Cyclospray spray cont.

Leaflet - FR version
Cyclospray
BI. NOTICE
Leaflet - FR version
Cyclospray
NOTICE
CYCLOSPRAY
suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille, Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLOSPRAY suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcs
Chlorhydrate de chlortétracycline
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 bombe aérosol contient:
Substance active:
Au moins 2,84 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol de 200 ml)
Au moins 5,68 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol de 400 ml)
Excipients:
Colorant (bleu breveté V), alcool isopropylique, dioxyde de silicium colloïdal 200, trioléate de sorbitane
et butane 100 comme gaz propulseur.
4.
INDICATIONS
Porcelet:
Pour le traitement des infections de la plaie de castration.
Bovin et ovin:
Pour le traitement des infections des plaies traumatiques ou chirurgicales.
Le médicament vétérinaire peut s'utiliser comme partie du traitement des infections superficielles de la
peau et des ongles/sabots, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin) et de la dermatite digitée,
toutes deux causées par des germes sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser chez les animaux allergiques à la tétracycline.
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Cyclospray
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin, ovin et porc (porcelets).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Bien secouer la bombe aérosol avant l'emploi. Nettoyer les zones à traiter et enlever les croûtes décollées
avant de pulvériser. Pulvériser la surface à traiter à une distance de 15 – 20 cm pendant 3 secondes, de
manière à obtenir une coloration régulière.
Un traitement simple et unique est recommandé pour le traitement d'infections de plaies traumatiques ou
chirurgicales superficielles.
Un traitement double (à 30 secondes d'intervalle) pendant 3 jours est recommandé pour le traitement de la
dermatite digitée (Mortellaro).
Un traitement double (à 30 secondes d'intervalle) est également recommandé pour les autres affections
des ongles/sabots (piétin). On répétera le traitement à un intervalle de 1-3 jours selon la gravité de
l'affection et le degré de rétablissement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir rubrique ‘Mises en garde particulières’.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: zéro jour.
Lait: zéro jour.
Ne pas utiliser sur le pis des animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Aérosol extrêmement inflammable. Récipient sous pression: peut éclater sous l’effet de la chaleur.
Protéger du rayonnement solaire. Stocker à une température ne dépassant pas 50
o
C.
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre
source d’inflammation. Ne pas fumer.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Ne pas vaporiser dans les yeux et sur leur pourtour. Ne pas utiliser en même temps que d'autres topiques.
Après administration sur l'ongle ou le sabot, l'animal doit être gardé sur un sol sec pendant au moins une
heure. Un usage inconsidéré du produit peut accroître la prévalence des bactéries résistantes et donner
lieu à une résistance croisée. Le médicament ne peut être administré qu'après un test de sensibilité positif
sur la bactérie isolée. S'il est impossible de réaliser ce test, le traitement sera basé sur les informations
épidémiologiques locales (relatives à la région ou à l'élevage) quant à la sensibilité de la bactérie en
question.
Leaflet - FR version
Cyclospray
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Étant donné le risque de sensibilisation et de dermatite de contact, il convient d'éviter un contact direct
avec la peau en cas de traitement ou d'administration. Éviter le contact avec les yeux. Éviter l'inhalation
de vapeurs. Se laver les mains après usage. Ne pas manger ni boire pendant l'application. Appliquer le
produit au grand air ou dans un local suffisamment ventilé.
Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.
Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.
Gestation et lactation:
Après pulvérisation, la chlortétracycline n'est pratiquement pas absorbée ni évacuée dans le lait. C'est
pourquoi le médicament vétérinaire peut être utilisé sans réserve pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Ne pas administrer en combinaison avec des antibiotiques bactéricides tels que les antibiotiques ß-
lactames.
Incompatibilités :
-
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: 200 ml, 400 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
200 ml: BE-V211285
400 ml: BE-V369704
eaflet - FR version C
yclospray
eaflet - FR version C
yclospray
NOTICE
CYCLOSPRAY suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille, Belgique
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLOSPRAY suspension pour pulvérisation cutanée pour bovins, ovins et porcs
Chlorhydrate de chlortétracycline
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 bombe aérosol contient:
Substance active:
Au moins 2,84 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol de 200 ml)
Au moins 5,68 g de chlorhydrate de chlortétracycline (bombe aérosol de 400 ml)
Excipients:
Colorant (bleu breveté V), alcool isopropylique, dioxyde de silicium colloïdal 200, trioléate de sorbitane
et butane 100 comme gaz propulseur.
4.
INDICATIONS
Porcelet:
Pour le traitement des infections de la plaie de castration.
Bovin et ovin:
Pour le traitement des infections des plaies traumatiques ou chirurgicales.
Le médicament vétérinaire peut s'utiliser comme partie du traitement des infections superficielles de la
peau et des ongles/sabots, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin) et de la dermatite digitée,
toutes deux causées par des germes sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATION
eaflet - FR version C
yclospray
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin, ovin et porc (porcelets).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Bien secouer la bombe aérosol avant l'emploi. Nettoyer les zones à traiter et enlever les croûtes décollées
avant de pulvériser. Pulvériser la surface à traiter à une distance de 15 ­ 20 cm pendant 3 secondes, de
manière à obtenir une coloration régulière.
Un traitement simple et unique est recommandé pour le traitement d'infections de plaies traumatiques ou
chirurgicales superficielles.
Un traitement double (à 30 secondes d'intervalle) pendant 3 jours est recommandé pour le traitement de la
dermatite digitée (Mortellaro).
Un traitement double (à 30 secondes d'intervalle) est également recommandé pour les autres affections
des ongles/sabots (piétin). On répétera le traitement à un intervalle de 1-3 jours selon la gravité de
l'affection et le degré de rétablissement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir rubrique `Mises en garde particulières'.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: zéro jour.
Lait: zéro jour.
Ne pas utiliser sur le pis des animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Aérosol extrêmement inflammable. Récipient sous pression: peut éclater sous l'effet de la chaleur.
Protéger du rayonnement solaire. Stocker à une température ne dépassant pas 50o C.
Tenir à l'écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre
source d'inflammation. Ne pas fumer.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES
eaflet - FR version C
yclospray
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Étant donné le risque de sensibilisation et de dermatite de contact, il convient d'éviter un contact direct
avec la peau en cas de traitement ou d'administration. Éviter le contact avec les yeux. Éviter l'inhalation
de vapeurs. Se laver les mains après usage. Ne pas manger ni boire pendant l'application. Appliquer le
produit au grand air ou dans un local suffisamment ventilé.
Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d'ignition.
Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.
Gestation et lactation:
Après pulvérisation, la chlortétracycline n'est pratiquement pas absorbée ni évacuée dans le lait. C'est
pourquoi le médicament vétérinaire peut être utilisé sans réserve pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Ne pas administrer en combinaison avec des antibiotiques bactéricides tels que les antibiotiques ß-
lactames.
Incompatibilités :
-
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: 200 ml, 400 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS