D-cure 12500 iu

D-CURE 12500 UI gélules
cholécalciférol (vitamine D3)
pour adultes
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que D-CURE 12500 UI et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D-CURE 12500 UI
3.
Comment prendre D-CURE 12500 UI
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver D-CURE 12500 UI
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que D-CURE 12500 UI gélules et dans quel cas est-il utilisé ?
D-CURE gélules est une vitamine contenant du cholécalciférol (équivalent à la vitamine D3).
D-CURE gélules est utilisé pour le traitement initial de la carence symptomatique en vitamine D chez
les adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre D-CURE 12500 UI gélules ?
Ne prenez jamais D-CURE 12500 UI gélules si vous :
-
êtes allergique au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
- avez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) et/ou l'urine (hypercalciurie).
- avez des taux élevés de vitamine D dans votre sang (hypervitaminose D).
- avez des calculs rénaux.
- savez des problèmes rénaux graves.
- souffrez de pseudo-hypoparathyroïdisme (perturbation du métabolisme de l'hormone
parathyroïdienne). Il y a un risque sur le long terme de surdosage puisque vos besoins en vitamine
D peuvent varier avec le temps. Votre docteur peut vous prescrire un médicament différent avec
un mode d'action similaire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre D-CURE 12500 UI gélules.
-
si vous avez une maladie des reins moyenne à modérée,
- si vous prenez des diurétiques thiazidiques (médicaments qui stimulentle flux d'urine),
- si vous êtes alité (immobilisé).
- si vous souffrez de sarcoïdose compte tenu du risque de conversion accrue de la vitamine D en son
métabolite actif. Dans ce cas, il y a lieu de surveiller les taux sanguin et urinaire de calcium.
.
Vous ne devez pas prendre D-CURE 12500 UI gélules si vous avez tendance à développer des calculs
rénaux constitués de calcium.
Un traitement avec ce médicament requiert la surveillance des taux de calcium dans le sang et les
urines, ainsi que des fonctions rénales. La surveillance est particulièrement importante si vous :
- prenez des glycosides cardiaques (médicaments utilisés pour traiter certaine maladie du coeur),
- prenez des diurétiques (médicaments qui stimulent le flux urinaire),
- êtes une personne agée.
Si les taux de calcium dans votre sang ou urine augmentent ou si il y a un signe de dysfonction rénale,
votre docteur peut décider de diminuer la dose de D-CURE 12500 UI gélules ou d'arrêter le
traitement.
Vous ne devez pas prendre d'autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la
vitamine D, sauf si conseillés par votre docteur.
Enfants et adolescents
D-CURE gélules n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et D-CURE 12500 UI gélules
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Prendre D-CURE 12500 UI gélules avec les médicaments suivants requiert une attention particulière :
- les diurétiques thiazidiques (utilisés pour augmenter le flux d'urine), par ex. l'hydrochlorothiazide :
peuvent diminuer l'excretion du calcium par les urines et, par conséquent, entraîner une
augmentation du taux de calcium dans votre sang. Le traitement requiert la surveillance du taux de
calcium dans le sang et les urines.
- les glycosides cardiaques (utilisés pour traiter les maladies du coeur), par ex. la digoxine : peuvent
augmenter le risque de changement dans la façon dont votre coeur bat (arrhythmie). Votre docteur
surveillera les taux de calcium dans votre sang et votre urine ainsi que votre fonction cardiaque à
l'aide d'un electrocardiogramme (ECG). Si requis, les taux de votre médicament pour le coeur seront
aussi surveillés.
- les résines échangeuses d'ions telles que la cholestyramine (utilisées pour diminuer les lipides
sanguins), l'orlistat (utilisé pour traiter l'obésité) ou les laxatifs tels que l'huile de paraffine (utilisés
pour traiter la constipation) : peuvent réduire l'absorption de la vitamine D. Soyez certain de prendre
D-CURE 12 500 UI gélules au moins une heure avant ou 4-6 heures après l'administration de ces
médicaments.
- les médicaments contenant du calcium, du magnesium ou du phospore, car les taux de ces minéraux
peuvent augmenter.
- les antiacides (utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac) contenant de l'aluminium, car la vitamine
D peut augmenter l'absorption de l'aluminium. Ceux-ci doivent être utilisés ensemble uniquement
dans des cas exeptionnels et pour une courte prériode et les taux d'aluminium dans le sang doivent
être surveillés.
ensemble uniquement dans des cas exeptionnels et les taux de calcium dans le sang doivent être
surveillés.
Les médicaments suivant diminuent l'effet de D-CURE 12 500 UI gélules :
- les phénytoïnes (utilisées pour traiter l'épilepsie),
- les barbituriques (utilisés pour traiter les troubles du sommeil),
- les glucocorticoïdes (médicaments avec effets anti-allergiques, anti-inflammatoires et
immunosuppressifs, par ex. prednisolone),
- la rifampicine ou l'isoniazide (utilisés pour traiter la tuberculose),
- les antifongiques imidazolés (médicaments tels que le kétoconazole ou le miconazole utilisés
pour traiter les maladies fongiques),
- l'actinomycine (utilisé pour traiter certaine forme de cancer).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes enceintes et allaitantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune mesure de précaution spéciale n'est requise.
3.
Comment prendre D-CURE 12500 UI gélules ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette
notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est : 1-2 gélules par semaine (12 500-25 000 UI).
Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être envisagées. Adressez-vous à votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
D-CURE gélules n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Utilisation chez les patients avec des problèmes rénaux
D-CURE 12500 UI gélules devrait être utilisé avec précaution chez les patients présentant une
insuffisance rénale moyenne à modérée. L'effet sur le métabolisme du calcium et du phosphate devrait
être contrôlé.
D-CURE 12500 UI gélules ne devrait pas être utilisé chez les patients avec une insuffisance rénale
sévère.
Utilisation chez les patients avec des problèmes au foie
Aucun ajustement de la dose n'est requis.
Mode d'administration :
La gélule doit être avalée entière avec de l'eau et de préférence avec le repas principal de la journée.
Si vous avez pris plus de D-CURE 12500 UI gélules que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une gélule en trop, il est probable que rien n'arrive. Si vous avez
pris accidentellement plusieurs gélules, consultez votre docteur immédiatement.
La conséquence principale d'une intoxication à la vitamine D est une augmentation du taux de calcium
dans le sang et l'urine. Les symptômes ne sont pas spécifiques et peuvent inclure : se sentir malade
(nausée), être malade (vomir), diarrhée, constipation, manque d'appétit, perte de poids, fatigue,
En cas de surdosage, vous devez arrêter de prendre de la vitamine D et limiter le calcium dans
l'alimentation. En fonction du degré de l'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le
sang) des mesures thérapeutiques supplémentaires (par ex. fluides en intraveineuse et médicaments
tels que des corticoïdes ou des biphosphonates) seront initiées par votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de D-CURE 12500 UI gélules, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre D-CURE 12500 UI gélules
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, en particulier en cas de surdosage:
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des
symptômes de réactions allergiques graves, tels que:
·
visage, lèvres, langue ou gorge enflés
- difficulté à avaler
- urticaire et difficulté respiratoires
Autres effets indésirables
Inconnu : leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : taux de calcium trop élevé dans le sang et les urines
(hypercalcémie, hypercalciurie).
Affections gastro-intestinales : constipation, formation de gaz, nausée, douleur abdominale, maux
d'estomac, diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : démangeaisons, éruption cutanée (prurit/urticaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver D-CURE 12500 UI gélules ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri
de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou la plaquette. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien de jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient D-CURE 12500 UI gélules
- La substance active est le cholécalciférol (vitamine D3).
1 gélule contient 0,3125 mg de cholécalciférol, équivalent à 12500 UI de vitamine D3.
- Les autres composants sont : acétate de tout-rac--tocophéryle, huile d'olive raffinée, gélatine
(E441).
Aspect de D-CURE 12500 UI gélules et contenu de l'emballage extérieur
D-CURE 12500 UI gélules est une gélule transparente contenant de l'huile claire, légèrement jaune.
D-CURE 12500 UI gélules est disponible en plaquettes de PVdC/PE/PVC/aluminium, prédécoupées
ou non, contenant 1, 2, 3, 4, 8, 12 et 48 (4x12 ou 6x8) (emballage clinique) gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Laboratoires SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
1080 Bruxelles
Belgique
Tél. +32 2 411 48 28
E-mail : mailcontact@smb.be
Fabricant
SMB Technology S.A.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
D-CURE 12500 UI gélules: BE597511
Mode de délivrance
Délivrance libre.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique:
D-CURE 12500 UI gélules
Chypre:
Lecalcif 12500 IU, gélules
Allemagne:
Decurol 12500 IE, Hartkapseln
Grèce:
Lecalcif 12500 IU, gélules
Luxembourg:
D-CURE 12500 IU, gélules
Pays-Bas:
D-Cura 12500 IE, harde capsules
Portugal:
Helios 12500 IU gélules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
Autres sources d'information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'AFMPS:
http://notices.fagg-afmps.be