Cydectin 1 % m/v (vaccifar)

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Cydectin 1%

NOTICE
CYDECTIN 1 % m/v, solution injectable pour bovins
Le médicament à usage vétérinaire contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament
à usage vétérinaire d'importation parallèle.
L'importation parallèle est l'importation en Belgique d'un médicament à usage vétérinaire pour
lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l'Union
européenne ou dans un pays faisant partie de l'Espace économique européen et pour lequel il existe
un médicament à usage vétérinaire de référence en Belgique. Une autorisation d'importation
parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif à l'importation parallèle des médicaments à usage humain et à la distribution parallèle des
médicaments à usage humain et à usage vétérinaire).
Nom du médicament à usage vétérinaire importé tel que commercialisé en Belgique :
Cydectin 1% m/v oplossing voor injectie voor runderen
Nom du médicament à usage vétérinaire de référence belge : Cydectin 1% m/v oplossing voor
injectie voor runderen
Importé de Allemagne
Nom original du médicament à usage vétérinaire importé dans le pays d'origine Cydectin 1%
Injectionslösung für Rinder
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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Cydectin 1%

4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution injectable
Solution jaune à jaune pâle, sans particules en suspension.
Chaque ml contient :
Substance active :
Moxidectine :
10 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique
40 mg
Butylhydroxytoluène
2,5 mg
Édétate disodique (E 385)
0,27 mg
5.
INDICATION(S)
La moxidectine est un endectocide actif contre un large éventail de parasites internes et externes des
bovins.
La moxidectine est indiquée dans le traitement et la prévention des infestations causées par les
parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
. Haemonchus placei
. Haemonchus contortus
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
. Trichostrongylus axei
. Trichostrongylus colubriformis
. Nematodirus helvetianus (adultes seulement)
. Nematodirus spathiger
. Cooperia surnabada
. Cooperia oncophora
. Cooperia pectinata
. Cooperia punctata
. Oesophagostomum radiatum
. Bunostomum phlebotomum (adultes seulement)
. Chabertia ovina (adultes seulement)
. Trichuris spp. (adultes seulement)
- Nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire :
. Dictyocaulus viviparus
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. Hypoderma bovis
. Hypoderma lineatum
- Poux :
. Linognathus vituli
. Haematopinus eurysternus
. Solenopotes capillatus
. Aide à la prévention de l'infestation par Damalinia bovis
- Acariens de la gale :
. Sarcoptes scabiei
. Psoroptes ovis
. Aide à la prévention de l'infestation par Chorioptes bovis
La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine ou à un usage
industriel, ni au cours des 60 jours précédant la mise bas.
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne pas utiliser chez les chiens.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rare cas somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées
suite à l'administration du traitement.
Dans de très rare cas de survenue de réactions d'hypersensibilité, un traitement symptomatique devra
être mis en oeuvre.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
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Cydectin 1%

Bovins
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie est de 1 ml/50 kg de poids vif, soit 0,2 mg de moxidectine/kg de poids vif, administrée
par voie sous-cutanée via une injection en avant ou en arrière de l'épaule pratiquée à l'aide d'une
aiguille de 16-18 Gauge (1,2 à 1,5 mm de diamètre) et de 1,5 cm de longueur (1/2 inch).
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 65 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine ou à un
usage industriel, ni au cours des 60 jours précédant la mise bas.
12.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en dessous de 25 °C. Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
En raison d'une sensibilité particulière, il est déconseillé de traiter les veaux âgés de moins de huit
semaines. Afin d'éviter la survenue possible d'effets indésirables liés à la mort des larves
d'hypodermes dans l'oesophage ou dans la colonne vertébrale de l'animal traité, il est recommandé
d'administrer la solution injectable Cydectin 1 % à la fin de la période d'activité des mouches et avant
que les larves n'atteignent leurs sites de repos. Consulter le vétérinaire afin de connaître la période de
traitement appropriée.
La moxidectine accroît les effets des agonistes GABA.
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Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine ou à un usage
industriel, ni au cours des 60 jours précédant la mise bas.
Ne pas utiliser chez les chevaux.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Éviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Veiller à éviter toute auto-injection.
Conseil aux professionnels de santé en présence d'un cas d'auto-injection accidentelle : tout signe
particulier doit faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Autres précautions relatives à l'impact sur l'environnement
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la moxidectine
doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est
nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l'évaluation du
risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau.
À l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables
pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques et la faune du fumier.
- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux
traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se nourrissant de
fumier. À la suite du traitement de bovins par le produit, des niveaux de moxidectine,
potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés
durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l'abondance de
mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d'essais en laboratoire que
la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères
coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont conclu à l'absence de tout effet sur
le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout
comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de
ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux
populations de faune du fumier de se rétablir.
-
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Cydectin 1%

14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences en vigueur au niveau local. Le produit ne doit pas être déversé
dans les cours d'eau.
Ce produit peut être toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
15.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
16.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La moxidectine est un endectocide actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il
s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. La
moxidectine stimule la libération d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et accroît sa fixation aux
récepteurs postsynaptiques. Cela a pour effet d'ouvrir les canaux chlore situés au niveau de la jonction
postsynaptique, ce qui permet l'afflux d'ions chlorure et l'induction d'un état de repos irréversible. Il
en résulte une paralysie flasque des parasites exposés au médicament, ce qui entraîne leur mort.
Aucun autre effet pharmacologique de la moxidectine sur un quelconque organe ou tissu de
mammifère n'a été établi. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des études
d'innocuité chez l'animal sont en parfaite cohérence avec le mode d'action de la moxidectine, lequel
cible la transmission neuromusculaire.
Après injection sous-cutanée, la moxidectine est rapidement et complètement absorbée et les
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 8 à 12 heures. La distribution de la
moxidectine se fait dans l'ensemble des tissus corporels, cependant, du fait de son caractère lipophile,
les concentrations observées dans le tissu graisseux (tissu cible) sont 10 à 20 fois supérieures à celles
retrouvées dans les autres tissus. Dans le tissu graisseux, la demi-vie d'élimination est de 23 à 28
jours.
La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans l'organisme. Les fèces constituent la
seule voie d'excrétion importante.
Taille des conditionnements : récipient en polyéthylène de haute densité à contenance de 200 fermés
par un bouchon en caoutchouc bromobutyle.
BE-V171017
1839 PI 0019 F012