Cydectin 0,5 % 5 mg/ml (veterinaire groothandel wijchen)

Cydectin 0.5% Pour-on
B. NOTICE
NOTICE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Espagne
2. NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.
Graafschap Hornelaan 137A
6001 AC Weert
Pays Bas
3.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active
Moxidectine
5 mg
Excipients
Butylhydroxyanisole
0,10 mg
Tert butylhydroquinone
0,03 mg
5.
INDICATION(S)
Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches sensibles à la
moxidectine de :
-Nématodes gastro-intestinaux adultes :
° Haemonchus placei
° Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
° Trichostrongylus axei
° Nematodirus helvetianus
Cydectin 0.5% Pour-on
° Cooperia oncophora
° Cooperia punctata
° Oesophagostomum radiatum
° Bunostomum phlebotomum
- Nématodes adultes de l'appareil respiratoire :
° Dictyocaulus viviparus
- Hypodermes suivants (larves en migration) :
° Hypoderma bovis
° Hypoderma lineatum
- Poux piqueurs :
° Linognathus vituli
° Haematopinus eurysternus
° Solenopotes capillatus
° Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Acariens responsables de la gale :
° Sarcoptes scabiei
° Psoroptes ovis
° Chorioptes bovis
- Mouches des cornes :
°Haematobia irritans
L'effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est le suivant :
- Ostertagia ostertagi, durée de 5 semaines
- Dictyocaulus viviparus, durée de 6 semaines
6.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
7.
EFFETS INDESIRABLES
Dans de très rares cas des réactions sur le site d'application peuvent être observées après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Cydectin 0.5% Pour-on
Bovins.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration unique de 500
g de moxidectine par kg de poids corporel (= 1 ml/10 kg
poids corporel).
Appliquer sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.
Administrer sur une peau propre et saine.
Afin de permettre l'application de la dose adéquate, les présentations de 1000 ml sont
dotées d'une chambre de dosage calibrée.
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé de la manière la
plus précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux
doivent être traités collectivement plut t qu'individuellement, ils doivent être regroupés
en fonction de leur poids vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter
tout sous-dosage ou surdosage.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Traiter tous les animaux du groupe.
Pour éviter les réactions secondaires consécutives à la mort des larves d'hypodermes dans
l'oesophage ou la moelle épinière des bovins, il est recommandé d'administrer le produit
vers la fin de la saison des mouches hypodermes et avant que les larves n'atteignent leur
lieu de repos. Consulter votre vétérinaire pour conna tre la période adéquate
d'administration de la solution.
Si la pluie tombe sur les animaux traités et non abrités pendant les 24 heures qui suivent
l'administration, elle aura un impact négatif sur l'efficacité du produit.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours
Lait : 0 jour
12.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette et la bo te après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Gestation et lactation :
La moxidectine est s re à l'emploi chez les bêtes en période de gestation et de lactation, et
chez les m les reproducteurs.
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Cydectin 0.5% Pour-on
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les actes suivants car ils augmentent le
risque d'apparition d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace :
- Une utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe au cours
d'une longue période.
- Un sous-dosage d à une sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte
du produit ou à un mauvais calibrage du matériel de dosage (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés à
l'aide de tests appropriés (mesure de la réduction de l'excrétion des oeufs dans les matières
fécales, par exemple). Si les résultats du ou des test(s) entra nent une forte suspicion de
résistance à un antihelminthique donné, un antihelminthique appartenant à une autre
classe pharmacologique et possédant un mode d'action différent doit être utilisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les avertissements standards des Bonnes Pratiques Vétérinaires s'appliquent, à savoir :
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Si le produit est projeté accidentellement sur la peau ou dans les yeux, les laver
immédiatement à grande eau.
Se laver les mains après utilisation.
Porter vêtements et gants de protection pendant l'administration du produit.
Application locale uniquement.
Autres précautions relatives à l'impact sur l'environnement
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la
moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être
administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs
présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal
et/ou du troupeau.
l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entra ner des effets
indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques
et la faune du fumier.
- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des
animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se
nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de
moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier,
peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent
réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors
d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la
reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont
conclu à l'absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements
répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des
anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans
Cydectin 0.5% Pour-on
la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se
rétablir.
- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y
compris les poissons. Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des
organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie
aquatique. Afin d'atténuer ce risque, le produit doit uniquement être utilisé
conformément aux instructions de l'étiquetage. Sur la base du profil d'excrétion de
la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les
animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau lors de la première
semaine suivant le traitement.
14.
PRECAUTIONS
PARTICULIERES
POUR
L'ELIMINATION
DES
MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE
CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences en vigueur au niveau local. Le produit
ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures devraient contribuer à protéger
l'environnement.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V185841
3130 PI 0003 F020
Sur prescription vétérinaire.
Présentations :1L.
Cydectin 0.5% Pour-on
B. NOTICE
NOTICE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.
Graafschap Hornelaan 137A
6001AC Weert-Nederland
3.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active
Moxidectine
5 mg
Excipients
Butylhydroxyanisole
0,10 mg
Tert butylhydroquinone
0,03 mg
5.
INDICATION(S)
Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches sensibles à la
moxidectine de :
-Nématodes gastro-intestinaux adultes :
° Haemonchus placei
° Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
° Trichostrongylus axei
Cydectin 0.5% Pour-on
° Nematodirus helvetianus
° Cooperia oncophora
° Cooperia punctata
° Oesophagostomum radiatum
° Bunostomum phlebotomum
- Nématodes adultes de l'appareil respiratoire :
° Dictyocaulus viviparus
- Hypodermes suivants (larves en migration) :
° Hypoderma bovis
° Hypoderma lineatum
- Poux piqueurs :
° Linognathus vituli
° Haematopinus eurysternus
° Solenopotes capillatus
° Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Acariens responsables de la gale :
° Sarcoptes scabiei
° Psoroptes ovis
° Chorioptes bovis
- Mouches des cornes :
°Haematobia irritans
L'effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est le suivant :
- Ostertagia ostertagi, durée de 5 semaines
- Dictyocaulus viviparus, durée de 6 semaines
6.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
7.
EFFETS INDESIRABLES
Dans de très rares cas des réactions sur le site d'application peuvent être observées après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Cydectin 0.5% Pour-on
8.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Bovins.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration unique de 500
g de moxidectine par kg de poids corporel (= 1 ml/10 kg
poids corporel).
Appliquer sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.
Administrer sur une peau propre et saine.
Afin de permettre l'application de la dose adéquate, les présentations de 500 et de 1 000 ml
sont dotées d'une chambre de dosage calibrée. L'application du produit contenu dans les
présentations de 2 500 et 5 000 ml requiert l'utilisation d'un pistolet de dosage approprié.
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé de la manière la
plus précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux
doivent être traités collectivement plut t qu'individuellement, ils doivent être regroupés
en fonction de leur poids vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter
tout sous-dosage ou surdosage.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Traiter tous les animaux du groupe.
Pour éviter les réactions secondaires consécutives à la mort des larves d'hypodermes dans
l'oesophage ou la moelle épinière des bovins, il est recommandé d'administrer le produit
vers la fin de la saison des mouches hypodermes et avant que les larves n'atteignent leur
lieu de repos. Consulter votre vétérinaire pour conna tre la période adéquate
d'administration de la solution.
Si la pluie tombe sur les animaux traités et non abrités pendant les 24 heures qui suivent
l'administration, elle aura un impact négatif sur l'efficacité du produit.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours
Lait : 0 jour
12.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette et la bo te après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Gestation et lactation :
La moxidectine est s re à l'emploi chez les bêtes en période de gestation et de lactation, et
chez les m les reproducteurs.
Cydectin 0.5% Pour-on
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les actes suivants car ils augmentent le
risque d'apparition d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace :
- Une utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe au cours
d'une longue période.
- Un sous-dosage d à une sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte
du produit ou à un mauvais calibrage du matériel de dosage (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés à
l'aide de tests appropriés (mesure de la réduction de l'excrétion des oeufs dans les matières
fécales, par exemple). Si les résultats du ou des test(s) entra nent une forte suspicion de
résistance à un antihelminthique donné, un antihelminthique appartenant à une autre
classe pharmacologique et possédant un mode d'action différent doit être utilisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les avertissements standards des Bonnes Pratiques Vétérinaires s'appliquent, à savoir :
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Si le produit est projeté accidentellement sur la peau ou dans les yeux, les laver
immédiatement à grande eau.
Se laver les mains après utilisation.
Porter vêtements et gants de protection pendant l'administration du produit.
Application locale uniquement.
Autres précautions relatives à l'impact sur l'environnement
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la
moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être
administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs
présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal
et/ou du troupeau.
l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entra ner des effets
indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques
et la faune du fumier.
- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des
animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se
nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de
moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier,
peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent
réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors
d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la
reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont
conclu à l'absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements
répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des
Cydectin 0.5% Pour-on
anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans
la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se
rétablir.
- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y
compris les poissons. Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des
organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie
aquatique. Afin d'atténuer ce risque, le produit doit uniquement être utilisé
conformément aux instructions de l'étiquetage. Sur la base du profil d'excrétion de
la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les
animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau lors de la première
semaine suivant le traitement.
14.
PRECAUTIONS
PARTICULIERES
POUR
L'ELIMINATION
DES
MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE
CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences en vigueur au niveau local. Le produit
ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures devraient contribuer à protéger
l'environnement.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018.
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V185841
3130PI0001F020
Sur prescription vétérinaire.
Présentations : 2,5L.
Cydectin 0.5% Pour-on
B. NOTICE
NOTICE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.
Graafschap Hornelaan 137A
6001AC Weert-Nederland
3.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active
Moxidectine
5 mg
Excipients
Butylhydroxyanisole
0,10 mg
Tert butylhydroquinone
0,03 mg
5.
INDICATION(S)
Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches sensibles à la
moxidectine de :
-Nématodes gastro-intestinaux adultes :
° Haemonchus placei
° Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)
° Trichostrongylus axei
° Nematodirus helvetianus
Cydectin 0.5% Pour-on
° Cooperia oncophora
° Cooperia punctata
° Oesophagostomum radiatum
° Bunostomum phlebotomum
- Nématodes adultes de l'appareil respiratoire :
° Dictyocaulus viviparus
- Hypodermes suivants (larves en migration) :
° Hypoderma bovis
° Hypoderma lineatum
- Poux piqueurs :
° Linognathus vituli
° Haematopinus eurysternus
° Solenopotes capillatus
° Bovicola bovis (Damalinia bovis)
- Acariens responsables de la gale :
° Sarcoptes scabiei
° Psoroptes ovis
° Chorioptes bovis
- Mouches des cornes :
°Haematobia irritans
L'effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est le suivant :
- Ostertagia ostertagi, durée de 5 semaines
- Dictyocaulus viviparus, durée de 6 semaines
6.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
7.
EFFETS INDESIRABLES
Dans de très rares cas des réactions sur le site d'application peuvent être observées après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Cydectin 0.5% Pour-on
Bovins.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration unique de 500
g de moxidectine par kg de poids corporel (= 1 ml/10 kg
poids corporel).
Appliquer sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.
Administrer sur une peau propre et saine.
Afin de permettre l'application de la dose adéquate, les présentations de 500 et de 1 000 ml
sont dotées d'une chambre de dosage calibrée. L'application du produit contenu dans les
présentations de 2 500 et 5 000 ml requiert l'utilisation d'un pistolet de dosage approprié.
Afin de garantir un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé de la manière la
plus précise possible et la précision du matériel de dosage doit être vérifiée. Si les animaux
doivent être traités collectivement plut t qu'individuellement, ils doivent être regroupés
en fonction de leur poids vif et la dose doit être déterminée en conséquence afin d'éviter
tout sous-dosage ou surdosage.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Traiter tous les animaux du groupe.
Pour éviter les réactions secondaires consécutives à la mort des larves d'hypodermes dans
l'oesophage ou la moelle épinière des bovins, il est recommandé d'administrer le produit
vers la fin de la saison des mouches hypodermes et avant que les larves n'atteignent leur
lieu de repos. Consulter votre vétérinaire pour conna tre la période adéquate
d'administration de la solution.
Si la pluie tombe sur les animaux traités et non abrités pendant les 24 heures qui suivent
l'administration, elle aura un impact négatif sur l'efficacité du produit.
11.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours
Lait : 0 jour
12.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l'étiquette et la bo te après « EXP ».
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Gestation et lactation :
La moxidectine est s re à l'emploi chez les bêtes en période de gestation et de lactation, et
chez les m les reproducteurs.
Cydectin 0.5% Pour-on
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les actes suivants car ils augmentent le
risque d'apparition d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace :
- Une utilisation trop fréquente et répétée d'antihelminthiques de la même classe au cours
d'une longue période.
- Un sous-dosage d à une sous-estimation du poids vif, à une administration incorrecte
du produit ou à un mauvais calibrage du matériel de dosage (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux antihelminthiques doivent être étudiés à
l'aide de tests appropriés (mesure de la réduction de l'excrétion des oeufs dans les matières
fécales, par exemple). Si les résultats du ou des test(s) entra nent une forte suspicion de
résistance à un antihelminthique donné, un antihelminthique appartenant à une autre
classe pharmacologique et possédant un mode d'action différent doit être utilisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les avertissements standards des Bonnes Pratiques Vétérinaires s'appliquent, à savoir :
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Si le produit est projeté accidentellement sur la peau ou dans les yeux, les laver
immédiatement à grande eau.
Se laver les mains après utilisation.
Porter vêtements et gants de protection pendant l'administration du produit.
Application locale uniquement.
Autres précautions relatives à l'impact sur l'environnement
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante,
bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l'exposition de l'environnement à la
moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être
administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs
présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal
et/ou du troupeau.
l'instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entra ner des effets
indésirables pour les organismes non ciblés, en particulier pour les organismes aquatiques
et la faune du fumier.
- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des
animaux traités peuvent temporairement réduire l'abondance d'organismes se
nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de
moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier,
peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent
réduire l'abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors
d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la
reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont
conclu à l'absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements
répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des
anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans
Cydectin 0.5% Pour-on
la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se
rétablir.
- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y
compris les poissons. Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des
organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie
aquatique. Afin d'atténuer ce risque, le produit doit uniquement être utilisé
conformément aux instructions de l'étiquetage. Sur la base du profil d'excrétion de
la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les
animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau lors de la première
semaine suivant le traitement.
14.
PRECAUTIONS
PARTICULIERES
POUR
L'ELIMINATION
DES
MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE
CAS ECHEANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences en vigueur au niveau local. Le produit
ne doit pas être déversé dans les cours d'eau.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures devraient contribuer à protéger
l'environnement.
15.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018.
16.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V185841
3130PI0002F020
Sur prescription vétérinaire.
Présentations : 5L.