Cyclogyl 1 %

CYCLOGYL 0,5 % collyre en solution
CYCLOGYL 1 % collyre en solution
Chlorhydrate de cyclopentolate

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que CYCLOGYL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYCLOGYL
3.
Comment utiliser CYCLOGYL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CYCLOGYL
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que CYCLOGYL et dans quel cas est-il utilisé?
CYCLOGYL est un collyre qui dilate la pupille (mydriase) et paralyse (cycloplégie) le muscle
d'accommodation de l'oeil (muscle autour du cristallin). CYCLOGYL contient du chlorhydrate de
cyclopentolate.
Il est utilisé chez les adultes :
en cas d'examens de la vue et de la rétine
pour prévenir des déformations entre le cristallin et l'iris en cas d'une inflammation de la partie
antérieure de l'oeil
pour prévenir d'autres déformations d'origine inflammatoire.
CYCLOGYL 1 % est indiqué chez les enfants à partir de 1 an pour des examens de la vue et de la
rétine.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYCLOGYL?
N'utilisez jamais CYCLOGYL :
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de cyclopentolate ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous souffrez ou pensez que vous pourriez souffrir d'un glaucome à angle fermé (une maladie
oculaire due à une pression élevée à l'intérieur de l'oeil) ou si vous avez des angles anatomiquement
étroits.
Avertissements et précautions
Si vous avez présenté dans le passé une réaction systémique grave à un médicament appelé Atropine.
Ceci vaut particulièrement pour les enfants
rubrique « Comment utiliser CYCLOGYL ? »
Consultez votre médecin pour obtenir des conseils car ce produit peut provoquer les effets suivants :
- augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil. Vous devez faire contrôler la pression
dans vos yeux avant le début du traitement. Cela vaut surtout pour les personnes âgées.
- modifications du comportement. Cela vaut surtout pour les enfants et les personnes
âgées, mais ces réactions peuvent survenir à tout âge.
- hypersensibilité à la lumière. Vous devez protéger vos yeux contre une lumière trop forte.
Consultez votre médecin si vous souffrez d'une hypertrophie de la prostate ou de démence sénile
(affection cérébrale caractérisée entre autres par une détérioration de la mémoire).
Votre médecin doit contrôler l'angle de la chambre oculaire antérieure avant l'utilisation de ce
médicament.
Consultez votre médecin si vous avez de la fièvre ou si vous êtes exposé(e) à un climat très chaud.
Cela vaut surtout pour les enfants.
Si vous portez des lentilles de contact :
- Ne portez pas de lentilles de contact souples pendant que vous utilisez ce médicament.
- Si vous continuez à porter vos lentilles de contact, enlevez-les avant d'utiliser
CYCLOGYL et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Si vous utilisez encore d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique « Autres
médicaments et CYCLOGYL ».
Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus s'applique à vous ou s'est
appliqué à vous dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser
CYCLOGYL.
Enfants

Si CYCLOGYL est administré à des prématurés et des nourrissons très petits, à des jeunes enfants et
des enfants atteints du syndrome de Down, de paralysie spastique, de lésions cérébrales, d'épilepsie,
ou à des enfants à la peau claire et aux yeux bleus, vous devez consulter votre médecin car des effets
indésirables graves pourraient se manifester lors de l'utilisation de ce produit. Lisez aussi la rubrique
« Comment utiliser CYCLOGYL ? ».
Surveillez les nourrissons de près pendant au moins 30 minutes après l'administration.
Après l'administration de CYCLOGYL chez des nourrissons, il se peut qu'ils présentent une
intolérance à la nourriture. Par conséquent, évitez de leur donner à manger pendant les 4 heures qui
suivent l'administration.
Veillez à ce que CYCLOGYL ne pénètre pas dans la bouche de votre enfant et ne coule pas sur ses
joues. Lavez immédiatement vos mains ainsi que les mains et les joues de votre enfant après chaque
administration.
Autres médicaments et CYCLOGYL
Si vous utilisez d'autres
collyres ou pommades ophtalmiques, vous devez attendre au moins 5 minutes
entre chaque administration. Les pommades ophtalmiques doivent être utilisées en dernier lieu.
Informez surtout votre médecin lorsque vous utilisez un des médicaments suivants :
-
collyre qui appartient au même groupe que la pilocarpine ou le carbachol (médicaments contre le
glaucome)
- Amantadine (médicament contre la maladie de Parkinson)
- Antihistaminiques (médicaments contre l'allergie)
- Antipsychotiques (médicaments contre les troubles psychiques)
- Antidépresseurs (médicaments contre la dépression)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
CYCLOGYL avec des aliments et boissons
Les aliments et les boissons n'ont pas d'influence sur votre traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas CYCLOGYL pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CYCLOGYL peut provoquer de la somnolence, une vision trouble et une sensibilité à la lumière. Ne
conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines avant que votre vision ne soit
redevenue claire.
CYCLOGYL contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur
couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant
de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de
l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce
médicament, contactez votre médecin.
3.
Comment utiliser CYCLOGYL ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :

Prévention de déformations entre le cristallin et l'iris : 1 goutte de CYCLOGYL et 6 heures après 1
goutte de PILOCARPINE 2%. Répétez ce traitement toutes les 24 heures.
Prévention d'autres déformations d'origine inflammatoire: 1 goutte, 3 à 4 fois par jour dans l'oeil
affecté, jusqu'à ce que l'inflammation soit guérie.
Examens de l'oeil chez les adultes et les enfants: votre médecin administrera ce médicament.
Les personnes ayant la peau ou l'iris foncé(e) peuvent être moins sensibles à certains effets de
CYCLOGYL. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie.
Mode d'emploi :
1
2
3
1.
Lavez-vous les mains avant d'utiliser CYCLOGYL.
2. Asseyez-vous devant un miroir afin de voir ce que vous faites.
contenu.
5. Tenez le flacon tête en bas dans une main, entre le pouce et le majeur.
6. Penchez la tête en arrière.
7.
Tirez la paupière inférieure de l'oeil affecté vers le bas avec un doigt de l'autre main (Figure 1).
8.
Rapprochez l'embout du flacon de votre oeil sans le toucher et appuyez
légèrement sur la base du
flacon avec votre index (Figure 2) afin que 1 goutte tombe dans le sillon entre l'oeil et la paupière
inférieure.
9.
Fermez l'oeil et appuyez avec un doigt sur le coin de votre oeil près du nez (Figure 3). Cela
limite la quantité de médicament qui passe dans le sang.
10. Répétez, si nécessaire, les étapes 5 à 9 pour l'autre oeil. Revissez fermement le bouchon sur le
flacon.
11. Lavez-vous les mains et celles de l'enfant (si applicable) après chaque administration.
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant d'utiliser le
médicament.
Utilisation chez les enfants
Instillez 1 ou 2 gouttes de la solution à 1 % dans l'oeil, et répétez ce geste si nécessaire 5 à 10 minutes
plus tard en administrant une deuxième fois la solution à 1 %. Exercez une pression pendant 2 à 3
minutes sur le canal lacrymal afin de maintenir l'absorption la plus faible possible.
Ne pas utiliser CYCLOGYL 1 % chez les enfants de moins de 1 an en raison du risque d'effets
indésirables graves. Lisez aussi les rubriques « Avertissements et précautions », « Si vous avez utilisé
plus de CYCLOGYL que vous n'auriez dû » et « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Durée du traitement :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser CYCLOGYL.
N'arrêtez pas
prématurément le traitement.
Si vous avez utilisé plus de CYCLOGYL que vous n'auriez dû

Si vous avez instillé plus de CYCLOGYL que nécessaire
dans votre oeil, rincez-vous l'oeil à l'eau
chaude. N'instillez plus d'autres gouttes avant votre prochaine dose.
Si vous avez utilisé trop de CYCLOGYL ou si vous l'avez accidentellement
avalé, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(
070/245.245) car des réactions graves peuvent se produire (surtout chez les enfants).
Symptômes éventuels en cas de surdosage dans l'oeil : vasodilatation, bouche sèche, peau sèche et
rougissement (chez les enfants, une éruption cutanée peut se produire), vision trouble, pouls
rapide et irrégulier, fièvre, gonflement du ventre chez les nourrissons, constipation, rétention
urinaire (ne pas pouvoir uriner), irritabilité et confusion, convulsions, hallucinations ou perte de
coordination. En cas de surdosage grave ou si les gouttes ont été ingérées, des réactions très
graves peuvent se produire (surtout chez les enfants). Prenez immédiatement contact avec votre
médecin ou votre pharmacien pour demander conseil.
Si vous oubliez d'utiliser CYCLOGYL
Poursuivez avec la dose suivante comme prescrit. Cependant, s'il est presque l'heure d'administrer la
dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et administrez la dose suivante selon la posologie
habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser CYCLOGYL
Avec des doses habituelles, aucun effet n'est attendu quand vous arrêtez d'utiliser CYCLOGYL.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de CYCLOGYL. La fréquence ne
peut être déterminée sur la base des données disponibles.

Effets oculaires : sensibilité à la lumière ­ augmentation de la taille de la pupille (effets prolongés
du médicament) ­ irritation de l'oeil ­ vision trouble ­ douleur au niveau de l'oeil (sensation de
brûlure après l'instillation) ­ rougeur de l'oeil ­ inflammation de l'oeil ­ augmentation de la pression
à l'intérieur de l'oeil.

Réactions dans d'autres parties du corps : fréquence du pouls diminuée ­ fréquence du pouls
rapide ­ vasodilatation ­ allergie ­ hallucinations ­ confusion ­ désorientation ­ excitation ­
agitation ­ psychose aiguë ­ incohérence ­ perte de la mémoire récente ­ étourdissements ­ maux de
tête ­ ataxie ­ somnolence ­ crises ­ rétention urinaire ­ vomissements ­ nausées ­ bouche sèche ­
rougeur de la peau ­ éruption cutanée ­difficultés à marcher ­ fièvre ­ fatigue.
Effets indésirables supplémentaires qui peuvent survenir chez les enfants
Des troubles de la coordination, des convulsions, une éruption cutanée, un gonflement du ventre chez
les nourrissons, une accélération du rythme cardiaque, une dilatation des vaisseaux sanguins,
l'incapacité d'uriner, une diminution du transit intestinal, une diminution de la production de salive et
de sueur et une diminution des sécrétions dans la gorge, les voies respiratoires et le conduit nasal
peuvent se produire. Les réactions graves sont caractérisées par une tension artérielle basse et une
respiration superficielle évoluant rapidement.
Une réaction allergique locale à ce produit se manifeste par une éruption cutanée ; celle-ci a été
observée chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique : l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be, e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver CYCLOGYL
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15 -25 °C).
Ne pas utiliser CYCLOGYL plus de 4 semaines après la première ouverture.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CYCLOGYL

La substance active est le chlorhydrate de cyclopentolate :
- CYCLOGYL 0,5 % : 5 mg/ml
- CYCLOGYL 1 % : 10 mg/ml
Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, l'acide borique, le chlorure de
potassium, l'édétate disodique, l'acide chlorhydrique et/ou le carbonate de sodium monohydrique
et l'eau purifiée.
Voir aussi rubrique 2, « CYCLOGYL contient du chlorure de benzalkonium ».
Aspect de CYCLOGYL et contenu de l'emballage extérieur
CYCLOGYL collyre en solution est livré dans un flacon compte-gouttes en plastique de 5 ou 10 ml
(DROPTAINER®) avec un bouchon à vis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Alcon NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Fabricant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
CYCLOGYL 0,5%: BE166424
CYCLOGYL 1%: BE166433
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle
cette notice
a été révisée est {MM/AAAA}.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {12/2020}.