D3vit 800 iu

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
D3VIT 800 U.I. capsules, molles
Cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice:
1.
Qu’est-ce que D3VIT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D3VIT
3.
Comment prendre D3VIT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver D3VIT
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE D3VIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
D3VIT sont des capsules qui contiennent de la
vitamine D
3.
On retrouve la vitamine D dans les aliments et elle est également produite dans la peau après
exposition au soleil. La vitamine D est souvent administrée en association avec du calcium. D3VIT
est recommandé lorsque l’on consomme une quantité normale de calcium dans son alimentation.
D3VIT est utilisé pour traiter ou prévenir une carence en vitamine D. Une carence en vitamine D peut
survenir lorsque l’alimentation ou le mode de vie n’apportent pas assez de vitamine D ou lorsque le
corps a besoin de plus de vitamine D (par exemple durant la grossesse). D3VIT peut également être
prescrit pour certaines affections osseuses telles que la déminéralisation des os (ostéoporose), auquel
cas vous recevrez d’autres médicaments concomitants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
D3VIT?
Ne prenez jamais D3VIT:
-
si vous êtes
allergique
à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans D3VIT
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes
allergique
à l’arachide ou au
soja.
Ce produit contient de l’huile d’arachide (huile
de cacahuète).
-
si vous présentez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose
D).
-
si vous présentez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou des taux élevés de
calcium dans les urines (hypercalciurie).
-
si vous présentez des
calculs rénaux (pierres aux reins)
ou de
graves problèmes rénaux.
2
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre D3VIT :
-
Vous souffrez de
lésions
ou d’une
maladie rénale(s).
Il se peut que votre médecin désire mesurer
les taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
-
Vous êtes traité(e) pour une
maladie cardiaque.
-
Vous souffrez d’une
sarcoïdose
(maladie du système immunitaire qui peut atteindre le foie, les
poumons, la peau ou les ganglions lymphatiques).
-
Vous prenez déjà des
doses supplémentaires
de
calcium
ou de
vitamine D.
Pendant la prise de
D3VIT, votre médecin surveillera votre taux sanguin de calcium afin de s'assurer qu'il n'est pas
trop élevé.
Autres médicaments et D3VIT
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments suivants en particulier peuvent interagir avec D3VIT:
-
Médicaments pour le cœur
(glycosides cardiaques tels que la digoxine). Il se peut que votre
médecin contrôle votre cœur au moyen d’un électrocardiogramme (ECG) et mesure les taux de
calcium dans votre sang.
-
Médicaments pour le traitement de l’épilepsie (tels que la
phénytoïne)
ou somnifères
(barbituriques tels que le phénobarbital) car ces médicaments peuvent réduire l’effet de la
vitamine D.
-
Glucocorticoïdes
(hormones stéroïdiennes telles que l’hydrocortisone ou la prednisolone). Ceux-
ci peuvent réduire l’effet de la vitamine D.
-
Les
laxatifs
(tels que l’huile de paraffine) ou le hypercholestérolémiant
choléstyramine
peuvent
réduire l’absorption de vitamine D.
-
Actinomycine
(un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et
antifongiques
imidazolés
(médicaments tels que le clotrimazole et le kétoconazole utilisés pour traiter des
maladies fongiques) car ils peuvent interférer avec le métabolisme de la vitamine D.
D3VIT avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre D3VIT avec ou sans aliments et boisson.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vitamine D
3
doit uniquement être utilisé durant la grossesse, en cas de carence en vitamine D
cliniquement établie.
Vitamine D
3
peut être utilisé durant l’allaitement. La vitamine D
3
passe dans le lait maternel. Ceci
doit être pris en considération lors de la complémentation en vitamine D du nourrisson allaité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
D3VIT ne devrait pas influencer votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
3.
COMMENT PRENDRE D3VIT?
Veillez à toujours prendre D3VIT en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
3
La dose recommandée est de:
En cas de carence en vitamine D (chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans) ou pour la
prévention d’une carence en vitamine D
1-2 capsule(s) par jour
En cas d’ostéoporose (vous prendrez également d’autres médicaments pour cette affection)
1 capsule daily
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les capsules doivent être
avalées en entier (ne pas les mâcher) avec de l’eau.
Si vous avez pris plus de D3VIT que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de D3VIT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez accidentellement une capsule de trop, rien n'est susceptible de se produire. Si vous
prenez accidentellement plusieurs capsules de trop, avertissez votre médecin ou sollicitez un autre
avis médical immédiatement. Si possible, prenez les capsules, la boîte et cette notice avec vous pour
les montrer au médecin. Si vous prenez trop de capsules vous pouvez sentir ou être malade, devenir
constipé ou avoir des douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, manque d'appétit, des
problèmes rénaux et dans les cas graves, des battements de cœur irréguliers.
Si vous oubliez de prendre D3VIT
Si vous avez oublié de prendre vos capsules, prenez-les dès que possible.
Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Ensuite, prenez la capsule
suivante conformément aux instructions de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, D3VIT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables de D3VIT peuvent comprendre:
Effets indésirables peu fréquents
(se produit chez moins de 1 patient sur 100)
-
trop grande quantité de calcium dans le sang (hypercalcémie). Vous pourriez vous sentir ou être
malade, une perte d’appétit, de la constipation, des maux de ventre, une très grande soif, une
faiblesse musculaire, une somnolence ou une confusion.
-
trop grande quantité de calcium dans les urines (hypercalciurie).
Effets indésirables rares
(se produit chez moins de 1 patient sur 1.000)
-
éruption cutanée
-
démangeaisons
-
urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
4
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER D3VIT
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient D3VIT
-
La substance active est le cholécalciférol. Chaque capsule contient 800 U.I. de cholécalciférol
(équivalent à 20 microgrammes de vitamine D
3
).
-
Les autres composants sont:
Contenu de la capsule
Huile d’arachide, raffinée (huile de cacahuète)
Butylhydroxytoluène (BHT)
Enveloppe de la capsule
Gélatine
Glycérol
Eau purifiée
Bleu brillant FCF (E133)
Aspect de D3VIT et contenu de l’emballage extérieur
D3VIT 800 U.I. capsules molles sont des capsules bleues translucides ne portant aucune inscription.
5
Il est disponible en plaquettes contenant 28, 30, 56 ou 60 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Internis Pharmaceuticals Ltd
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Fabricant
Thornton & Ross Ltd
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE445322
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Norvège: Nycoplus Vitamin D
3
800 I.U. capsules, soft
Belgique: D3VIT 800 U.I. capsules, molles
Pays-Bas: OsteoD3 800 I.E., zachte capsules
Luxembourg: D3VIT 800 U.I. capsules, molles
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2018.
6

D3VIT 800 U.I. capsules, molles
Cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que D3VIT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D3VIT
3.
Comment prendre D3VIT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver D3VIT
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE D3VIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
D3VIT sont des capsules qui contiennent de la
vitamine D3.
On retrouve la vitamine D dans les aliments et elle est également produite dans la peau après
exposition au soleil. La vitamine D est souvent administrée en association avec du calcium. D3VIT
est recommandé lorsque l'on consomme une quantité normale de calcium dans son alimentation.
D3VIT est utilisé pour traiter ou prévenir une carence en vitamine D. Une carence en vitamine D peut
survenir lorsque l'alimentation ou le mode de vie n'apportent pas assez de vitamine D ou lorsque le
corps a besoin de plus de vitamine D (par exemple durant la grossesse). D3VIT peut également être
prescrit pour certaines affections osseuses telles que la déminéralisation des os (ostéoporose), auquel
cas vous recevrez d'autres médicaments concomitants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
D3VIT?

Ne prenez jamais D3VIT:
-
si vous êtes
allergique à la vitamine D ou à l'un des autres composants contenus dans D3VIT
mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes
allergique à l'
arachide ou au
soja. Ce produit contient de l'huile d'arachide (huile
de cacahuète).
- si vous présentez des taux élevés de vitamine D dans le sang (
hypervitaminose D).
- si vous présentez des taux élevés de calcium dans le sang (
hypercalcémie) ou des taux élevés de
calcium dans les urines (
hypercalciurie).
- si vous présentez des
calculs rénaux (pierres aux reins) ou de
graves problèmes rénaux.
Vous souffrez de
lésions ou d'une
maladie rénale(s). Il se peut que votre médecin désire mesurer
les taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
- Vous êtes traité(e) pour une
maladie cardiaque.
- Vous souffrez d'une
sarcoïdose (maladie du système immunitaire qui peut atteindre le foie, les
poumons, la peau ou les ganglions lymphatiques).
- Vous prenez déjà des
doses supplémentaires de
calcium ou de
vitamine D. Pendant la prise de
D3VIT, votre médecin surveillera votre taux sanguin de calcium afin de s'assurer qu'il n'est pas
trop élevé.
Autres médicaments et D3VIT
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments suivants en particulier peuvent interagir avec D3VIT:
-
Médicaments pour le coeur (glycosides cardiaques tels que la digoxine). Il se peut que votre
médecin contrôle votre coeur au moyen d'un électrocardiogramme (ECG) et mesure les taux de
calcium dans votre sang.
- Médicaments pour le traitement de l'épilepsie (tels que la
phénytoïne) ou somnifères
(
barbituriques tels que le phénobarbital) car ces médicaments peuvent réduire l'effet de la
vitamine D.
-
Glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes telles que l'hydrocortisone ou la prednisolone). Ceux-
ci peuvent réduire l'effet de la vitamine D.
- L
es laxatifs (tels que l'huile de paraffine) ou le hypercholestérolémiant
choléstyramine peuvent
réduire l'absorption de vitamine D.
-
Actinomycine (un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et
antifongiques
imidazolés
(médicaments tels que le clotrimazole et le kétoconazole utilisés pour traiter des
maladies fongiques) car ils peuvent interférer avec le métabolisme de la vitamine D.
D3VIT avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre D3VIT avec ou sans aliments et boisson.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vitamine D3 doit uniquement être utilisé durant la grossesse, en cas de carence en vitamine D
cliniquement établie.
Vitamine D3 peut être utilisé durant l'allaitement. La vitamine D3 passe dans le lait maternel. Ceci
doit être pris en considération lors de la complémentation en vitamine D du nourrisson allaité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
D3VIT ne devrait pas influencer votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
3.
COMMENT PRENDRE D3VIT?
Veillez à toujours prendre D3VIT en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En cas de carence en vitamine D (chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans) ou pour la
prévention d'une carence en vitamine D
1-2 capsule(s) par jour
En cas d'ostéoporose (vous prendrez également d'autres médicaments pour cette affection)
1 capsule daily
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les capsules doivent être
avalées en entier (ne pas les mâcher) avec de l'eau.
Si vous avez pris plus de D3VIT que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de D3VIT, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous prenez accidentellement une capsule de trop, rien n'est susceptible de se produire. Si vous
prenez accidentellement plusieurs capsules de trop, avertissez votre médecin ou sollicitez un autre
avis médical immédiatement. Si possible, prenez les capsules, la boîte et cette notice avec vous pour
les montrer au médecin. Si vous prenez trop de capsules vous pouvez sentir ou être malade, devenir
constipé ou avoir des douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, manque d'appétit, des
problèmes rénaux et dans les cas graves, des battements de coeur irréguliers.
Si vous oubliez de prendre D3VIT
Si vous avez oublié de prendre vos capsules, prenez-les dès que possible.
Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Ensuite, prenez la capsule
suivante conformément aux instructions de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, D3VIT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables de D3VIT peuvent comprendre:
Effets indésirables peu fréquents (se produit chez moins de 1 patient sur 100)
-
trop grande quantité de calcium dans le sang (
hypercalcémie). Vous pourriez vous sentir ou être
malade, une perte d'appétit, de la constipation, des maux de ventre, une très grande soif, une
faiblesse musculaire, une somnolence ou une confusion.
- trop grande quantité de calcium dans les urines (
hypercalciurie).
Effets indésirables rares (se produit chez moins de 1 patient sur 1.000)
-
éruption cutanée
- démangeaisons
- urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER D3VIT
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient D3VIT
-
La substance active est le cholécalciférol. Chaque capsule contient 800 U.I. de cholécalciférol
(équivalent à 20 microgrammes de vitamine D3).
- Les autres composants sont:
Contenu de la capsule
Huile d'arachide, raffinée (huile de cacahuète)
Butylhydroxytoluène (BHT)
Enveloppe de la capsule
Gélatine
Glycérol
Eau purifiée
Bleu brillant FCF (E133)
Aspect de D3VIT et contenu de l'emballage extérieur
D3VIT 800 U.I. capsules molles sont des capsules bleues translucides ne portant aucune inscription.
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Internis Pharmaceuticals Ltd
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Fabricant
Thornton & Ross Ltd
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE445322
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Norvège: Nycoplus Vitamin D3 800 I.U. capsules, soft
Belgique: D3VIT 800 U.I. capsules, molles
Pays-Bas: OsteoD3 800 I.E., zachte capsules
Luxembourg: D3VIT 800 U.I. capsules, molles
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2018.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS