Cylanic 500 mg - 125 mg

CYLANIC 500 MG + 125 MG
NOTICE :
Cylanic 500 mg + 125 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelone) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Allemagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Allemagne
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Espagne
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYLANIC 500 mg + 125 mg comprimés pour chiens
Amoxicilline/Acide clavulanique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Substances actives :
Amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée)
500 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
125 mg
Comprimé blanc à légèrement jaune, rond et convexe avec une ligne de rupture en forme de croix sur
un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.
4.
CYLANIC 500 MG + 125 MG
Pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline et à l'acide
clavulanique, notamment : les maladies de la peau (y compris les pyodermies profondes et
superficielles) ; les infections des tissus mous (abcès et sacculite anale) ; les infections dentaires (par
exemple, la gingivite) ; les infections des voies urinaires ; les maladies respiratoires (impliquant les
voies respiratoires supérieures et inférieures) ; les entérites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les gerbilles ou les chinchillas.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives, aux autres antimicrobiens du
groupe des -lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement grave des reins accompagné
d'anurie et d'oligurie.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxie) peuvent parfois survenir. Dans ces cas,
l'administration doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être appliqué.
Dans de très rares cas, l'utilisation du produit peut entraîner des troubles gastro-intestinaux
(vomissements, diarrhée, anorexie).
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION


Notice ­ Version FR
CYLANIC 500 MG + 125 MG
Nombre de comprimés deux fois par jour
(taux de dosage : 12,5 mg/kg poids vif.)
Poids vif
Amoxicilline/Acide
Amoxicilline/Acide
Amoxicilline/Acide
clavulanique
clavulanique
clavulanique
(kg)
50 mg + 12.5 mg
250 mg + 62.5 mg
500 mg + 125 mg
1-1,25
¼
- - >1,25-2,5
½
- - >2,5-3,75
¾
- - >3,75-5
1
- - >5-6,25
1¼
¼
- >6,25-12,5
- ½
¼
>12,5-18,75
- ¾
- >18,75-25
- 1
½
>25-31,25
- 1¼
- >31,25-37,5
- 1½
- >37,5-50
- - 1
>50-62,5
- - 1¼
>62,5-75
- - 1½
= ¼ de comprimé
= ½ comprimé
= ¾ de comprimé
= 1 comprimé
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales afin d'assurer un dosage précis.
La durée minimale du traitement est de 5 jours, la majorité des cas de routine répondant après 5 à
7 jours de traitement. Dans les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long peut être
nécessaire, par exemple pour les maladies cutanées chroniques : 10 à 20 jours, les cystites
chroniques : 10 à 28 jours, les maladies respiratoires : 8 à 10 jours.
Dans de telles circonstances, la durée globale du traitement est laissée à la discrétion du clinicien,
mais doit être suffisamment longue pour assurer la résolution complète de la maladie bactérienne.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
CYLANIC 500 MG + 125 MG
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
À conserver dans l'emballage d'origine. Si des comprimés sont divisés, les parties restantes doivent
être conservées dans l'alvéole de la plaquette.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après la
mention EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des parties de comprimés divisés : 36 h.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les directives officielles, nationales et régionales relatives aux agents antimicrobiens doivent être
prises en compte lors de l'utilisation du produit.
L'association amoxicilline/acide clavulanique doit être réservée au traitement des états cliniques qui
ont mal répondu aux autres classes d'antimicrobiens ou aux pénicillines à spectre étroit. Dans la
mesure du possible, l'association amoxicilline/acide clavulanique ne doit être utilisée que sur la base
d'un test de sensibilité.
Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline/acide clavulanique et de diminuer l'efficacité du
traitement par les -lactamines en raison du risque de résistance croisée.
La prudence est de mise lors de l'utilisation du produit chez les petits herbivores, autres que ceux qui
ont été contre-indiqués dans la section 5.
Chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal, le schéma d'administration
doit être évalué avec précaution.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
- Les pénicillines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) suite à une injection, une
inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut mener à
une réaction croisée aux céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves.
- Ne manipulez pas ce produit si vous êtes sensible ou si l'on vous a conseillé de ne pas travailler
avec de telles préparations.
- Manipulez ce produit en faisant très attention à éviter toute exposition, en prenant toutes les
précautions recommandées.
- Si vous présentez des symptômes après l'exposition, tels qu'une éruption cutanée, vous devriez
demander conseil à un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent
une assistance médicale urgente.
- Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
CYLANIC 500 MG + 125 MG
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des symptômes gastro-intestinaux légers (diarrhée et vomissements) peuvent survenir plus
fréquemment après un surdosage du produit.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Tailles d'emballage :
Boîte en carton de 10, 30, 50, 100 et 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur: Kela Veterinaria nv/sa ­ T: +32 3 780 63 90 ­ E: info.vet@kela.health