Curapeg 13,8 g

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Curapeg 13,8 g poudre pour solution buvable
Macrogol 3350, Chlorure de sodium, Bicarbonate de sodium, Chlorure de potassium
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Curapeg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Curapeg
3.
Comment prendre Curapeg
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Curapeg
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Curapeg
et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de ce médicament est « Curapeg 13,8 g poudre pour solution buvable». Il s'agit d'un laxatif pour
le traitement de la constipation chronique et en cas de constipation très sévère appelée « fécalome »,
chez les adultes, les adolescents et les patients âgés. Il n'est pas indiqué pour les enfants âgés de moins
de 12 ans.
Il vous aide à avoir des mouvements intestinaux confortables même si vous avez été constipé(e) pendant
longtemps.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Curapeg?
Ne prenez jamais Curapeg
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une perforation de la paroi de l'intestin.
si vous avez une obstruction au niveau des intestins (obstruction intestinale, iléus).
si vous avez une maladie inflammatoire intestinale sévère telle qu'une colite ulcérative, la maladie de
Crohn ou un mégacôlon toxique.
Si vous développez des ef ets indésirables tels qu'un gonflement, un essouf lement, une sensation de
fatigue, une déshydratation (dont les symptômes sont une soif accrue, une bouche sèche et une
faiblesse) ou des problèmes cardiaques, arrêtez de prendre Curapeg et contactez immédiatement votre
médecin.
Avertissements et précautions
Autres médicaments et Curapeg
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Certains médicaments, les anti-épileptiques p. ex. (médicaments pour traiter l'épilepsie), risquent d'être
moins ef icaces s'ils sont utilisés en même temps que Curapeg.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, Curapeg peut neutraliser
l'ef et de l'épaississant.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Curapeg peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Curapeg n'a aucun ef et sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Curapeg contient du potassium
Curapeg contient 0,63 mmol (25 mg) de potassium par sachet. A prendre en compte si vous prenez plus
d'un sachet par jour et si vous souf rez d'une insuf isance rénale ou si vous devez contrôler votre apport
alimentaire en potassium.
Curapeg contient du sodium
Ce médicament contient 187 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet.
Cela équivaut à 9,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 3 ou de plus de sachets
quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur
en sel (sodium).
Curapeg contient du sorbitol
Ce médicament contient 0,75 mg de sorbitol par sachet.
Curapeg contient du glucose (composant de la maltodextrine)
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Peut être nocif pour les dents.
3.
Comment prendre Curapeg?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cet e notice ou les
indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien
en cas de doute.
Curapeg peut être pris à tout moment, avec ou sans aliments.
Adultes, les adolescents (12 ans et plus) et les personnes âgées
Co
nstipation chronique (constipation de longue durée)
La dose recommandée est un sachet une à trois fois par jour, en fonction de votre réponse individuelle.
Fécalome (constipation sévère et totale)
La dose recommandée pour traiter le fécalome (constipation sévère et totale) est de 8 sachets par jour.
Les 8 sachets doivent se prendre sur une période de 6 heures chaque jour, pendant maximum 3 jours si
nécessaire.
Patients souffrant d'une affection cardiaque
Ne prenez pas plus de 2 sachets par heure.
Utilisation chez les enfants (moins de 12 ans)
Ce médicament est déconseillé aux enfants de moins de 12 ans. D'autres produits sont disponibles pour
les enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Ouvrez le sachet et videz son contenu dans un verre. Ajoutez environ 125 ml d'eau dans le verre.
Mélangez bien jusqu'à dissolution complète de la poudre et jusqu'à ce que la solution soit limpide ou
légèrement trouble, puis buvez. Si vous êtes traité(e) pour un fécalome, il peut être plus facile de
dissoudre les 8 sachets dans 1 litre d'eau et de la consommer sur une période de 6 heures. La solution
reconstituée doit être couverte et conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Durée du traitement
Constipation :
Cet e cure pour constipation ne doit normalement pas dépasser deux semaines.
Sur avis de votre médecin il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement au-delà de deux
semaines; par exemple si vous souf rez de constipation chronique, si vous prenez des médicaments
pouvant causer une constipation ou si vous avez une maladie pouvant causer une constipation, par
exemple la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques (SEP). En ce cas votre médecin peut
demander de réduire la dose à un sachet, une à deux fois par jour.
Fécalome :
La durée du traitement par Curapeg ne dépasse en général pas les 3 jours.
Si vous avez pris plus de Curapeg que vous n'auriez dû
Vous pourriez avoir une forte diarrhée pouvant conduire à une déshydratation. Dans ce cas, vous devez
arrêter la prise de Curapeg et boire suf isamment. Si vous vous inquiétez, consultez votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Curapeg
Prenez la dose oubliée dès que vous réalisez votre oubli et poursuivez ensuite le traitement comme
avant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Curapeg
Pour tirer le meilleur ef et de Curapeg, finissez toujours la cure conformément aux instructions de cet e
notice, de votre médecin ou de votre pharmacien. Vous aurez ainsi la garantie que votre constipation
s'est dissipée ; dans le cas contraire, les symptômes dont vous souf rez pourraient persister.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez la prise de Curapeg et consultez
immédiatement votre médecin:
- signes d'une réaction allergique tels qu'un essouf lement ou des difficultés à respirer, gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, urticaire, éruption cutanée ou des démangeaisons,
rougeur.
- signes d'une modification de la quantité des liquides et électrolytes présents dans l'organisme, tels
qu'un gonflement (principalement au niveau des chevilles), une sensation de faiblesse, de fatigue
grandissante ou de soif accrue s'accompagnant de maux de tête.
D'autres ef ets indésirables incluent :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-
douleur au niveau de l'estomac
- gargouillements d'estomac
- diarrhée. Une légère diarrhée peut survenir au début du traitement, qui généralement améliorera, si
vous diminuez la quantité de Curapeg que vous prenez.
- vomissements
- nausées
- douleur anales
- gonflement d'estomac
- flatulence (gaz)
- gonflement des mains, des pieds ou des chevilles
- maux de tête
- indigestion
- modification de la quantité de liquide ou d'électrolytes dans votre corps (taux élevés et faibles de
potassium, taux de sodium faible).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles, Madou - Site internet :
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Curapeg?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'un des sachets est endommagé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si la solution reconstituée ne peut pas être prise immédiatement, couvrez-la et conservez-la au
réfrigérateur (2°C ­ 8°C) et prenez-la dans les 24 heures. Jetez toute solution non utilisée dans les 24
heures.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Curapeg
Les substances actives sont:
Chaque sachet contient :
macrogol 3350 (13,125 g), chlorure de sodium (0,3507 g), bicarbonate de sodium (0,1785 g) et chlorure
de potassium (0,0466 g).
Les autres composants sont silice colloïdal anhydre, saccharine sodique, Arôme orange (contenant des
arômes, des arômes naturels, de la maltodextrine (contient du glucose), de la gomme acacia, de l'-
tocophérol), Arôme citron/lime (contenant de l'huile naturel de citron, de l'arôme naturel de citron en
poudre, de l'arôme naturel de lime en poudre, de la maltodextrine (contient du glucose), du mannitol, du
gluconolactone, du sorbitol, de la gomme acacia, du silice colloïdal anhydre)
Aspect de Curapeg et contenu de l'embal age extérieur
Curapeg se présente sous la forme d'une poudre blanche.
Chaque sachet contient 13,8 g de poudre. Il est disponible en boîtes de 20, 30 et 50 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Hermes Pharma Ges.m.b.H., Schwimmschulweg 1a,, 9400 Wolfsberg, Autriche
TEVA Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 Haarlem, Pays-Bas
Klocke Pharma-Service GmbH, Straßburger Straße 77, 77767 Appenweier, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE449706
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE: Curapeg 13,8g poeder voor drank/poudre pour solution buvable/Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
NL: Macrogol en electrolyten ratiopharm 13,8 g poeder voor drank
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 02/2022.