Cronyxin 50 mg/ml

CRONYXIN 50 MG/ML
B. NOTICE
CRONYXIN 50 MG/ML
NOTICE
Cronyxin, 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght,
Dublin 24,
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cronyxin, 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Flunixine sous forme de flunixine méglumine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient Flunixine 50 mg (sous forme de flunixine méglumine), Phénol 5 mg
(conservateur), Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,2 mg (antioxydant) et Propylène glycol 207 mg
(co-solvant).
Solution claire, incolore à jaune clair, exempte de matières étrangères.
4.
INDICATION(S)
Bovins : Pour le soulagement d'une inflammation aiguë associée à la bronchopneumonie.
Chevaux : Pour le soulagement de l'inflammation associée à des troubles musculosquelettiques,
surtout aux stades aigus à subchroniques.
Également indiqué pour le soulagement d'une douleur viscérale survenant en cas de colique.
Porcs : Administration à titre de thérapie complémentaire dans le traitement des maladies respiratoires
du porc.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladie cardiaque, hépatique ou rénale, en cas de
possibilité d'ulcération gastro-intestinale ou d'hémorragie, en cas de données probantes de dyscrasie
sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de colique causée par un iléus et associée à une
déshydratation.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles musculosquelettiques chroniques.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active. Ne pas
administrer aux juments gravides ou aux truies gravides.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire dans les 48 heures précédant un vêlage attendu chez les
vaches.
Ne pas utiliser chez les cochettes en période d'insémination, les verrats reproducteurs ou les porcelets
de moins de 6 kg de poids vif.
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration d'AINS, dont la flunixine, peut prédisposer ou mener à une irritation gastro-
intestinale et, dans les cas sévères, à une ulcération.
CRONYXIN 50 MG/ML
Il existe une possibilité d'hémorragie, d'irritation et de lésions gastro-intestinales, de nécrose papillaire
rénale et de modification des paramètres sanguins.
On rapporte occasionnellement des réactions au site d'injection chez les chevaux et, à la fois chez les
chevaux et les veaux, un collapsus à la suite d'une injection intraveineuse rapide.
On rapporte occasionnellement des réactions anaphylactiques parfois fatales.
Si vous observez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins :
La posologie recommandée est de 1-2 ml de Cronyxin par 45 kg de poids vif (correspondant à 1,1 -
2,2 mg de flunixine par kg) injectée par voie intraveineuse et répétée si nécessaire à 24 heures
d'intervalle pendant un maximum de 3 jours consécutifs. La cause de l'état inflammatoire aigu doit être
déterminée et traitée à l'aide d'une thérapie concomitante.
Chevaux :
Pour l'utilisation en cas de troubles musculosquelettiques du cheval, la posologie recommandée est de 1 ml
de Cronyxin par 45 kg de poids vif (correspondant à 1,1 mg de flunixine par kg) injectée par voie
intraveineuse à 24 heures d'intervalle pendant un maximum de 5 jours consécutifs en fonction de la
réponse.
Pour l'utilisation en cas de colique du cheval, la dose recommandée est de 1 ml de Cronyxin par 45 kg
de poids vif (correspondant à 1,1 mg de flunixine par kg) injectée par voie intraveineuse et répétée une
ou deux fois si des signes de colique se manifestent à nouveau. La cause de la colique doit être
déterminée et traitée à l'aide d'une thérapie concomitante.
Porcs :
2 ml par 45 kg de poids vif (correspondant à 2,2 mg de flunixine par kg) une seule fois par injection
intramusculaire. Le médicament vétérinaire doit être administré à titre de thérapie complémentaire à
une cure adéquate de thérapie antibactérienne. Le volume injecté doit être limité à un maximum de 5
ml par site d'injection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Cronyxin doit être injecté lentement et à température du corps. Aux premiers signes de réaction
indésirable, il y a lieu de stopper l'administration et, au besoin, d'initier un traitement pour choc.
Éviter l'injection intra-artérielle.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
Bovins:
10 jours
Chevaux:
28 jours
Porcs:
24 jours
Lait
Bovins:
48 heures
Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
CRONYXIN 50 MG/ML
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À utiliser dans les 28 jours suivant le retrait de la première dose.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
CRONYXIN 50 MG/ML
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les AINS sont connus pour avoir le potentiel de retarder la parturition par effet tocolytique, en
inhibant les prostaglandines importantes dans le signalement du début du travail. L'administration du
médicament vétérinaire dans le postpartum immédiat peut interférer avec l'involution utérine et
l'expulsion des membranes foetales, provoquant une rétention placentaire.
L'utilisation chez les animaux de moins de 6 semaines ou âgés peut impliquer un risque additionnel.
S'il est impossible d'éviter une telle utilisation, les animaux peuvent nécessiter un suivi clinique
attentif.
Il est préférable de ne pas administrer la flunixine aux animaux sous anesthésie générale avant le réveil
complet.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques.
Éviter l'utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou hypotendus.
Les AINS pouvant provoquer une inhibition de la phagocytose, il y a lieu d'instaurer une thérapie
antimicrobienne adéquate simultanée dans le traitement d'états inflammatoires associés à des
infections bactériennes.
Une anaphylaxie mettant en danger la vie du patient peut survenir occasionnellement. Cronyxin doit
être injecté lentement et à température du corps. Aux premiers signes de réaction indésirable, il y a
lieu de stopper l'administration et, au besoin, d'initier un traitement pour choc.
Éviter l'injection intra-artérielle.
Ne pas dépasser la posologie ou la durée du traitement recommandées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Éviter le contact direct avec la peau. En cas d'épanchement accidentel sur la peau, rincer à l'eau. La
flunixine méglumine est irritante pour les yeux. Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact,
rincer immédiatement à l'eau courante propre. Se laver les mains après usage.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gestation et de lactation :
Des études post-marketing sur les bovins indiquent que l'administration du médicament vétérinaire
dans les 36 premières heures postpartum entraine une incidence accrue de rétention placentaire. Le
médicament vétérinaire ne doit être administré dans les 36 premières heures postpartum qu'après une
analyse risque/bénéfice réalisée par le vétérinaire responsable et il y a lieu de surveiller les animaux
traités étant donné le risqué de rétention placentaire.
Ne pas utiliser chez les juments ou les truies gestantes. Aucune étude de sécurité n'a été menée sur des
juments ou des truies gestantes.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Il est préférable de ne pas administrer la flunixine aux animaux sous anesthésie générale avant le réveil
complet.
Ne pas administrer d'autres AINS simultanément ou dans les 24 heures précédentes ou suivantes.
Étant donné leur mode d'action commun; la flunixine peut potentialiser et être potentialisée par les
autres AINS qui agissent en interférant avec la synthèse des prostaglandines.
CRONYXIN 50 MG/ML
Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en concurrence avec
d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut provoquer des effets toxiques.
Cronyxin peut potentialiser les effets de la warfarine et d'autres médicaments qui se lient aux protéines
sanguines. Évaluer la compatibilité chez les animaux qui nécessitent un traitement simultané.
Éviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (p.ex. les
antibiotiques aminoglycosides).
Une ulcération du tractus gastro-intestinal peut être exacerbée par les corticostéroïdes chez les
animaux auxquels sont administrés des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Surveiller étroitement la compatibilité médicamenteuse lorsqu'une thérapie complémentaire est
requise.
Surdosage :
Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Quantités par emballage: Récipients de 50 ml et 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE-V240624
Distributeur:
Dechra Veterinary Products NV,
Achterstenhoek 48,
2275 Lille
Belgique