D-vital 500 mg - 880 iu

Notice: information de l'utilisateur
D-Vital 500 mg/ 880 UI, granulés effervescents
Calcium / Vitamine D3
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l´un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s´applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
-
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que D-vital 500 mg/ 880 UI et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D-vital 500 mg/ 880 UI
3.
Comment prendre D-vital 500 mg/ 880 UI
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver D-vital 500 mg/ 880 UI
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que D-vital 500 mg/ 880 UI et dans quel cas est-il utilisé ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
Groupe pharmacothérapeutique ou mode d'action
Calcium + vitamine D.
Indications thérapeutiques :
- en cas de carence modérée en calcium et de déficit prouvé en vitamine D,
- dans le traitement de l'ostéoporose, en complément de traitements spécifiques, en cas de carence
modérée en calcium et de déficit prouvé en vitamine D.
2.
Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre D-vital 500 mg/ 880 UI ?
Ne prenez jamais D-vital 500 mg/ 880 UI
- Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous souffrez de :
- Hypercalcémie (trop forte concentration de calcium dans le sang).
- Hypercalciurie (élimination exagérée du calcium par l'urine).
- Insuffisance rénale sévère
- Lithiase calcique (calcul rénaux; calcification tissulaires).
- Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie.
- Myélome ou métastases osseuses.
- Si vous prenez déjà une autre source de vitamine D.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre D-vital 500 mg/ 880 UI.
- Si vos reins ou votre foie ne fonctionnent pas bien car il peut s'avérer utile de contrôler les taux
de calcium dans le sang et les urines.
- Si vous souffrez d'artériosclérose.
- Si votre taux de cholestérol est trop élevé.
- Si vous avez des troubles sanguins.
- Le risque d'hypercalcémie est accru si le calcium et la vitamine D sont administrés avec des
phosphates.
- En cas de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement le taux de calcium
dans les urines (calciurie). En fonction de celui-ci, votre médecin pourra être amené à réduire,
voire à interrompre votre traitement.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres
médicaments et D-vital 500 mg/ 880 UI".
- Si vous suivez un régime sans sel car le D-vital 500 mg/ 880 UI contient du sodium.
- Si vous souffrez de sarcoïdose.
Autres médicaments et D-vital 500 mg/ 880 UI
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avec récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
-
Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, en cas d'association avec un autre médicament
contenant de la vitamine D, les dosages du calcium dans le sang et les urines doivent être
contrôlés régulièrement.
- En cas de traitement par des médicaments dérivés de la digitale ou d'autres glycosides
cardiotoniques : l'administration de calcium nécessite une surveillance régulière. Vous devez
impérativement consulter votre médecin ou votre cardiologue pour qu'il établisse avec vous un
calendrier de surveillance.
- En cas de traitement par des diurétiques thiazidiques, la calcémie doit être contrôlée.
- En cas de traitement par du fluorure de sodium ou par des tétracyclines (qui sont une classe
d'antibiotiques) par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de
calcium.
- De même, l'absorption des quinolones (classe d'antibiotiques), des biphosphonates et du fer peut
être altérée par la prise de calcium ; si vous prenez ces médicaments veuillez consulter votre
médecin afin d'adapter votre traitement.
- Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium .
C'est pourquoi, il faut prendre les préparations à base de fer, de zinc et de ranélate de strontium
au moins deux heures avant ou après D-vital 500 mg/880 UI, granulés effervescents.
D-vital 500 mg/ 880 UI avec des aliments et des boissons
Certains types d'aliments contenant de l'acide oxalique (présent entre autres dans les épinards et la
rhubarbe), des phosphates ou de l'acide phytique (présent entre autres dans les céréales complètes)
peuvent influencer l'action des granulés effervescents de calcium/vitamine D3. Vous ne devez pas
prendre les granulés effervescents dissous de D-vital 500 mg/880 IU granulés effervescents en même
temps que ces aliments; il faut attendre au moins 2 heures après avoir consommé ce type d'aliment.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Une prise journalière de 1, 200 mg d'élément calcium (= 3000 mg de carbonate de calcium), ainsi que
de 10 g (400 UI) de vitamine D est habituellement recommandée chez la femme enceinte.
D-vital 500 mg/ 880 UI peut être pris pendant la grossesse selon le dosage recommandé.
Pendant la grossesse, un surdosage en vitamine D doit être évité. Un surdosage en vitamine D peut,
dans des cas sensibles, entrainer un avortement spontané ou une hypercalcémie et être toxique pour le
foetus.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser D-vital 500 mg/880 IE.
Allaitement
Une prise journalière de 1,200 mg d'élément calcium (= 3000 mg de carbonate de calcium), ainsi que
de 10 g (400 UI) de vitamine D est habituellement recommandée.
La vitamine D passe dans le lait maternel. D-vital 500 mg/ 880 UI peut être utilisé pendant
l'allaitement selon les quantités recommandées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet.
D-vital 500 mg/ 880 UI contient du mannitol, du saccharose et du sodium
Le mannitol peut avoir un effet laxatif léger.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmole (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre D-vital 500 mg/ 880 UI
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Versez le contenu du sachet dans un verre, ajoutez de l'eau et avalez immédiatement après
dissolution.
La dose recommandée est:
Adultes : Ostéoporose (traitement d'entretien), prévention de la fracture du col du fémur et carences
calciques en général : un sachet de D-vital 500 mg/ 880 UI par jour
Enfants : Carences calciques en période de croissance : 1 sachet de D-vital 500 mg/ 880 UI
par jour.
Rappel: 1 sachet de D-vital 500 mg/ 880 UI= 1,250 mg de carbonate de calcium (= 500 mg d'élément
Calcium) + 880 UI Vit. D.
Veillez à toujours suivre les recommandations de votre médecin. Il vous dira pendant combien de
temps vous devez prendre D-vital 500 mg/ 880 UI.
Traitement : Arrêt de tout apport de calcium et de vitamine D, réhydratation et en fonction de la
gravité de l'intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, calcitonine,
dialyse péritonéale.
Si vous oubliez de prendre D-vital 500 mg/ 880 UI
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais reprenez
normalement le traitement.
Si vous arrêtez de prendre D-vital 500 mg/ 880 UI
Pas d'application.
Si vous avez d´autres questions sur l´utilisation de ce médicament, demandez plus d´informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher de 1 à 10 utilisateurs sur 1000) : présence de
quantités trop élevées de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie) en
cas de doses trop élevées.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : constipation,
flatulences, nausées, douleurs gastriques, diarrhée, troubles digestifs avec sensation de douleurs au
niveau de l'estomac, éructations, vomissements et brûlures d'estomac (dyspepsie), démangeaisons et
éruptions cutanées
Les effets indésirables très rares (pouvant toucher moins de 1 utilisateur sur 10 000) : syndrome des
buveurs de lait et d'alcalins (également appelé syndrome de Burnett ; ce syndrome apparait,
généralement, uniquement en cas d'ingestion de quantités trop élevées de calcium). Les symptômes
sont les suivants : besoins fréquents d'uriner, maux de tête, perte d'appétit, nausées ou vomissements,
fatigue ou faiblesse inhabituelle, accompagnés d'une quantité trop élevée de calcium dans le sang ou
dans les urines (hypercalcémie) et d'une détérioration de la fonction rénale.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
réactions d'hypersensibilité, telles que gonflement du visage, de la langue et des lèvres (angio-
oedème) ou gonflement de la gorge (oedème du larynx).
En cas de diminution de la fonction rénale, il existe un risque d'augmentation des taux de phosphates
dans le sang, de formation de calculs rénaux, ainsi que d'augmentation des taux de calcium dans les
urines.
Lisez aussi la rubrique : « Avertissements et précautions »
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
B-1060 BruxellesSite internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver D-vital 500 mg/ 880 UI
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l´égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d´éliminer les médicaments que vous n´utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l´environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient D-vital 500 mg/ 880 UI
Les substances actives sont
un sachet contient les principes actifs suivants :
D-vital 500 mg/ 880 UI
Calcium / Vitamine D3
CARBONATE DE CALCIUM
1,250 mg
= 500 mg Ca++
CHOLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D3) :
880 UI
Les excipients sont:
Acide citrique anhydre (E 330), mannitol (E 421), arôme orange, saccharine de sodium (E954),
amidon modifié (maïs), ascorbate de sodium, triglycérides à chaîne moyenne, silice anhydre, et DL-
alphatocophérol, saccharose.
Goût orange
Aspect de D-vital 500 mg/ 880 UI et contenu de l'emballage extérieur
Granulés effervescents, en sachets-doses.
D-vital 500 mg/ 880 UI : boîtes de 30 et de 90 sachets-doses.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Au Luxembourg :
WILL-PHARMA Luxembourg
Rue du Merschgrund 54
8373 Hobscheid
Fabricant :
E-Pharma Trento S.p.A.,
Frazione Ravina, Via Provina 2,
38123 Trento. ­ TN, Italie
Conditions de prescription et de délivrance : libre
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE464391