Cyclosol 200 long acting 200 mg/ml

Bijsluiter – FR versie
Cyclosol 200 LA
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
Cyclosol 200 LA
CYCLOSOL 200 LONG ACTING solution injectable pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg, 25
5531 AE Bladel
Pays Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cyclosol 200 Long Acting solution injectable pour bovins et porcs
Oxytetracyclini dihydras
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
Substance active:
Oxytetracyclini dihydras 216 mg (équivalent à 200 mg Oxytetracyclinum)
Excipients:
Magnesii oxidum leve, Natrii formaldehydi sulfoxylas, Polyvinylpyrrolidonum, Monoethanolaminum,
N-Methylis-2-pyrrolidonum, Aqua ad iniectabilia
Solution aqueuse jaune vif à rouge brun.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des germes
sensibles à l'oxytétracycline, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique qui
donneront ou non une concentration effective de ce dernier dans la zone infectée.
5.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines, insuffisance hépatique et/ou rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas, une réaction locale peut être observée après injection IM. Chez les porcs, l'irritation
observable diminue après deux jours pour disparaître complètement 12 jours après administration.
Chez les bovins, l'irritation observable diminue après 3 jours et l'on n'observe pratiquement plus
d'irritation à partir de 11 jours après administration. Les tétracyclines peuvent provoquer des réactions
allergiques (graves) chez les animaux hypersensibles. Des dérangements gastro-intestinaux et des
modifications de la flore intestinale peuvent survenir.
Les animaux traités, en particulier ceux qui ont la peau mal pigmentée, peuvent développer une
photodermatite sous l'effet d'une exposition intensive à la lumière solaire.
Les tétracyclines ayant la propriété de se lier au calcium, un dépôt peut se produire dans les os et les
dents, et provoquer une décoloration de ces derniers.
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Cyclosol 200 LA
L'administration de tétracyclines peut occasionner des problèmes cardiovasculaires et une
hypocalcémie.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin et porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire est destiné à l'injection intramusculaire (profonde).
Bovin et porc: 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif, équivalant à 1 ml de médicament
vétérinaire par 10 kg de poids vif.
Au besoin, à répéter après 3 jours, et dans le côté du cou où l'on n'a pas procédé à la première
injection. Le poids vif sera déterminé aussi précisément que possible afin de garantir un dosage correct
et d'éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins adultes, ne pas injecter plus de 15 ml sur le même site. Si la posologie est supérieure à
7 ml chez les veaux et les porcs, on répartira de préférence la dose à injecter sur deux sites.
Si le traitement est à répéter, administrer la seconde injection dans le côté du cou où l'on n'a pas
procédé à la première injection.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovin: viande et abats 46 jours
Porc: viande et abats
28 jours
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Chez les bovins adultes, ne pas injecter plus de 15 ml sur le même site. Si la posologie est supérieure à
7 ml chez les veaux et les porcs, on répartira de préférence la dose à injecter sur deux sites.
Si le traitement est à répéter, puis administrer dans le côté du cou où l'on n'a pas procédé à la première
injection.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
L'usage incorrect de ce médecine vétérinaire peut provoquer une prévalence croissante des bactéries
résistantes à l'oxytétracycline et entraîner une moindre efficacité du traitement aux tétracyclines à la
suite d'une résistance croisée possible.
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Cyclosol 200 LA
Une résistance antimicrobienne apparaît progressivement chez certains micro-organismes pathogènes.
L'usage du médicament vétérinaire devrait être basé sur un test de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Etant donné le risque de sensibilisation et de dermatite de contact, il convient d'éviter un contact direct
avec la peau en cas de traitement ou d'administration.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines ne doivent pas appliquer ce
médicament vétérinaire .
Se laver les mains après usage.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau en raison du risque
d'irritation.
Gestation et lactation:
Les tétracyclines se déposent dans la dentition de lait et la dentition définitive, et peuvent provoquer
des décolorations, une hypoplasie de l'émail et une diminution de la minéralisation. L'oxytétracycline à
hautes concentrations peut ralentir la formation du squelette fœtal. Il est donc recommandé de
n'administrer le médicament vétérinaire aux animaux gravides qu'en cas d'indication claire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Ne pas administrer le médicament vétérinaire en même temps que des antibiotiques bactéricides en
raison d'un antagonisme possible. Les barbituriques augmentent l'hépatotoxicité de l'oxytétracycline.
Une formation de chélates peut survenir avec l'oxytétracycline à cause d'ions multivalents.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
En cas de réactions sérieuses d'hypersensibilité, l'animal sera traité, selon son état et la gravité de la
réaction, à l'adrénaline, aux corticoïdes ou aux antihistaminiques.
Un traitement prolongé peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des modifications de la flore
gastro-intestinale.
Des posologies élevées ou une administration chronique d'oxytétracycline peuvent retarder la
formation osseuse chez les animaux jeunes.
Un surdosage chronique peut donner lieu à une accumulation, une hépatotoxicité et une
néphrotoxicité.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon d'injection en verre brun de type II, d'une capacité de 50/100/250 ml. Toutes les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V127407
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg, 25
5531 AE Bladel
Pays Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cyclosol 200 Long Acting solution injectable pour bovins et porcs
Oxytetracyclini dihydras
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
Substance active:
Oxytetracyclini dihydras 216 mg (équivalent à 200 mg Oxytetracyclinum)
Excipients:
Magnesii oxidum leve, Natrii formaldehydi sulfoxylas, Polyvinylpyrrolidonum, Monoethanolaminum,
N-Methylis-2-pyrrolidonum, Aqua ad iniectabilia
Solution aqueuse jaune vif à rouge brun.
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections provoquées par des germes
sensibles à l'oxytétracycline, compte tenu des propriétés pharmacocinétiques de l'antibiotique qui
donneront ou non une concentration effective de ce dernier dans la zone infectée.
5.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines, insuffisance hépatique et/ou rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas, une réaction locale peut être observée après injection IM. Chez les porcs, l'irritation
observable diminue après deux jours pour disparaître complètement 12 jours après administration.
Chez les bovins, l'irritation observable diminue après 3 jours et l'on n'observe pratiquement plus
d'irritation à partir de 11 jours après administration. Les tétracyclines peuvent provoquer des réactions
allergiques (graves) chez les animaux hypersensibles. Des dérangements gastro-intestinaux et des
modifications de la flore intestinale peuvent survenir.
Les animaux traités, en particulier ceux qui ont la peau mal pigmentée, peuvent développer une
photodermatite sous l'effet d'une exposition intensive à la lumière solaire.
Les tétracyclines ayant la propriété de se lier au calcium, un dépôt peut se produire dans les os et les
dents, et provoquer une décoloration de ces derniers.
Cyclosol 200 LA
L'administration de tétracyclines peut occasionner des problèmes cardiovasculaires et une
hypocalcémie.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin et porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire est destiné à l'injection intramusculaire (profonde).
Bovin et porc: 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif, équivalant à 1 ml de médicament
vétérinaire par 10 kg de poids vif.
Au besoin, à répéter après 3 jours, et dans le côté du cou où l'on n'a pas procédé à la première
injection. Le poids vif sera déterminé aussi précisément que possible afin de garantir un dosage correct
et d'éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Chez les bovins adultes, ne pas injecter plus de 15 ml sur le même site. Si la posologie est supérieure à
7 ml chez les veaux et les porcs, on répartira de préférence la dose à injecter sur deux sites.
Si le traitement est à répéter, administrer la seconde injection dans le côté du cou où l'on n'a pas
procédé à la première injection.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovin: viande et abats
46 jours
Porc: viande et abats
28 jours
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Chez les bovins adultes, ne pas injecter plus de 15 ml sur le même site. Si la posologie est supérieure à
7 ml chez les veaux et les porcs, on répartira de préférence la dose à injecter sur deux sites.
Si le traitement est à répéter, puis administrer dans le côté du cou où l'on n'a pas procédé à la première
injection.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'usage incorrect de ce médecine vétérinaire peut provoquer une prévalence croissante des bactéries
résistantes à l'oxytétracycline et entraîner une moindre efficacité du traitement aux tétracyclines à la
suite d'une résistance croisée possible.
Cyclosol 200 LA
Une résistance antimicrobienne apparaît progressivement chez certains micro-organismes pathogènes.
L'usage du médicament vétérinaire devrait être basé sur un test de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Etant donné le risque de sensibilisation et de dermatite de contact, il convient d'éviter un contact direct
avec la peau en cas de traitement ou d'administration.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines ne doivent pas appliquer ce
médicament vétérinaire .
Se laver les mains après usage.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement à l'eau en raison du risque
d'irritation.
Gestation et lactation:
Les tétracyclines se déposent dans la dentition de lait et la dentition définitive, et peuvent provoquer
des décolorations, une hypoplasie de l'émail et une diminution de la minéralisation. L'oxytétracycline à
hautes concentrations peut ralentir la formation du squelette foetal. Il est donc recommandé de
n'administrer le médicament vétérinaire aux animaux gravides qu'en cas d'indication claire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Ne pas administrer le médicament vétérinaire en même temps que des antibiotiques bactéricides en
raison d'un antagonisme possible. Les barbituriques augmentent l'hépatotoxicité de l'oxytétracycline.
Une formation de chélates peut survenir avec l'oxytétracycline à cause d'ions multivalents.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
En cas de réactions sérieuses d'hypersensibilité, l'animal sera traité, selon son état et la gravité de la
réaction, à l'adrénaline, aux corticoïdes ou aux antihistaminiques.
Un traitement prolongé peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des modifications de la flore
gastro-intestinale.
Des posologies élevées ou une administration chronique d'oxytétracycline peuvent retarder la
formation osseuse chez les animaux jeunes.
Un surdosage chronique peut donner lieu à une accumulation, une hépatotoxicité et une
néphrotoxicité.
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon d'injection en verre brun de type II, d'une capacité de 50/100/250 ml. Toutes les présentations
peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS