Croix blanche mono 500 mg sachet

CROIX BLANCHE MONO 500 mg poudre pour solution buvable
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information..
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice
?
1.
Qu'est-ce que Croix Blanche Mono 500 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Croix Blanche Mono 500 mg ?
3.
Comment prendre Croix Blanche Mono 500 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Croix Blanche Mono 500 mg ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Croix Blanche Mono 500 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce
médicament est contre la douleur et la fièvre (analgésique et antipyrétique).
Combat les symptômes de la douleur et/ou de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Croix Blanche Mono 500 mg ?
Ne prenez jamais Croix Blanche Mono 500 mg

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne prenez pas Croix Blanche Mono 500 mg de manière répétée si vous souffrez d'anémie ou de maladie
cardiaque ou pulmonaire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Croix Blanche Mono 500 mg.
- Ne pas dépasser les doses indiquées. Afin d'éviter le risque d'un surdosage, aucun autre produit contenant
du paracétamol ne peut être pris simultanément.
- Ne pas prolonger le traitement. Une utilisation prolongée, sauf sous surveillance médicale, peut nuire à la
santé.
- Faites contrôler le bon fonctionnement de votre foie par votre médecin, en cas de traitement prolongé;
gravement le foie ; il n'y a pas toujours de perte de conscience. Il est cependant nécessaire d'appeler
immédiatement un médecin en raison du risque de dommage hépatique irréversible.
- La prudence est de mise en cas de présence des facteurs de risque suivants, qui abaissent éventuellement le
seuil de toxicité hépatique : insuffisance hépatique (dont le syndrome de Gilbert), hépatite aiguë,
insuffisance rénale, alcoolisme chronique et adultes très maigres (< 50 kg). La posologie doit dans ces cas
être adaptée.
- Un traitement concomitant avec des médicaments qui influencent la fonction hépatique, la déshydratation et
la malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) sont également des facteurs de risque
d'apparition d'hépatotoxicité et qui peuvent éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique. La dose
journalière maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces patients.
- Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg / kg de paracétamol par jour, l'association avec un
autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité.
- La prudence est de mise en cas d'administration de paracétamol à des patients présentant une carence en
glucose-6-phosphate déshydrogénase et une anémie hémolytique.
- En cas de fièvre aiguë, ou de signe d'infection secondaire ou de persistance des plaintes, il y a lieu de
consulter un médecin.
- Si vous souffrez d'épilepsie et si vous êtes traité par des barbituriques.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Croix Blanche Mono 500 mg.
Consultez également votre médecin traitant en cas de persistance des symptômes.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres médicaments et Croix
Blanche Mono 500 mg».
Autres médicaments et Croix Blanche Mono 500 mg
Ne prenez pas en même temps de l'alcool ou d'autres médicaments connus pour leur toxicité sur le foie.
Sauf avis contraire du médecin, ne prenez pas de paracétamol en même temps que les médicaments suivants :
les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'isoniazide, la rifampicine et l'alcool car
cela peut augmenter la toxicité hépatique du paracétamol;
les anti-coagulants, car en cas de prise prolongée, supérieure à 1 semaine, car cela peut augmenter le risque
de saignement;
le métoclopramide et la dompéridone, car cela peut augmenter le passage du paracétamol dans le sang, et
donc aussi le risque d'effets toxiques au niveau du foie;
la cholestyramine ou le charbon actif, car cela peut, au contraire, diminuer le passage du paracétamol dans le
sang;
Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée en cas de traitement concomitant avec du
probénécide;
L'utilisation chronique / fréquente de paracétamol chez les patients traités au moyen de zidovudine, doit être
évitée. Si une utilisation chronique de paracétamol et de zidovudine est nécessaire, cela se ferait sous
contrôle médical;
Les contraceptifs hormonaux peuvent réduire l'efficacité du paracétamol;
Le chloramphénicol, car le paracétamol pourrait augmenter la toxicité du chloramphénicol;
La flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose
métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir
notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent
dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses
quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées;
La prudence doit aussi être de rigueur si vous êtes épileptique, et si vous êtes traité par des barbituriques, de
la phénytoïne, de la carbamazépine ou de la lamotrigine;
laboratoire (telles que par exemple la mesure de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-
peroxydase, ou le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phospho-tungstique).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Croix Blanche Mono 500 mg avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise d'alcool n'est pas recommandée pendant le traitement car, il augmente les effets toxiques du
paracétamol au niveau du foie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, Croix Blanche Mono 500 mg peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la
plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus
courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez
prendre le médicament plus fréquemment.
Bien que la substance active de Croix Blanche Mono 500 mg passe dans le lait maternel, ce médicament peut
être prescrit durant l'allaitement, pendant toutefois une période aussi brève que possible. Veuillez demander
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces activités ne sont pas influencées par la prise de Croix Blanche Mono 500 mg.
3.
Comment prendre Croix Blanche Mono 500 mg ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Enfants et adolescents de plus de 12 ans (poids corporel < 50 kg)
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit 15 mg/kg
toutes les 4 heures, ou 1 sachet 4 fois par jour maximum.
Adolescents et adultes (poids corporel > 50 kg)
La dose recommandée est de 500 mg à 1 g par prise, à répéter si nécessaire respectivement toutes les 4 ou 6
heures, jusqu'à 3 g par jour soit 1 ou 2 sachets-doses 3 fois par jour.
En cas de douleurs plus intenses ou de fièvre, la dose journalière peut être augmentée à 4 g par jour.
L'intervalle entre deux administrations doit être d'au moins 4 heures.
La durée du traitement sera aussi brève que possible (maximum 10 jours) et n'excèdera pas la période
symptomatique. Consulter un médecin si la douleur ou la fièvre dure plus de 3 jours.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est de 60 mg / kg / jour.
Chez les patients présentant une diminution de la fonction hépatique, la dose doit être réduite ou l'intervalle
d'administration prolongé.
La dose quotidienne ne peut être supérieure à 2 g en cas d'insuffisance hépatique, de syndrome de Gilbert ou en
cas d'alcoolisme chronique.
Filtration glomérulaire
Dose
10 ­ 50 mL/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 mL/min
500 mg toutes les 8 heures
Voie et mode d'administration
Voie orale.
Sachets-doses: verser le contenu du sachet-dose dans un demi-verre d'eau, mélanger et boire immédiatement.
Si vous avez pris plus de Croix Blanche Mono 500 mg que vous n'auriez dû
Notez que toute personne qui a pris trop de paracétamol présente les symptômes suivants: nausées,
vomissements, perte de l'appétit, pâleur et douleurs au ventre. Ces phénomènes peuvent n'apparaître chez
certaines personnes qu'après plusieurs heures ou même plusieurs jours. En cas d'absorption excessive connue
ou même suspectée de paracétamol, le patient doit être hospitalisé d'urgence, sinon une dégradation irréversible
du foie peut se produire.
Si vous avez pris trop de Croix Blanche Mono 500 mg, ou si vous soupçonnez quelqu'un de votre entourage
d'en avoir trop pris, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison au 070/245.245. Des mesures immédiates doivent en effet être prises, même en l'absence de
symptômes alarmants.
Le traitement d'un surdosage en paracétamol se fera en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Croix Blanche Mono 500 mg
Si vous prenez ce médicament selon un schéma régulier et si vous avez oublié de prendre une dose,
prenez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, attendez alors de la
prendre et passez la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Croix Blanche Mono 500 mg
Après la disparition des symptômes, la prise de Croix Blanche Mono 500 mg peut être arrêtée sans aucune
disposition particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont répertoriés par classe d'organe et selon la fréquence d'apparition.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables par fréquence :
Très fréquent ( 1/10)
Fréquent ( 1/100, < 1/10)
Peu fréquent ( 1/1000, < 1/100)
Rare ( 1/10000, < 1/1000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classes de système/d'organe
Rare (>1/10.000,
Très rare (<1/10.000)
Fréquence
indéterminée
Troubles vasculaires
Hypotension
Troubles hématologiques et
Thrombocytopénie,
Anémie
du système lymphatique
leucopénie,
pancytopénie,
neutropénie,
anémie hémolytique,
agranulocytose
Troubles du système
Réactions allergiques
Réactions allergiques
Choc
immunitaire
nécessitant un arrêt du
anaphylactique
traitement
Troubles du système
Mal de tête
nerveux
Troubles gastro-intestinaux
Douleur abdominale,
diarrhée, nausées,
vomissements,
constipation.
Troubles hépatobiliaires
Troubles de la
Hépatotoxicité
Hépatite
fonction hépatique,
(Les signes biologiques
insuffisance
d'hépatotoxicité
hépatique, nécrose
peuvent être
hépatique, ictère
potentialisés par
l'alcool et par les
inducteurs
microsomiaux
hépatiques).
Affections de la peau et du
Prurit, éruptions,
De très rares cas de
tissu sous-cutané
transpiration, angio-
réactions cutanées
oedème (oedème de
sévères ont été signalés.
Quincke), urticaire,
rougeur de la peau
Affections du rein et des
Pyurie stérile (urine
Néphropathies
voies urinaires
trouble), insuffisance
(néphrite
rénale
interstitielle,
nécrose tubulaire)
suite à l'utilisation
prolongée de fortes
doses
Troubles généraux et
Etourdissements,
anomalies au site
malaise
d'administration
Lésions, intoxications et
Surdosage et
complications procédurales
intoxication
En cas de manifestation allergique ou de toute autre manifestation grave, cessez immédiatement la prise du
médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
Avenue Galilée 5/03
1000 BRUXELLES
1210 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5.
Comment conserver Croix Blanche
Mono 500 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Croix Blanche Mono 500 mg Poudre pour solution buvable

La substance active est le paracétamol.
Les autres composants sont: Povidone ­ Aluminium oxide - Silice colloïdale anhydre.
Aspect de Croix Blanche Mono 500 mg Poudre pour solution buvable et contenu de l'emballage
extérieur
Boîtes de 20 et 32 sachets-doses.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
LABORATOIRES SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
1080 Bruxelles
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: mailcontact@smb.be
Fabricant:
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industriel 39
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE139632 - Croix Blanche Mono 500 mg poudre pour solution buvable
Mode de délivrance:
20 sachets-doses: Délivrance libre
32 sachets-doses: Délivrance sous prescription médicale ou demande écrite.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2022.
Date de l'approbation : 06/2022