Creon 5000 601,2 mg/g gran.

Notice: information de l'utilisateur
Creon 5000 granulés gastro-résistants
Pancréatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Creon 5000 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Creon 5000
3.
Comment prendre Creon 5000
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Creon 5000
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Creon 5000 et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Creon 5000
Creon 5000 contient un mélange d'enzymes appelé « pancréatine ».
La pancréatine vous aide à digérer les aliments. Les enzymes proviennent du pancréas
de porcs.
Les petits granulés de Creon 5000 libèrent lentement la pancréatine dans vos intestins
(granulés gastro-résistants appelés «Minimicrosphères»).
Creon 5000 est destiné aux enfants et aux bébés qui sont incapables d'avaler des
gélules. On l'utilise lorsque de faibles doses de pancréatine sont nécessaires.
Dans quel cas utilise-t-on Creon 5000
Creon 5000 est destiné aux enfants et aux bébés ayant une « insuffisance pancréatique
exocrine ». Il s'agit d'une affection où leur glande pancréas ne fabrique pas assez d'enzymes
pour digérer les aliments.
Comment agit Creon 5000
Les enzymes contenues dans Creon 5000 agissent en digérant les aliments pendant qu'ils
passent à travers les intestins. Vous devez prendre Creon 5000 pendant ou après un repas
ou une col ation. Cela permettra aux enzymes de se mélanger complètement aux aliments.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Creon 5000?
Ne prenez jamais Creon 5000

si vous êtes al ergique (hypersensible) à la pancréatine porcine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Creon
5000.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Creon 5000
On a rapporté une affection rare des intestins appelée « colopathie fibrosante », où vos
intestins sont rétrécis, chez des patients atteints de mucoviscidose prenant des doses
élevées de produits à base de pancréatine.
Néanmoins, si vous avez une mucoviscidose et si vous prenez plus de 10.000 unités de
lipase par kilogramme par jour, en cas de survenue de symptômes abdominaux inhabituels
ou de modifications de vos symptômes abdominaux,
veuillez avertir votre médecin.
Enfants et adolescents
Pas d'application.
Autres médicaments et Creon 5000
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Creon 5000 avec des aliments, boissons et de l'alcool
Pas d'application.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Votre médecin décidera si vous devez prendre Creon 5000 et à quel e dose.
Grossesse : Creon 5000 ne doit pas être utilisé à moins d'une nécessité absolue.
Al aitement : Creon 5000 peut s'utiliser pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Creon 5000 affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des outils ou des machines.
3. Comment prendre Creon 5000?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quel e est la quantité de Creon 5000 à prendre

Votre dose est mesurée en « unités de lipase ». La lipase est l'une des enzymes
présentes dans la pancréatine.
Suivez toujours les conseils de votre médecin concernant la quantité de Creon 5000 à
prendre.
Utilisez toujours la cuil ère-mesure fournie avec le flacon de Creon 5000. Une cuil ère
contient 5000 unités de lipase.
Votre médecin ajustera votre dose pour qu'el e vous convienne. La dose dépendra de :
- votre maladie
- votre poids
- votre régime alimentaire
- la quantité de graisses présentes dans vos sel es.
Si vous avez encore des sel es graisseuses ou d'autres problèmes au niveau de
l'estomac ou des intestins (symptômes gastro-intestinaux), parlez-en à votre médecin
car il peut s'avérer nécessaire d'ajuster votre dose.
Mucoviscidose
Chez les enfants de moins de 4 ans, la dose initiale habituel e est de 1.000 unités
de lipase par kilogramme par repas.
Chez les enfants de 4 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes, la
dose initiale habituel e est de 500 unités de lipase par kilogramme par repas.

Autres problèmes avec votre pancréas
La dose habituel e pour un repas est comprise entre 25.000 et 80.000 unités de
lipase.
La dose habituel e pour une col ation correspond à la moitié de la dose pour un
repas.
Quand prendre Creon 5000
Prenez toujours Creon 5000 pendant ou après un repas ou une col ation. Cela permettra aux
enzymes de se mélanger complètement aux aliments et de les digérer pendant qu'ils passent
à travers les intestins.
Comment prendre Creon 5000

Ajoutez les granulés à une petite quantité de nourriture mol e acide, par exemple de la
compote de pommes. Avalez immédiatement le mélange, sans l'écraser ni le mâcher,
et buvez un peu d'eau ou de jus de fruits. Vous pouvez aussi juste prendre les granulés
avec une boisson.
Il est également possible de mélanger les granulés (dosés avec la cuil ère-mesure)
avec une petite quantité de lait dans une petite cuil ère et de la donner à l'enfant
immédiatement. Ne pas mélanger les granulés au contenu du biberon.
Veil ez à avaler tous les granulés et veil ez à ce qu'aucun granule ne reste dans la
bouche.
En règle générale, buvez abondamment de l'eau chaque jour.
Combien de temps faut-il prendre Creon 5000
Prenez Creon 5000 jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter de le faire. De
nombreux patients auront besoin de prendre Creon 5000 pour le reste de leur vie.
Si vous avez pris plus de Creon 5000 que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Creon 5000, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245.245). Si vous avez pris plus de
Creon 5000 que vous n'auriez dû, buvez abondamment de l'eau et consultez un médecin ou
un pharmacien.
La prise de doses très élevées de pancréatine a parfois causé la présence de quantités trop
importantes d'acide urique dans l'urine (hyperuricosurie) et dans le sang (hyperuricémie).
Si vous oubliez de prendre Creon 5000
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante au moment habituel, avec votre
prochain repas. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Creon 5000
N'arrêtez pas la prise de Creon 5000 sans en parler d'abord à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Creon 5000 peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
On a observé les effets indésirables suivants pendant les études réalisées chez des patients
prenant Creon 5000. Ces effets indésirables peuvent survenir avec ce médicament :
Très fréquent (survenant chez plus d'une personne sur 10)
douleur au niveau de votre estomac (abdomen).

Fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 10)
nausées
vomissements
constipation
bal onnement (gonflement abdominal)
diarrhée.
Ces effets peuvent être causés par l'affection pour laquel e vous prenez Creon 5000. Au
cours des études, le nombre de patients prenant Creon 5000 ayant eu une douleur au niveau
de leur estomac ou une diarrhée était similaire ou inférieur par rapport aux patients ne
prenant pas Creon 5000.
Peu fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 100)
éruption cutanée.
Non connus (la fréquence ne peut pas être établie avec les données disponibles)
démangeaisons sévères (prurit) et un urticair
douleurs abdominales sévères ou de longue durée (colonopathie fibrosante) chez des
patients souffrant de mucoviscidose et qui prennent des doses élevées de pancréatine
réactions al ergiques (qui peuvent être sévères).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration.
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-Mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Creon 5000?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir le flacon bien fermé, à l'abri de l'humidité.

Après ouverture à utiliser dans les 3 mois.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Creon 5000

La substance active présente dans Creon 5000 est la pancréatine.
Chaque cuil ère-mesure contient 100 mg de minimicrosphères, soit 60,12 mg de
pancréatine, ce qui correspond à (unités Ph.Eur.) :
Lipase
5.000
Amylase 3.600
Protéase 200
Les autres composants sont :
Noyau du pel et: macrogol 4000
Enrobage : hypromel ose phtalate, diméthicone 1000, citrate de triéthyle, alcool
cétylique.
Aspect de Creon 5000 et contenu de l'emballage extérieur

Les granulés gastro-résistants de Creon 5000 (minimicrospheres) sont ronds et brun
clair.
Creon 5000 est disponible en flacon en verre de 20 g. Le flacon est embal é dans une
boîte en carton, avec une cuil ère-mesure.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Mylan EPD SPRL
Terhulpsesteenweg, 6A
B1560 Hoeilaart
Fabricant
Abbott Laboratories GmbH
Justus-von-Liebig-Straße 33
D-31535 Neustadt am Rübenberge
Numéro de l'autorisation de Mise sur le Marché : BE467644
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2020