Crestor 10 mg

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NOTICE
PIL CRESTOR
08-2021
PSUSA
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Notice : information du patient 
Crestor 5 mg, comprimés pelliculés
Crestor 10 mg, comprimés pelliculés
Crestor 20 mg, comprimés pelliculés
Crestor 40 mg, comprimés pelliculés
rosuvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Crestor et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Crestor
3.
Comment prendre Crestor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Crestor
6.
Contenu de l’emballage et autres informations 
1.  Qu’est-ce que Crestor et dans quel cas est-il utilisé
Crestor appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Crestor vous a été prescrit parce que :
Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Crestor est utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car un régime alimentaire adapté et une activité
physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que la prise de Crestor.
Ou
Vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident
vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.
La crise cardiaque, l’accident vasculaire cérébral et les autres problèmes de santé peuvent être provoqués par
une maladie appelée athérosclérose. L’athérosclérose est due à la formation de dépôts de graisse dans vos
artères.
Pourquoi est-il important de continuer à prendre Crestor
Crestor est utilisé pour corriger les quantités de matières grasses présentes dans le sang, appelées lipides,
principalement le cholestérol.
On retrouve différents types de cholestérol dans le sang, à savoir le « mauvais » cholestérol (LDL-C) et le
« bon » cholestérol (HDL-C).
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Crestor peut diminuer le « mauvais » cholestérol et augmenter le « bon » cholestérol.
Il fonctionne en aidant à bloquer la production par votre organisme du « mauvais » cholestérol. Il
améliore également la capacité de votre organisme à l’éliminer de votre sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas de conséquence sur la façon dont elles se
sentent parce que cela n’entraîne aucun symptôme. Toutefois, en l’absence de traitement, des dépôts de graisse
viennent s’accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins, ce qui peut provoquer leur rétrécissement.
Ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent parfois se boucher, ce qui peut interrompre l'apport de sang au niveau
du coeur ou du cerveau et ainsi déclencher une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant
votre taux de cholestérol, vous pouvez diminuer votre risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral
ou de problèmes de santé qui y sont liés.
Vous devez
continuer à prendre Crestor,
même si votre taux de cholestérol a atteint le bon niveau.
Il 
empêche en effet votre taux de cholestérol de remonter et
de provoquer la formation de dépôts graisseux.
Cependant, vous devez arrêter de prendre Crestor si votre médecin vous le conseille, ou si vous devenez
enceinte.
2.  Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Crestor
Ne prenez jamais Crestor :
si, dans le passé, vous avez eu une réaction allergique au Crestor
ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte
ou si vous allaitez votre bébé. Si, au cours du traitement par Crestor, vous apprenez
que vous êtes enceinte,
arrêtez immédiatement le traitement et parlez-en à votre médecin.
Les
femmes qui prennent Crestor doivent éviter d'être enceintes en utilisant une méthode contraceptive
adaptée.
si vous avez une maladie du foie.
si vous avez de graves problèmes rénaux.
si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables.
si vous prenez une combinaison médicamenteuse de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir
(utilisée
pour une infection virale du foie appelée hépatite C)
si vous prenez un médicament appelé ciclosporine
(utilisé p.ex. après des transplantations d’organes).
Veuillez consulter votre médecin si l’une des affirmations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous
(ou en cas de doute).
En outre, ne prenez pas Crestor 40 mg (la dose la plus élevée) :
si vous avez des problèmes rénaux modérés
(en cas de doute, veuillez consulter votre médecin).
si votre thyroïde fonctionne
insuffisamment.
si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des
antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de
problèmes musculaires induits par d’autres médicaments diminuant le cholestérol.
si vous consommez régulièrement de grandes quantités d’alcool.
si vous êtes d’origine asiatique (japonaise,
chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne).
si vous prenez d’autres médicaments, appelés fibrates,
pour diminuer votre cholestérol.
Veuillez consulter votre médecin
si l’une des affirmations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous
(ou en cas de doute).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Crestor :
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si vous avez des problèmes rénaux.
si vous avez des problèmes au niveau du foie.
si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des
antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de
problèmes musculaires induits par d’autres médicaments diminuant le cholestérol. Prévenez
immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires inexplicables,
particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Prévenez également votre
médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante.
Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des 
cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Crestor ou tout autre médicament 
apparenté.
si vous consommez régulièrement de grandes quantités d’alcool.
si votre thyroïde fonctionne
insuffisamment.
si vous prenez d’autres médicaments, appelés fibrates, pour
diminuer votre cholestérol. Veuillez lire
attentivement cette notice, même si vous avez déjà pris d’autres médicaments pour un taux élevé de
cholestérol.
si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH, p.ex.
le ritonavir avec le
lopinavir et/ou l’atazanavir, veuillez lire la rubrique « Autres médicaments et Crestor ».
si vous prenez ou avez pris pendant les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un
médicament contre les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. La combinaison d’acide
fusidique et de Crestor peut causer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse), veuillez lire la
rubrique « Autres médicaments et Crestor ».
si vous avez plus de 70 ans (parce
que le médecin déterminera pour vous la dose de départ de Crestor
indiquée).
si vous avez un dérèglement respiratoire sévère.
si vous êtes d’origine asiatique
– c.-à-d. japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne. Le médecin déterminera pour vous la dose de départ de Crestor indiquée.
Si l’une des affirmations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous (ou en cas de doute) :
dans ce cas, ne prenez pas Crestor 40 mg (la dose la plus élevée) et consultez votre 
médecin ou votre pharmacien avant de prendre réellement une dose de Crestor.
Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d’hypersensibilité
médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec
le traitement par Crestor. Arrêtez de prendre Crestor et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l’un des symptômes décrits à la rubrique 4.
Chez un petit nombre de patients, les statines peuvent affecter le foie. Ces dommages sont constatés par un
simple test qui montre la présence de taux sanguins élevés des enzymes hépatiques. Pour cette raison, votre
médecin effectuera habituellement un examen sanguin (pour tester le fonctionnement du foie) avant et pendant
le traitement par Crestor.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous avez du diabète ou
si vous êtes à risque de développer du diabète. Vous êtes susceptible d’être à risque de développer du diabète si
vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes en surpoids et avez une pression
sanguine élevée.
Enfants et adolescents
Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : Crestor
ne doit pas être donné aux enfants de moins
de 6 ans.
Si le patient est âgé de moins de 18 ans : la
dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
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Autres médicaments et Crestor
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
la ciclosporine (utilisée p.ex. après des transplantations d’organes),
la warfarine ou le clopidogrel (ou d’autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
les fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate) ou n’importe quel autre médicament utilisé pour
diminuer le cholestérol (tel que l’ézétimibe),
des médicaments contre l’indigestion (utilisés pour neutraliser l’acide gastrique),
l’érythromycine (un antibiotique), l’acide fusidique (un antibiotique - veuillez lire le paragraphe ci-
après et la rubrique « Avertissements et précautions »),
un contraceptif oral (la pilule),
le régorafenib (utilisé pour traiter le cancer),
le darolutamide (utilisé pour traiter le cancer)
un traitement de substitution hormonale,
n’importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant
l’infection par le VIH et l’hépatite C, seul ou en association (voir Avertissements et précautions) :
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir.
Les effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Crestor, ou ils peuvent modifier l’effet de Crestor.
Si vous devez prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous 
devrez arrêter temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin vous indiquera le moment le 
plus sûr pour reprendre Crestor. Prendre Crestor en association avec de l’acide fusidique peut, dans de 
rares cas, causer une faiblesse musculaire, une sensibilité musculaire ou des douleurs musculaires 
(rhabdomyolyse). Veuillez consulter la rubrique 4 pour plus d’informations sur la rhabdomyolyse.
Grossesse et allaitement
Vous ne pouvez pas prendre Crestor si
vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si vous devenez
enceinte au cours du traitement par Crestor,
arrêtez immédiatement la prise et parlez-en
avec votre médecin.
Les femmes devront éviter de devenir enceinte pendant un traitement par Crestor en utilisant une méthode
contraceptive adéquate.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des gens peuvent conduire un véhicule et utiliser des machines lorsqu’ils prennent Crestor – ceci
n’affectera pas leur capacité.
Cependant, quelques personnes ont des vertiges pendant le traitement par Crestor. Si vous avez des vertiges,
veuillez consulter votre médecin avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Crestor contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres (lactose ou sucre de lait), vous
devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre Crestor.
Pour la liste complète des composants, voir ci-dessous la rubrique «
Contenu de l’emballage et autres 
informations
»
3.  Comment prendre Crestor 
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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Doses habituelles chez les adultes
Si vous prenez Crestor pour un cholestérol élevé :
Dose de départ
Votre traitement par Crestor doit débuter avec
une dose de 5 mg ou 10 mg,
même si vous avez pris
précédemment une dose plus élevée d’une autre statine. Le choix de la dose de départ dépendra :
de votre taux de cholestérol.
de votre risque de faire une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
des facteurs qui pourraient vous rendre plus sensible aux éventuels effets indésirables du médicament.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir quelle dose de départ de Crestor
est la meilleure pour vous.
Votre médecin peut décider de vous donner la dose la plus faible (5 mg) si :
vous êtes
d’origine asiatique
(japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne).
vous
avez plus de 70 ans.
vous avez des problèmes rénaux modérés.
vous avez un risque de problèmes et de douleurs musculaires (myopathie).
Augmentation de la dose et dose journalière maximale
Votre médecin peut décider d’augmenter votre dose. Ceci, pour que vous preniez la dose de Crestor qui vous
convient le mieux. Si vous avez commencé avec une dose de 5 mg, votre médecin peut décider de la doubler à
10 mg, ensuite à 20 mg et enfin à 40 mg si nécessaire. Si vous avez commencé avec une dose de 10 mg, votre
médecin peut décider de la doubler à 20 mg et ensuite à 40 mg si nécessaire. Un intervalle de 4 semaines doit
être respecté entre chaque adaptation de la dose.
La dose journalière maximale de Crestor est de 40 mg. Cette dose ne doit être prescrite qu'aux patients ayant
des taux de cholestérol élevés, qui présentent un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral et chez lesquels la dose de 20 mg ne permet pas de faire suffisamment baisser les taux de cholestérol.
Si vous prenez Crestor pour diminuer votre risque d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire 
cérébral ou des problèmes de santé liés :
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Cependant, votre médecin peut décider d’utiliser une dose plus
faible si vous présentez un des facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans :
La posologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est de 5 à 20
 
mg une fois par jour. La dose
initiale usuelle est de 5
 
mg par jour et votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose afin de
trouver la dose adaptée de Crestor. La dose maximale de Crestor est de 10 ou 20
 
mg par jour pour les enfants
âgés de 6 à 17 ans, en fonction de l’affection sous-jacente qui doit être traitée. Prenez cette dose une fois par
jour. La dose de
40
 
mg
de Crestor ne doit
pas
être utilisée chez les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec un peu d’eau.
Prenez Crestor une fois par jour.
Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée avec ou sans
nourriture.
Essayez de prendre chaque jour votre comprimé au même moment. Cela vous aidera à vous le rappeler.
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Contrôles réguliers du cholestérol
Pour s'assurer que votre cholestérol est revenu à un taux normal et s'y maintient, il est important de le faire
contrôler régulièrement par le médecin.
Votre médecin peut décider d’augmenter votre dose. Ceci, pour que vous receviez la dose de Crestor qui vous
convient le mieux.
Si vous avez pris plus de Crestor que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Crestor, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien,
l’hôpital le plus proche ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous êtes hospitalisé ou si vous êtes traité pour un autre problème de santé, vous devez avertir le personnel
médical que vous prenez Crestor.
Si vous oubliez de prendre Crestor
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement votre dose suivante au bon moment. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Crestor
Veuillez demander conseil à votre médecin si vous désirez arrêter de prendre Crestor. Votre taux de cholestérol
pourrait de nouveau augmenter si vous arrêtez de prendre Crestor.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.  Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Il est important de savoir quels effets indésirables peuvent survenir. Ils sont généralement modérés et
disparaissent après peu de temps.
Arrêtez de prendre Crestor et cherchez immédiatement de l’aide médicale si
l’une des réactions allergiques
suivantes se présente :
Des difficultés pour respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés à
avaler.
Démangeaison sévère de la peau (avec apparition de vésicules).
Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de
cloques en leur centre, d’un décollement de la peau, d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de
symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques
(syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
De même, arrêtez de prendre Crestor et consultez immédiatement votre médecin :
si vous ressentez des problèmes ou des douleurs musculaires inhabituelles, qui
durent plus longtemps
que d'habitude. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez
les adultes. Comme avec d’autres statines, un très petit nombre de personnes a éprouvé des effets
désagréables au niveau des muscles et ceux-ci ont rarement évolué en une lésion musculaire mettant la
vie en danger, connue sous le nom de
rhabdomyolyse.
si vous avez une déchirure musculaire.
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si vous avez un syndrome lupoïde (y
compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les
cellules sanguines).
Effets indésirables qui surviennent fréquemment (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 
patient sur 100) :
Maux de tête, douleurs gastriques, constipation, se sentir malade, douleurs musculaires, sensation de
faiblesse, vertiges.
Une augmentation du taux de protéines dans l’urine – se normalise d’habitude spontanément sans arrêt de
la prise des comprimés de Crestor (uniquement pour Crestor 40 mg).
Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes
en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que
vous prenez ce médicament.
Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 
1 patient sur 1 000) :
Eruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions au niveau de la peau
Une augmentation du taux de protéines dans l’urine – se normalise d’habitude spontanément sans arrêt de
la prise des comprimés de Crestor (uniquement pour Crestor 5 mg, 10 mg et 20 mg).
Effets indésirables qui surviennent rarement (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 1 000 et 1 
patient sur 10 000) :
Réaction allergique sévère – les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge, des difficultés à avaler et à respirer, démangeaison sévère au niveau de la peau (avec apparition de
vésicules).
Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Crestor
et cherchez
immédiatement de l’aide médicale.
Atteinte musculaire chez les adultes– comme mesure de précaution,
arrêtez de prendre Crestor, parlez-
en immédiatement avec votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs au niveau des 
muscles
qui durent plus longtemps que prévu.
Douleur sévère au niveau de l’estomac (inflammation du pancréas).
Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang.
Saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu’à l’accoutumée, dus à un niveau bas de
plaquettes sanguines.
Syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).
Effets indésirables qui surviennent très rarement (ceux-ci peuvent affecter moins de 1 patient sur 
10 000) :
Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), hépatite (inflammation du foie), traces de sang dans
l’urine, détérioration des nerfs dans vos jambes et vos bras (telle qu’insensibilité), douleurs au niveau des
articulations, perte de mémoire, élargissement des seins chez les hommes (gynécomastie).
Effets indésirables de fréquence indéterminée peuvent inclure :
Diarrhée, toux, essoufflement, œdème (gonflement), troubles du sommeil, y compris insomnies et
cauchemars, problèmes sexuels, dépression, problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou
essoufflement ou fièvre, blessure au tendon et faiblesse musculaire constante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
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Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5.  Comment conserver Crestor
Plaquettes : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conservez dans l’emballage d’origine
à l’abri de l’humidité.
Flacon : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement fermé
à l’abri de l’humidité.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage/la plaquette/l’étiquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.  Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Crestor
La substance active de Crestor est la rosuvastatine. Les comprimés pelliculés de Crestor contiennent de la
rosuvastatine calcique correspondant à 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatine. Les autres composants
sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, phosphate de calcium, crospovidone, stéarate de
magnésium, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171). Les comprimés pelliculés de Crestor 10 mg,
20 mg et 40 mg contiennent également de l’oxyde ferrique rouge (E172). Les comprimés pelliculés de Crestor
5 mg contiennent également de l’oxyde ferrique jaune (E172).
Aspect de Crestor et contenu de l’emballage extérieur
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Crestor est disponible en plaquettes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés et en
conditionnements en plastique de 30 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Crestor est disponible dans quatre dosages :
Les comprimés pelliculés de Crestor 5 mg sont jaunes, ronds, gravés “ZD4522” et “5” sur une face, l’autre face
étant lisse.
Les comprimés pelliculés de Crestor 10 mg sont roses, ronds, gravés ”ZD4522” et “10” sur une face, l’autre
face étant lisse.
Les comprimés pelliculés de Crestor 20 mg sont roses, ronds, gravés
“ZD4522”
et
“20”
sur une face, l’autre
face étant lisse.
Les comprimés pelliculés de Crestor 40 mg sont roses, ovales, gravés
“ZD4522”
sur une face et
“40” sur
l’autre
face.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant 
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Royaume-Uni
Tél. +44 1625 582828
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Allemagne
Tél. +49 41 037 080
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, Reims 51100, France
Tél. +33 3266 16868
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Suède
Tél. +46 8 553 260 00
Numéros d’autorisation de mise sur le marché
Crestor 5 mg comprimés :
Crestor 10 mg comprimés :
Crestor 20 mg comprimés :
Crestor 40 mg comprimés :
plaquette :
conditionnement HDPE :
plaquette :
conditionnement HDPE :
plaquette :
conditionnement HDPE :
plaquette :
conditionnement HDPE :
BE276945
BE276963
BE250187
BE250205
BE250223
BE250241
BE250266
BE250284
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms 
suivants :
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK) ;
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg (DE, ES, FR).
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08-2021.
PIL CRESTOR
08-2021
PSUSA

NOTICE
PIL CRESTOR
08-2021
Notice : information du patient
Crestor 5
mg, comprimés pelliculés
Crestor 10
mg, comprimés pelliculés
Crestor 20

mg, comprimés pelliculés
Crestor 40

mg, comprimés pelliculés
rosuvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Crestor
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Crestor
3.
Comment prendre Crestor
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Crestor
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Crestor et dans quel cas est-il utilisé
Crestor appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Crestor vous a été prescrit parce que :
Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Crestor est utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car un régime alimentaire adapté et une activité
physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de Crestor.
Ou
Vous avez d'autres facteurs qui augmentent votre risque d'avoir une attaque cardiaque, un accident
vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.
La crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral et les autres problèmes de santé peuvent être provoqués par
une maladie appelée athérosclérose. L'athérosclérose est due à la formation de dépôts de graisse dans vos
artères.
Pourquoi est-il important de continuer à prendre Crestor
Crestor est utilisé pour corriger les quantités de matières grasses présentes dans le sang, appelées lipides,
principalement le cholestérol.
On retrouve différents types de cholestérol dans le sang, à savoir le « mauvais » cholestérol (LDL-C) et le
« bon » cholestérol (HDL-C).
PIL CRESTOR
08-2021
Crestor peut diminuer le « mauvais » cholestérol et augmenter le « bon » cholestérol.
Il fonctionne en aidant à bloquer la production par votre organisme du « mauvais » cholestérol. Il
améliore également la capacité de votre organisme à l'éliminer de votre sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a pas de conséquence sur la façon dont elles se
sentent parce que cela n'entraîne aucun symptôme. Toutefois, en l'absence de traitement, des dépôts de graisse
viennent s'accumuler dans les parois des vaisseaux sanguins, ce qui peut provoquer leur rétrécissement.
Ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent parfois se boucher, ce qui peut interrompre l'apport de sang au niveau
du coeur ou du cerveau et ainsi déclencher une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant
votre taux de cholestérol, vous pouvez diminuer votre risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral
ou de problèmes de santé qui y sont liés.
Vous devez
continuer à prendre Crestor, même si votre taux de cholestérol a atteint le bon niveau.
Il
empêche en effet votre taux de cholestérol de remonter
et de provoquer la formation de dépôts graisseux.
Cependant, vous devez arrêter de prendre Crestor si votre médecin vous le conseille, ou si vous devenez
enceinte.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Crestor
Ne prenez jamais Crestor :
si, dans le passé, vous avez eu une réaction allergique au Crestor ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si, au cours du traitement par Crestor, vous apprenez
que vous êtes enceinte,
arrêtez immédiatement le traitement et parlez-en à votre médecin. Les
femmes qui prennent Crestor doivent éviter d'être enceintes en utilisant une méthode contraceptive
adaptée.
si vous avez une maladie du foie.

si vous avez de graves problèmes rénaux.

si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables.

si vous prenez une combinaison médicamenteuse de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisée
pour une infection virale du foie appelée hépatite C)
si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé p.ex. après des transplantations d'organes).
Veuillez consulter votre médecin si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous
(ou en cas de doute).
En outre, ne prenez pas Crestor 40 mg (la dose la plus élevée) :
si vous avez des problèmes rénaux modérés (en cas de doute, veuillez consulter votre médecin).
si votre thyroïde fonctionne insuffisamment.
si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des
antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de
problèmes musculaires induits par d'autres médicaments diminuant le cholestérol.
si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool.

si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne).
si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol.
Veuillez consulter votre médecin si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous
(ou en cas de doute).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Crestor :
PIL CRESTOR
08-2021
si vous avez des problèmes rénaux.

si vous avez des problèmes au niveau du foie.

si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des
antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de
problèmes musculaires induits par d'autres médicaments diminuant le cholestérol. Prévenez
immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires inexplicables,
particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Prévenez également votre
médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante.
Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des
cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Crestor ou tout autre médicament
apparenté.

si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool.

si votre thyroïde fonctionne insuffisamment.
si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol. Veuillez lire
attentivement cette notice, même si vous avez déjà pris d'autres médicaments pour un taux élevé de
cholestérol.
si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, p.ex. le ritonavir avec le
lopinavir et/ou l'atazanavir, veuillez lire la rubrique
« Autres médicaments et Crestor ».
si vous prenez ou avez pris pendant les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un
médicament contre les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. La combinaison d'acide
fusidique et de Crestor peut causer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse), veuillez lire la
rubrique
« Autres médicaments et Crestor ».
si vous avez plus de 70 ans (parce que le médecin déterminera pour vous la dose de départ de Crestor
indiquée).
si vous avez un dérèglement respiratoire sévère.
si vous êtes d'origine asiatique ­ c.-à-d. japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne. Le médecin déterminera pour vous la dose de départ de Crestor indiquée.
Si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute) :

dans ce cas, ne prenez pas Crestor 40
mg (la dose la plus élevée) et consultez votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre réellement une dose de Crestor.
Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec
le traitement par Crestor. Arrêtez de prendre Crestor et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des symptômes décrits à la rubrique 4.
Chez un petit nombre de patients, les statines peuvent affecter le foie. Ces dommages sont constatés par un
simple test qui montre la présence de taux sanguins élevés des enzymes hépatiques. Pour cette raison, votre
médecin effectuera habituellement un examen sanguin (pour tester le fonctionnement du foie) avant et pendant
le traitement par Crestor.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous avez du diabète ou
si vous êtes à risque de développer du diabète. Vous êtes susceptible d'être à risque de développer du diabète si
vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes en surpoids et avez une pression
sanguine élevée.
Enfants et adolescents

Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : Crestor ne doit pas être donné aux enfants de moins
de 6 ans.

Si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans.
PIL CRESTOR
08-2021
Autres médicaments et Crestor
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
la ciclosporine (utilisée p.ex. après des transplantations d'organes),
la warfarine ou le clopidogrel (ou d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
les fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate) ou n'importe quel autre médicament utilisé pour
diminuer le cholestérol (tel que l'ézétimibe),
des médicaments contre l'indigestion (utilisés pour neutraliser l'acide gastrique),
l'érythromycine (un antibiotique), l'acide fusidique (un antibiotique - veuillez lire le paragraphe ci-
après et la rubrique « Avertissements et précautions »),
un contraceptif oral (la pilule),
le régorafenib (utilisé pour traiter le cancer),
le darolutamide (utilisé pour traiter le cancer)
un traitement de substitution hormonale,
n'importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant
l'infection par le VIH et l'hépatite C, seul ou en association (voir Avertissements et précautions) :
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir.
Les effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Crestor, ou ils peuvent modifier l'effet de Crestor.
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous
devrez arrêter temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin vous indiquera le moment le
plus sûr pour reprendre Crestor. Prendre Crestor en association avec de l'acide fusidique peut, dans de
rares cas, causer une faiblesse musculaire, une sensibilité musculaire ou des douleurs musculaires
(rhabdomyolyse). Veuillez consulter la rubrique 4 pour plus d'informations sur la rhabdomyolyse.

Grossesse et allaitement
Vous ne pouvez pas prendre Crestor
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si vous devenez
enceinte au cours du traitement par Crestor,
arrêtez immédiatement la prise et
parlez-en avec votre médecin.
Les femmes devront éviter de devenir enceinte pendant un traitement par Crestor en utilisant une méthode
contraceptive adéquate.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des gens peuvent conduire un véhicule et utiliser des machines lorsqu'ils prennent Crestor ­ ceci
n'affectera pas leur capacité.
Cependant, quelques personnes ont des vertiges pendant le traitement par Crestor. Si vous avez des vertiges,
veuillez consulter votre médecin avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Crestor contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres (lactose ou sucre de lait), vous
devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre Crestor.
Pour la liste complète des composants, voir ci-dessous la rubrique «
Contenu de l'emballage et autres
informations
»
3. Comment prendre Crestor
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
PIL CRESTOR
08-2021
Doses habituelles chez les adultes
Si vous prenez Crestor pour un cholestérol élevé :
Dose de départ
Votre traitement par Crestor doit débuter avec
une dose de 5
mg ou 10
mg, même si vous avez pris
précédemment une dose plus élevée d'une autre statine. Le choix de la dose de départ dépendra :
de votre taux de cholestérol.
de votre risque de faire une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
des facteurs qui pourraient vous rendre plus sensible aux éventuels effets indésirables du médicament.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir quelle dose de départ de Crestor
est la meilleure pour vous.
Votre médecin peut décider de vous donner la dose la plus faible (5 mg) si :
vous êtes
d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne).
vous
avez plus de 70 ans.
vous avez des problèmes rénaux modérés.
vous avez un risque de problèmes et de douleurs musculaires (myopathie).
Augmentation de la dose et dose journalière maximale
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Ceci, pour que vous preniez la dose de Crestor qui vous
convient le mieux. Si vous avez commencé avec une dose de 5 mg, votre médecin peut décider de la doubler à
10 mg, ensuite à 20 mg et enfin à 40 mg si nécessaire. Si vous avez commencé avec une dose de 10 mg, votre
médecin peut décider de la doubler à 20 mg et ensuite à 40 mg si nécessaire. Un intervalle de 4 semaines doit
être respecté entre chaque adaptation de la dose.
La dose journalière maximale de Crestor est de 40 mg. Cette dose ne doit être prescrite qu'aux patients ayant
des taux de cholestérol élevés, qui présentent un risque élevé de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral et chez lesquels la dose de 20 mg ne permet pas de faire suffisamment baisser les taux de cholestérol.
Si vous prenez Crestor pour diminuer votre risque d'avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire
cérébral ou des problèmes de santé liés :
La dose recommandée est de 20 mg par jour. Cependant, votre médecin peut décider d'utiliser une dose plus
faible si vous présentez un des facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans :
La posologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est de 5 à 20
mg une fois par jour. La dose
initiale usuelle est de 5
mg par jour et votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose afin de
trouver la dose adaptée de Crestor. La dose maximale de Crestor est de 10 ou 20
mg par jour pour les enfants
âgés de 6 à 17 ans, en fonction de l'affection sous-jacente qui doit être traitée. Prenez cette dose une fois par
jour. La dose de
40 mg de Crestor
ne doit
pas être utilisée chez les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec un peu d'eau.
Prenez Crestor une fois par jour. Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée avec ou sans
nourriture.
Essayez de prendre chaque jour votre comprimé au même moment. Cela vous aidera à vous le rappeler.
PIL CRESTOR
08-2021
Contrôles réguliers du cholestérol
Pour s'assurer que votre cholestérol est revenu à un taux normal et s'y maintient, il est important de le faire
contrôler régulièrement par le médecin.
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Ceci, pour que vous receviez la dose de Crestor qui vous
convient le mieux.
Si vous avez pris plus de Crestor que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Crestor, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien,
l'hôpital le plus proche ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous êtes hospitalisé ou si vous êtes traité pour un autre problème de santé, vous devez avertir le personnel
médical que vous prenez Crestor.
Si vous oubliez de prendre Crestor
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement votre dose suivante au bon moment. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Crestor
Veuillez demander conseil à votre médecin si vous désirez arrêter de prendre Crestor. Votre taux de cholestérol
pourrait de nouveau augmenter si vous arrêtez de prendre Crestor.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Il est important de savoir quels effets indésirables peuvent survenir. Ils sont généralement modérés et
disparaissent après peu de temps.
Arrêtez de prendre Crestor et cherchez immédiatement de l'aide médicale si l'une des réactions allergiques
suivantes se présente :
Des difficultés pour respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés à
avaler.
Démangeaison sévère de la peau (avec apparition de vésicules).
Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de
cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de
symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
De même, arrêtez de prendre Crestor et consultez immédiatement votre médecin :
si vous ressentez des problèmes ou des douleurs musculaires inhabituelles, qui durent plus longtemps
que d'habitude. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez
les adultes. Comme avec d'autres statines, un très petit nombre de personnes a éprouvé des effets
désagréables au niveau des muscles et ceux-ci ont rarement évolué en une lésion musculaire mettant la
vie en danger, connue sous le nom de rhabdomyolyse.

si vous avez une déchirure musculaire.
PIL CRESTOR
08-2021

si vous avez un syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les
cellules sanguines).
Effets indésirables qui surviennent fréquemment (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1
patient sur 100) :

Maux de tête, douleurs gastriques, constipation, se sentir malade, douleurs musculaires, sensation de
faiblesse, vertiges.
Une augmentation du taux de protéines dans l'urine ­ se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de
la prise des comprimés de Crestor (uniquement pour Crestor 40 mg).
Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes
en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que
vous prenez ce médicament.
Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et
1 patient sur 1 000) :

Eruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions au niveau de la peau
Une augmentation du taux de protéines dans l'urine ­ se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de
la prise des comprimés de Crestor (uniquement pour Crestor 5 mg, 10 mg et 20 mg).
Effets indésirables qui surviennent rarement (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 1 000 et 1
patient sur 10 000) :

Réaction allergique sévère ­ les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge, des difficultés à avaler et à respirer, démangeaison sévère au niveau de la peau (avec apparition de
vésicules).
Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Crestor et cherchez
immédiatement de l'aide médicale.
Atteinte musculaire chez les adultes­ comme mesure de précaution,
arrêtez de prendre Crestor, parlez-
en immédiatement avec votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs au niveau des
muscles
qui durent plus longtemps que prévu.
Douleur sévère au niveau de l'estomac (inflammation du pancréas).
Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang.
Saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à un niveau bas de
plaquettes sanguines.
Syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).
Effets indésirables qui surviennent très rarement (ceux-ci peuvent affecter moins de 1 patient sur
10 000) :

Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), hépatite (inflammation du foie), traces de sang dans
l'urine, détérioration des nerfs dans vos jambes et vos bras (telle qu'insensibilité), douleurs au niveau des
articulations, perte de mémoire, élargissement des seins chez les hommes (gynécomastie).
Effets indésirables de fréquence indéterminée peuvent inclure :
Diarrhée, toux, essoufflement, oedème (gonflement), troubles du sommeil, y compris insomnies et
cauchemars, problèmes sexuels, dépression, problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou
essoufflement ou fièvre, blessure au tendon et faiblesse musculaire constante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
PIL CRESTOR
08-2021
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
5. Comment conserver Crestor
Plaquettes : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conservez dans l'emballage d'origine
à l'abri de l'humidité.
Flacon : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement fermé
à l'abri de l'humidité.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage/la plaquette/l'étiquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Crestor
La substance active de Crestor est la rosuvastatine. Les comprimés pelliculés de Crestor contiennent de la
rosuvastatine calcique correspondant à 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatine. Les autres composants
sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, phosphate de calcium, crospovidone, stéarate de
magnésium, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171). Les comprimés pelliculés de Crestor 10 mg,
20 mg et 40 mg contiennent également de l'oxyde ferrique rouge (E172). Les comprimés pelliculés de Crestor
5 mg contiennent également de l'oxyde ferrique jaune (E172).
Aspect de Crestor et contenu de l'emballage extérieur
PIL CRESTOR
08-2021
Crestor est disponible en plaquettes de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés et en
conditionnements en plastique de 30 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Crestor est disponible dans quatre dosages :
Les comprimés pelliculés de Crestor 5 mg sont jaunes, ronds, gravés 'ZD4522' et '5' sur une face, l'autre face
étant lisse.
Les comprimés pelliculés de Crestor 10 mg sont roses, ronds, gravés 'ZD4522' et '10' sur une face, l'autre
face étant lisse.
Les comprimés pelliculés de
Crestor 20 mg sont roses, ronds, gravés
'ZD4522
' et
'20
' sur une face, l'autre
face étant lisse.
Les comprimés pelliculés de
Crestor 40 mg sont roses, ovales, gravés
'ZD4522
' sur une face et
'40
' sur l'autre
face.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Royaume-Uni
Tél. +44 1625 582828
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Allemagne
Tél. +49 41 037 080
AstraZeneca Reims Production, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, Reims 51100, France
Tél. +33 3266 16868
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Suède
Tél. +46 8 553 260 00
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Crestor 5 mg comprimés :
plaquette :
BE276945
conditionnement HDPE :
BE276963
Crestor 10 mg comprimés :
plaquette :
BE250187
conditionnement HDPE :
BE250205
Crestor 20 mg comprimés :
plaquette :
BE250223
conditionnement HDPE :
BE250241
Crestor 40 mg comprimés :
plaquette :
BE250266
conditionnement HDPE :
BE250284
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK) ;
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg (DE, ES, FR).
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08-2021.
PIL CRESTOR
08-2021

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS