Cremicort 1 % cream

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Cremicort 1 % crème
Hydrocortisone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Cremicort et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cremicort?
3. Comment utiliser Cremicort?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cremicort?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Cremicort et dans quel cas est-il utilisé ?
Cremicort contient comme substance active l’hydrocortisone, une hormone secrétée par la glande
surrénale (une corticostéroïde).
Cremicort est une crème destinée exclusivement à l’application sur la peau. Cremicort peut s’utiliser
en cas d’affections cutanées inflammatoires, hypersensibles et prurigineuses sous diverses formes
aiguës, temporaires et permanentes telles que des dermatites allergiques et de l’eczéma.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cremicort?
N’utilisez jamais Cremicort
- Si vous êtes allergique à l’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Pour le traitement
o
d’ulcères et de plaies;
o
d’acné;
o
d’affections de la peau causées par la maladie tuberculose;
o
d’affections de la peau peau causées par le virus herpès;
o
d’atrophie cutanée;
o
d’infections bactériennes, virales ou mycosiques de la peau.
En cas de doute, consultez d’abord votre médecin ou votre pharmacien.
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Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Cremicort .
N’utilisez pas Cremicort sur les paupières ou sur les muqueuses.
N’utilisez pas Cremicort sous un pansement occlusif.
Il est important d’utiliser la dose la plus faible nécessaire pour maintenir les symptômes sous
contrôle.
Arrêtez le traitement si une irritation locale apparaît à l’endroit d’application. Utilisez un remède
antimycosique ou antibactérien si une infection est présente.
Reportez l’utilisation de Cremicort jusqu’au moment où l’infection a disparu.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres
médicaments et Cremicort».
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Enfants
Aucune donnée n’est disponible.
Autres médicaments et Cremicort
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription.
Cremicort avec des aliments et boissons
Aucune donnée n’est connue sur les interactions avec des aliments ou des boissons.
Grossesse et allaitement
Evitez l’utilisation de Cremicort pendant la grossesse.
Pendant la période d’allaitement, l’utilisation de Cremicort doit faire l’objet d’un suivi par votre
médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée n’est connue sur l’influence de Cremicort sur la conduite d’un véhicule et
l’utilisation de machines.
Cremicort contient de l’alcool cétostéarylique, de l’acide sorbique, du sorbate de potassium et de
propylèneglycol
L’alcool cétostéarylique, l’acide sorbique et le sorbate de potassium peuvent provoquer des réactions
cutanées locales (par exemple: dermatite de contact).
Cremicort contient 2,5 g de propylène glycol par 100 g crème. Le propylène glycol peut provoquer une
irritation cutanée.
Ne pas utiliser Cremicort chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de
grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures)
sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
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3. Comment utiliser Cremicort ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
La dose recommandée est d’appliquer deux fois par jour la crème sur la peau irritée et la faire pénétrer
dans la peau par massages. Ne pas appliquer plus que le contenu d'un tube (20 grammes) par semaine.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n’est disponible.
Si vous avez utilisé plus de Cremicort que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Cremicort, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Evitez un traitement prolongé par Cremicort, surtout chez les jeunes enfants et les enfants qui sont
sensibles à l’inhibition de la fonction surrénale ou à la manifestation des phénomènes de Cushing
(symptômes tels que l’obésité, l’hypertension, la fatigue).
Si vous oubliez d’utiliser Cremicort
Continuez à utiliser Cremicort selon le schéma habituel.
Si vous arrêtez d’utiliser Cremicort
Puisqu’il s’agit d’une thérapie curative en cas de traitement par Cremicort, il est possible que
l’affection cutanée se représente après l’arrêt du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-
Affections oculaires
Cataracte ou glaucome.
Peu fréquente (peut toucher jusqu’à une personne sur 100): Vision floue
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
o Amincissement de la peau, avec des taches bleues et rouges et des
hématomes, au niveau du visage, des plis de la peau du creux des coudes et des
genoux et de la zone ano-génitale. Cet effet apparaît en cas
d’utilisation prolongée et est souvent irréversible.
o Sensation de brûlure, irritation, sécheresse, inflammation des follicules pileux,
symptômes de type acnéique, infections. irritations. Arrêtez le traitement en
cas d’apparition d’irritation.
o Une inflammation cutanée autour de la bouche, une dépigmentation de la peau ou
une pilosité excessive sont des effets rares.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Diminution de la densité osseuse.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
o En cas d’utilisation normale, une très légère quantité seulement de
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-
-
-
o
o
Cremicort est résorbée dans le sang à travers la peau, de
sorte que le risque d’effets indésirables généraux (autres que cutanés) est minime.
Le risque d’effets indésirables généraux augmente en cas
d’application d’un pansement occlusif, d’application sur de grandes
surfaces, d’application de concentrations élevées, d’inflammation cutanée.
Les nourrissons et les jeunes enfants sont plus sensibles: les effets sont
un retard de croissance et le syndrome de Cushing (avec des symptômes tels que
l’obésité, l’hypertension et la fatigue).
Ralentissement de la guérison des plaies.
Une réapparition des symptômes est possible après l’arrêt du traitement, ce qui peut entraîner
une dépendance.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Cremicort ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ».
La date de pérempetion fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Cremicort
-
La substance active est l’hydrocortisone. La crème contient 1 % d’hydrocortisone.
-
Les autres composants sont cétomacrogol 1000 – cera emul. – alcool cétostéarylique – paraffine
liquide – vaseline – propylèneglycol – sorbate de potassium – acide sorbique – phénoxyéthanol –
EDTA disodique – eau purifiée. Voir rubrique 2 « Cremicort contient de l’alcool cétostéarylique, de
l’acide sorbique, du sorbate de potassium et de propylèneglycol ».
Aspect de Cremicort et contenu de l’emballage extérieur
Tube contenant 20 g ou 30 g de crème.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eurogenerics SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Medgenix Benelux NV - Vliegveld 21 - 8560 Wevelgem
4/4
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE133007
Mode de délivrance:
déliverance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/réviséé est 01/2018 / 01/2018.
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Cremicort 1 % crème
Hydrocortisone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous
.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Cremicort et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cremicort?
3. Comment utiliser Cremicort?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cremicort?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Cremicort et dans quel cas est-il utilisé ?
Cremicort contient comme substance active l'hydrocortisone, une hormone secrétée par la glande
surrénale (une corticostéroïde).
Cremicort est une crème destinée exclusivement à l'application sur la peau. Cremicort peut s'utiliser
en cas d'affections cutanées inflammatoires, hypersensibles et prurigineuses sous diverses formes
aiguës, temporaires et permanentes telles que des dermatites allergiques et de l'eczéma.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cremicort?
N'utilisez jamais Cremicort
- Si vous êtes allergique à l'hydrocortisone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Pour le traitement
o d'ulcères et de plaies;
o d'acné;
o d'affections de la peau causées par la maladie tuberculose;
o d'affections de la peau peau causées par le virus herpès;
o d'atrophie cutanée;
o d'infections bactériennes, virales ou mycosiques de la peau.
En cas de doute, consultez d'abord votre médecin ou votre pharmacien.
N'utilisez pas Cremicort sur les paupières ou sur les muqueuses.
N'utilisez pas Cremicort sous un pansement occlusif.
Il est important d'utiliser la dose la plus faible nécessaire pour maintenir les symptômes sous
contrôle.
Arrêtez le traitement si une irritation locale apparaît à l'endroit d'application. Utilisez un remède
antimycosique ou antibactérien si une infection est présente.
Reportez l'utilisation de Cremicort jusqu'au moment où l'infection a disparu.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Autres
médicaments et Cremicort».
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants
Aucune donnée n'est disponible.
Autres médicaments et Cremicort
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription.
Cremicort avec des aliments et boissons
Aucune donnée n'est connue sur les interactions avec des aliments ou des boissons.
Grossesse et allaitement
Evitez l'utilisation de Cremicort pendant la grossesse.
Pendant la période d'allaitement, l'utilisation de Cremicort doit faire l'objet d'un suivi par votre
médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune donnée n'est connue sur l'influence de Cremicort sur la conduite d'un véhicule et
l'utilisation de machines.
Cremicort contient de l'alcool cétostéarylique, de l'acide sorbique, du sorbate de potassium et de
propylèneglycol
L'alcool cétostéarylique, l'acide sorbique et le sorbate de potassium peuvent provoquer des réactions
cutanées locales (par exemple: dermatite de contact).
Cremicort contient 2,5 g de propylène glycol par 100 g crème. Le propylène glycol peut provoquer une
irritation cutanée.
Ne pas utiliser Cremicort chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de
grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou
votre pharmacien.
Ne pas l'utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures)
sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
La dose recommandée est d'appliquer deux fois par jour la crème sur la peau irritée et la faire pénétrer
dans la peau par massages. Ne pas appliquer plus que le contenu d'un tube (20 grammes) par semaine.
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n'est disponible.
Si vous avez utilisé plus de Cremicort que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Cremicort, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Evitez un traitement prolongé par Cremicort, surtout chez les jeunes enfants et les enfants qui sont
sensibles à l'inhibition de la fonction surrénale ou à la manifestation des phénomènes de Cushing
(symptômes tels que l'obésité, l'hypertension, la fatigue).
Si vous oubliez d'utiliser Cremicort
Continuez à utiliser Cremicort selon le schéma habituel.
Si vous arrêtez d'utiliser Cremicort
Puisqu'il s'agit d'une thérapie curative en cas de traitement par Cremicort, il est possible que
l'affection cutanée se représente après l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Affections oculaires
Cataracte ou glaucome.
Peu fréquente (peut toucher jusqu'à une personne sur 100): Vision floue
- Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
o Amincissement de la peau, avec des taches bleues et rouges et des
hématomes, au niveau du visage, des plis de la peau du creux des coudes et des
genoux et de la zone ano-génitale. Cet effet apparaît en cas
d'utilisation prolongée et est souvent irréversible.
o Sensation de brûlure, irritation, sécheresse, inflammation des follicules pileux,
symptômes de type acnéique, infections. irritations. Arrêtez le traitement en
cas d'apparition d'irritation.
o Une inflammation cutanée autour de la bouche, une dépigmentation de la peau ou
une pilosité excessive sont des effets rares.
- Affections musculo-squelettiques et systémiques
Diminution de la densité osseuse.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
o En cas d'utilisation normale, une très légère quantité seulement de
o Les nourrissons et les jeunes enfants sont plus sensibles: les effets sont
un retard de croissance et le syndrome de Cushing (avec des symptômes tels que
l'obésité, l'hypertension et la fatigue).
o Ralentissement de la guérison des plaies.
Une réapparition des symptômes est possible après l'arrêt du traitement, ce qui peut entraîner
une dépendance.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Cremicort ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de pérempetion fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cremicort
- La substance active est l'hydrocortisone. La crème contient 1 % d'hydrocortisone.
- Les autres composants sont cétomacrogol 1000 ­ cera emul. ­ alcool cétostéarylique ­ paraffine
liquide ­ vaseline ­ propylèneglycol ­ sorbate de potassium ­ acide sorbique ­ phénoxyéthanol ­
EDTA disodique ­ eau purifiée. Voir rubrique 2 « Cremicort contient de l'alcool cétostéarylique, de
l'acide sorbique, du sorbate de potassium et de propylèneglycol ».
Aspect de Cremicort et contenu de l'emballage extérieur
Tube contenant 20 g ou 30 g de crème.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Eurogenerics SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant
Medgenix Benelux NV - Vliegveld 21 - 8560 Wevelgem
Mode de délivrance: déliverance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/réviséé est 01/2018 / 01/2018.

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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
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