Cyclavance 100 mg/ml

Cyclavance 100 mg/ml
NOTICE
CYCLAVANCE 100 mg/ml solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC 1ère avenue 2065m LID. ­ 06516 Carros ­ France
Fabricant responsable de la libération des lots :
LABIANA LIFE SCIENCES SAU - Venus 26, Pol. Ind. Can Parellada, 08228 Tarrasa - Barcelone,
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CYCLAVANCE 100 mg/ml solution buvable pour chiens et chats
Ciclosporine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Ciclosporine..................................100 mg
Excipients:
All-rac-alpha-tocophérol (E 307)............1 mg
Solution claire à légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique chez les chiens.
C'est une maladie cutanée d'origine allergique, causée par des allergènes tels que les acariens ou les
pollens qui induisent une réponse immunitaire exagérée. La ciclosporine réduit l'inflammation et les
démangeaisons associées à la dermatite atopique.
Traitement symptomatique des dermatites allergiques chroniques chez les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Cyclavance 100 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Concernant les affections malignes, voir les rubriques « Contre-indications » et « Précautions
particulières d'emploi ».
Chiens
La survenue d'effets indésirables n'est pas commune. Les effets indésirables les plus fréquemment
observés sont des troubles gastro-intestinaux : vomissements, selles molles ou mucoïdes et diarrhées. Ces
effets sont bénins et transitoires et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.
D'autres effets indésirables peuvent être observés dans de très rares cas : léthargie ou hyperactivité,
anorexie (baisse de l'appétit), hyperplasie gingivale (gencives avec des zones enflées) bénigne à modérée,
réactions cutanées telles que papillomes ou modification du pelage, pavillon auriculaire (partie visible de
l'oreille) rouge et gonflé, faiblesse ou crampe musculaire.
Une salivation modérée et transitoire peut être observée suite à l'administration.
Ces effets disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Dans de très rares cas, un diabète sucré a été observé, en particulier chez le West Highland White Terrier.
Chats:
Chez les chats traités par la ciclosporine, les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquent : troubles gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée, accompagnés d'une perte de
poids. Ceux-ci sont généralement légers et transitoires et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
L'augmentation de l'appétit était également communément observée.
Fréquent : léthargie, anorexie, hypersalivation, hyperactivité, polydipsie, hyperplasie gingivale et
lymphopénie. Ces effets disparaissent généralement spontanément après l'arrêt du traitement ou après une
diminution de la fréquence d'administration.
Les effets secondaires peuvent être graves chez certains animaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avant d'initier le traitement, il faudra déterminer quelles sont les options thérapeutiques alternatives.
Avant l'administration, le poids vif des animaux doit être déterminé avec précision.
Chiens:
Cyclavance 100 mg/ml
Initialement, le médicament sera administré une fois par jour jusqu'à obtention d'une amélioration
clinique satisfaisante. Celle-ci est généralement observée dans les 4 à 8 semaines. Si aucun effet n'est
obtenu dans les 8 premières semaines, le traitement devra être interrompu.
Une fois les signes cliniques de la dermatite atopique correctement contrôlés, la spécialité peut alors être
administrée un jour sur deux en dose d'entretien. Le vétérinaire devra refaire son évaluation clinique à
intervalles réguliers et adaptera la fréquence d'administration en fonction des résultats cliniques obtenus.
Dans certains cas, quand les signes cliniques sont correctement contrôlés avec un traitement un jour sur
deux, le vétérinaire peut décider de prescrire le médicament tous les 3 à 4 jours. Il faudra utiliser la
fréquence d'administration efficace la plus basse afin de maintenir la rémission des symptômes cliniques.
Les chiens doivent être réexaminés régulièrement et il faudra envisager des traitements alternatifs.
Les traitements d'appoint (par exemple : shampooings médicamenteux, acides gras) peuvent être
envisagés avant de réduire l'intervalle de traitement.
Ajuster la durée du traitement en fonction des résultats cliniques.
Le traitement peut être arrêté quand les signes cliniques sont contrôlés. En cas de récidive de ces signes,
le traitement doit être repris à doses journalières, et dans certains cas des cures répétées peuvent être
nécessaires.
Dosage pour chiens :
Dose standard de 5mg/kg
Poids (kg)

2
3
4
5
6
7
8
9
10
Dose (ml)
0,1 0,15 0,2 0,25 0,3 0,35
0,4
0,45 0,5
Poids (kg)
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Dose (ml)
0,55 0,6 0,65 0,7 0,75 0,8 0,85
0,9
0,95
1
Poids (kg)
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Dose (ml)
1,05 1,1 1,15 1,2 1,25 1,3 1,35
1,4
1,45 1,5
Poids (kg)
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
Dose (ml)
1,55 1,6 1,65 1,7 1,75 1,8 1,85
1,9
1,95
2
Poids (kg)
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
Dose (ml)
2,05 2,1 2,15 2,2 2,25 2,3 2,35
2,4
2,45 2,5
Poids (kg)
51
52
53
54
55
56
57
58
59
Cyclavance 100 mg/ml
Dose (ml)
2,55 2,6 2,65 2,7 2,75 2,8 2,85
2,9
2,95
3
Poids (kg)
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
Dose (ml)
3,05 3,1 3,15 3,2 3,25 3,3 3,35
3,4
3,45 3,5
Poids (kg)
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
Dose (ml)
3,55 3,6 3,65 3,7 3,75 3,8 3,85
3,9
3,95
4
Conditionnement 1
Pour les flacons de 30 et 60 ml, une seringue pour administration orale de 1 ml (avec graduations de 0,05
ml) ou une seringue pour administration orale de 2 ml (avec graduations de 0,1 ml) peut être utilisée pour
obtenir les doses du tableau ci-dessus, selon le poids de l'animal.
Conditionnement 2
Pour les flacons de 30 et 50 ml, une seringue pour administration orale de 1 ml (avec graduations de 0,05
ml) ou une seringue pour administration orale de 3 ml (avec graduations de 0,1 ml) peut être utilisée pour
obtenir les doses du tableau ci-dessus, selon le poids de l'animal.
Chats :
La dose moyenne recommandée est de 7 mg de ciclosporine par kg de poids corporel (0,07 ml de solution
buvable par kg de poids corporel) et elle doit être administrée quotidiennement en début de traitement.
La fréquence de l'administration doit ensuite être réduite en fonction du résultat clinique.
Initialement, le médicament sera administré une fois par jour jusqu'à obtention d'une amélioration
clinique satisfaisante (évaluée par l'intensité du prurit et la sévérité des lésions ­ excoriation, dermatite
miliaire, plaques éosinophiliques et/ou alopécie auto-induite). Celle-ci est généralement observée dans les
4 à 8 semaines. Un prurit sévère prolongé peut induire un état d'anxiété et par conséquent un
comportement de toilettage excessif. Dans ce cas, malgré une amélioration du prurit liée à
l'administration du médicament, la résolution de l'alopécie auto-induite peut être retardée.
Une fois les signes cliniques de la dermatite allergique correctement contrôlés, la spécialité peut alors être
administrée un jour sur deux. Dans certains cas, quand les signes cliniques sont correctement contrôlés
avec un traitement un jour sur deux, le vétérinaire peut décider de prescrire le médicament tous les 3 à 4
jours. Il faudra utiliser la fréquence d'administration efficace la plus basse afin de maintenir la rémission
des symptômes cliniques.
Les chats doivent être réexaminés régulièrement et il faudra envisager des traitements alternatifs.
Ajuster la durée du traitement en fonction des résultats cliniques.
Le traitement peut être arrêté quand les signes cliniques sont contrôlés. En cas de récidive de ces signes,
le traitement doit être repris à doses journalières, et dans certains cas, des cures répétées peuvent être
nécessaires.
Cyclavance 100 mg/ml
L'efficacité et la tolérance de ce produit ont été démontrées dans des études cliniques d'une durée de 4,5
mois.
Dosage pour chats:
L'efficacité et l'innocuité de la ciclosporine n'ayant pas été évaluées chez les chats pesant moins de 2,3
kg (voir la rubrique "Précautions particulières d'emploi"), l'administration du produit aux chats pesant
moins de 2,3 kg devra se faire après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Dose standard de 7 mg/kg
Poids (kg)
2,1
2,9
3,6
4,3
5,0
5,7
6,4
7,1
Dose (ml)
0,15 0,20 0,25 0,30 0,35 0,40 0,45 0,50
Poids (kg)
7,9
8,6
9,3
10,0 10,7 11,4 12,1 12,8 13,6 14,3
Dose (ml)
0,55 0,60 0,65 0,70 0,75 0,80 0,85 0,90 0,95 1,00
Conditionnement 1
Pour les flacons de 30 et 60 ml, une seringue pour administration orale de 1 ml (avec graduations de 0,05
ml) ou une seringue pour administration orale de 2 ml (avec graduations de 0,1 ml) peut être utilisée pour
obtenir les doses du tableau ci-dessus, selon le poids de l'animal.
Conditionnement 2
Pour les flacons de 30 et 50 ml, une seringue pour administration orale de 1 ml (avec graduations de 0,05
ml) ou une seringue pour administration orale de 3 ml (avec graduations de 0,1 ml) peut être utilisée pour
obtenir les doses du tableau ci-dessus, selon le poids de l'animal.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament vétérinaire sera administré par le propriétaire de l'animal.
Chiens : Le médicament doit être donné au moins 2 heures avant ou après le repas. Placer la seringue
directement dans la gueule du chien.
Chats : le produit peut être donné mélangé avec la nourriture ou directement dans la gueule du chat.
[En fonction du type d'emballage primaire retenu, une seule des descriptions suivantes sera incluse
dans la notice.]
Cyclavance 100 mg/ml
1
2
Pousser et tourner le bouchon à sécurité enfant pour ouvrir le flacon
Maintenir le flacon droit et insérer la
seringue fermement dans l'adaptateur en
plastique.
Toujours refermer la bouteil e avec le bouchon sécurité-enfant
après utilisation.
3 Retourner le flacon et tirer le piston lentement pour 4 Repositionner le flacon dans sa position verticale et
que la seringue se remplisse avec la solution.
sortir la seringue de l'adaptateur en plastique en la
Prendre la quantité prescrite par votre vétérinaire
Cyclavance 100 mg/ml
6 Toujours refermer la bouteil e
5 Ensuite, introduire la seringue dans la gueule
avec le bouchon sécurité-enfant
de votre chien et appuyer sur la seringue pour
après utilisation.
faire sortir le médicament.
Ne pas rincer ou nettoyer la seringue entre les
Pour fermer le bouchon sécurité-
utilisations
enfant, pousser le bouchon vers le
bas et visser.
Remarque: Si la dose prescrite dépasse la
quantité maximale marquée sur la seringue, il
faudra remplir la seringue une 2ème fois afin
d'obtenir la dose prescrite
Tenir hors de la vue et de la portée
Remarque : pour les chats, vous pouvez donner
des enfants.
le produit mélangé avec la nourriture
Cyclavance 100 mg/ml
1. Oter le capuchon en plastique et insérez fermement l'adaptateur en
2. Maintenir le flacon droit et insérer la
plastique
seringue fermement dans l'adaptateur en

plastique.
L'adaptateur en plastique doit rester en place.
3 .Retourner le flacon et tirer le piston lentement pour
4 .Ensuite, introduire la seringue dans la gueule de votre
que la seringue se remplisse avec la solution.
chien et appuyer sur la seringue pour faire sortir le
Prendre la quantité prescrite par votre vétérinaire.
médicament.
Ne pas rincer ou nettoyer la seringue entre les
utilisations
Repositionner le flacon dans sa position verticale
Remarque: Si la dose prescrite dépasse la quantité
et sortir la seringue de l'adaptateur en plastique en
maximale marquée sur la seringue, il faudra remplir la
la bougeant doucement.
seringue une 2ème fois afin d'obtenir la dose prescrite
Remarque : pour les chats, vous pouvez donner le
produit mélangé avec la nourriture

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Si nécessaire, l'utilisateur peut nettoyer l'extérieur de la seringue pour administration orale avec un
chiffon sec et le jeter immédiatement après.
Recommandations de prescription :
Posologie
mg/kg
ml/kg
Cyclavance 100 mg/ml



Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
Vendredi
Samedi
Dimanche







Chaque
Avec les
Avant le
Après le
jour
Matin
Soir
aliments
repas
repas
Durée










Remarque : La notice qui sera commercialisée mentionnera le conditionnement 1 ou le conditionnement 2
mais pas les deux.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Ne pas réfrigérer.Une formation de consistance gélatineuse peut survenir en-dessous de 15°C, ce qui est
réversible à des températures supérieures à 25°C, sans conséquence pour la qualité du produit.
Après première ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon,
après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Lors de la première ouverture du flacon, calculer la date à laquelle les restes du produit dans le flacon
doivent être éliminés, en regardant la date de péremption mentionnée sur la notice. Ecrire cette date sur
l'espace prévu sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les signes cliniques de la dermatite atopique chez les chiens et de la dermatite allergique chez les chats
comme le prurit et l'inflammation cutanée ne sont pas spécifiques à cette maladie ; de ce fait les autres
causes de dermatoses comme les infestations par les ectoparasites, les autres allergies responsables de
signes dermatologiques (allergie aux puces ou allergie alimentaire) ainsi que les infections bactériennes et
fongiques doivent être écartées avant de démarrer le traitement. Il est souhaitable de traiter l'infestation
par les puces avant et pendant le traitement de la dermatite atopique ou de la dermatite allergique.
Un examen clinique complet doit être réalisé par un vétérinaire avant le traitement. La ciclosporine
n'induit pas de tumeur mais, inhibant l'activité des lymphocytes T, elle peut conduire à l'augmentation de
l'incidence des manifestations cliniques d'affections malignes liées à la diminution de la réponse
immunitaire antitumorale. L'augmentation potentielle du risque d'évolution d'une tumeur doit être prise
en compte par rapport au bénéfice clinique. Si une lymphadénopathie est observée chez les animaux
traités par la ciclosporine, d'autres examens cliniques sont recommandés et le traitement doit être
interrompu si nécessaire.
Cyclavance 100 mg/ml
Chez l'animal de laboratoire, la ciclosporine est susceptible d'affecter les taux circulants d'insuline et
d'entrainer une augmentation de la glycémie. Si des symptômes de diabète sucré sont observés suite à
l'utilisation du produit, (par exemple : polyurie (augmentation de la production d'urine), polydipsie)
(augmentation de la soif), la dose doit être diminuée ou le traitement arrêté et un vétérinaire doit être
consulté.
En présence de signes évocateurs de diabète sucré, l'effet du traitement sur la glycémie devra donc être
surveillé. L'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée chez les chiens diabétiques.
La vaccination doit faire l'objet d'une attention particulière. Le traitement avec le médicament peut
modifier l'efficacité des vaccins. En cas de vaccins inactivés : il n'est pas recommandé de vacciner
pendant le traitement ; ou dans l'intervalle de deux semaines avant ou après le traitement. Pour les
vaccins vivants, voir la rubrique «Contre-indications».
Il n'est pas recommandé de traiter, de façon concomitante, avec un autre immunosuppresseur.
Chiens : Surveiller la créatininémie chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Chats : La dermatite allergique chez le chat peut avoir diverses manifestations, y compris des plaques
éosinophiliques, l'excoriation de la tête et du cou, une alopécie symétrique et / ou une dermatite miliaire.
Le statut immunitaire des chats vis-à-vis des infections aux FeLV et FIV doit être évalué avant le
traitement. Les chats qui sont séronégatifs pour T. gondii peuvent présenter un risque de développer une
toxoplasmose clinique s'ils s'infectent au cours du traitement. Dans de rares cas, cela peut être fatal.
L'exposition potentielle des chats séronégatifs ou des chats suspectés d'être séronégatifs à Toxoplasma
doit donc être minimisée (par exemple, rester à l'intérieur, éviter la viande crue ou les restes de table).
Cependant, dans une étude de laboratoire contrôlée, le traitement avec la ciclosporine n'a pas réactivé
l'excrétion d'oocystes chez les chats préalablement exposés à T. gondii. En cas de toxoplasmose clinique
ou d'autres maladies systémiques graves, arrêter le traitement par la ciclosporine et initier un traitement
approprié.
Des études cliniques chez les chats ont montré qu'une baisse de l'appétit et une perte de poids peuvent
survenir pendant le traitement par la ciclosporine. La surveillance du poids corporel est recommandée.
Une réduction significative du poids corporel peut entraîner une lipidose hépatique. Si une perte de poids
progressive et persistante se produit pendant le traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement
jusqu'à ce que la cause soit identifiée.
L'efficacité et l'innocuité de la ciclosporine n'ont pas été évaluées chez les chats âgés de moins de 6 mois
et pesant moins de 2,3 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
L'ingestion accidentelle de ce produit peut entraîner des nausées et / ou des vomissements. Pour éviter
toute ingestion accidentelle, le produit doit être utilisé et gardé hors de portée des enfants. Ne pas laisser
la seringue pour administration orale sans surveillance en présence des enfants. Tout aliment pour chat
mélangé avec le médicament et non consommé doit être immédiatement retiré et le bol soigneusement
lavé. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, consulter immédiatement un médecin et
lui montrer la notice ou l'étiquette. La ciclosporine peut déclencher des réactions d'hypersensibilité
(allergiques).Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la ciclosporine doivent éviter tout
contact avec le produit. Ce produit peut causer une irritation en cas de contact avec les yeux. Éviter le
contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau claire. Se laver les mains et la peau
exposée après utilisation.
G
Cyclavance 100 mg/ml
chez les animaux reproducteurs qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un vétérinaire
responsable.
Le traitement des chiennes et des chattes gestantes ou allaitantes n'est pas recommandé.
Par conséquent, le traitement des chiennes allaitantes n'est pas recommandé.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Diverses substances peuvent inhiber ou stimuler de façon compétitive les enzymes qui interviennent dans
le métabolisme de la ciclosporine en particulier le cytochrome P450 (CYP 3A 4). Dans certains cas
cliniquement justifiés, un ajustement de la posologie de la spécialité peut être nécessaire.
Il est connu que la classe des composés des azolés (par exemple : le kétoconazole) augmente les
concentrations sanguines de la ciclosporine chez les chiens et les chats, ce qui peut être cliniquement
significatif.
Il est reconnu que le kétoconazole à la dose de 5 à 10 mg/kg augmente les concentrations sanguines de
ciclosporine jusqu'à cinq fois chez le chien. Lors de l'utilisation concomitante de kétaconazole et de
ciclosporine, le vétérinaire doit envisager la possibilité d'administrer la moitié de la dose ou de doubler
l'intervalle de traitement si le chien suit un traitement journalier. Les macrolides tels que l'érythromycine
peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de ciclosporine jusqu'à deux fois. Certains inducteurs
du Cytochrome P450, anticonvulsivants et antibiotiques (par exemple : triméthoprime/sulfadimidine)
peuvent diminuer la concentration plasmatique de la ciclosporine.
La ciclosporine est un substrat et un inhibiteur du transporteur MDR 1 de la glycoprotéine P. Par
conséquent, la co-administration de ciclosporine avec des substrats de la glycoprotéine P tels que les
lactones macrocycliques (par exemple : ivermectine et milbémycine) peut diminuer l'efflux de ces
molécules au niveau des cellules de la barrière hémato-encéphalique, ce qui peut provoquer des signes de
toxicité du système nerveux central.
La ciclosporine peut augmenter la néphrotoxicité des antibiotiques de la famille des aminoglycosides et
du triméthoprime. L'administration concomitante de la ciclosporine n'est pas recommandée avec ces
substances actives.
La vaccination et l'administration concomitante avec d'autres immunosuppresseurs doivent faire l'objet
d'une attention particulière. (Voir les rubriques « Contre-indications » et « Précautions particulières
d'emploi »).
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Il n'y a pas d'antidote spécifique et en cas de signes de surdosage, l'animal doit être traité
symptomatiquement.
Chiens :
Aucun effet indésirable autre que ceux observés aux doses recommandées n'a été observé chez le chien
lors d'administration orale unique d'une dose allant jusqu'à 6 fois la dose recommandée.
De plus, les effets secondaires ci-après ont été observés en cas de surdosage pendant 3 mois ou plus, à
quatre fois la dose recommandée : hyperkératose en particulier les pavillons auriculaires, lésion calleuse
des coussinets, perte de poids ou diminution de la prise de poids, hypertrichose, augmentation de la
vitesse de sédimentation, diminution du taux d'éosinophiles. La fréquence et la sévérité de ces signes sont
dose-dépendantes.
Ces signes son réversibles dans les 2 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Cyclavance 100 mg/ml
Les effets indésirables suivants ont été observés en cas d'administration réitérée pendant 56 jours à 24
mg / kg (plus de 3 fois la dose recommandée) ou pendant 6 mois jusqu'à 40 mg / kg (plus de 5 fois la dose
recommandée) : fèces liquides / molles, vomissements, augmentations légères à modérées du nombre de
neutrophiles, du fibrinogène et du temps de céphaline activé (TCA), légères augmentations de la glycémie
et hypertrophie gingivale réversible. Une augmentation de l'appétit a été observée pour les deux schémas
posologiques. Une augmentation transitoire suivie d'une diminution du nombre de lymphocytes a été
observée chez les chats traités, combinée à une plus grande fréquence de petits noeuds lymphatiques
périphériques palpables. Ceci peut refléter une immunosuppression suite à une exposition prolongée à la
ciclosporine. Le TCA était augmenté chez les chats ayant reçu au moins deux fois la dose recommandée
de ciclosporine. La fréquence et la gravité de ces signes dépendaient généralement de la dose administrée
et du temps de traitement. À 3 fois la dose recommandée administrée quotidiennement pendant près de 6
mois, des modifications de l'ECG (troubles de la conduction) se produisent fréquemment. Elles sont
transitoires et ne sont pas associées à des signes cliniques. L'anorexie, la position couchée, la perte
d'élasticité de la peau, la diminution ou l'absence de fèces, des paupières minces et fermées peuvent être
observés dans des cas sporadiques à 5 fois la dose recommandée.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste I - USAGE VÉTÉRINAIRE - À NE DÉLIVRER QUE SUR ORDONNANCE - RESPECTER LES
DOSES PRESCRITES.
Flacon de 5 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml
Flacon de 15 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml
Flacon de 30 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml ou 2 ml
Flacon de 30 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml ou 3 ml
Flacon de 50 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml ou 2 ml
Flacon de 60 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml ou 3ml
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.