Coxofen 100 mg/ml
Notice – Version FR
COXOFEN 100 MG/ML
NOTICE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient: Kétoprofène 100 mg, Alcool benzylique (E1519) 10 mg.
Solution transparente incolore à jaune pâle. Exempte de particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Bovins:
Traitement anti-inflammatoire et analgésique des maladies du système
musculosquelettique et des mamelles.
Porcs:
Traitement anti-inflammatoire et antipyrétiqueen cas de syndrome de dysgalactie
postpartum (Mammite-Métrite-Agalactie) et lors d'affections respiratoires.
Chevaux:
Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et
articulaires.
Traitement symptomatique analgésique de la colique, réduction de l’œdème et de la douleur
post-opératoire
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à un des excipients.
Ne pas utiliser dans animaux atteints de lésions gastro-intestinales, de diathèse hémorragique,
de dyscrasie sanguine, d'une diminution de la fonction hépatique, cardiaque ou rénale.
Ne pas utiliser chez les poulains durant leur premier mois de vie.
Ne pas utiliser d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément
ou dans les 24 heures précédentes ou suivantes.
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COXOFEN 100 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés), les signes
suivants peuvent être observés :
-
Irritation transitoire après administration intramusculaires répétées,
-
Irritations ou ulcérations gastriques et intestinales (dû au mécanisme d'action par inhibition de
la synthèse des prostaglandines),
-
Perte d’appétit réversible après administration répétée à des porcins
-
Réactions allergiques
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcs et chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bovins:
Voie intramusculaire ou intraveineuse.
3 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 3 ml de produit /100 kg pv/jour) pendant 3
jours maximum. .
Porcs:
Voie intramusculaire
3 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 3 ml de produit /100 kg pv/jour) en une seule
administration.
Chevaux:
Voie intraveineuse
2,2 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 1 ml de produit /45 kg pv/jour) pendant 3 à 5
jours. En cas de colique, ne pas répéter le traitement jusqu'à ce qu'un nouvel examen clinique ait
été réalisé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection intramusculaire.
Les bouchons ne peuvent pas être perforés plus de 166 fois.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins, porcs et chevaux :
Viande et abats: 4 jours
Lait (bovins): Zéro heure
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur. Protéger de la lumière.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Lorsque le conditionnement primaire est percé (ouvert) pour la première fois, il convient de calculer la
date à laquelle tout produit restant dans le récipient doit être éliminé, en se basant sur la durée de
conservation après ouverture spécifiée dans la présente notice. La date d'élimination sera inscrite dans
l'espace prévu à cette fin sur le carton.
Notice – Version FR
COXOFEN 100 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
L'administration aux animaux de moins de 6 semaines ou aux animaux âgés peut impliquer un
risque additionnel. S'il est impossible d'éviter une telle administration, les animaux peuvent
nécessiter une réduction du dosage et une gestion attentive.
Éviter l'injection intra-artérielle. Ne pas dépasser la posologie recommandée ou la durée du
traitement.
Utiliser avec précaution en cas de déshydratation, d’hypovolémie ou d'hypotension car il existe
un risque potentiellement augmenté de toxicité rénale.. En cas de colique, une dose
supplémentaire ne peut être administrée qu'après un examen clinique approfondi.
L'eau de boisson doit être fournie en suffisance à tout moment pendant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène ou à l'alcool benzylique
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter les éclaboussures sur la peau et dans les yeux. En cas d'accident, rincer abondamment à
l'eau. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire gestants (rates, souris et
lapines) et sur des vaches et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé.
Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies allaitantes.
Comme les effets du kétoprofène sur la fertilité, la gestation et la santé du fœtus de chevaux n'a
pas été démontrée, le produit ne doit pas être administrée à des juments gravides. L'innocuité du
kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gravides, L’utilisation ne doit se faire
qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Le produit ne peut pas être administré en même temps que d'autres AINS et glucocorticoïdes ou
dans les 24 de l'administration de ces produits. Éviter l'administration simultanée de
médicaments diurétiques, néphrotoxiques et anticoagulants.
Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut mobiliser ou être mobilisé
par d'autres médicaments à forte liaison protéinique, tels que les anticoagulants. Comme le
kétoprofène peut inhiber l'agrégation plaquettaire et provoquer une ulcération gastro-intestinale,
il convient de ne pas l'administrer avec d'autres médicaments présentant un profil ou des effets
indésirables identiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Aucun signe clinique n'a été observé après administration du produit aux chevaux à 5 fois
(11mg/kg) la dose recommandée pendant 15 jours, aux bovins à 5 fois (15mg/kg/jour) la dose
recommandée pendant 5 jours, ou aux porcs à 3 fois (9mg/kg/jour) la dose recommandée
pendant 3 jours.
Le kétoprofène peut entraîner des réactions d'hypersensibilité et en outre avoir un effet adverse
sur la muqueuse gastrique. Cela peut nécessiter la cessation du traitement au kétoprofène et
l'introduction d'un traitement symptomatique.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Notice – Version FR
COXOFEN 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
07/2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le kétoprofène est une substance du groupe des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Le kétoprofène possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et
antipyrétiques. On ne connaît pas tous les aspects de son mécanisme d'action. Les effets sont
obtenus en partie par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes, en
agissant respectivement sur la cyclooxygénase et la lipoxygénase. La formation de bradykinine
est également inhibée. Le kétoprofène inhibe l'agrégation thrombocytaire.
Présentations: 100 ml et 250 ml.
Emballages extérieurs: 1 unité de 100 ml et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V410252
COXOFEN 100 MG/ML
NOTICE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient: Kétoprofène 100 mg, Alcool benzylique (E1519) 10 mg.
Solution transparente incolore à jaune pâle. Exempte de particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Bovins: Traitement anti-inflammatoire et analgésique des maladies du système
musculosquelettique et des mamelles.
Porcs: Traitement anti-inflammatoire et antipyrétiqueen cas de syndrome de dysgalactie
postpartum (Mammite-Métrite-Agalactie) et lors d'affections respiratoires.
Chevaux: Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et
articulaires.
Traitement symptomatique analgésique de la colique, réduction de l'oedème et de la douleur
post-opératoire
5.
CONTRE-INDICATIONS
COXOFEN 100 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés), les signes
suivants peuvent être observés :
- Irritation transitoire après administration intramusculaires répétées,
- Irritations ou ulcérations gastriques et intestinales (dû au mécanisme d'action par inhibition de
la synthèse des prostaglandines),
- Perte d'appétit réversible après administration répétée à des porcins
- Réactions allergiques
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcs et chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins: Voie intramusculaire ou intraveineuse.
3 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 3 ml de produit /100 kg pv/jour) pendant 3
jours maximum. .
Porcs: Voie intramusculaire
3 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 3 ml de produit /100 kg pv/jour) en une seule
administration.
Chevaux: Voie intraveineuse
2,2 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 1 ml de produit /45 kg pv/jour) pendant 3 à 5
jours. En cas de colique, ne pas répéter le traitement jusqu'à ce qu'un nouvel examen clinique ait
été réalisé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection intramusculaire.
Les bouchons ne peuvent pas être perforés plus de 166 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, porcs et chevaux :
Viande et abats: 4 jours
Lait (bovins): Zéro heure
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur. Protéger de la lumière.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
COXOFEN 100 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
L'administration aux animaux de moins de 6 semaines ou aux animaux âgés peut impliquer un
risque additionnel. S'il est impossible d'éviter une telle administration, les animaux peuvent
nécessiter une réduction du dosage et une gestion attentive.
Éviter l'injection intra-artérielle. Ne pas dépasser la posologie recommandée ou la durée du
traitement.
Utiliser avec précaution en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car il existe
un risque potentiellement augmenté de toxicité rénale.. En cas de colique, une dose
supplémentaire ne peut être administrée qu'après un examen clinique approfondi.
L'eau de boisson doit être fournie en suffisance à tout moment pendant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène ou à l'alcool benzylique
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter les éclaboussures sur la peau et dans les yeux. En cas d'accident, rincer abondamment à
l'eau. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire gestants (rates, souris et
lapines) et sur des vaches et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé.
Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies allaitantes.
Comme les effets du kétoprofène sur la fertilité, la gestation et la santé du foetus de chevaux n'a
pas été démontrée, le produit ne doit pas être administrée à des juments gravides. L'innocuité du
kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gravides, L'utilisation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le produit ne peut pas être administré en même temps que d'autres AINS et glucocorticoïdes ou
dans les 24 de l'administration de ces produits. Éviter l'administration simultanée de
médicaments diurétiques, néphrotoxiques et anticoagulants.
Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut mobiliser ou être mobilisé
par d'autres médicaments à forte liaison protéinique, tels que les anticoagulants. Comme le
kétoprofène peut inhiber l'agrégation plaquettaire et provoquer une ulcération gastro-intestinale,
il convient de ne pas l'administrer avec d'autres médicaments présentant un profil ou des effets
indésirables identiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Aucun signe clinique n'a été observé après administration du produit aux chevaux à 5 fois
(11mg/kg) la dose recommandée pendant 15 jours, aux bovins à 5 fois (15mg/kg/jour) la dose
recommandée pendant 5 jours, ou aux porcs à 3 fois (9mg/kg/jour) la dose recommandée
pendant 3 jours.
Le kétoprofène peut entraîner des réactions d'hypersensibilité et en outre avoir un effet adverse
sur la muqueuse gastrique. Cela peut nécessiter la cessation du traitement au kétoprofène et
l'introduction d'un traitement symptomatique.
COXOFEN 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
07/2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le kétoprofène est une substance du groupe des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Le kétoprofène possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et
antipyrétiques. On ne connaît pas tous les aspects de son mécanisme d'action. Les effets sont
obtenus en partie par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes, en
agissant respectivement sur la cyclooxygénase et la lipoxygénase. La formation de bradykinine
est également inhibée. Le kétoprofène inhibe l'agrégation thrombocytaire.
Présentations: 100 ml et 250 ml.
Emballages extérieurs: 1 unité de 100 ml et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COXOFEN 100 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient: Kétoprofène 100 mg, Alcool benzylique (E1519) 10 mg.
Solution transparente incolore à jaune pâle. Exempte de particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Bovins: Traitement anti-inflammatoire et analgésique des maladies du système
musculosquelettique et des mamelles.
Porcs: Traitement anti-inflammatoire et antipyrétiqueen cas de syndrome de dysgalactie
postpartum (Mammite-Métrite-Agalactie) et lors d'affections respiratoires.
Chevaux: Traitement anti-inflammatoire et analgésique des affections musculo-squelettiques et
articulaires.
Traitement symptomatique analgésique de la colique, réduction de l'oedème et de la douleur
post-opératoire
5.
CONTRE-INDICATIONS
COXOFEN 100 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas (moins de 1 animal sur 10 000, y compris les cas isolés), les signes
suivants peuvent être observés :
- Irritation transitoire après administration intramusculaires répétées,
- Irritations ou ulcérations gastriques et intestinales (dû au mécanisme d'action par inhibition de
la synthèse des prostaglandines),
- Perte d'appétit réversible après administration répétée à des porcins
- Réactions allergiques
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcs et chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bovins: Voie intramusculaire ou intraveineuse.
3 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 3 ml de produit /100 kg pv/jour) pendant 3
jours maximum. .
Porcs: Voie intramusculaire
3 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 3 ml de produit /100 kg pv/jour) en une seule
administration.
Chevaux: Voie intraveineuse
2,2 mg de kétoprofène/kg pv/jour (correspondant à 1 ml de produit /45 kg pv/jour) pendant 3 à 5
jours. En cas de colique, ne pas répéter le traitement jusqu'à ce qu'un nouvel examen clinique ait
été réalisé.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer plus de 5 ml par site d'injection intramusculaire.
Les bouchons ne peuvent pas être perforés plus de 166 fois.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, porcs et chevaux :
Viande et abats: 4 jours
Lait (bovins): Zéro heure
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur. Protéger de la lumière.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
COXOFEN 100 MG/ML
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
L'administration aux animaux de moins de 6 semaines ou aux animaux âgés peut impliquer un
risque additionnel. S'il est impossible d'éviter une telle administration, les animaux peuvent
nécessiter une réduction du dosage et une gestion attentive.
Éviter l'injection intra-artérielle. Ne pas dépasser la posologie recommandée ou la durée du
traitement.
Utiliser avec précaution en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car il existe
un risque potentiellement augmenté de toxicité rénale.. En cas de colique, une dose
supplémentaire ne peut être administrée qu'après un examen clinique approfondi.
L'eau de boisson doit être fournie en suffisance à tout moment pendant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
Des précautions doivent être prises pour éviter l'auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au kétoprofène ou à l'alcool benzylique
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Eviter les éclaboussures sur la peau et dans les yeux. En cas d'accident, rincer abondamment à
l'eau. En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'innocuité du kétoprofène a été étudiée sur des animaux de laboratoire gestants (rates, souris et
lapines) et sur des vaches et aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé.
Le produit peut être administré aux vaches gravides et allaitantes et aux truies allaitantes.
Comme les effets du kétoprofène sur la fertilité, la gestation et la santé du foetus de chevaux n'a
pas été démontrée, le produit ne doit pas être administrée à des juments gravides. L'innocuité du
kétoprofène n'ayant pas été évaluée chez les truies gravides, L'utilisation ne doit se faire
qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le produit ne peut pas être administré en même temps que d'autres AINS et glucocorticoïdes ou
dans les 24 de l'administration de ces produits. Éviter l'administration simultanée de
médicaments diurétiques, néphrotoxiques et anticoagulants.
Le kétoprofène se lie fortement aux protéines plasmatiques et peut mobiliser ou être mobilisé
par d'autres médicaments à forte liaison protéinique, tels que les anticoagulants. Comme le
kétoprofène peut inhiber l'agrégation plaquettaire et provoquer une ulcération gastro-intestinale,
il convient de ne pas l'administrer avec d'autres médicaments présentant un profil ou des effets
indésirables identiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Aucun signe clinique n'a été observé après administration du produit aux chevaux à 5 fois
(11mg/kg) la dose recommandée pendant 15 jours, aux bovins à 5 fois (15mg/kg/jour) la dose
recommandée pendant 5 jours, ou aux porcs à 3 fois (9mg/kg/jour) la dose recommandée
pendant 3 jours.
Le kétoprofène peut entraîner des réactions d'hypersensibilité et en outre avoir un effet adverse
sur la muqueuse gastrique. Cela peut nécessiter la cessation du traitement au kétoprofène et
l'introduction d'un traitement symptomatique.
COXOFEN 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
07/2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le kétoprofène est une substance du groupe des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Le kétoprofène possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et
antipyrétiques. On ne connaît pas tous les aspects de son mécanisme d'action. Les effets sont
obtenus en partie par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes, en
agissant respectivement sur la cyclooxygénase et la lipoxygénase. La formation de bradykinine
est également inhibée. Le kétoprofène inhibe l'agrégation thrombocytaire.
Présentations: 100 ml et 250 ml.
Emballages extérieurs: 1 unité de 100 ml et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS