance d'une certaine enzyme appelée glucose-6-phosphate
déshydrogénase.
Autres médicaments et DAFALGAN FORTE 1 g
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utilisez tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
En effet, DAFALGAN FORTE 1 g ou l'autre médicament peuvent ne pas être aussi efficace
que ce qui est attendu, ou vous pourriez être plus sujet à la survenue d'un effet indésirable.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser DAFALGAN FORTE 1 g si
vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Barbituriques (un groupe de somnifères et d'anesthésiques)
Anti-épileptiques (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine)
Probénécide (médicament contre la goutte)
Chloramphénicol (un antibiotique)
Métoclopramide ou dompéridone (médicaments contre les nausées et les
vomissements)
Colestyramine (hypocholestérolémiant)
Warfarine et autres coumarines (anticoagulants)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du sida)
Salicylamide (un analgésique)
Isoniazide (médicament contre la tuberculose)
Lamotrigine (médicament contre l'épilepsie)
Forme
Dosage
Posologie
pharmaceutique
Adultes et
Comprimés
1 g
1 comprimé
adolescents à
pelliculés
3 à 4 fois par jour
partir de 50 kg
Comprimés
effervescents
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), l'intervalle minimum entre 2
prises sera modifié selon le schéma suivant :
Clairance de la créatinine
Intervalle
cl > 50 ml/min
4 heures
10 < cl < 50 ml/min
6 heures
cl < 10 ml/min
8 heures
Ne pas dépasser 3 comprimés par jour.
Diminution de la fonction hépatique :
Chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique, la dose doit être réduite
ou l'intervalle d'administration prolongé.
Une consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité de paracétamol. Chez
ces patients, l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures, et les 2 g par jour de
paracétamol ne seront pas dépassés.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes :
atteintes graves du foie,
syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
déshydratation.
Mode d'administration :
Comprimés pelliculés : avaler le comprimé sans le croquer, avec un verre d'eau ou d'une
autre boisson. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous
éprouvez des difficultés à l'avaler en entier.
Comprimés effervescents : laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau,
et boire ensuite. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de DAFALGAN FORTE 1 g que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de DAFALGAN FORTE 1 g, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre antipoison (070/245.245).
Les symptômes précoces présentés par les personnes ayant pris des doses exagérées de
paracétamol sont des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, des douleurs
abdominales et une transpiration abondante. Les signes d'atteinte hépatique peuvent
n'intervenir que plusieurs heures ou jours après la prise. Dans ce cas, il est important de
déterminer le nombre de doses prises par le malade, afin d'aider le médecin à fixer le
traitement à suivre.
L'absorption massive de paracétamol impose une hospitalisation d'urgence.
Si vous oubliez de prendre DAFALGAN FORTE 1 g
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Prenez le DAFALGAN FORTE 1 g quand vous y pensez et respectez à nouveau un intervalle
de minimum 4 heures avant de prendre un prochain.
Si vous arrêtez de prendre DAFALGAN FORTE 1 g
A utiliser uniquement en cas de troubles.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lésions hépatiques graves sont les effets indésirables les plus sévères à cause de la prise de
paracétamol. Cela n'arrive généralement que si vous abusez de paracétamol.
Les symptômes de lésions au foie sont :
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
douleur dans la partie supérieure droite d'abdomen
la nausée ou des vomissements
perte d'appétit
fatigue
transpirer plus que d'habitude
urine trouble.
Si vous pensez que vous avez pris trop de paracétamol ou si vous remarquez l'un de ces
symptômes, consultez immédiatement un médecin. Si vous savez que vous avez pris plus que
la dose de paracétamol recommandée, rendez-vous à l'hôpital le plus proche, même si vous
ne présentez aucun symptôme d'atteinte hépatique.
Dans certains cas, des réactions allergiques et cutanées graves au paracétamol ont été
observées.
Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l'un des effets indésirables
suivants après la prise de paracétamol :
difficulté à respirer ou à avaler
gonflement de visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
urticaire
démangeaisons sévères
la peau qui pèle
Les effets indésirables sont répertoriés selon la fréquence d'apparition.
Rare (affectant moins d'1 personne sur 1000) :
réactions allergiques,
maux de tête,
douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation,
troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, dommage au foie, peau
jaune ou yeux jaunes,
la peau qui gratte, éruptions, transpiration excessive, angio-oedème, urticaire, rougeur
de la peau,
étourdissements, malaise,
surdosage et intoxication.
Très rare (affectant moins d'1 personne sur 10 000) :
diminution du nombre de certaines cellules du sang (plaquettes et neutrophiles),
dommages hépatiques d'origine médicamenteuse,
réactions cutanées graves, notamment pus, cloques, plaies et perte de la peau,
urine trouble.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
diminution du nombre de globules rouges,
réactions allergiques graves,
hypotension,
hépatite, enzyme hépatique augmentée,
fonction rénale anormale suite à l'utilisation prolongée de fortes doses.
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
paracétamol.
Les autres composants sont :
Pour les comprimés pelliculés :
Noyau du comprimé : Hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, béhénate de glycéryl,
stéarate de magnésium, saccharine sodique et silice colloïdale anhydre
Enrobage : hypromellose, dioxyde de titane, proplylène glycol
Pour les comprimés effervescents :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, sorbitol (E420),
docusate de sodium, povidone, benzoate de sodium..
Comment se présente DAFALGAN FORTE 1 g et contenu de l'emballage extérieur
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés est disponible en boîtes de 8, 10, 16, 32, 50
et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes Alu/PVC.
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents est disponible en boîtes de 8, 16, 20, 32,
40 et 64 comprimés effervescents sous films thermosoudés Alu/PE.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence:
UPSA
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
France
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
France
Fabricant du médicament importé:
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés pelliculés :
UPSA
DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents :
UPSA
304, av. du Docteur Jean Bru
47000 Agen France
UPSA
979, av. des Pyrénées
47520 Le Passage France
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS