Curatoderm 4 µg - g ointm.

Curatoderm 4 microgrammes/g pommade
Tacalcitol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Curatoderm 4 microgrammes/g pommade et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Curatoderm 4 microgrammes /g
pommade ?
3. Comment utiliser Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Curatoderm 4 microgrammes/g pommade et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active contenue dans la pommade est le tacalcitol, un analogue de la vitamine D.
Curatoderm 4 microgrammes/g pommade est utilisé pour le traitement local externe du psoriasis
léger à modéré, caractérisé par des zones de peau bien délimitées, rougies, inflammatoires et une
intense desquamation (psoriasis « en plaques »).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Curatoderm 4 microgrammes/g
pommade ?
N'utilisez jamais Curatoderm 4 microgrammes/g pommade :

Si vous êtes allergique au tacalcitol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Dans certaines autres formes de psoriasis (psoriasis pustuleux et psoriasis punctata).
Si vous souffrez d'une grave maladie du foie, des reins ou du coeur, car l'expérience clinique fait
défaut pour ces groupes de patients.
En cas de taux de calcium élevé dans le sang (hypercalcémie) ou d'une autre maladie qui modifie
le métabolisme du calcium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Curatoderm
4 microgrammes/g pommade et respectez les conseils suivants :
Si vous courez un risque de présenter une élévation du taux de calcium dans le sang
(hypercalcémie), votre taux de calcium devra être surveillé étroitement.
Si vous présentez une élévation du taux de calcium dans le sang pendant le traitement, celui-ci
sera interrompu.
Chez tous les patients, il est recommandé de contrôler de temps à autre la présence de protéines
dans l'urine.
La pommade peut être appliquée sur le visage, mais il faut éviter tout contact avec les yeux.
Enfants et adolescents

Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans, étant donné l'absence
d'expérience clinique dans ce groupe d'âge.
Autres médicaments et Curatoderm 4 microgrammes/g pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
On ne dispose pas d'informations sur l'utilisation simultanée d'autres médicaments contre le
psoriasis.
En cas d'utilisation simultanée de produits à base de calcium et/ou de vitamine D, votre médecin
surveillera attentivement votre taux de calcium dans le sang.
Les rayons ultraviolets (UV), y compris la lumière solaire, pourraient dégrader le tacalcitol, la
substance active. Si un traitement par UV est associé à Curatoderm, le traitement par UV doit
intervenir dans la matinée, tandis que ce médicament sera utilisé avant le coucher.
Les patients qui sont souvent exposés à la lumière du soleil doivent appliquer ce médicament
avant le coucher.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Curatoderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas de précautions particulières.
3.
Comment utiliser Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Curatoderm est destiné à une application cutanée locale.
La dose recommandée est de :
Adultes et enfants à partir de 12 ans: appliquer 1 fois par jour une mince couche sur les zones de
peau atteintes (plaques), de préférence avant le coucher.
Ne pas dépasser la dose de 10 g de pommade par jour.
Par ailleurs, la surface traitée à un moment donné ne doit pas représenter plus de 20% de la surface
totale de la peau.
La durée du traitement dépendra de la gravité de la maladie et sera déterminée par votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 12 ans
Curatoderm pommade ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez utilisé plus de Curatoderm 4 microgrammes/g pommade que vous n'auriez dû
Il est peu probable que l'utilisation d'une pommade entraîne un surdosage, toutefois il n'est pas exclu
que l'utilisation d'une quantité trop importante puisse entraîner une élévation du taux de calcium dans
le sang. Dans ce cas, le traitement par Curatoderm et la prise éventuelle de vitamine D ou de
Si vous avez utilisé plus de pommade que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Curatoderm 4 microgrammes/g pommade
Si vous oubliez d'utiliser Curatoderm à l'heure prévue, faites-le dès que vous vous en rendez compte
et poursuivez le traitement comme d'habitude.
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
réactions cutanées locales (par ex. sensation de brûlure, rougeur) ou démangeaisons. Ces réactions
cutanées sont généralement légères et transitoires.
inflammations cutanées (dermatite de contact) ou aggravation du psoriasis.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée, ne peut être
estimée sur la base des données disponibles):
Taux sanguins élevés de calcium (hypercalcémie)
Réactions d'hypersensibilité (notamment gonflement, oedème et oedème du visage).
Éruption cutanée (érythémateuse, maculaire, papuleuse, vésiculeuse).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Curatoderm 4 microgrammes/g pommade ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°-25°C)
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture du tube, la pommade se conserve 6 mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Curatoderm 4 microgrammes/g pommade
La substance active est le tacalcitol, à raison de 4 microgrammes par gramme (sous la forme de 4,17
microgrammes de tacalcitol monohydraté).
Les autres composants sont : vaseline blanche, paraffine liquide et adipate de diisopropyle.
Aspect de Curatoderm 4 microgrammes/g pommade et contenu de l'emballage extérieur
Curatoderm est une pommade blanche conditionnée en tubes en aluminium de 20, 60 ou 150 g. Toutes
les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Curatoderm est également disponible sous forme d'émulsion.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE179487
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Allemagne
Fabricant
Almirall Hermal GmbH., Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre
médecin ou votre pharmacien ou avec
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Allemagne
Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec :
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
02/771 86 37
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche
Curatoderm - Salbe
République tchèque
Curatoderm
Allemagne
Curatoderm
Islande
Curatoderm
Norvège
Curatoderm
Pologne
Curatoderm
Slovaquie
Curatoderm
Royaume-Uni
Curatoderm ointment 4 µg/g
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est