Curanail 5 %
Notice
Notice: information de l’utilisateur
Curanail 5% vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine (sous forme de chlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d' autres questions, interrogez votre pharmacien ou médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien ou
médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice?:
1. Qu’est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ce médicament?
3. Comment utiliser ce médicament?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ce médicament?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
Curanail contient 5% de substance active l’amorolfine, un fongicide (substance tuant les
champignons). Curanail est utilisé pour traiter des mycoses légères des ongles, touchant au
maximum 2 ongles chez l’adulte, si la partie infectée est limitée à la partie supérieure de l'ongle
comme sur la photo n°1 ci-dessous. Si l'infection ressemble aux photos n° 2 ou 3, vous devez
consulter un médecin.
Une infection fongique des ongles se traduit en général par une modification de coloration (blanc,
jaune ou brun) et un épaississement de l'ongle, bien que l’aspect puisse varier considérablement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ce médicament?
N’utilisez jamais ce médicament
Notice
-
si vous êtes allergique à l’amorolfine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
- Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart
soient bénignes, certaines peuvent être graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer le
produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant pour vernis à ongles ou avec
les compresses de nettoyage fournies dans la boîte et consultez un médecin. Le produit ne
doit pas être réutilisé.
- Vous devez obtenir de l'aide médicale d'urgence si vous avez l'un des symptômes suivants:
o
Vous avez de la difficulté à respirer
o
Vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
o
Vous présentez une éruption cutanée sévère.
- Il n’y a pas d’expérience dans l’usage de Curanail chez les enfants. Au manque d'expérience
clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.
- CURNAIL ne doit pas
être
appliqué sur la peau autour de l’ongle.
- Évitez tout contact de Curanail avec les yeux et les muqueuses.
- Contactez votre médecin si vous avez :
du diabète ;
des ongles gravement endommagé ;
une infection fongique de la peau du pied (tinea pedis);
une maladie récurrente de la peau avec des éruptions cutanées écailleuses et sèches
(psoriasis) ;
des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie artérielle périphérique) ;
une maladie du système immunitaire (un déficit immunitaire) ;
ou cancer.
- Évitez l’usage d’ongles artificiels ou d'autres produits pour les ongles pendant le traitement
au Curanail. Après l'application du vernis à ongles Curanail, un minimum de 10 minutes
devrait être attendé avant que de vernis à ongles à usage cosmétique peut être appliqué.
- Mettez des gants imperméables en cas de manipulation de solvants organiques, autrement
Curanail vernis à ongles sera enlevé.
- Application répétée sur la peau peut provoquer irritation. En cas d’irritation, interrompre
l’utilisation et, si nécessaire, consultez votre pharmacien ou médecin.
- Une réaction (systémique) allergique peut éventuellement se produire après utilisation de ce
produit. Arrêtez l'utilisation immédiatement et contactez votre médecin si l'un des
symptômes suivants se manifeste : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge;
cloques, éruption cutanée ou problèmes respiratoires. Enlevez Curanail avec les compresses
incluses dans le kit.
- Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
d’autres médicaments".
- Veuillez consulter votre pharmacien ou médecin si une des mises en garde mentionnées ci-
dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
- Curanail contient de l'éthanol, qui est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à
proximité d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple,
les sèche-cheveux). Ce médicament contient 0.552 g d'alcool (éthanol) par 1 g, équivalent à
55.2 % w/w
Enfants et adolescents
Au manque d'expérience clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.
Notice
Adressez-vous à votre pharmacien ou médecin avant d’utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Curanail
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Informez votre pharmacien ou médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Curanail doit
uniquement être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement si cela s’avère réellement nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données sur l'effet de Curanail sur la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser
une machine.
3. Comment utiliser Curanail?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les informations fournies dans
cette notice ou par les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant de commencer le traitement
Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de l’ongle atteinte par l’infection.
Ceci vous aidera à vous souvenir de l’aspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez
l’efficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusqu’à ce que l’ongle
infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plus atteint.
Emportez cette notice pour demander l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Avant traitement
3 mois
6 mois
9 mois
12 mois
Dose recommandée
Les ongles doivent être traites une fois par semaine.
Mode d'administration
Les étapes suivantes (voir images) doivent être respectées scrupuleusement pour traiter chaque
ongle:
Notice
Étape 1: Soin de l’ongle avant l’application de vernis (image 1)
Avant chaque application de Curanail il est indispensable de faire des soins des ongles. Eliminez
d’éventuelles couches des vernis précédentes à l’aide d’un dissolvant et limer le plus possible les
parties atteintes de l'ongle (particulièrement la surface) à l'aide d'une des limes à ongles ci-jointes
dans l’emballage.
ATTENTION:
- Ne limer pas jusqu’à la peau sous l’ongle.
- N’utilisez jamais la même lime qui a été utilisée pour le traitement pour les ongles non infectés.
Notice
- Faites attention que personne d’autre n’utilise vos limes.
Étape 2: Nettoyage de l’ongle (image 2)
Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une des compresses ci-jointes dans
l’emballage. Gardez-la pour nettoyer la spatule réutilisable plus tard.
Étape 3: Traitement de l’ongle (image 3)
Tremper une des spatules réutilisables ci-jointes dans l’emballage, ou – en fonction du type
d'emballage – la spatule intégrée dans le bouchon, dans le flacon de vernis.
Étape 4: Traitement de l’ongle (image 4)
Appliquer le vernis à l’aide de la spatule sur toute la surface de l'ongle atteint. C’est important de
nettoyer la spatule réutilisable après chaque application avec une des compresses ci-jointes dans
l’emballage pour éviter de contaminer les autres ongles. N’essuyer pas la spatule au col du flacon.
Répétez l’ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Étape 5: Après chaque application de Curanail (image 5)
- C’est important d’éliminer le vernis éventuellement présent sur l’extérieur du flacon avec la
compresse ci-jointes dans l’emballage pour éviter le contact de vernis et de la peau ou des
ongles traités, le sécher et afin d'éviter que le flacon sera difficile à ouvrir ou fermer.
- Refermez le flacon immédiatement après l'emploi pour éviter l'évaporation du solvant.
- Nettoyer la spatule à l'aide de la compresse déjà utilisée pour nettoyer les ongles et le col du
flacon. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaque
utilisation pour éviter de contaminer les autres ongles. Eviter le contact de la compresse et des
ongles nouvellement traités.
- Jeter la compresse. Attention: celle-ci contient un produit inflammable.
Étape 6: Après chaque application de Curanail (image 6)
- Laissez sécher les ongles traités pendant environ 3 minutes.
- Lavez-vous soigneusement les mains.
- Cependant, lors des applications sur les ongles des mains, attendez le séchage complet du
vernis avant.
ATTENTION :
- En cas de manipulation de solvants (peinture ou white spirit), il est nécessaire de mettre des
gants imperméables afin de protéger la couche de vernis Curanail sur les ongles des mains.
- Avant l’application d’une nouvelle couche de Curanail, la couche précédente doit être éliminé
avec des compresses et l’ongle doit être limé pour éliminer la couche précédente et pour réduire
l’épaisseur de l'ongle.
- N’utilisez pas d’ongles artificiels toute la durée du traitement avec Curanail.
De vernis à ongles à usage cosmétique peut être appliqué au moins 10 minutes après l'application
du vernis à ongles Curanail. Pour l'utilisation répétée du vernis à ongles Curanail, le vernis à ongles
à usage cosmétique (si présent) doit être soigneusement retiré. Ensuite, les ongles touchés doivent
être limés à nouveau, si nécessaire. La surface de l'ongle doit toujours être nettoyée avec une
compresse pour enlever le vernis à ongles à usage cosmétique restant.
Durée d’utilisation
Notice
Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à ce que l’infection soit guérie et qu’un
nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour
les pieds. Vous verrez ci-dessous un ongle malade et un ongle sain.
Avant traitement
Après traitement
Si vous n’observez pas d’amélioration après 3 mois d’utilisation, vous devez consulter un
médecin.
Important
Si vous recevez du vernis Curanail dans les yeux, lavez-les immédiatement à l’eau et contactez
immédiatement votre pharmacien ou votre médecin.
Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez
pas le vernis.
Si vous, ou quelqu’un d’autre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
En cas d’incertitude, veuillez consulter votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Curanail, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ce médicament
Consultez toujours votre pharmacien ou votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’information à votre pharmacien ou à votre médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables provoqués par Curanail sont rares. Des troubles unguéaux (comme
décoloration de l’ongle, des ongles cassés ou fragiles), des sensations de brûlure cutanée, des
rougeurs, des démangeaisons, de l'urticaire, des cloques et des réactions allergiques cutanées ont
été rapportés. Ces réactions peuvent également être liées directement à l’onychomycose elle-même.
Rare (plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1 patient sur 1.000):
des troubles unguéaux,
décoloration de l’ongle, ongles cassants ou fragiles.
Notice
Très rare (moins de 1 patient sur 10.000):
sensation de brûlure cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave qui peut être associée à un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer et/ou une
éruption cutanée sévère), rougeurs, démangeaisons, urticaires, cloques et réactions allergiques
cutanées (dermatite de contact).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Curanail?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage
après ‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Notice
Ce que contient Curanail
- La substance active est l’amorolfine.
- Les autres composants sont: les copolymères d’acide méthacrylique, la triacétine, l’acétate
d’éthyle, l’acétate de butyle, l’éthanol.
Compresse imprégnée d'isopropanol, 0,3 ml à 70 % vol.
Aspect de Curanail et contenu de l’emballage extérieur
Curanail est un vernis à ongles disponible en flacon en verre de 2,5 ml. L’emballage renferme
également :
10 spatules réutilisables, 30 compresses pour nettoyer les ongles et la spatule et 30 limes à ongles ;
ou 1 flacon contenant 2,5 ml de vernis à ongles avec une spatule intégrée dans le bouchon, 30
compresses pour nettoyer les ongles et la spatule, 30 limes à ongles.
Mode de délivrance: Délivrance libre
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Galderma Benelux B.V.
Gravinnen van Nassauboulevard 91
4811 BN Breda
Pays-Bas
Fabricant
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran, France
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE488631
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
Notice
Notice: information de l'utilisateur
Curanail 5% vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine (sous forme de chlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d' autres questions, interrogez votre pharmacien ou médecin.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien ou
médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ce médicament?
3. Comment utiliser ce médicament?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ce médicament?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
Curanail contient 5% de substance active l'amorolfine, un fongicide (substance tuant les
champignons). Curanail est utilisé pour traiter des mycoses légères des ongles, touchant au
maximum 2 ongles chez l'adulte, si la partie infectée est limitée à la partie supérieure de l'ongle
comme sur la photo n°1 ci-dessous. Si l'infection ressemble aux photos n° 2 ou 3, vous devez
consulter un médecin.
Une infection fongique des ongles se traduit en général par une modification de coloration (blanc,
jaune ou brun) et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ce médicament?
- si vous êtes allergique à l'amorolfine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
-
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart
soient bénignes, certaines peuvent être graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer le
produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant pour vernis à ongles ou avec
les compresses de nettoyage fournies dans la boîte et consultez un médecin. Le produit ne
doit pas être réutilisé.
- Vous devez obtenir de l'aide médicale d'urgence si vous avez l'un des symptômes suivants:
o Vous avez de la difficulté à respirer
o Vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
o Vous présentez une éruption cutanée sévère.
- Il n'y a pas d'expérience dans l'usage de Curanail chez les enfants. Au manque d'expérience
clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.
- CURNAIL ne doit pas être appliqué sur la peau autour de l'ongle.
- Évitez tout contact de Curanail avec les yeux et les muqueuses.
- Contactez votre médecin si vous avez :
du diabète ;
des ongles gravement endommagé ;
une infection fongique de la peau du pied (tinea pedis);
une maladie récurrente de la peau avec des éruptions cutanées écailleuses et sèches
(psoriasis) ;
des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie artérielle périphérique) ;
une maladie du système immunitaire (un déficit immunitaire) ;
ou cancer.
- Évitez l'usage d'ongles artificiels ou d'autres produits pour les ongles pendant le traitement
au Curanail. Après l'application du vernis à ongles Curanail, un minimum de 10 minutes
devrait être attendé avant que de vernis à ongles à usage cosmétique peut être appliqué.
- Mettez des gants imperméables en cas de manipulation de solvants organiques, autrement
Curanail vernis à ongles sera enlevé.
- Application répétée sur la peau peut provoquer irritation. En cas d'irritation, interrompre
l'utilisation et, si nécessaire, consultez votre pharmacien ou médecin.
- Une réaction (systémique) allergique peut éventuellement se produire après utilisation de ce
produit. Arrêtez l'utilisation immédiatement et contactez votre médecin si l'un des
symptômes suivants se manifeste : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge;
cloques, éruption cutanée ou problèmes respiratoires. Enlevez Curanail avec les compresses
incluses dans le kit.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
d'autres médicaments".
- Veuillez consulter votre pharmacien ou médecin si une des mises en garde mentionnées ci-
dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
- Curanail contient de l'éthanol, qui est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à
proximité d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple,
les sèche-cheveux). Ce médicament contient 0.552 g d'alcool (éthanol) par 1 g, équivalent à
55.2 % w/w
Notice
Adressez-vous à votre pharmacien ou médecin avant d'utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Curanail
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Informez votre pharmacien ou médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Curanail doit
uniquement être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si cela s'avère réellement nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données sur l'effet de Curanail sur la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser
une machine.
3. Comment utiliser Curanail?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les informations fournies dans
cette notice ou par les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant de commencer le traitement
Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de l'ongle atteinte par l'infection.
Ceci vous aidera à vous souvenir de l'aspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez
l'efficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusqu'à ce que l'ongle
infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plus atteint.
Emportez cette notice pour demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Avant traitement
3 mois
6 mois
9 mois
12 mois
Dose recommandée
Les ongles doivent être traites une fois par semaine.
Notice
É
tape 1: Soin de l'ongle avant l'application de vernis (image 1
)
Avant chaque application de Curanail il est indispensable de faire des soins des ongles. Eliminez
d'éventuelles couches des vernis précédentes à l'aide d'un dissolvant et limer le plus possible les
parties atteintes de l'ongle (particulièrement la surface) à l'aide d'une des limes à ongles ci-jointes
dans l'emballage.
- Faites attention que personne d'autre n'utilise vos limes.
Étape 2: Nettoyage de l'ongle (image 2)
Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une des compresses ci-jointes dans
l'emballage. Gardez-la pour nettoyer la spatule réutilisable plus tard.
Étape 3: Traitement de l'ongle (image 3)
Tremper une des spatules réutilisables ci-jointes dans l'emballage, ou en fonction du type
d'emballage la spatule intégrée dans le bouchon, dans le flacon de vernis.
Étape 4: Traitement de l'ongle (image 4)
Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur toute la surface de l'ongle atteint. C'est important de
nettoyer la spatule réutilisable après chaque application avec une des compresses ci-jointes dans
l'emballage pour éviter de contaminer les autres ongles. N'essuyer pas la spatule au col du flacon.
Répétez l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
É
tape 5: Après chaque application de Curanail (image 5)
- C'est important d'éliminer le vernis éventuellement présent sur l'extérieur du flacon avec la
compresse ci-jointes dans l'emballage pour éviter le contact de vernis et de la peau ou des
ongles traités, le sécher et afin d'éviter que le flacon sera difficile à ouvrir ou fermer.
- Refermez le flacon immédiatement après l'emploi pour éviter l'évaporation du solvant.
- Nettoyer la spatule à l'aide de la compresse déjà utilisée pour nettoyer les ongles et le col du
flacon. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaque
utilisation pour éviter de contaminer les autres ongles. Eviter le contact de la compresse et des
ongles nouvellement traités.
- Jeter la compresse. Attention: celle-ci contient un produit inflammable.
É
tape 6: Après chaque application de Curanail (image 6)
- Laissez sécher les ongles traités pendant environ 3 minutes.
- Lavez-vous soigneusement les mains.
- Cependant, lors des applications sur les ongles des mains, attendez le séchage complet du
vernis avant.
ATTENTION :
-
En cas de manipulation de solvants (peinture ou white spirit), il est nécessaire de mettre des
gants imperméables afin de protéger la couche de vernis Curanail sur les ongles des mains.
- Avant l'application d'une nouvelle couche de Curanail, la couche précédente doit être éliminé
avec des compresses et l'ongle doit être limé pour éliminer la couche précédente et pour réduire
l'épaisseur de l'ongle.
- N'utilisez pas d'ongles artificiels toute la durée du traitement avec Curanail.
Notice
Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à ce que l'infection soit guérie et qu'un
nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour
les pieds. Vous verrez ci-dessous un ongle malade et un ongle sain.
Avant traitement
Après traitement
Si vous n'observez pas d'amélioration après 3 mois d'utilisation, vous devez consulter un
médecin.
Important
Si vous recevez du vernis Curanail dans les yeux, lavez-les immédiatement à l'eau et contactez
immédiatement votre pharmacien ou votre médecin.
Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez
pas le vernis.
Si vous, ou quelqu'un d'autre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
En cas d'incertitude, veuillez consulter votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Curanail, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser ce médicament
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser ce médicament
Consultez toujours votre pharmacien ou votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'information à votre pharmacien ou à votre médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables provoqués par Curanail sont rares. Des troubles unguéaux (comme
décoloration de l'ongle, des ongles cassés ou fragiles), des sensations de brûlure cutanée, des
rougeurs, des démangeaisons, de l'urticaire, des cloques et des réactions allergiques cutanées ont
été rapportés. Ces réactions peuvent également être liées directement à l'onychomycose elle-même.
Très rare (moins de 1 patient sur 10.000): sensation de brûlure cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave qui peut être associée à un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer et/ou une
éruption cutanée sévère), rougeurs, démangeaisons, urticaires, cloques et réactions allergiques
cutanées (dermatite de contact).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Curanail?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Ce que contient Curanail
-
La substance active est l'amorolfine.
- Les autres composants sont: les copolymères d'acide méthacrylique, la triacétine, l'acétate
d'éthyle, l'acétate de butyle, l'éthanol.
Compresse imprégnée d'isopropanol, 0,3 ml à 70 % vol.
Aspect de Curanail et contenu de l'emballage extérieur
Curanail est un vernis à ongles disponible en flacon en verre de 2,5 ml. L'emballage renferme
également :
10 spatules réutilisables, 30 compresses pour nettoyer les ongles et la spatule et 30 limes à ongles ;
ou 1 flacon contenant 2,5 ml de vernis à ongles avec une spatule intégrée dans le bouchon, 30
compresses pour nettoyer les ongles et la spatule, 30 limes à ongles.
Mode de délivrance: Délivrance libre
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Galderma Benelux B.V.
Gravinnen van Nassauboulevard 91
4811 BN Breda
Pays-Bas
Fabricant
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran, France
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE488631
Notice: information de l'utilisateur
Curanail 5% vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine (sous forme de chlorhydrate)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d' autres questions, interrogez votre pharmacien ou médecin.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien ou
médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ce médicament?
3. Comment utiliser ce médicament?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ce médicament?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Curanail et dans quel cas est-il utilisé?
Curanail contient 5% de substance active l'amorolfine, un fongicide (substance tuant les
champignons). Curanail est utilisé pour traiter des mycoses légères des ongles, touchant au
maximum 2 ongles chez l'adulte, si la partie infectée est limitée à la partie supérieure de l'ongle
comme sur la photo n°1 ci-dessous. Si l'infection ressemble aux photos n° 2 ou 3, vous devez
consulter un médecin.
Une infection fongique des ongles se traduit en général par une modification de coloration (blanc,
jaune ou brun) et un épaississement de l'ongle, bien que l'aspect puisse varier considérablement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ce médicament?
- si vous êtes allergique à l'amorolfine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
-
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bien que la plupart
soient bénignes, certaines peuvent être graves. Si cela se produit, cesser d'appliquer le
produit, retirez immédiatement le produit avec un dissolvant pour vernis à ongles ou avec
les compresses de nettoyage fournies dans la boîte et consultez un médecin. Le produit ne
doit pas être réutilisé.
- Vous devez obtenir de l'aide médicale d'urgence si vous avez l'un des symptômes suivants:
o Vous avez de la difficulté à respirer
o Vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
o Vous présentez une éruption cutanée sévère.
- Il n'y a pas d'expérience dans l'usage de Curanail chez les enfants. Au manque d'expérience
clinique suffisante, les enfants ne doivent pas être traité avec Curanail.
- CURNAIL ne doit pas être appliqué sur la peau autour de l'ongle.
- Évitez tout contact de Curanail avec les yeux et les muqueuses.
- Contactez votre médecin si vous avez :
du diabète ;
des ongles gravement endommagé ;
une infection fongique de la peau du pied (tinea pedis);
une maladie récurrente de la peau avec des éruptions cutanées écailleuses et sèches
(psoriasis) ;
des problèmes de vaisseaux sanguins (maladie artérielle périphérique) ;
une maladie du système immunitaire (un déficit immunitaire) ;
ou cancer.
- Évitez l'usage d'ongles artificiels ou d'autres produits pour les ongles pendant le traitement
au Curanail. Après l'application du vernis à ongles Curanail, un minimum de 10 minutes
devrait être attendé avant que de vernis à ongles à usage cosmétique peut être appliqué.
- Mettez des gants imperméables en cas de manipulation de solvants organiques, autrement
Curanail vernis à ongles sera enlevé.
- Application répétée sur la peau peut provoquer irritation. En cas d'irritation, interrompre
l'utilisation et, si nécessaire, consultez votre pharmacien ou médecin.
- Une réaction (systémique) allergique peut éventuellement se produire après utilisation de ce
produit. Arrêtez l'utilisation immédiatement et contactez votre médecin si l'un des
symptômes suivants se manifeste : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge;
cloques, éruption cutanée ou problèmes respiratoires. Enlevez Curanail avec les compresses
incluses dans le kit.
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Utilisation
d'autres médicaments".
- Veuillez consulter votre pharmacien ou médecin si une des mises en garde mentionnées ci-
dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
- Curanail contient de l'éthanol, qui est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à
proximité d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple,
les sèche-cheveux). Ce médicament contient 0.552 g d'alcool (éthanol) par 1 g, équivalent à
55.2 % w/w
Notice
Adressez-vous à votre pharmacien ou médecin avant d'utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Curanail
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Informez votre pharmacien ou médecin si vous êtes enceinte ou vous allaitez. Curanail doit
uniquement être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si cela s'avère réellement nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas de données sur l'effet de Curanail sur la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser
une machine.
3. Comment utiliser Curanail?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les informations fournies dans
cette notice ou par les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avant de commencer le traitement
Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de l'ongle atteinte par l'infection.
Ceci vous aidera à vous souvenir de l'aspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez
l'efficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusqu'à ce que l'ongle
infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plus atteint.
Emportez cette notice pour demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Avant traitement
3 mois
6 mois
9 mois
12 mois
Dose recommandée
Les ongles doivent être traites une fois par semaine.
Notice
É
tape 1: Soin de l'ongle avant l'application de vernis (image 1
)
Avant chaque application de Curanail il est indispensable de faire des soins des ongles. Eliminez
d'éventuelles couches des vernis précédentes à l'aide d'un dissolvant et limer le plus possible les
parties atteintes de l'ongle (particulièrement la surface) à l'aide d'une des limes à ongles ci-jointes
dans l'emballage.
- Faites attention que personne d'autre n'utilise vos limes.
Étape 2: Nettoyage de l'ongle (image 2)
Ensuite nettoyer et dégraisser la surface de l'ongle à l'aide d'une des compresses ci-jointes dans
l'emballage. Gardez-la pour nettoyer la spatule réutilisable plus tard.
Étape 3: Traitement de l'ongle (image 3)
Tremper une des spatules réutilisables ci-jointes dans l'emballage, ou en fonction du type
d'emballage la spatule intégrée dans le bouchon, dans le flacon de vernis.
Étape 4: Traitement de l'ongle (image 4)
Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur toute la surface de l'ongle atteint. C'est important de
nettoyer la spatule réutilisable après chaque application avec une des compresses ci-jointes dans
l'emballage pour éviter de contaminer les autres ongles. N'essuyer pas la spatule au col du flacon.
Répétez l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
É
tape 5: Après chaque application de Curanail (image 5)
- C'est important d'éliminer le vernis éventuellement présent sur l'extérieur du flacon avec la
compresse ci-jointes dans l'emballage pour éviter le contact de vernis et de la peau ou des
ongles traités, le sécher et afin d'éviter que le flacon sera difficile à ouvrir ou fermer.
- Refermez le flacon immédiatement après l'emploi pour éviter l'évaporation du solvant.
- Nettoyer la spatule à l'aide de la compresse déjà utilisée pour nettoyer les ongles et le col du
flacon. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaque
utilisation pour éviter de contaminer les autres ongles. Eviter le contact de la compresse et des
ongles nouvellement traités.
- Jeter la compresse. Attention: celle-ci contient un produit inflammable.
É
tape 6: Après chaque application de Curanail (image 6)
- Laissez sécher les ongles traités pendant environ 3 minutes.
- Lavez-vous soigneusement les mains.
- Cependant, lors des applications sur les ongles des mains, attendez le séchage complet du
vernis avant.
ATTENTION :
-
En cas de manipulation de solvants (peinture ou white spirit), il est nécessaire de mettre des
gants imperméables afin de protéger la couche de vernis Curanail sur les ongles des mains.
- Avant l'application d'une nouvelle couche de Curanail, la couche précédente doit être éliminé
avec des compresses et l'ongle doit être limé pour éliminer la couche précédente et pour réduire
l'épaisseur de l'ongle.
- N'utilisez pas d'ongles artificiels toute la durée du traitement avec Curanail.
Notice
Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu'à ce que l'infection soit guérie et qu'un
nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour
les pieds. Vous verrez ci-dessous un ongle malade et un ongle sain.
Avant traitement
Après traitement
Si vous n'observez pas d'amélioration après 3 mois d'utilisation, vous devez consulter un
médecin.
Important
Si vous recevez du vernis Curanail dans les yeux, lavez-les immédiatement à l'eau et contactez
immédiatement votre pharmacien ou votre médecin.
Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez
pas le vernis.
Si vous, ou quelqu'un d'autre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
En cas d'incertitude, veuillez consulter votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Curanail, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser ce médicament
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser ce médicament
Consultez toujours votre pharmacien ou votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'information à votre pharmacien ou à votre médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables provoqués par Curanail sont rares. Des troubles unguéaux (comme
décoloration de l'ongle, des ongles cassés ou fragiles), des sensations de brûlure cutanée, des
rougeurs, des démangeaisons, de l'urticaire, des cloques et des réactions allergiques cutanées ont
été rapportés. Ces réactions peuvent également être liées directement à l'onychomycose elle-même.
Très rare (moins de 1 patient sur 10.000): sensation de brûlure cutanée.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles):
Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave qui peut être associée à un
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer et/ou une
éruption cutanée sévère), rougeurs, démangeaisons, urticaires, cloques et réactions allergiques
cutanées (dermatite de contact).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Curanail?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Ce que contient Curanail
-
La substance active est l'amorolfine.
- Les autres composants sont: les copolymères d'acide méthacrylique, la triacétine, l'acétate
d'éthyle, l'acétate de butyle, l'éthanol.
Compresse imprégnée d'isopropanol, 0,3 ml à 70 % vol.
Aspect de Curanail et contenu de l'emballage extérieur
Curanail est un vernis à ongles disponible en flacon en verre de 2,5 ml. L'emballage renferme
également :
10 spatules réutilisables, 30 compresses pour nettoyer les ongles et la spatule et 30 limes à ongles ;
ou 1 flacon contenant 2,5 ml de vernis à ongles avec une spatule intégrée dans le bouchon, 30
compresses pour nettoyer les ongles et la spatule, 30 limes à ongles.
Mode de délivrance: Délivrance libre
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Galderma Benelux B.V.
Gravinnen van Nassauboulevard 91
4811 BN Breda
Pays-Bas
Fabricant
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran, France
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE488631
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS