Curazole 50 mg/g

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CURAZOLE 50
MG/G
NOTICE pour les conditionnements suivants uniquement :
5 poches de 200 g en PEBD et laminées dans une boîte en carton
et
poche de 1 kg en PEBD dans un récipient en polypropylène blanc
NOTICE
Curazole 50 mg/g poudre orale pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Curazole 50 mg/g poudre orale pour porcs
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque g contient :
Substance active :
Fenbendazole
50mg
Poudre blanche
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des formes mâtures et immatures (L4) sensibles au benzimidazole des nématodes
suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires du porc :
Hyostrongylus rubidus (ver rouge de l'estomac)
Oesophagostomum spp. (ver nodulaire)
Ascaris suum (ascaris du porc)
Trichuris suis (trichure)
Metastrongylus apri (strongle pulmonaire)
5.
CONTRE-INDICATIONS
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour usage par voie orale en intégrant le médicament à de petites quantités d'aliment pour
consommation immédiate pour des porcs individuels.
Traitement individuel ­ dose unique
La dose thérapeutique recommandée est de 5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, soit l'équivalent
de 1 g de produit pour un poids vif de 10 kg, 5 g de produit pour un poids vif de 50 kg ou 20 g de
produit pour un poids vif de 200 kg. Il s'agit d'un traitement individuel administré en dose unique.
Pour garantir l'administration de la dose correcte et éviter un éventuel sous-dosage, le poids de
l'animal et la quantité de produit à administrer doivent être déterminés aussi précisément que possible.
Pour évaluer la quantité correcte de produit avec précision, il convient d'utiliser une balance
convenablement calibrée.
Pour chaque animal, la quantité de médicament vétérinaire recommandée doit être ajoutée à une petite
portion de la ration d'aliment journalière estimée dans un seau ou un récipient similaire, et bien
mélangée avant d'être proposée pour une consommation immédiate.
L'aliment médicamenteux doit être préparé juste avant administration.
L'aliment qui n'a été consommé qu'en partie doit être éliminé avec les autres restes de nourriture et ne
peut pas être donné à d'autres animaux.
Tableau des posologies :
Poids vif du porc (kg)
Quantité (g)
de produit
50 kg
5 g
100 kg
10 g
150 kg
15 g
200 kg
20 g
Destiné à être administré aux porcs de manière individuelle sur les exploitations si seulement un petit
nombre d'animaux doit recevoir le médicament vétérinaire. Les groupes plus importants doivent être
traités par un pré-mélange médicamenteux fabriqué avec un prémix anthelminthique approprié.
Traitement d'infections spécifiques
Pour le traitement de Trichuris suis, il est recommandé de diviser la dose et de l'administrer, répartie
sur sept jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 6 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans un endroit sec.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Il convient de prendre soin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de
développement d'une résistance et pourrait rendre le traitement inefficace :
l'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une période
prolongée ;
le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise
administration du produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif d'administration (le cas
échéant).
Les suspicions de cas cliniques résistants aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires au moyen de tests appropriés (test FECRT de réduction de l'excrétion fécale des
oeufs, par exemple). Si les résultats du (des) test(s) laissent fortement entrevoir une résistance à un
anthelminthique particulier, il convient d'utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe
pharmacologique et dont le mode d'action est différent.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus. Les femmes enceintes doivent prendre des
précautions additionnelles lors de la manipulation de ce produit vétérinaire.
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une
hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter le contact avec la peau lors de la manipulation de ce produit.
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Se laver les mains après utilisation.
Évitez une ingestion accidentelle. Rincez la bouche abondamment avec de l'eau en cas d'ingestion
accidentelle et demandez conseil à un médecin.
Autres précautions.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les eaux de surface en raison de ses effets
nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.
G
estation :
Le produit peut être utilisé chez les truies gestantes et allaitantes.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun connu.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours
d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le fenbendazole est un anthelminthique (vermifuge) du groupe des carbamates de benzimidazole.
BE-V482773
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Poche de 200 g et 1 kg composée de polyéthylène basse densité (PEBD) transparent et recouverte de
polyester métallisé.
Poche de 1 kg composée de polyéthylène basse densité (PEBD) transparent.
5 poches de 200 g en PEBD et laminées conditionnées dans une boîte en carton
Poche de 1 kg en PEBD et laminée
Poche de 1 kg en PEBD conditionnée dans un récipient en polypropylène blanc
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten